Ренитекмакс 20 мг/6 мг таблетки

Испания
Торговое название Ренитекмакс 20 мг/6 мг таблетки
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 61657
Производитель ОРГАНОН САЛУД ООО
Ренитекмакс 20 мг/6 мг таблетки таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ренитекмакс 20 мг/6 мг таблетки

малеат эналаприла/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ренитекмакс и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ренитекмакса
  3. Как принимать Ренитекмакс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Ренитекмакса
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ренитекмакс и для чего его применяют

Ваш врач назначил вам Ренитекмакс для лечения гипертензии (повышенного артериального давления).

Действующее вещество эналаприл в составе Ренитекмакса — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ); оно действует, расширяя ваши кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови ко всем частям тела. Другое действующее вещество Ренитекмакса — гидрохлоротиазид — относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи), и способствует тому, что почки выводят больше воды и солей. Вместе эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снизить повышенное артериальное давление.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ренитекмакс

Не принимайте Ренитекмакс

  • если у вас аллергия на эналаприла малеат, гидрохлоротиазид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
  • если ранее вы принимали препарат из той же фармакологической группы, что и этот (ингибиторы АПФ), и у вас возникли аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Не следует принимать этот препарат, если у вас ранее были подобные реакции без известной причины, или если у вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отек
  • если у вас аллергия на любые лекарственные средства, производные от сульфонамидов. Если вы не уверены, спросите у врача, какие препараты являются производными сульфонамидов
  • если вы не мочитесь
  • если у вас тяжелые нарушения функции почек
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
  • если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Ренитекмакс в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
  • если у вас тяжелые нарушения функции печени
  • если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.

Если вы не уверены, можно ли вам начинать прием этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ренитекмакс.

  • Сообщите врачу о наличии у вас любого заболевания или аллергии в анамнезе.

  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема Ренитекмакс немедленно обратитесь к врачу.

  • Сообщите врачу, если у вас заболевание сердца, нарушения состава крови, проблемы с печенью, вы проходите диализ или получаете лечение диуретиками (таблетками, увеличивающими выделение мочи), или если у вас были сильные рвота или диарея. Также сообщите врачу, если вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — лекарства, применяемые при лечении инфекций), страдаете сахарным диабетом или любыми нарушениями функции почек (включая пересадку почки), поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. В таких случаях врач может потребоваться скорректировать дозу Ренитекмакс или контролировать уровень калия в крови. Если у вас сахарный диабет и вы принимаете пероральные сахароснижающие препараты или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови на предмет возможной гипогликемии, особенно в первый месяц лечения Ренитекмакс. Сообщите врачу, если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы выше риск развития таких реакций на ингибиторы АПФ.

  • Сообщите врачу, если вы собираетесь пройти лечение, называемое ЛПНП-аферезом, или десенсибилизацию для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

  • Сообщите врачу, если у вас низкое артериальное давление (вы можете ощущать это как слабость или головокружение, особенно при вставании).

  • Перед любым хирургическим вмешательством или анестезией (включая стоматологические процедуры) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Ренитекмакс, поскольку в сочетании с анестезией может произойти резкое снижение артериального давления.

  • Сообщите врачу, если у вас заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы получаете лечение препаратами, подавляющими иммунную систему, принимаете аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.

  • Сообщите врачу, если вы проходите или планируете проходить допинг-контроль, поскольку этот препарат может дать положительный результат.

  • Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Препарат не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

  • При одновременном приеме следующих препаратов риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.

  • препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, силолимус, эверолимус).

  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

  • Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Ренитекмакс.

  • Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты для лечения артериальной гипертензии:

  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии у вас заболеваний почек, связанных с диабетом.

  • алискирен.

  • Сообщите врачу, если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу, поскольку это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Ренитекмакс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний может быть выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ренитекмакс».

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ренитекмакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

В целом, Ренитекмакс можно принимать одновременно с другими препаратами. Однако для правильного подбора дозы Ренитекмакс особенно важно, чтобы врач знал, принимаете ли вы следующие лекарства:

  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ренитекмакс» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • Другие антигипертензивные препараты (лекарства, снижающие повышенное артериальное давление)
  • Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи)
  • Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»
  • Литий (препарат, применяемый при лечении маниакальной депрессии или биполярных расстройств)
  • Трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии)
  • Антипсихотики (препараты, применяемые при лечении шизофрении)
  • Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также в некоторых препаратах от простуды)
  • Сахароснижающие препараты (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета)
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые при лечении боли и артрита, включая лечение золотом)
  • Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, силолимус, эверолимус — препараты, применяемые при лечении некоторых форм рака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»
  • Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), ракекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангионевротического отека (отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Ренитекмакс» и «Предупреждения и меры предосторожности»
  • Цитостатики (препараты, применяемые при лечении рака)

Прием Ренитекмакс с пищей и напитками

Большинство пациентов принимают Ренитекмакс с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Ренитекмакс до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат, отличный от Ренитекмакс. Препарат не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат не рекомендуется кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Индивидуальная реакция на препарат может различаться. Некоторые побочные эффекты, описанные при применении этого препарата, могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. Возможные побочные эффекты).

Ренитекмакс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ренитекмакс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Ренитекмакс

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные средства.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день. Большинство пациентов принимают этот препарат с небольшим количеством воды.

Пациентам с анамнезом заболеваний почек может потребоваться меньшая доза данного препарата.

Приём диуретиков до начала лечения этим препаратом следует прекратить за 2–3 дня.

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение всего времени, которое назначил врач. Не превышайте дозу и количество таблеток, прописанных врачом.

Если вы приняли Ренитекмакс в большей дозе, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить медицинскую помощь как можно скорее. Наиболее вероятными симптомами будут ощущение головокружения или вертиго, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального давления, сильная жажда, кашель, спутанность сознания, учащённое дыхание, тревожность, уменьшение количества выделяемой мочи или учащённый или замедленный сердечный ритм.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ренитекмакс

Принимайте этот препарат строго по назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите лечение Ренитекмаксом

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты возникновения побочных эффектов.

Очень часто (может повлиять как минимум на 1 из каждых 10 пациентов)

Часто (может повлиять как минимум на 1 из каждых 100 пациентов, но менее чем на 1 из каждых 10 пациентов)

Нечасто (может повлиять как минимум на 1 из каждых 1 000 пациентов, но менее чем на 1 из каждых 100 пациентов)

Редко (может повлиять как минимум на 1 из каждых 10 000 пациентов, но менее чем на 1 из каждых 1 000 пациентов)

Очень редко (может повлиять менее чем на 1 из каждых 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Нарушения со стороны крови:

Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)

Редко: изменения показателей крови, такие как снижение количества лейкоцитов или эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов в крови, воспалённые лимфатические узлы на шее, в подмышечных впадинах или паху

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна: избыточная выработка антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости в организме и вызывает слабость, усталость или спутанность сознания

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: низкий уровень калия в крови, повышение уровня холестерина или жиров в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови

Нечасто: низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия), низкий уровень магния в крови (гипомагниемия), заболевание, сопровождающееся болью и отёком суставов, вызванное кристаллами мочевой кислоты (подагра)*

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса

Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение покалывания без видимой причины (парестезия), ощущение головокружения (вертиго), снижение либидо*

Редко: странные сновидения, нарушения сна, мышечная слабость, иногда обусловленная снижением уровня калия (парезия)

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: нечёткость зрения

Частота неизвестна: снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)).

Нарушения со стороны уха:

Нечасто: звон в ушах

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Очень часто: головокружение

Часто: обмороки вследствие снижения артериального давления (в том числе при быстром вставании), стенокардия или боль в груди, нарушения ритма сердца, учащённый сердечный ритм

Нечасто: покраснение лица, учащённое или нерегулярное сердцебиение (тахикардия), инфаркт миокарда, инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (у пациентов с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге)

Редко: недостаточный приток крови к конечностям (феномен Рейно)

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Очень часто: кашель

Часто: одышка

Нечасто: насморк, боль в горле и охриплость, чувство стеснения в груди, связанное с астмой

Редко: воспаление носа, накопление жидкости или других веществ в лёгких (выявляемое при рентгенологическом исследовании), затруднение дыхания, дыхательная недостаточность (включая пневмонит, отёк лёгких, аллергический альвеолит/эозинофильную пневмонию)

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе

Нечасто: замедленное продвижение пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, боль в желудке или раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, избыточное газообразование в желудке или кишечнике*

Редко: боль во рту (стоматит/афтозные язвы), увеличение языка (глоссит)

Очень редко: отёк кишечника (ангионевротический отёк кишечника)

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря:

Редко: воспаление печени (гепатит), печеночная недостаточность, которая может быть смертельной, пожелтение глаз или кожи (желтуха), заболевания желчного пузыря

Нарушения со стороны кожи:

Часто: сыпь, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождающиеся затруднением глотания или дыхания

Нечасто: повышенное потоотделение (гипергидроз), зуд (прурит), крапивница (уртикария), выпадение волос (алопеция)

Редко: тяжёлая реакция гиперчувствительности с высокой температурой, высыпания в виде «мишени» (многоформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое заболевание кожи, при котором кожа становится красной, шелушится и покрывается пузырями), тяжёлая сыпь с отслоением кожи и выпадением волос (экзфолиативный дерматит), кожный красный волчаночный процесс (аутоиммунное заболевание), покраснение и шелушение кожи (эритродермия), мелкие пузырьки, наполненные жидкостью (пемфигус), пурпурные или красные пятна на коже (пурпура)

Частота неизвестна: сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать все или некоторые из следующих признаков: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Также могут возникать сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги**

Нечасто: боль в суставах*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:

Нечасто: нарушения функции почек (почечная дисфункция), почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия)

Редко: уменьшение количества мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия)

Общие нарушения:

Очень часто: слабость

Часто: боль в груди, утомляемость

Нечасто: недомогание (общее плохое самочувствие), лихорадка

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови

Нечасто: повышенный уровень мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышенный уровень печеночных ферментов или билирубина

Также могут возникать другие побочные эффекты с меньшей частотой или редко, и некоторые из них могут быть серьёзными. Если вам нужна дополнительная информация о побочных эффектах, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Оба специалиста располагают более полным списком побочных эффектов.

Сообщайте врачу или фармацевту о любых возникших симптомах незамедлительно.

Немедленно прекратите приём Ренитекмакс и обратитесь к врачу в следующих случаях:

  • если появился отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания
  • если возник отёк рук, ног или лодыжек
  • если появилась крапивница

Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Это может проявляться как слабость или головокружение; в таком случае рекомендуется лечь. Если вас это беспокоит, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

  • Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг.

** Частота «часто» для мышечных судорог относится к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, тогда как частота «нечасто» — к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ренитекмакс

Храните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ренитекмакс

  • Действующие вещества: эналаприла малеат (20 мг) и гидрохлоротиазид (6 мг).
  • Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, индиго кармин (Е-132), стеарат магния.

Ренитекмакс выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ренитекмакс — синего цвета, треугольной формы, с маркировкой «MSD 734» на одной стороне и треугольником на другой.

Блистеры алюминиевые с пленкой из ПВХ, содержащие 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 или 300 таблеток.

Однодозовые алюминиевые блистеры, содержащие 28 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия

или

Merck Sharp & Dohme, B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Нидерланды

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия):

Австрия — RENITEC PLUS
Дания — SYNERPRIL
Италия — SINERTEC
Нидерланды — RENITEC PLUS
Испания — Ренитекмакс

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 06/2022.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)