Рексер Флас 30 мг таблетки для розсмоктування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рексер Флас 15 мг таблетки для розсмоктування

Рексер Флас 30 мг таблетки для розсмоктування

міртазапін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рексер Флас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Рексер Флас
3. Як застосовувати Рексер Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рексер Флас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рексер Флас і для чого його застосовують

Рексер належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Рексер застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж Рексер почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Якщо стан погіршиться або не буде покращення протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рексер Флас

Не приймайте Рексер

• якщо ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6). У такому разі негайно проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати Рексер.
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рексер.

Повідомте лікареві перед початком прийому Рексер:

Якщо у вас коли-небудь була сильна висипка або шелушіння шкіри, бульбашки або виразки у роті після прийому Рексер.

Діти та підлітки

Рексер зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Рексер пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив Рексер пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Вам слід повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Рексер, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив Рексер на безпеку росту, статевого дозрівання та розвитку пізнавальних функцій та поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Також у цій віковій групі при застосуванні Рексер спостерігається значніший набір ваги порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки їх дія зазвичай проявляється через дві тижні або навіть більше.

Ви можете бути схильніші до таких думок, якщо:

• у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

→ Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія погіршується, або чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Також особливо уважно ставтеся до прийому Рексер

• якщо у вас є або коли-небудь були одне з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед початком прийому Рексер, якщо ви ще не зробили цього

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або вони стають частішими, припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• хвороба серця або низький кров’яний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/збудження та депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (глазурна кутова закрита форма);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;

• певні види захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на ритм серця.

• якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті

→ Припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони можуть виникати через 4–6 тижнів після початку лікування.

• якщо ви похилий вік. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.
• при застосуванні Рексер повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, повторне призначення Рексер не повинно проводитися.

Застосування Рексер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Рексер разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте Рексер протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом Рексер, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Рексер разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином та L-триптофаном або триптанами (використовуються для лікування мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препаратами з бальзаму-пробойника – Hypericum perforatum (лікарська рослина при депресії). У дуже рідких випадках Рексер сам по собі або разом з цими ліками може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Рексер у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшення дози Рексер або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
  • ліки від тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
  • ліки від шизофренії, такі як оланзапін.
  • ліки від алергії, такі як цетирізин.
  • ліки від сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими ліками Рексер може посилювати сонливість, спричинену цими препаратами.

• ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з Рексер, ці ліки можуть збільшити кількість Рексер у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Рексер або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

• ліки від епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з Рексер, ці ліки можуть зменшити кількість Рексер у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Рексер або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліки, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин.

Рексер може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. Якщо ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив регулярні аналізи крові.

• ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Прийом Рексер разом з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування Рексер.

Рекомендується не вживати жодного алкоголю.

Ви можете приймати Рексер з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Рексер у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Рексер до або безпосередньо перед пологами, ваша дитина буде обстежена на можливі небажані ефекти.

Ліки, подібні до цих (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати у новонароджених ризик серйозного захворювання, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рексер може впливати на вашу здатність концентруватися або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив Рексер пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що здатність до концентрації та пильності не порушена, перш ніж виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Рексер таблетки для розсмоктування містять кульки цукру, що містять сахарозу

Цей лікарський засіб містить кульки цукру, що містять сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рексер таблетки для розсмоктування містять аспартам, джерело фенілаланіну

Цей лікарський засіб містить аспартам, джерело фенілаланіну. Кожна таблетка для розсмоктування 15 мг містить 4,65 мг аспартаму. Кожна таблетка для розсмоктування 30 мг містить 9,3 мг аспартаму. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ), рідкому генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може правильно його виводити.

Рексер таблетки для розсмоктування містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку для розсмоктування; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Рексер Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза необхідна

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте Рексер у той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Рексер одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу Рексер на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати таблетку для розсмоктування

Таблетки призначаються для перорального застосування.

1. Не натискайте на таблетку для розсмоктування

Щоб уникнути руйнування таблетки для розсмоктування, не натискайте на ячейку (Мал. А).

Мал. А.

1. Відокремте одну ячейку

Кожен блистер містить шість ячейок, які розділені перфорованими лініями. Відокремте одну ячейку, слідуючи по пунктирних лініях (Мал. 1).

Мал. 1.

1. Відкрийте ячейку

Обережно відкрийте фольгу, починаючи з кута, вказаного стрілкою (Мал. 2 і 3).

Мал. 2.

Мал. 3.

1. Вийміть таблетку для розсмоктування

Вийміть таблетку для розсмоктування сухими руками та покладіть її на язик (Мал. 4).

Мал. 4.

Таблетка швидко розчиниться і її можна проковтнути без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай дія Рексер починає проявлятися після 1–2 тижнів, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Дуже важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з лікарем ефект від Рексер:

→ через 2–4 тижні після початку прийому Рексер обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Рексер до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли Рексер у дозі, що перевищує рекомендовану

→ Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Рексер, негайно зверніться до лікаря.

Найімовірнішими симптомами передозування Рексер (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або непритомність, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de pointes.

Також можна звернутися до Служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Рексер

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою;
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері;
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відпрацювати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви припинили лікування Рексер

→ Припиняйте прийом Рексер тільки після консультації з лікарем.

Якщо припинити лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Саме лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом Рексер раптово, навіть якщо симптоми депресії вже зникли. Якщо раптово припинити прийом Рексер, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність або хвилювання, а також головний біль. Ці симптоми можна уникнути, якщо поступово припиняти лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).

• напад епілепсії (судоми).

• поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, незвільні м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром».

• думки про самопошкодження або про самогубство.

• серйозні реакції на шкірі:

  • червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• загальний еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений апетит та набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія

• запаморочення

• тремор

• нудота

• діарея

• блювота

• запор

• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)

• біль у спині

• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)

• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (набряк)

• втому

• яскраві сни

• сплутаність свідомості

• тривожність

• труднощі заснути

  • проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, свербіж або поколювання (парестезія)

• непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну

• непритомність (синкопе)

• відчуття оніміння в роті (гіпестезія рота)

• низький тиск

• кошмари

• збудження

• галюцинації

• неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
• агресія
• біль у животі, нудота; може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)

• набряк у роті (набряк рота)

• набряк по всьому тілу (загальний набряк)

• локалізований набряк

• гіпонатріємія

• неправильна секреція антидіуретичної гормону

• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)

• ходьба під час сну (сонний хід)

• порушення мови

• підвищення рівня креатинкінази в крові

• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)

• м’язовий біль, твердість і/або слабкість, потемніння або обескольорення сечі (рабдоміоліз)

• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)

  • болісна та тривала ерекція статевого члена

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рексер Флас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рексер Флас

• Діюча речовина: міртазапін.

Рексер Флас 15 мг таблетки для розсмоктування містить 15 мг міртазапіну в одній таблетці.

Рексер Флас 30 мг таблетки для розсмоктування містить 30 мг міртазапіну в одній таблетці.

• Інші складові: цукрові сфери, гіпромелоза, полівідон К30, стеарат магнію, основний сополімер бутилметакрилату, аспартам (Е-951), безводна лимонна кислота, кросповідон (тип А), манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, ароматизатор апельсиновий натуральний та штучний (№ SN027512), натрію гідрогенкарбонат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рексер Флас — це таблетки для розсмоктування.

Таблетки Рексер Флас 15 мг таблетки для розсмоктування — круглі, білі, зі стандартним фасонованим краєм, марковані «TZ1» на одній стороні.

Таблетки Рексер Флас 30 мг таблетки для розсмоктування — круглі, білі, зі стандартним фасонованим краєм, марковані «TZ2» на одній стороні.

Таблетки для розсмоктування упаковуються в блистери, що захищені від дітей, з перфорацією для одиничної дози.

Доступні такі упаковки Рексер Флас 15 мг та 30 мг таблетки для розсмоктування у блистерах: 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 таблеток для розсмоктування (можуть бути не всі упаковки в наявності в продажу).

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Іспанія

Тел.: 915911279

Виробник:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

поштова скринька 20

5340 BH Осс

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди, Португалія, Румунія — Remeron SolTab

Бельгія, Люксембург — Remergon SolTab

Німеччина — Remergil SolTab

Угорщина, Італія — Remeron

Ірландія, Великобританія — Zispin SolTab

Норвегія, Швеція — Remeron-S

Словацька Республіка — Remeron Soltab

Іспанія — Рексер Флас

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2021

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)