Рексер Флас 30 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рексер Флас 15 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

Рексер Флас 30 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

миртазапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рексер Флас и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Рексер Флас
3. Как принимать Рексер Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рексер Флас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рексер Флас и для чего он применяется

Рексер относится к группе лекарственных препаратов, называемых антидепрессантами.

Рексер применяется для лечения депрессии у взрослых.

Чтобы Рексер начал действовать, требуется от 1 до 2 недель. Улучшение состояния может наступить через 2–4 недели. Если ваше состояние ухудшается или не улучшается по истечении 2–4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рексер Флас

Не принимайте Рексер

• если Вы аллергик на миртазапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае как можно скорее проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом Рексер.
• если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Рексер.

Сообщите своему врачу перед началом приема Рексер:

Если у Вас ранее возникала сильная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Рексер.

Дети и подростки

Рексер, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была продемонстрирована. Вместе с тем, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, врач может назначить Рексер пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил Рексер пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите своему врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Рексер, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочные последствия воздействия Рексер на рост, созревание и развитие когнитивных функций и поведения у этой возрастной группы до сих пор неизвестны. Также отмечено более частое значительное увеличение массы тела у этой возрастной группы при лечении Рексер по сравнению со взрослыми.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если Вы страдаете депрессией, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Это может усугубиться при первом приеме антидепрессантов, поскольку эффект этих препаратов обычно наступает спустя две недели или даже позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• ранее у Вас были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

→ Если у Вас появляются мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить Вам, если, по его мнению, Ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в Вашем поведении.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Рексер

• если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

→ Сообщите своему врачу о данных состояниях до начала приема Рексер, если еще не сделали этого

• судороги (эпилепсия). Если у Вас появляются судороги или они становятся чаще, прекратите прием Рексер и немедленно свяжитесь со своим врачом;

• заболевания печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием Рексер и немедленно свяжитесь со своим врачом;

• заболевания почек;

• заболевания сердца или низкое артериальное давление;

• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее, немедленно свяжитесь со своим врачом;

• биполярная депрессия (чередуются периоды повышенного настроения/гиперактивности и периоды депрессии). Если Вы начинаете чувствовать приподнятое настроение или чрезмерное возбуждение, прекратите прием Рексер и немедленно свяжитесь со своим врачом;

• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);

• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением предстательной железы;

• определенные виды заболеваний сердца, которые могут изменять ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, влияющих на сердечный ритм.

• если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту

→ Прекратите прием Рексер и немедленно свяжитесь со своим врачом для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в продукции кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, симптомы появляются обычно через 4–6 недель лечения.

• если Вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• при применении Рексер сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если у Вас ранее были тяжелые кожные реакции, возобновление лечения Рексер противопоказано.

Применение Рексер с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Рексер одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Также не принимайте Рексер в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если Вы прекратили прием Рексер, не принимайте ингибиторы МАО в течение следующих двух недель.

Примеры ингибиторов МАО: моклобемид, тразилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приеме Рексер одновременно с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин, L-триптофан или триптаны (применяются при мигрени), трамадол (от боли), лайнезолид (антибиотик), литий (применяется при некоторых психических расстройствах), метиленовый синий (применяется при высоком уровне метгемоглобина в крови) и препаратами зверобоя — Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В очень редких случаях Рексер в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые из симптомов этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию Рексер в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. Может потребоваться снижение дозы Рексер или ее последующее увеличение после прекращения приема нефазодона.
  • препаратами при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины.
  • препаратами при шизофрении, такими как оланзапин.
  • препаратами от аллергии, такими как цетиризин.
  • препаратами от сильной боли, такими как морфин.

В сочетании с этими препаратами Рексер может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами от инфекций: препараты от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол), препараты от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты от язвы желудка (например, циметидин).

При одновременном приеме с Рексер эти препараты могут увеличить его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Рексер или ее последующее увеличение после прекращения приема этих препаратов.

• препаратами от эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами от туберкулеза, такими как рифампицин.

При одновременном приеме с Рексер эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Рексер или ее последующее снижение после прекращения приема этих препаратов.

• препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин.

Рексер может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови.

• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Применение Рексер с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения Рексер.

Рекомендуется не употреблять алкоголь.

Рексер можно принимать с едой или без нее.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ограниченный опыт применения Рексер у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности.

Если Вы принимаете Рексер до родов или незадолго до них, Вашего ребенка обследуют на возможные побочные эффекты.

Препараты, аналогичные Рексер (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличивать риск у новорожденных развития серьезного заболевания, называемого персистирующая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН), которое приводит к учащенному дыханию и появлению синеватого оттенка кожи у ребенка. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка появляются такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Рексер может влиять на Вашу концентрацию или уровень бдительности. Убедитесь, что Ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если врач назначил Рексер пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация и бдительность не нарушены, прежде чем он будет передвигаться (например, на велосипеде).

Рексер Флас таблетки, диспергируемые для приёма внутрь содержит шарики сахара, содержащие сахарозу

Этот препарат содержит шарики сахара, содержащие сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Рексер Флас таблетки, диспергируемые для приёма внутрь содержит аспартам, источник фенилаланина

Этот препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Каждая таблетка, диспергируемая для приёма внутрь, 15 мг содержит 4,65 мг аспартама. Каждая таблетка, диспергируемая для приёма внутрь, 30 мг содержит 9,3 мг аспартама. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Рексер Флас таблетки, диспергируемые для приёма внутрь содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, диспергируемую для приёма внутрь, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Рексер Флас

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Сколько принимать

Начальная рекомендуемая доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (в диапазоне от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако если вы пожилой человек или у вас имеется заболевание почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать

→ Принимайте Рексер в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу Рексера единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу Рексера на утренний и вечерний приём (перед сном). Более высокую дозу следует принимать перед сном.

Как принимать диспергируемую таблетку для приёма внутрь

Таблетки принимаются внутрь.

1. Не надавливайте на диспергируемую таблетку

Чтобы избежать раздавливания диспергируемой таблетки, не надавливайте на ячейку (Рис. А).

Рис. А.

1. Отделите одну ячейку

Каждая упаковка содержит шесть ячеек, разделённых перфорацией. Отделите одну ячейку, следуя линиям перфорации (Рис. 1).

Рис. 1.

1. Откройте ячейку

Осторожно снимите плёнку, начиная с угла, указанного стрелкой (Рис. 2 и 3).

Рис. 2.

Рис. 3.

1. Извлеките диспергируемую таблетку для приёма внутрь

Извлеките диспергируемую таблетку для приёма внутрь сухими руками и положите её на язык (Рис. 4).

Рис. 4.

Таблетка быстро растворится, и её можно проглотить без воды.

Когда можно ожидать улучшения состояния

Обычно действие Рексера начинается спустя 1–2 недели, а через 2–4 недели вы можете почувствовать улучшение.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом эффекты действия Рексера:

→ через 2–4 недели после начала приёма Рексера поговорите с врачом о том, как это лекарственное средство на вас повлияло.

Если улучшения не наступило, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с врачом ещё через 2–4 недели.

Обычно вам необходимо будет принимать Рексер до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Рексер в большем количестве, чем следует

→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много Рексера, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее вероятными симптомами передозировки Рексера (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения ритма сердца (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de pointes».

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Рексер

Если вы должны принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой;
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте приём в обычное утреннее и вечернее время;
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь восполнить их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём обычной дозы утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Рексером

→ Прекращайте приём Рексера только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вновь возобновиться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с врачом. Ваш врач решит, когда можно прекращать лечение.

Не прекращайте приём Рексера резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резком прекращении приёма Рексера вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя лечение. Ваш врач объяснит вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием миртазапина и сообщите об этом своему врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• чувство чрезмерного приподнятого настроения (мания).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• желтушное окрашивание глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей может снижаться сопротивляемость инфекциям из-за временного уменьшения количества лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В очень редких случаях миртазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия).

• эпилептический припадок (судороги).

• сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого «серотонинергический синдром».

• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

• тяжелые реакции на коже:

  • красные пятна на туловище, ограниченные или кольцевидные пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• генерализованный эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты при применении миртазапина:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• вялость

• головокружение

• тремор

• тошнота

• диарея

• рвота

• запор

• крапивница или высыпания на коже (экзантема)

• боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)

• боль в спине

• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)

• отеки (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отек)

• усталость

• яркие сновидения

• спутанность сознания

• тревожность

• трудности со сном

  • нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• необычные ощущения на коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия)

• непроизвольные подергивания ног во сне

• обмороки (синкопе)

• ощущение онемения во рту (оральная гипоестезия)

• низкое артериальное давление

• кошмары

• возбуждение

• галлюцинации

• невозможность оставаться спокойным

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессивность
• боли в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)

• отек во рту (отек полости рта)

• отек по всему телу (генерализованный отек)

• локализованный отек

• гипонатриемия

• неадекватная секреция антидиуретического гормона

• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)

• снохождение (лунатизм)

• нарушение речи

• повышение уровня креатинкиназы в крови

• затрудненное мочеиспускание (задержка мочи)

• мышечная боль, скованность и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)

• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включающая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков)

  • болезненная и продолжительная эрекция полового члена

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У пациентов младше 18 лет в ходе клинических исследований часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Рексер Флас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рексер Флас

• Действующее вещество: миртазапин.

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, Рексер Флас 15 мг содержат 15 мг миртазапина в одной таблетке.

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, Рексер Флас 30 мг содержат 30 мг миртазапина в одной таблетке.

• Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, гипромеллоза, повидон К30, стеарат магния, сополимер бутилметакрилата с основными свойствами, аспартам (Е-951), лимонная кислота безводная, кроссповидон (тип А), маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, натуральный и искусственный апельсиновый ароматизатор (№ SN027512), гидрокарбонат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рексер Флас — это таблетки, диспергируемые для приёма внутрь.

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, Рексер Флас 15 мг — круглые, белые, с фаской стандартного типа, с маркировкой «TZ1» на одной стороне.

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, Рексер Флас 30 мг — круглые, белые, с фаской стандартного типа, с маркировкой «TZ2» на одной стороне.

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, упакованы в блистеры, устойчивые к вскрытию детьми, с перфорацией для индивидуальной дозы.

В продаже доступны следующие упаковки таблеток, диспергируемых для приёма внутрь, Рексер Флас 15 мг и 30 мг: 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблеток, диспергируемых для приёма внутрь (возможно, не все упаковки представлены на рынке).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

PO Box 20

5340 BH Осс

Нидерланды

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Нидерланды, Португалия, Румыния — Remeron SolTab

Бельгия, Люксембург — Remergon SolTab

Германия — Remergil SolTab

Венгрия, Италия — Remeron

Ирландия, Великобритания — Zispin SolTab

Норвегия, Швеция — Remeron-S

Словакия — Remeron Soltab

Испания — Рексер Флас

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 03/2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)