Рековелле 72 мкг/2,16 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рековелле 72 мкг/2,16 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

фолітропін дельта

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рековелле та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Рековелле
3. Як застосовувати Рековелле
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рековелле
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рековелле і для чого його застосовують

Рековелле містить фолітропіну дельта, фолікулостимулюючий гормон, який належить до сімейства гормонів, що називаються гонадотропінами. Гонадотропіни беруть участь у репродукції та фертильності.

Рековелле застосовують у лікуванні жіночої безпліддя та у жінок, які проходять процедури допоміжної репродукції, такі як екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ) та інтраситоплазматична ін'єкція сперматозоїдів (ІКСІ). Рековелле стимулює яєчники до утворення та розвитку великої кількості міхурців («фолікулів»), з яких отримують яйцеклітини для подальшого запліднення в лабораторних умовах.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Рековелле

Перш ніж розпочати лікування цим лікарським засобом, лікар повинен обстежити Вас та Вашого партнера, щоб виявити можливі причини безпліддя.

Не застосовуйте Рековелле

• якщо Ви алергічно реагуєте на фолікулостимулюючий гормон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у Вас пухлина матки, яєчників, молочних залоз, гіпофіза або гіпоталамуса
• якщо у Вас збільшені яєчники або кісти, що не пов’язані з синдромом поликистозних яєчників
• якщо у Вас є кровотеча з піхви невідомого походження
• якщо у Вас рання менопауза
• якщо у Вас є вроджені аномалії статевих органів, які роблять неможливим нормальне виношування вагітності
• якщо у Вас є міоми матки, які роблять неможливим нормальне виношування вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рековелле.

Синдром гіперстимуляції яєчників

Гонадотропіни, такі як цей лікарський засіб, можуть спричинити синдром гіперстимуляції яєчників. Це відбувається тоді, коли Ваші фолікули надмірно розвиваються і перетворюються на великі кісти.

Зверніться до лікаря, якщо:

• у Вас болі, дискомфорт або набряк черевної порожнини
• у Вас нудота
• у Вас блювота
• у Вас діарея
• у Вас приріст у вазі
• у Вас утруднене дихання

Ваш лікар може порадити припинити лікування цим лікарським засобом (див. розділ 4).

Якщо дотримуватися рекомендованої дози та схеми застосування, ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників зменшується.

Проблеми зі згортанням крові (тромбоемболічні події)

Утворення тромбів у судинах (венах або артеріях) більш імовірне у вагітних жінок. Лікування безпліддя може підвищувати ризик цього, особливо якщо Ви маєте надлишкову вагу або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї (рідний родич) має відому проблему зі згортанням крові (тромбофілію). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується саме Вас.

Перекручення яєчників (оваріальна торсія)

Після лікування допоміжними репродуктивними технологіями повідомлялося про випадки перекручення яєчників (оваріальної торсії). Перекручення яєчників може призвести до переривання кровопостачання до них.

Багатоплідна вагітність та вроджені вади

Під час лікування допоміжними репродуктивними технологіями ймовірність багатоплідної вагітності (наприклад, близнюків) залежить головним чином від кількості ембріонів, які переносять у матку, якості ембріонів та Вашого віку. Багатоплідна вагітність може призвести до медичних ускладнень для Вас та Ваших дітей. Крім того, ризик вроджених вад може бути трохи вищим під час лікування безпліддя; вважається, що це пов’язано з характеристиками батьків (наприклад, вік, якість сперми Вашого партнера) та багатоплідною вагітністю.

Переривання вагітності

Під час лікування допоміжними репродуктивними технологіями ймовірність самовільного переривання вагітності вища, ніж при природному зачатті.

Вагітність поза маткою (ектопічна вагітність)

Під час лікування допоміжними репродуктивними технологіями ймовірність вагітності поза маткою (ектопічної вагітності) вища, ніж при природному зачатті. Якщо у Вас є анамнез захворювання маткових труб, ризик ектопічної вагітності у Вас підвищений.

Пухлини яєчників та інші пухлини репродуктивної системи

Повідомлялося про випадки пухлин яєчників та інших пухлин репродуктивної системи у жінок, які проходили лікування безпліддя. Невідомо, чи лікування препаратами для підвищення фертильності збільшує ризик розвитку цих пухлин у жінок із безпліддям.

Інші медичні стані

Перш ніж розпочинати застосування цього лікарського засобу, повідомте лікареві, якщо:

• інший лікар казав Вам, що вагітність може бути небезпечною для Вас
• у Вас захворювання печінки або нирок

Діти та підлітки (до 18 років)

Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Рековелле

Повідомте лікареві, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Рековелле містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль хлориду натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Рековелле

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза Рековелле для першого циклу лікування буде розрахована вашим лікарем на основі рівня антимюллеріанового гормону (АМГ — маркера відповіді ваших яєчників на стимуляцію гонадотропінами) у крові та маси тіла. Тому перед початком лікування має бути відомий рівень АМГ, визначений за результатами аналізу крові (взятого протягом останніх 12 місяців). Також перед початком лікування буде виміряно вашу масу тіла. Доза Рековелле виражається в мікрограмах.

Доза Рековелле залишається незмінною протягом усього періоду лікування, без коригування для збільшення або зменшення щоденної дози. Ваш лікар буде контролювати ефект від лікування Рековелле, а лікування буде припинено, коли сформується достатня кількість фолікулів. Зазвичай вам вводять одноразову ін'єкцію лікарського засобу під назвою хоріонічний гонадотропін людини (hCG) у дозі 250 мікрограмів або 5 000 МО для завершального дозрівання фолікулів.

Якщо реакція вашого організму на лікування буде дуже слабкою або дуже сильною, ваш лікар може вирішити припинити лікування Рековелле. Для наступного циклу лікування ваш лікар може призначити вам щоденну дозу Рековелле, яка буде вищою або нижчою, ніж попередня.

Як вводити ін'єкції

Інструкції щодо застосування попередньо заповненого шприца-ручки слід ретельно дотримуватися. Не використовуйте шприц-ручку, якщо розчин містить частинки або не виглядає прозорим.

Першу ін'єкцію цього лікарського засобу слід вводити під наглядом лікаря або медсестри. Ваш лікар вирішить, чи можете ви самостійно застосовувати цей лікарський засіб вдома, але лише після того, як ви отримаєте належну підготовку.

Цей лікарський засіб призначений для підшкірного введення (під шкіру), зазвичай у черевну ділянку. Попередньо заповнений шприц-ручку можна використовувати для кількох ін'єкцій.

Якщо ви застосували Рековелле у більшій кількості, ніж потрібно

Наслідки застосування надмірної кількості ліків не відомі. Можливе виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ), який описано в розділі 4.

Якщо ви забули застосувати Рековелле

Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Будь ласка, негайно зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, як тільки зрозумієте, що забули ввести дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти:

Гормони, які використовуються для лікування безпліддя, зокрема цей препарат, можуть призвести до надмірної активності яєчників (синдром гіперстимуляції яєчників). Симптоми можуть включати біль, дискомфорт і набряк у животі, нудоту, блювоту, діарею, набір ваги або утруднення дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Ризик побічних реакцій класифікується за такими категоріями:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль
• Нудота
• Синдром гіперстимуляції яєчників (див. вище)
• Біль у тазовій області та дискомфорт, у тому числі пов’язаний із яєчниками
• Втому (астенію)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Зміни настрою
• Сонливість / оніміння
• Запаморочення
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Дискомфорт у животі
• Вагінальні кровотечі
• Дискомфорт у молочних залозах (включаючи біль у молочних залозах, набряк, підвищену чутливість та/або біль у сосках)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рековелле

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці шприца-ручки та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Рековелле можна зберігати при температурі не вище 25 °C до 3 місяців, включаючи період після першого використання. Повторно охолоджувати не можна, а після 3 місяців не використаний засіб слід утилізувати.

Після першого використання: 28 днів при зберіганні при температурі не вище 25 °C.

Після завершення лікування не використаний препарат слід утилізувати.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як утилізувати упаковки та ліки, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рековелле

• Діючою речовиною є фолітропін дельта.

Кожен багаторазовий картридж у попередньо заповненому шприці-ручці містить 72 мкг фолітропіну дельта у 2,16 мл розчину. Один мілілітр розчину містить 33,3 мкг фолітропіну дельта в кожному мілілітрі розчину.

• Інші складові: фенол, полісорбат 20, L-метіонін, натрію сульфат декагідрат, натрію дигідрофосфат додекагідрат, фосфорна кислота концентрована, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рековелле 72 мкг/2,16 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці. Препарат доступний у упаковках по 1 попередньо заповнений шприц-ручка та 15 голок.

Тримач реєстраційного посвідчення

Ferring Pharmaceuticals A/S

Amager Strandvej 405

2770 Kastrup

Denmark

Виробник

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цієї інструкції в .

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо застосування

Попередньо заповнений шприц-ручка REKOVELLE

фолітропін дельта

Ваш медичний працівник повинен навчити вас правильно підготувати та ввести собі Рековелле перед першим застосуванням.

Не намагайтеся вводити його самостійно, доки вас не навчать цього кваліфіковані медичні працівники.

Уважно прочитайте цей посібник перед використанням попередньо заповненого шприца-ручки Рековелле та кожного разу, коли ви отримуєте новий шприц-ручку. Можливо, що інформація була оновлена. Дотримуйтесь цих інструкцій уважно, навіть якщо ви вже користувалися подібними шприцами раніше. Неправильне використання шприца-ручки може призвести до неправильної дози лікарського засобу.

Зверніться до свого медичного працівника (лікаря, медсестри або фармацевта), якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін’єкції Рековелле.

Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле — це одноразовий дозувальний пристрій, який можна використовувати для введення більше ніж однієї дози Рековелле. Шприц-ручка доступна в трьох різних концентраціях:

• 12 мкг/0,36 мл
• 36 мкг/1,08 мл
• 72 мкг/2,16 мл

Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле та її частини

Інструкції щодо застосування – попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле (фолітропін дельта)

Важлива інформація

• Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле та голки призначені для використання однією особою і не повинні використовуватися спільно з іншими.
• Використовуйте шприц-ручку тільки для того захворювання, для якого вона була вам призначена, і так, як це пояснив вам медичний працівник.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір і не можете прочитати шкалу дозування на шприці-ручці, не використовуйте його без допомоги. Попросіть допомоги у людини з нормальним зором, яка навчена користуватися шприцем-ручкою.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого медичного працівника або місцевого представника власника реєстраційного посвідчення (див. інструкцію для отримання контактної інформації) перед введенням ін’єкції Рековелле.

Інформація про ваш попередньо заповнений шприц-ручку Рековелле

Шприц-ручку можна встановити для введення дози від 0,33 мкг до 20 мкг Рековелле з кроком 0,33 мкг. Див. «Приклади встановлення дози» на сторінках 20–211.

• Шкала дозування шприца-ручки пронумерована від 0 до 20 мкг.
• Кожне число розділене двома рисками, кожна риска відповідає кроку 0,33 мкг.
• Коли ви обертаєте регулятор до потрібної дози, ви почуєте щільний звук і відчуєте опір на кожному кроці — це допоможе вам точно встановити дозу.

Очищення

• Зовнішню частину шприца-ручки можна протирати вологою ганчіркою за необхідності.
• Не занурюйте шприц-ручку у воду чи будь-яку іншу рідину.

Зберігання

• Зберігайте шприц-ручку завжди з накритою кришкою і без приєднаної голки.
• Не використовуйте шприц-ручку після закінчення терміну придатності (CAD), вказаного на етикетці.
• Не зберігайте шприц-ручку при екстремальних температурах, під прямими сонячними променями або у дуже холодних умовах, наприклад, у машині чи морозильнику.
• Зберігайте шприц-ручку у недоступному для дітей місці та недоступному для будь-якої особи, яка не навчена користуватися цим пристроєм.

Перед використанням:

• Зберігайте шприц-ручку в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожуйте.
• Якщо шприц-ручку зберігати поза холодильником (при температурі не вище 25 °C), вона може залишатися придатною до використання до 3 місяців, включаючи період використання. Утилізуйте шприц-ручку, якщо вона не була використана протягом 3 місяців.

Після першого використання (період використання):

• Шприц-ручку можна зберігати до 28 днів при температурі не вище 25 °C. Не заморожуйте.

Предмети, необхідні для введення ін’єкції Рековелле

Перед використанням – (Крок 1)

Крок 1:

• Вимийте руки.
• Перевірте шприц-ручку на наявність пошкоджень. Не використовуйте шприц-ручку, якщо вона пошкоджена.
• Перевірте картридж шприца-ручки: розчин має бути прозорим і не містити частинок. Не використовуйте шприц-ручку, якщо розчин у картриджі містить частинки або є помутнілим.
• Переконайтеся, що у вас правильний шприц-ручка з потрібною концентрацією.
• Перевірте термін придатності на етикетці шприца-ручки.

Приєднання голки – (Кроки 2–6)

Важливо:

• Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції.
• Використовуйте тільки одноразові голки click-on, які постачаються разом зі шприцем-ручкою.

Крок 2:

• Зніміть кришку зі шприца-ручки.

Крок 3:

• Зніміть захисну плівку з голки.

Крок 4:

• Надіньте голку на шприц-ручку.
• Ви почуєте або відчуєте «клац» — це означає, що голка надійно зафіксована.
• Голку також можна навернути. Коли ви відчуєте легкий опір, голка буде надійно закріплена.

Крок 5:

• Зніміть зовнішню захисну кришку з голки.
• Не викидайте зовнішню кришку голки. Ви зможете використати її для утилізації голки після введення ін’єкції.

Крок 6:

• Зніміть внутрішню захисну кришку з голки та викиньте її.

Підготовка – (Кроки 7–9)

• Перед першим використанням шприца-ручки необхідно видалити повітряні бульбашки з картриджа (процедура заповнення) для забезпечення правильної дози лікарського засобу.
• Процедуру підготовки потрібно виконувати лише при першому використанні.
• Виконайте кроки 7–9, навіть якщо ви не бачите повітряних бульбашок.
• Якщо шприц-ручка вже використовувалася, переходьте відразу до кроку 10.

Крок 7:

• Обертайте регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки символ краплі не вирівняється з індикатором дози.
• Якщо ви випадково встановили неправильну дозу підготовки, її можна виправити в будь-якому напрямку (вгору або вниз) без втрати лікарського засобу, обертаючи регулятор дози, доки символ краплі не вирівняється з індикатором дози.

Крок 8:

• Тримайте шприц-ручку голкою вгору.
• Постукайте пальцем по корпусі картриджа, щоб будь-які повітряні бульбашки зібралися зверху.

Крок 9:

• Продовжуючи тримати шприц-ручку голкою вгору (подалі від обличчя), натисніть кнопку ін’єкції, доки не побачите цифру «0», вирівняну з індикатором дози.
• Переконайтеся, що на кінчику голки з’явилася крапля рідини.
• Якщо крапля не з’явилася, повторіть кроки 7–9 (Підготовка) до появи краплі.
• Якщо після 5 спроб крапля не з’явилася, зніміть голку (див. крок 13), приєднайте нову голку (див. кроки 3–6) і повторіть підготовку (див. кроки 7–9).
• Якщо крапля не з’являється навіть після встановлення нової голки, використовуйте новий шприц-ручку.

Встановлення дози – (Крок 10)

Див. «Приклади встановлення дози» на сторінках 20–211.

Крок 10:

• Обертайте регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки потрібна доза не вирівняється з індикатором дози у віконці відображення дози.
• Дозу можна виправити в будь-якому напрямку (вгору або вниз) без втрати лікарського засобу, обертаючи регулятор дози, доки потрібна доза не вирівняється з індикатором дози.
• Не натискайте кнопку ін’єкції під час встановлення дози, щоб уникнути втрати лікарського засобу.

Поділ дози:

• Можливо, вам знадобиться більше ніж одна шприц-ручка, щоб ввести повну призначену дозу.
• Якщо ви не можете встановити повну дозу, це означає, що в шприці-ручці залишилося недостатньо лікарського засобу. Вам потрібно буде ввести дозу у дві ін’єкції або утилізувати шприц-ручку та використати новий.

Див. «Введення поділеної дози Рековелле» на сторінках 22–231 для прикладів розрахунку та реєстрації поділеної дози.

Введення дози – (Кроки 11–12)

Важливо:

• Не використовуйте шприц-ручку, якщо розчин містить частинки або є помутнілим.
• Уважно прочитайте кроки 11 та 12 на сторінках 14–151 перед введенням ін’єкції.
• Цей лікарський засіб потрібно вводити підшкірно (під шкіру) у ділянці живота (черево).
• Для кожної ін’єкції використовуйте нове місце введення, щоб зменшити ризик шкірних реакцій, таких як почервоніння та подразнення.
• Не вводьте ін’єкцію в ділянки, які подразнені (чутливі), сині, почервонілі, тверді, з рубцями або розтяжками.

Кроки 11 та 12:

• Протріть шкіру в місці ін’єкції спиртовим тампоном. Не торкайтеся цього місця після обробки до введення ін’єкції.

• Тримайте шприц-ручку так, щоб віконце відображення дози було видно під час ін’єкції.

• Зіберіть шкіру в складку та введіть голку під прямим кутом, як вас навчив медичний працівник. Ще не натискайте кнопку ін’єкції.

• Після введення голки покладіть великий палець на кнопку ін’єкції.

• Повністю натисніть кнопку ін’єкції та утримуйте її.

• Продовжуйте утримувати кнопку ін’єкції і, коли побачите цифру «0», вирівняну з індикатором дози, почекайте 5 секунд (повільно порахуйте до 5). Це забезпечить повне введення дози.

• Після 5-секундного утримування кнопки ін’єкції відпустіть її. Потім повільно вийміть голку з місця ін’єкції, витягнувши її прямо з шкіри.
• Якщо в місці ін’єкції з’явилася кров, легенько притисніть місце марлею або ватним диском.

Примітка:

• Не нахиляйте шприц-ручку під час ін’єкції або видалення голки.
• Нахилення може призвести до згинання або поламки голки.
• Якщо зламана голка залишилася в тілі або під шкірою, негайно зверніться за медичною допомогою.

Утилізація голки – (Крок 13)

Крок 13:

• Акуратно надіньте зовнішню кришку на голку, міцно натиснувши на неї (A).
• Відкрутіть голку проти годинникової стрілки, щоб від’єднати її від шприца-ручки (B+C).
• Обережно утилізуйте використану голку (D).
• Див. «Утилізація» на сторінці 181.

Примітка:

• Завжди знімайте голку після кожного використання. Голки призначені для одноразового застосування.
• Не зберігайте шприц-ручку з приєднаною голкою.

Надівання кришки на шприц-ручку – (Крок 14)

Крок 14:

• Надіньте кришку на шприц-ручку міцно, щоб захистити її між ін’єкціями.

Примітка:

• Кришка не зафіксується, якщо голка залишиться приєднаною.
• Якщо ви вводите поділену дозу у дві ін’єкції, утилізуйте шприц-ручку тільки після того, як вона спорожніє.
• Якщо ви вирішите використати новий шприц-ручку для введення повної призначеної дози замість поділеної дози, утилізуйте шприц-ручку, коли в ньому залишиться недостатньо лікарського засобу для повної дози.
• Зберігайте шприц-ручку з накритою кришкою, коли він не використовується.

Утилізація

Голки:

Покладіть використані голки у контейнер, стійкий до проколів (наприклад, спеціальний контейнер для гострих предметів) відразу після використання. Не викидайте такі контейнери разом з побутовими відходами.

Якщо у вас немає спеціального контейнера для гострих предметів, ви можете використати домашній контейнер, який має такі характеристики:

• Виготовлений із міцного твердого пластику,
• Має щільно закриваючуся кришку, стійку до проколів, щоб гострі предмети не могли вийти назовні,
• Залишається стійким і вертикальним під час використання,
• Непроникний для витоків,
• Має належну маркування з попередженням про наявність небезпечних відходів.

Попередньо заповнені шприци-ручки Рековелле:

• Утилізуйте використані шприци-ручки згідно з місцевим законодавством щодо утилізації відходів.

Приклади встановлення дози

Приклади встановлення дози за допомогою вашого попередньо заповненого шприца-ручки Рековелле

Наведена таблиця показує приклади призначених доз, як встановити ці дози та як виглядатиме віконце відображення дози для призначених доз.

Застосування поділеної дози Рековелле

Якщо ви не можете встановити повну дозу, яку вам призначив лікар, на вашому шприці-ручці, це означає, що в шприці-ручці недостатньо лікарського засобу для введення повної дози. Вам слід ввести частину призначеної дози за допомогою шприца-ручки, яким ви користувалися, а решту дози — за допомогою нового шприца-ручки (поділена ін'єкція), або викинути шприц-ручку, яким ви користувалися, і використати новий шприц-ручку для введення повної призначеної дози однією ін'єкцією. Якщо ви вирішите вводити поділену дозу двома ін'єкціями, дотримуйтесь цих інструкцій і запишіть кількість лікарського засобу, яку слід ввести, у щоденнику поділеної дози на сторінці 231.

• У стовпці А наведено приклад призначеної дози. Запишіть свою призначену дозу у стовпці А.
• У стовпці B наведено приклад дози, що залишилася у шприці-ручці (вона дорівнює дозі, яку ви змогли встановити).
• Запишіть дозу, що залишилася у вашому шприці-ручці, у стовпці B. Введіть ін'єкцію, використовуючи решту лікарського засобу, що залишилася у вашому шприці-ручці.
• Підготуйте новий шприц-ручку (кроки 1–9).
• Обчисліть і запишіть решту дози, яку слід ввести, у стовпці C, віднявши число у стовпці B від числа у стовпці A. За необхідності скористайтеся калькулятором, щоб переконатися, що обчислення виконано правильно.
• За необхідності перегляньте розділ «Приклади встановлення дози» на сторінках 20–211.
• Дози слід округлювати до найближчого значення: X,00; X,33 або X,66 мкг. Наприклад, якщо число у стовпці C становить 5,34, округліть дозу до 5,33. Якщо число у стовпці C становить 9,67, округліть дозу до 9,66.
• Якщо у вас виникли запитання щодо розрахунку поділеної дози, зверніться до вашого медичного працівника.
• Введіть решту лікарського засобу (число у стовпці C) за допомогою нового шприца-ручки, щоб завершити призначену дозу.

Щоденник поділеної дози

Поширені запитання

1. Чи потрібно виконувати підготовчий крок перед кожною ін'єкцією?

• Ні. Підготовку слід виконувати лише перед першою ін'єкцією з новим шприцем-ручкою.

2. Як дізнатися, чи ін'єкція завершена?

• Кнопку ін'єкції було міцно натиснуто до кінця, і вона зупинилася.
• Цифра «0» знаходиться навпроти віконця встановлення дози.
• Ви повільно порахували до 5, тримаючи натиснутою кнопку ін'єкції, і голка ще перебуває в шкірі.

3. Чому потрібно рахувати до 5, тримаючи натиснутою кнопку ін'єкції?

• Утримання кнопки ін'єкції протягом 5 секунд дозволяє повністю ввести дозу і забезпечує її всмоктування під шкіру.

4. Що робити, якщо кнопку дозування не можна повернути до призначеної дози?

• Можливо, у картриджі шприца-ручки недостатньо лікарського засобу, щоб випустити призначену дозу.
• Шприц-ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в картриджі.
• Ви можете ввести кількість лікарського засобу, що залишилася в шприці-ручці, і завершити призначену дозу за допомогою нового шприца-ручки (поділена доза) або використати новий шприц-ручку для введення повної призначеної дози.

Обережність

• Не використовуйте шприц-ручку, яка падала або ударялася об тверді поверхні.
• Якщо кнопку ін'єкції важко натиснути, не застосовуйте зусиль. Замініть голку. Якщо після заміни голки кнопка ін'єкції залишається важкою для натискання, використовуйте новий шприц-ручку.
• Не намагайтеся відремонтувати пошкоджений шприц-ручку. Якщо шприц-ручка пошкоджена, зв'яжіться з вашим медичним працівником або місцевим представником держави-власника дозволу на введення в обіг (див. інструкцію для пацієнта, щоб дізнатися контактну інформацію).

Додаткова інформація

Голки

Голки постачаються разом із шприцем-ручкою. Якщо вам потрібні додаткові голки, зв'яжіться з вашим медичним працівником. Використовуйте лише голки, які постачаються разом із попередньо заповненим шприцем-ручкою Рековелле, або голки, які вам призначив медичний працівник.

Контакт

Якщо у вас виникли будь-які запитання або проблеми, пов'язані зі шприцем-ручкою, зв'яжіться з вашим медичним працівником або місцевим представником держави-власника дозволу на введення в обіг (див. інструкцію для пацієнта, щоб дізнатися контактну інформацію).

1. Номери сторінок відповідають роздрукованому Посібнику з інструкцій з використання, а не номерам сторінок цього документа.