Рековелле 12 мкг/0,36 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рековелле 12 мкг/0,36 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

фолітропін дельта

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рековелле та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Рековелле
3. Як застосовувати Рековелле
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рековелле
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рековелле і для чого його застосовують

Рековелле містить фолітропін дельта — фолікулостимулюючий гормон, який належить до сімейства гормонів, що називаються гонадотропінами. Гонадотропіни беруть участь у репродукції та фертильності.

Рековелле застосовують для лікування жіночої безпліддя та у жінок, які проходять процедури екстракорпорального запліднення, такі як in vitro запліднення (ЕКЗ) та інтракіtoplазматична ін'єкція сперматозоїда (ІКСІ). Рековелле стимулює яєчники до утворення та розвитку багатьох міхурців («фолікулів»), із яких отримують яйцеклітини для запліднення в лабораторних умовах.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Рековелле

Перш ніж розпочати лікування цим лікарським засобом, лікар повинен обстежити Вас та Вашого партнера, щоб виявити можливі причини безпліддя.

Не застосовуйте Рековелле

• якщо Ви алергічні до фолікулостимулюючого гормону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо у Вас пухлина матки, яєчників, молочних залоз, гіпофіза або гіпоталамуса
• якщо у Вас збільшені яєчники або кісти, що не пов’язані з синдромом полікістозу яєчників
• якщо у Вас є кровотеча з піхви невідомого походження
• якщо у Вас рання менопауза
• якщо у Вас є вроджені аномалії статевих органів, які роблять неможливим нормальне вагітне перебігання
• якщо у Вас міома матки, що робить неможливим нормальне вагітне перебігання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рековелле

Синдром гіперстимуляції яєчників

Гонадотропіни, такі як цей лікарський засіб, можуть спричинити синдром гіперстимуляції яєчників. Це відбувається тоді, коли Ваши фолікули надмірно розвиваються і перетворюються на великі кісти.

Зверніться до лікаря, якщо:

• у Вас біль, дискомфорт або набряк черевної порожнини
• у Вас нудота
• у Вас блювота
• у Вас діарея
• у Вас приріст у вазі
• у Вас утруднене дихання

Ваш лікар може порадити припинити лікування цим лікарським засобом (див. розділ 4).

Якщо дотримуватися рекомендованої дози та схеми застосування, імовірність виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників зменшується.

Проблеми зі згортанням крові (тромбоемболічні події)

Утворення згустків у судинах (венах або артеріях) є більш імовірним у вагітних жінок. Лікування безпліддя може підвищувати ризик цього, особливо якщо Ви маєте надлишкову вагу або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї (кровний родич) має відоме захворювання, пов’язане зі згортанням крові (тромбофілію). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується Вас.

Закручення яєчників (оваріальна торсія)

Повідомлялося про випадки закручення яєчників (оваріальної торсії) після лікування методами допоміжної репродукції. Закручення яєчників може припинити приплив крові до яєчників.

Багатоплідна вагітність та вроджені вади

Під час лікування методами допоміжної репродукції ймовірність багатоплідної вагітності (наприклад, близнюків) залежить головним чином від кількості ембріонів, які переносять у матку, якості ембріонів та Вашого віку. Багатоплідна вагітність може призводити до медичних ускладнень для Вас та Ваших дітей. Крім того, ризик вроджених вад може бути трохи вищим під час лікування безпліддя; вважається, що це пов’язано з особливостями батьків (наприклад, віком та характеристиками сперми Вашого партнера) та багатоплідною вагітністю.

Втрата вагітності

Під час лікування методами допоміжної репродукції ймовірність самовільного аборту вища, ніж при природному зачатті.

Позаматкова вагітність (ектопічна вагітність)

Під час лікування методами допоміжної репродукції ймовірність позаматкової вагітності вища, ніж при природному зачатті. Якщо у Вас були захворювання маткових труб, ризик позаматкової вагітності у Вас підвищений.

Пухлини яєчників та інші пухлини репродуктивної системи

Повідомлялося про випадки пухлин яєчників та інших пухлин репродуктивної системи у жінок, які проходили лікування безпліддя. Невідомо, чи підвищує лікування препаратами для фертильності ризик цих пухлин у жінок із безпліддям.

Інші медичні стани

Перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, повідомте лікареві, якщо:

• інший лікар казав Вам, що вагітність може бути небезпечною для Вас
• у Вас захворювання печінки або нирок

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Рековелле

Повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Рековелле містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль хлориду натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Рековелле

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу Рековелле для першого циклу лікування ваш лікар визначить на підставі рівня антимюллерового гормону (АМГ — маркер того, як ваші яєчники відповідатимуть на стимуляцію гонадотропінами) у вашій крові та маси тіла. Тому перед початком лікування має бути відомий рівень АМГ, визначений за результатами аналізу крові (взятого протягом останніх 12 місяців). Також перед початком лікування буде виміряно вашу масу тіла. Дозу Рековелле виражають у мкг.

Дозу Рековелле встановлюють на весь період лікування, і вона залишається незмінною — без коригування для збільшення чи зменшення щоденної дози. Ваш лікар буде контролювати ефект від лікування Рековелле, і лікування буде припинено, коли сформується достатня кількість фолікулів. Зазвичай вам вводять одноразову ін'єкцію лікарського засобу під назвою хоріонічний гонадотропін людини (hCG) у дозі 250 мкг або 5 000 ОД для завершального дозрівання фолікулів.

Якщо реакція вашого організму на лікування буде дуже слабкою або дуже сильною, ваш лікар може вирішити припинити лікування Рековелле. Для наступного циклу лікування ваш лікар може призначити вам щоденну дозу Рековелле, яка буде вищою або нижчою, ніж попередня.

Як вводити ін'єкції

Інструкції щодо використання попередньо заповненого шприц-ручки слід ретельно дотримуватися. Не використовуйте шприц-ручку, якщо розчин містить частинки або виглядає непрозорим.

Першу ін'єкцію цього лікарського засобу слід вводити під наглядом лікаря або медсестри. Ваш лікар вирішить, чи можете ви самостійно застосовувати цей лікарський засіб вдома, але лише після того, як ви отримаєте відповідне навчання.

Цей лікарський засіб призначений для підшкірного введення (під шкіру), зазвичай у ділянці живота. Шприц-ручку можна використовувати для кількох ін'єкцій.

Якщо ви застосували більше Рековелле, ніж слід

Наслідки передозування цього лікарського засобу не відомі. Можливе виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ), про який йдеться в розділі 4.

Якщо ви забули застосувати Рековелле

Не вводьте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Будь ласка, зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом якомога швидше, як тільки зрозумієте, що пропустили дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Серйозні побічні ефекти:

Гормони, які використовуються для лікування безпліддя, такі як цей препарат, можуть призвести до підвищеної активності яєчників (синдром гіперстимуляції яєчників). Симптоми можуть включати біль, дискомфорт і набряк у животі, нудоту, блювоту, діарею, набір ваги або утруднене дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Ризик побічних ефектів класифікується за такими категоріями:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

• Головний біль
• Нудота
• Синдром гіперстимуляції яєчників (див. вище)
• Біль у тазовій області та дискомфорт, у тому числі той, що виникає в яєчниках
• Втому (астенію)

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

• Зміни настрою
• Сонливість / оніміння
• Запаморочення
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Дискомфорт у животі
• Вагінальна кровотеча
• Дискомфорт у молочних залозах (включаючи біль у молочних залозах, набряк, підвищену чутливість та/або біль у сосках)

Повідомлення про побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рековелле

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їх зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці попередньо заповненого шприц-ручки та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Рековелле можна зберігати при температурі не вище 25 °C до 3 місяців, включаючи період після першого використання. Повторно охолоджувати препарат не можна, і його слід утилізувати, якщо він не був використаний протягом 3 місяців.

Після першого використання: 28 днів при зберіганні при температурі не вище 25 °C.

Після завершення лікування необхідно утилізувати не використаний препарат.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утилізуватися разом із побутовими відходами. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації невикористаних лікарських засобів або упаковки, зверніться до свого фармацевта. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рековелле

• Діюча речовина — фолітропін дельта.

Кожна попередньо заповнена шприц-ручка з багаторазовим картриджем містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину. Один мілілітр розчину містить 33,3 мкг фолітропіну дельта в кожному мілілітрі розчину.

• Інші складові: фенол, полісорбат 20, L-метіонін, натрію сульфат декагідрат, динатрію фосфат додекагідрат, ортофосфатна кислота концентрована, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рековелле 12 мкг/0,36 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці — прозорий безбарвний розчин у попередньо заповненому шприц-ручці. Доступний у упаковках по 1 попередньо заповненій шприц-ручці та 3 голках.

Власник дозволу на введення в обіг

Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 405
2770 Kastrup
Denmark

Виробник

Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Germany

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання

Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле

фолітропін дельта

Ваш медичний працівник повинен показати вам, як правильно підготувати та вводити Рековелле, перш ніж ви вперше введете його самостійно.

Не намагайтеся вводити препарат самостійно, доки вас не навчить цього кваліфікований медичний працівник.

Уважно прочитайте цей посібник перед використанням шприц-ручки Рековелле та щоразу, коли ви отримуєте нову шприц-ручку. Можливо, що є нова інформація. Дотримуйтесь цих інструкцій уважно, навіть якщо ви раніше вже користувалися подібними шприц-ручками. Неправильне використання шприц-ручки може призвести до неправильної дози лікарського засобу.

Зверніться до свого медичного працівника (лікаря, медсестри або фармацевта), якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо введення ін'єкції Рековелле.

Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле — це одноразова дозуюча шприц-ручка, яку можна використовувати для введення більш ніж однієї дози Рековелле. Шприц-ручка доступна в трьох різних концентраціях:

• 12 мкг/0,36 мл
• 36 мкг/1,08 мл
• 72 мкг/2,16 мл

Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле та її частини

Інструкція з використання – попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле (фолітропін дельта)

Важлива інформація

• Попередньо заповнений шприц-ручка Рековелле та голки призначені для використання лише однією особою і не повинні передаватися іншим.
• Використовуйте шприц-ручку лише за призначенням лікаря та відповідно до його інструкцій.
• Якщо ви сліпі або маєте порушення зору і не можете прочитати шкалу дозування на ручці, не користуйтеся нею без допомоги. Зверніться за допомогою до осіб з нормальним зором, які пройшли навчання з використання шприц-ручки.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або місцевого представника держави-регістратора (див. інструкцію для пацієнта щодо контактної інформації) перед введенням ін’єкції Рековелле.

Інформація про вашу попередньо заповнену шприц-ручку Рековелле

Шприц-ручку можна відрегулювати для введення дози від 0,33 мкг до 20 мкг Рековелле з кроком 0,33 мкг. Див. «Приклади встановлення дози» на сторінках 20–211.

• Шкала дозування шприц-ручки пронумерована від 0 до 20 мкг.
• Кожне число розділене двома рисками, кожна риска відповідає кроку 0,33 мкг.
• Під час обертання маркера до потрібної дози ви почуєте щільний клік і відчуєте опір — це допоможе правильно встановити дозу.

Очищення

• Зовнішню частину шприц-ручки можна очистити вологим рушником, якщо це необхідно.
• Не занурюйте шприц-ручку у воду чи будь-яку іншу рідину.

Зберігання

• Зберігайте шприц-ручку завжди з ковпачком і без приєднаної голки.
• Не використовуйте шприц-ручку після дати закінчення терміну придатності (CAD), вказаної на етикетці.
• Не зберігайте шприц-ручку при екстремальних температурах, під прямими сонячними променями або в дуже холодних умовах, наприклад, у машині чи морозильнику.
• Зберігайте шприц-ручку у недоступному для дітей місці та недоступному для осіб, які не пройшли навчання з її використання.

Перед використанням:

• Зберігайте шприц-ручку в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати.
• Якщо шприц-ручку зберігати поза холодильником (при температурі не вище 25 °C), її можна використовувати до 3 місяців, включаючи період використання. Утилізуйте шприц-ручку, якщо вона не була використана протягом 3 місяців.

Після першого використання (період використання):

• Шприц-ручку можна зберігати до 28 днів при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Предмети, необхідні для введення ін’єкції Рековелле

Перед використанням – (Крок 1)

Крок 1:

• Вимийте руки.
• Перевірте шприц-ручку на наявність пошкоджень. Не використовуйте шприц-ручку, якщо вона пошкоджена.
• Перевірте картридж — ліки повинні бути прозорими і не містити частинок. Не використовуйте шприц-ручку, якщо розчин у картриджі містить частинки або є каламутним.
• Переконайтеся, що у вас правильна шприц-ручка з потрібною концентрацією.
• Перевірте дату закінчення терміну придатності на етикетці шприц-ручки.

Насадження голки – (Кроки 2–6)

Важливо:

• Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції.
• Використовуйте лише одноразові голки click-on, що постачаються разом зі шприц-ручкою.

Крок 2:

• Зніміть ковпачок зі шприц-ручки.

Крок 3:

• Зніміть захисну плівку з голки.

Крок 4:

• Надіньте голку.
• Ви почуєте або відчуєте «клік», коли голка буде надійно зафіксована.
• Голку також можна навернути. Коли ви відчуєте легкий опір, голка буде надійно закріплена.

Крок 5:

• Зніміть зовнішній захисний ковпачок голки.
• Не викидайте зовнішній ковпачок голки — він знадобиться для утилізації голки після ін’єкції.

Крок 6:

• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Підготовка – (Кроки 7–9)

• Перед першим використанням шприц-ручки необхідно видалити бульбашки повітря з картриджу (прокачування), щоб забезпечити правильну дозу ліків.
• Підготовку шприц-ручки слід проводити лише при першому використанні.
• Виконайте кроки 7–9, навіть якщо ви не бачите бульбашок повітря.
• Якщо шприц-ручку вже використовували, переходьте відразу до кроку 10.

Крок 7:

• Обертайте дозувальний кнопку за годинниковою стрілкою, доки символ краплі не вирівняється з індикатором дози.
• Якщо ви випадково встановите неправильну дозу підготовки, її можна виправити, обертаючи дозувальну кнопку в будь-якому напрямку, без втрати ліків, доки символ краплі не вирівняється з індикатором дози.

Крок 8:

• Тримайте шприц-ручку голкою вгору.
• Постукайте пальцем по тримачі картриджу, щоб будь-які бульбашки піднялися до верху картриджу.

Крок 9:

• Продовжуючи тримати шприц-ручку голкою вгору (подалі від обличчя), натисніть кнопку ін’єкції, доки не побачите цифру «0», вирівняну з індикатором дози.
• Переконайтеся, що на кінчику голки з’явилася крапля рідини.
• Якщо краплі не з’явилися, повторіть кроки 7–9 (Підготовка), доки не з’явиться крапля.
• Якщо після 5 спроб краплі не з’явилися, зніміть голку (див. крок 13), приєднайте нову голку (див. кроки 3–6) і повторіть підготовку (див. кроки 7–9).
• Якщо після встановлення нової голки крапля все ще не з’являється, спробуйте використати нову шприц-ручку.

Встановлення дози – (Крок 10)

Див. «Приклади встановлення дози» на сторінках 20–211.

Крок 10:

• Обертайте дозувальну кнопку за годинниковою стрілкою, доки потрібна доза не вирівняється з індикатором дози у віконці відображення дози.
• Дозу можна виправити вгору або вниз без втрати ліків, обертаючи дозувальну кнопку в будь-якому напрямку, доки потрібна доза не вирівняється з індикатором.
• Не натискайте кнопку ін’єкції під час встановлення дози, щоб уникнути втрати ліків.

Поділ дози:

• Можливо, вам знадобиться більше ніж одна шприц-ручка, щоб ввести повну призначену дозу.
• Якщо ви не можете встановити повну дозу, це означає, що в шприц-ручці недостатньо ліків. Вам потрібно ввести дозу у дві ін’єкції або викинути шприц-ручку та використати нову.

Див. «Введення поділеної дози Рековелле» на сторінках 22–231 для прикладів розрахунку та фіксації поділеної дози.

Введення дози – (Кроки 11–12)

Важливо:

• Не використовуйте шприц-ручку, якщо розчин містить частинки або є каламутним.
• Уважно прочитайте кроки 11 і 12 на сторінках 14–151 перед введенням ін’єкції.
• Ці ліки слід вводити підшкірно в ділянку живота (черевну порожнину).
• Кожного разу використовуйте нове місце ін’єкції, щоб зменшити ризик шкірних реакцій, таких як почервоніння та подразнення.
• Не вводьте ін’єкцію в ділянки, які подразнені (чутливі), сині, почервонілі, тверді, з рубцями або розтяжками.

Кроки 11 і 12:

• Протріть шкіру в місці ін’єкції спиртовим тампоном. Не торкайтеся цієї ділянки перед ін’єкцією.
• Тримайте шприц-ручку так, щоб віконце відображення дози було добре видно під час ін’єкції.
• Захопіть шкіру зморшкою та введіть голку перпендикулярно, як вас навчив лікар. Ще не натискайте кнопку ін’єкції.
• Після введення голки покладіть великий палець на кнопку ін’єкції.
• Повністю натисніть кнопку ін’єкції і тримайте її натиснутою.
• Продовжуючи тримати кнопку натиснутою, дочекайтеся, поки цифра «0» вирівняється з індикатором дози, і почекайте 5 секунд (повільно порахуйте до 5). Це забезпечить повне введення дози.

• Після 5-секундного натискання кнопки ін’єкції відпустіть її. Потім повільно вийміть голку з місця ін’єкції, витягуючи її прямо зі шкіри.
• Якщо в місці ін’єкції з’явилася кров, легенько притисніть місце тампоном або ватним диском.

Примітка:

• Не нахиляйте шприц-ручку під час ін’єкції або видалення голки.
• Нахилення може призвести до згинання або зламу голки.
• Якщо зламана голка залишилася в тілі або під шкірою, негайно зверніться по медичну допомогу.

Утилізація голки – (Крок 13)

Крок 13:

• Акуратно надіньте зовнішній ковпачок голки щільним поштовхом (A).
• Відкрутіть голку проти годинникової стрілки, щоб зніти її зі шприц-ручки (B+C).
• Обережно утилізуйте використану голку (D).
• Див. «Утилізація» на сторінці 181.

Примітка:

• Завжди знімайте голку після кожного використання. Голки призначені для одноразового використання.
• Не зберігайте шприц-ручку з приєднаною голкою.

Надіння ковпачка на шприц-ручку – (Крок 14)

Крок 14:

• Надіньте ковпачок на шприц-ручку щільно, щоб захистити її між ін’єкціями.

Примітка:

• Ковпачок не зафіксується, якщо на шприц-ручці залишиться голка.
• Якщо ви вводите поділену дозу у дві ін’єкції, утилізуйте шприц-ручку лише після її спорожнення.
• Якщо ви вирішите використати нову шприц-ручку для введення повної дози замість поділеної, утилізуйте попередню шприц-ручку, коли в ній залишиться недостатньо ліків для повної дози.
• Завжди тримайте ковпачок на шприц-ручці, коли вона не використовується.

Утилізація

Голки:

Після використання відразу поміщуйте вживані голки в контейнер, стійкий до проколів, наприклад, спеціальний контейнер для гострих предметів. Не викидайте такий контейнер разом з побутовими відходами.

Якщо у вас немає спеціального контейнера, можна використати домашній контейнер із такими характеристиками:

• З міцного твердого пластику,
• З міцно закриваються кришкою, яка не пропускає гострі предмети,
• Який може стояти вертикально і стійко під час використання,
• Водонепроникний,
• Правильно маркований, щоб попередити про наявність небезпечних відходів.

Попередньо заповнені шприц-ручки Рековелле:

• Утилізуйте використані шприц-ручки відповідно до місцевих правил утилізації відходів.

Приклади встановлення дози

Приклади встановлення дози за допомогою вашої попередньо заповненої шприц-ручки Рековелле

Наведена нижче таблиця містить приклади призначених доз, як встановити ці дози та як виглядатиме віконце відображення дози для цих доз.

Застосування поділеної дози Рековелле

Якщо ви не можете встановити повну передбачену дозу на своїй ручці, це означає, що в ручці залишилося недостатньо лікарського засобу для введення повної дози. Вам слід ввести частину передбаченої дози за допомогою ручки, яку ви використовували, а решту дози — за допомогою нової ручки (поділена доза), або викинути ручку, яку використовували, і використати нову ручку для введення повної передбаченої дози однією ін'єкцією. Якщо ви вирішите вводити поділену дозу двома ін'єкціями, дотримуйтесь цих інструкцій і запишіть кількість лікарського засобу, яку слід ввести, у щоденнику поділеної дози на сторінці 231.

• У стовпці A наведено приклад передбаченої дози. Запишіть свою передбачену дозу в стовпці A.
• У стовпці B наведено приклад дози, що залишилася в ручці (вона дорівнює дозі, яку ви змогли встановити).
• Запишіть дозу, що залишилася в вашій ручці, у стовпці B. Введіть ін'єкцію, використовуючи кількість лікарського засобу, що залишилася в вашій ручці.
• Підготуйте нову ручку (кроки 1–9).
• Обчисліть і запишіть решту дози, яку потрібно ввести, у стовпці C, віднявши число в стовпці B від числа в стовпці A. За необхідності скористайтеся калькулятором, щоб перевірити правильність обчислення.
• За необхідності перегляньте «Приклади встановлення дози» на сторінках 20–211.
• Дози слід округлювати до найближчого значення: X.00, X.33 або X.66 мкг. Наприклад, якщо число в стовпці C становить 5.34, округліть дозу до 5.33. Якщо число в стовпці C становить 9.67, округліть дозу до 9.66.
• Зверніться до свого медичного працівника, якщо у вас виникли сумніви щодо обчислення поділеної дози.
• Введіть решту дози лікарського засобу (число в стовпці C) за допомогою нової ручки, щоб завершити передбачену дозу.

Щоденник поділеної дози

Поширені запитання

1. Чи потрібно виконувати крок підготовки перед кожною ін'єкцією?

• Ні. Підготовку слід виконувати лише перед введенням першої ін'єкції з новою ручкою.

2. Як дізнатися, що ін'єкція завершена?

• Кнопку ін'єкції було міцно натиснуто до кінця, і вона зупинилася.
• Число «0» знаходиться навпроти вказівника дози.
• Ви повільно порахували до 5, тримаючи натиснутою кнопку ін'єкції, і голка ще перебуває в шкірі.

3. Чому потрібно рахувати до 5, тримаючи кнопку ін'єкції?

• Утримання кнопки ін'єкції протягом 5 секунд дозволяє повністю ввести дозу та забезпечує її всмоктування під шкіру.

4. Що робити, якщо кнопку дози не можна повернути до передбаченої дози?

• Можливо, у картриджі ручки залишилося недостатньо лікарського засобу, щоб випустити передбачену дозу.
• Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в картриджі.
• Ви можете ввести кількість лікарського засобу, що залишилася в ручці, і завершити передбачену дозу за допомогою нової ручки (поділена доза) або використати нову ручку для введення повної передбаченої дози.

Обережно

• Не використовуйте ручку, яка падала або вдарилася об тверді поверхні.
• Якщо кнопку ін'єкції важко натиснути, не застосовуйте зусиль. Замініть голку. Якщо після заміни голки кнопка ін'єкції залишається важкою у натисканні, скористайтеся новою ручкою.
• Не намагайтеся відремонтувати пошкоджену ручку. Якщо ручка пошкоджена, зверніться до свого медичного працівника або місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення (див. інструкцію для пацієнта, щоб дізнатися контактну інформацію).

Додаткова інформація

Голки

Голки постачаються разом із ручкою. Якщо вам потрібні додаткові голки, зверніться до свого медичного працівника. Використовуйте лише голки, що входять до комплекту з попередньо заповненою ручкою Рековелле, або голки, які вам призначив медичний працівник.

Контакт

Якщо у вас виникли запитання або проблеми щодо ручки, зверніться до свого медичного працівника або місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення (див. інструкцію для пацієнта, щоб дізнатися контактну інформацію).

1. Номери сторінок відносяться до друкованого посібника «Інструкції з застосування» і не відповідають номерам сторінок цього документа.