Регейн 50 мг/г піна шкірна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Регейн 50 мг/г піна шкірна

міноксидил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення після 4 місяців застосування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Регейн і для чого його застосовують

2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Регейну

3. Як застосовувати Регейн

4. Можливі побічні ефекти

   1. Умови зберігання Регейну

5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Регейн і для чого його застосовують

Регейн містить міноксидил. Міноксидил сприяє відновленню росту волосся та зупиняє його випадання у чоловіків із відступанням лінії волосся і плешевістю на потилиці завдяки омолодженню волосяних фолікулів.

Регейн застосовується для лікування спадкового випадання волосся (також званого андрогенетичною алопецією) у чоловіків. Застосовувати лише на шкірі голови.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Регейн

Не застосовуйте Регейн

• якщо Ви маєте алергію на міноксидил або будь-який інший компонент препарату Регейн (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Регейн, якщо:

• у Вас є захворювання серця, зокрема порушення серцевого ритму, стенокардія або біль у грудях і/або порушення кровообігу.

Коли міноксидил потрапляє в кровотік, це може спричинити побічні ефекти, пов’язані з низьким артеріальним тиском, такі як біль у грудях, прискорене серцебиття, слабкість, запаморочення, раптове та незрозуміле збільшення ваги тіла або набряки рук і ніг. Також може виникнути почервоніння або тривала подразливість шкіри голови. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Деякі пацієнти відзначали зміни кольору та текстури волосся під час застосування цього препарату.

Може спостерігатися тимчасове посилення випадіння волосся (старе волосся випадає, коли на його місці починає рости нове) протягом перших 2–6 тижнів (невеликі шарики шкіри голови, що відшаровуються). Це є ознакою того, що препарат діє, і нове волосся замінює старе. Цей ефект зникає протягом двох тижнів. Якщо випадіння волосся триває, слід припинити застосування Регейн і звернутися до лікаря.

Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції.

Випадкове проковтування може призвести до серйозних серцевих побічних ефектів, тому цей продукт слід зберігати поза межами досяжності дітей.

Якщо піна випадково потрапила на інші ділянки тіла, крім шкіри голови, негайно промийте їх обильною кількістю води, щоб уникнути небажаного росту волосся.

Якщо симптоми тривають або погіршуються, або виникають нові симптоми, припиніть застосування препарату та проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте Регейн, якщо:

• у Вас інший тип випадіння волосся, ніж відступання лінії волосся на чолі та плешість на потилиці.
• у Вас немає сімейної історії випадіння волосся.
• у Вас раптове і/або нерегулярне випадіння волосся.
• Ви не знаєте причину випадіння волосся.
• у Вас є запалення, інфекція, подразнення або біль у шкірі голови.

Регейн 50 мг/г піна шкірна є КРАЙНЬОЮ МЕРЕЮ ПОЖЕЖЕОПАСНИМ!

Уникайте контакту з вогнем, полум’ям або димом під час та відразу після нанесення.

Діти та підлітки

Регейн не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Застосування Регейн разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати інші лікарські засоби.

Регейн не повинен застосовуватися одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться місцево на шкіру голови.

Застосування Регейн разом з іншими косметичними засобами для волосся

Застосування шампунів під час лікування

Під час застосування Регейн слід використовувати м’який шампунь. Шкіра голови повинна бути повністю сухою перед нанесенням Регейн.

Застосування косметичних засобів для волосся під час лікування

Для досягнення найкращих результатів Регейн повинен повністю проникнути в шкіру голови перед застосуванням будь-яких косметичних засобів. Спочатку нанесіть Регейн, а потім — звичайні косметичні засоби для волосся. Не змішуйте Регейн з іншими засобами для застосування на шкіру голови.

Порада для осіб із фарбованим або хімічною завивкою волосся

Немає наявної інформації щодо можливих змін у дії Регейн через такі процедури. Однак, щоб уникнути можливого подразнення шкіри голови, переконайтеся, що Регейн повністю змитий під час миття волосся перед застосуванням цих засобів.

Повідомте свого фахівця з догляду за волоссям, що Ви застосовуєте Регейн.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Регейн не повинен застосовуватися жінками.

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності, годування грудьми або коли Ви намагаєтеся завагітніти. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Регейн може спричиняти запаморочення або зниження артеріального тиску. Якщо Ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Регейн містить етанол (спирт)

Цей лікарський засіб містить 564,6 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (1 грам) піни шкірної, що еквівалентно 564 мг/г (564,6 % мас./мас.). Це може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі. Якщо Регейн потрапив у очі, рот або на пошкоджену ділянку шкіри, добре промийте цю ділянку холодною водою.

Регейн містить бутилгідрокситолуен

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок через наявність бутилгідрокситолуену.

Регейн містить цетиловий та стеариловий спирти

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового та стеарилового спиртів.

3. Як застосовувати Регейн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосовувати двічі на добу для досягнення та підтримання бажаного ефекту відновлення росту волосся.

Ця піна призначена виключно для застосування на нормальній та здоровій шкірі голови. НЕ наносити на інші ділянки тіла.

Переконайтеся, що наносите піну безпосередньо на шкіру голови.

Уникайте потрапляння у очі. Якщо піна потрапила в очі, ретельно промийте їх великою кількістю води.

Перед застосуванням піни:

Волосся та шкіра голови мають бути повністю сухими.

Як застосовувати піну:

Нанесіть одну дозу 1 г (еквівалентно об’єму половини кришечки) на ділянку випадіння волосся двічі на добу.

1. Щоб відкрити упаковку, сумістіть стрілку на кільці кришечки зі стрілкою на кришці. Зніміть кришку (малюнок 1).
2. Піна може почати танути при контакті з гарячою шкірою. Якщо пальці гарячі, спочатку охолодіть їх під водою. Переконайтеся, що вони сухі, перш ніж торкатися піни.
3. Тримайте флакон угору дном і натисніть на дозатор, щоб видобути піну на кінчики пальців (малюнок 2). Загальна кількість нанесеної піни не повинна перевищувати 1 г (еквівалентно об’єму половини кришечки).
4. Нанесіть піну на уражені ділянки шкіри голови легким масажем кінчиками пальців (малюнок 3) та негайно вимийте руки після застосування.
5. Після кожного застосування закрийте упаковку, знову навкрутивши кришку на флакон.

малюнок 1 малюнок 2 малюнок 3

Тривалість лікування Регейном

Ефект відновлення росту волосся може проявитися не одразу. Результати можуть не з’явитися раніше, ніж через два місяці постійного застосування двічі на добу. У деяких чоловіків може знадобитися до 4 місяців застосування, перш ніж стануть помітні результати.

Що можна очікувати від застосування Регейну

Протягом перших двох місяців деякі користувачі помічали тимчасове посилення випадіння волосся після першого застосування піни. Це може бути ознакою того, що Регейн працює. Це тимчасове посилення випадіння волосся зазвичай виникає між 2 та 6 тижнями після початку лікування і потім проходить.

Якщо посилення випадіння волосся триває після 6 тижнів, зверніться до свого лікаря.

Нове волосся спочатку зазвичай тонке та світле. Після подальшого застосування нове волосся має набути такого ж кольору та товщини, як і інше волосся на Вашій голові. Оскільки волосся росте повільно, на спостереження результатів потрібен час.

Результати можна побачити через 2–4 місяці при двохразовому щоденному застосуванні.

Якщо через чотири місяці не відбулося відновлення росту волосся, слід припинити застосування Регейну.

Кількість відновленого волосся різна у кожного пацієнта. Цей препарат може не діяти у всіх чоловіків.

Постійне застосування необхідне для збільшення та підтримання росту волосся; у разі припинення застосування випадіння волосся може поновитися.

Якщо застосувати більше Регейну, ніж потрібно

Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування. Не застосовуйте більше 2 г (еквівалентно об’єму однієї кришечки) на добу, і ніколи більше двох разів на добу. Волосся не ростиме швидше, і ефект не покращиться, якщо застосовувати більшу кількість або частіше.

Якщо дитина проковтнула Регейн, негайно відведіть її до лікарні (бажано з упаковкою Регейну, щоб лікар міг зрозуміти, скільки було проковтнуто).

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо Ви забули застосувати Регейн

Не хвилюйтеся, якщо Ви пропустили одну чи дві дози. Продовжуйте застосовувати препарат, ніби Ви нічого не пропустили. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену, оскільки це може призвести до зниження артеріального тиску, прискореного серцебиття, запаморочення або втоми.

Якщо Ви припините лікування Регейном

Якщо Ви припините застосування піни, відновлення росту волосся може зупинитися, і шкіра голови може повернутися до свого початкового стану протягом 3–4 місяців.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Регейн 50 мг/г піна шкірна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ використання піни та негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога.

• Відеки рук або ніг (нечасто)
• Відеки обличчя, губ або горла, що призводять до утрудненого ковтання або дихання. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними)
• Постійне почервоніння, свербіж або подразнення шкіри голови (частота невідома)
• Слабкість або запаморочення (нечасто)
• Тахікардія (прискорене серцебиття) або нерегулярне серцебиття (рідко)
• Біль у грудях (рідко)
• Гіпотензія (низький артеріальний тиск) (частота невідома)
• Раптове та незрозуміле збільшення ваги (часто)

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

  • Головний біль
  • Сильний свербіж або висип на шкірі
  • Нестача повітря або утруднене дихання
  • Надмірне відростання волосся

• Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

  • Нудота

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Подразнення очей
• Блювота
• Тимчасова втрата волосся
• Зміни кольору і/або текстури волосся
• Реакції у місці застосування, які можуть включати свербіж, подразнення, біль, висип, набряк, сухість шкіри та почервоніння шкіри голови, вух або обличчя, але іноді можуть бути тяжчими і включати шелушіння, дерматит, утворення пухирів, кровотечу та утворення виразок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Регейн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після літер «CAD».

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Небезпека: аерозоль надзвичайно легкозаймистий. Упаковка під тиском: може вибухнути при нагріванні. Тримати подалі від джерел тепла, іскр, відкритого полум’я або гарячих поверхонь та інших джерел запалювання. – Не палити. Не розпилювати на відкрите полум’я або інше джерело запалювання. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання. Захищати від сонячного світла, зберігати упаковку в коробці. Не піддавати впливу температур, що перевищують 50 °C.

Не піддавати упаковку та її вміст вогню під час застосування. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Регейн

• Діючою речовиною є міноксидил. Кожен грам шкірної піни містить 50 мг міноксидилу.
• Інші компоненти: безводний етанол, очищена вода, бутилгідрокситолуен (Е321), лимонна кислота, безводна лимонна кислота, гліцерол, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60 та пропан/бутан/ізобутан (підтискуючий газ).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді шкірної піни в аерозольному флаконі з захисною кришкою з поліпропілену, що запобігає відкриванню дітьми. Піна має білий або жовтуватий колір, не має запаху. Міститься у флаконі об’ємом 60 г (еквівалентно 73 мл). Упаковки містить достатню кількість препарату для лікування протягом 1 місяця. У картонній коробці може бути 1 або 3 флакони.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/Vía de los Poblados 1, Edificio E, Planta 3

28033 Madrid

Іспанія

Виробник:

JNTL Consumer Health (Франція) S.A.S.

Domaine de Maigremont, 27100,

Val de Reuil,

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:

Фінляндія, Норвегія, Швеція: Rogaine

Австрія, Ірландія, Румунія, Словенія, Іспанія: Regaine

Франція: Alostil

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/