Регейн 50 мг/г пена для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Регейн 50 мг/г пена для наружного применения

миноксидил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Храните данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится по истечении 4 месяцев.

Содержание инструкции :

1. Что такое Регейн и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед применением Регейна

3. Как применять Регейн

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Регейна

5. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Регейн и для чего он применяется

Регейн содержит миноксидил. Миноксидил способствует повторному росту волос и стабилизирует их выпадение у мужчин с залысинами на линии роста волос и облысением на темени за счёт оживления волосяного фолликула.

Регейн применяется для лечения наследственной потери волос (также называемой андрогенетической алопецией) у мужчин. Применять только на коже головы (наружно).

2. Что необходимо знать перед началом применения Регейн

Не применяйте Регейн

• если у вас аллергия на миноксидил или любой из других компонентов препарата Регейн (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Регейн, если:

• у вас имеется заболевание сердца, включая нарушение сердечного ритма, стенокардию или боль в груди, и/или нарушения кровообращения.

Когда миноксидил попадает в кровоток, он может вызывать побочные эффекты, связанные с понижением артериального давления, такие как боль в груди, учащённое сердцебиение, слабость, головокружение, внезапная и необъяснимая прибавка в весе, отёк рук и ног. Также возможны покраснение или стойкое раздражение кожи головы. При появлении любых из этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов при применении этого лекарства отмечались изменения цвета и текстуры волос.

Возможно временное усиление выпадения волос (старые волосы выпадают по мере роста новых) в течение первых 2–6 недель (небольшие участки кожи головы могут шелушиться). Это признак того, что препарат начинает действовать, и новые волосы заменяют старые. Данное явление проходит через две недели. Если выпадение волос продолжается, необходимо прекратить применение Регейн и обратиться к врачу.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

Случайный приём внутрь может вызвать серьёзные нежелательные сердечные эффекты, поэтому данный продукт должен храниться в недоступном для детей месте.

Если пену случайно нанесли на другие участки тела, кроме кожи головы, немедленно промойте их большим количеством воды, чтобы избежать нежелательного роста волос.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Не следует применять Регейн, если:

• у вас иной тип облысения, отличный от залысин по линии роста волос и облысения в области темени.
• у вас нет семейной предрасположенности к выпадению волос.
• выпадение волос произошло внезапно и/или имеет нерегулярный характер.
• вы не знаете причину выпадения волос.
• у вас воспалённая, инфицированная, раздражённая или болезненная кожа головы.

Регейн 50 мг/г пена для наружного применения — КРАЙНЕ ВОСПЛОМЕНЯЕМА!

Избегайте контакта с огнём, открытым пламенем или курением во время и сразу после нанесения.

Дети и подростки

Регейн не должен применяться детьми и подростками младше 18 лет.

Применение Регейн с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Регейн не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для местного нанесения на кожу головы.

Применение Регейн с другими косметическими средствами для волос

Применение шампуней во время лечения

Следует использовать мягкий шампунь наряду с Регейн. Перед нанесением препарата кожа головы должна быть полностью сухой.

Применение косметических средств для волос во время лечения

Для достижения наилучшего результата Регейн должен впитаться в кожу головы до нанесения любых косметических средств. Сначала нанесите Регейн, а затем — косметические средства обычным способом. Не смешивайте Регейн с другими средствами для кожи головы.

Совет для людей, окрашивающих волосы или делающих химическую завивку

Данных о возможном изменении действия Регейн под влиянием этих процедур недостаточно. Однако, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы, убедитесь, что препарат полностью смыт при мытье волос и кожи головы перед применением таких процедур.

Обязательно сообщите вашему парикмахеру, что вы используете Регейн.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Регейн не должен применяться женщинами.

Применение этого лекарства во время беременности, лактации или при планировании беременности не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом перед применением, если вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Регейн может вызывать головокружение или снижение артериального давления. При появлении этих побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Регейн содержит этанол (спирт)

Это лекарство содержит 564,6 мг этанола (спирта) в каждой дозе (1 грамм) пены для наружного применения, что эквивалентно 564 мг/г (564,6 % по массе). Это может вызвать ощущение жжения на повреждённой коже. Если Регейн попал в глаза, рот или на повреждённый участок кожи, тщательно промойте область холодной водой.

Регейн содержит бутилгидрокситолуол

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Регейн содержит цетиловый и стеариловый спирты

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

3. Как использовать Регейн

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применяйте дважды в день для достижения и поддержания желаемого эффекта отращивания волос.

Эта пена предназначена только для применения на нормальной и здоровой коже головы. НЕ наносите на другие участки тела.

Убедитесь, что наносите средство непосредственно на кожу головы.

Избегайте контакта с глазами. Если пена попала в глаза, промойте их обильным количеством воды.

Перед применением пены:

Как волосы, так и кожа головы должны быть совершенно сухими.

Как использовать пену:

Нанесите дозу 1 г (эквивалент объему половины колпачка) на участок облысения дважды в день.

1. Чтобы открыть упаковку, совместите стрелку на кольце колпачка со стрелкой на колпачке. Снимите колпачок (рисунок 1).
2. Пена может начать таять при контакте с тёплой кожей. Если пальцы тёплые, охладите их сначала под водой. Убедитесь, что вы их тщательно высушили перед тем, как брать пену.
3. Держите баллон вверх дном и нажмите на распылитель, чтобы выдавить пену на кончики пальцев (рисунок 2). Общее количество наносимой пены не должно превышать 1 г (эквивалент объему половины колпачка).
4. Нанесите пену на поражённые участки кожи головы лёгкими массирующими движениями кончиками пальцев (рисунок 3), после чего немедленно вымойте руки.
5. После каждого использования закрывайте упаковку, снова надевая колпачок на баллон.

рисунок 1 рисунок 2 рисунок 3

Продолжительность лечения Регейном

Эффект отращивания волос может проявиться не сразу. Результаты могут появиться только спустя два месяца регулярного применения средства дважды в день. Некоторым мужчинам может потребоваться до 4 месяцев применения препарата, прежде чем они заметят результат.

Что можно ожидать от применения Регейна

В первые два месяца некоторые пользователи отмечали усиление выпадения волос после первого применения пены. Это может быть признаком того, что Регейн начинает действовать. Временное усиление выпадения волос обычно наблюдается между 2 и 6 неделями после начала лечения и затем проходит.

Если усиленное выпадение волос продолжается более 6 недель, необходимо обратиться к врачу.

Новые волосы, как правило, тонкие и пигментно бледные. При последующих применениях новые волосы должны приобрести такой же цвет и толщину, как и остальные волосы на голове. Поскольку рост волос происходит медленно, для появления видимых результатов требуется время.

Результаты могут быть заметны через 2–4 месяца при двукратном ежедневном применении препарата.

Если через четыре месяца не наблюдается отращивания волос, следует прекратить использование Регейна.

Степень отращивания волос у каждого человека индивидуальна. Это средство может не подействовать у всех мужчин.

Для усиления и поддержания роста волос необходимо постоянное применение препарата. В противном случае выпадение волос возобновится.

Если вы применили Регейн в большем количестве, чем нужно

Следуйте инструкциям по применению. Не используйте более 2 г (эквивалент объему одного колпачка) в день, и никогда более двух раз в сутки. Применение большего количества или более частое использование не ускорит рост волос и не улучшит эффект.

Если ребенок проглотил Регейн, немедленно доставьте его в больницу (по возможности с баллоном Регейн, чтобы врач мог оценить, сколько средства было проглочено).

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Регейн

Не беспокойтесь, если вы пропустили одну или две дозы. Продолжайте использовать препарат, как если бы вы ничего не пропустили. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, так как это может вызвать снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, головокружение или усталость.

Если вы прекратили лечение Регейном

Если вы прекратите применение пены, рост новых волос может остановиться, и кожа головы может вернуться к исходному состоянию в течение 3–4 месяцев.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Регейн может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ использование пены и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Отек кистей рук или стоп (нечасто)
• Отек лица, губ или горла, вызывающий затруднение при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основании имеющихся данных)
• Покраснение, зуд или стойкое раздражение кожи головы (частота неизвестна)
• Слабость или головокружение (нечасто)
• Тахикардия (учащенное сердцебиение) или нерегулярное сердцебиение (редко)
• Боль в груди (редко)
• Гипотензия (снижение артериального давления) (частота неизвестна)
• Внезапное и необъяснимое увеличение массы тела (часто)

Другие возможные побочные эффекты:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Головная боль
  • Сильный зуд или кожная сыпь
  • Одышка или затруднение дыхания
  • Избыточный рост волос

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Раздражение глаз
• Рвота
• Временная потеря волос
• Изменения цвета и/или текстуры волос
• Реакции в месте нанесения, которые могут включать зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи и покраснение кожи головы, ушей или лица, но иногда могут быть более тяжелыми и включать шелушение, дерматит, появление волдырей, кровотечение и изъязвление.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Регейн

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после букв «CAD».

Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Опасность: аэрозоль чрезвычайно воспламеняется. Баллон под давлением: может взорваться при нагревании. Держать вдали от источников тепла, искр, открытого огня или горячих поверхностей и других источников воспламенения. – Не курить. Не распылять на открытом огне или другом источнике воспламенения. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования. Защищать от солнечного света и хранить упаковку в картонной коробке. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C.

Не подвергать баллон и его содержимое воздействию пламени во время применения. Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Регейн

• Действующее вещество: миноксидил. Каждый грамм пены для наружного применения содержит 50 мг миноксидила.
• Вспомогательные вещества: этанол безводный, вода очищенная, бутилгидрокситолуол (Е321), кислота молочная, кислота лимонная безводная, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60 и пропан/бутан/изобутан (вспомогательное вещество под давлением).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде пены для наружного применения в аэрозольном баллончике с защитной крышкой из полипропилена, непроницаемой для детей. Пена имеет белый или слегка желтоватый цвет, не имеет отдушки. Препарат содержится в упаковке по 60 г (эквивалентно 73 мл). Этого количества достаточно для одного месяца лечения. Коробка может содержать 1 или 3 упаковки.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

JNTL Consumer Health (Франция) S.A.S.

Домен де Мегремон, 27100,

Валь-де-Рёй,

Франция

На территории стран — членов Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Финляндия, Норвегия, Швеция: Rogaine

Австрия, Ирландия, Румыния, Словения, Испания: Regaine

Франция: Alostil

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/