Regaine 50 mg/g pianka do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Regaine 50 mg/g pianka do stosowania miejscowego

minoxidil

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dostrzeżesz poprawy po 4 miesiącach.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Regaine i w jakim celu stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Regaine

3. Jak stosować Regaine

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Regaine

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Regaine i do czego służy

Regaine zawiera minoksydyl. Minoxydyl powoduje ponowne odrastanie włosów i ustabilizowanie ich utraty u mężczyzn z cofającą się linią owłosienia oraz łysieniem na czubku głowy, dzięki odbudowie mieszków włosowych.

Regaine stosuje się w leczeniu dziedzicznego wypadania włosów (także zwanej łysieniem androgenowym) u mężczyzn. Stosować wyłącznie na skórę głowy (głowę).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Regaine

Nie stosuj Regaine

• jeśli jesteś uczulony na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Regaine (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Regaine skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• chorujesz na chorobę serca, w tym nieregularne tętno, dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej i/lub zaburzenia krążenia.

Gdy minoksydyl dostaje się do krwiobiegu, może powodować działania niepożądane związane z obniżonym ciśnieniem krwi, takie jak ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno, osłabienie, zawroty głowy, nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała lub obrzęk rąk i stóp. Może również wystąpić zaczerwienienie lub trwałe podrażnienie skóry głowy. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Niektórzy pacjenci doświadczyli zmian koloru i struktury włosów podczas stosowania tego leku.

W pierwszych 2–6 tygodniach (drobne warstwy skóry głowy mogą się złuszczać) może dojść do zwiększonego wypadania włosów (stare włosy wypadają, gdy nowe zaczynają rosnąć). Jest to oznaka działania leku – nowe włosy zastępują stare. Ten efekt ustępuje po około dwóch tygodniach. Jeśli wypadanie włosów będzie się nasilac, należy przerwać stosowanie Regaine i skonsultować się z lekarzem.

Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Przypadkowe połknięcie może spowodować poważne działania niepożądane ze strony serca, dlatego produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Jeśli pianka przypadkowo zostanie naniesiona na inne części ciała niż skóra głowy, należy natychmiast wypłukać je dużą ilością wody, aby zapobiec niechcianemu wzrostowi włosów.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować Regaine, jeśli:

• Twój wzór wypadania włosów różni się od cofania się linii włosów i łysienia na czubku głowy.
• Nie masz w rodzinie przypadków łysienia.
• Wypadanie włosów jest nagłe i/lub nieregularne.
• Nie znasz przyczyny wypadania włosów.
• Masz zapalone, zainfekowane, podrażnione lub bolesne skóra głowy.

Regaine 50 mg/g pianka do stosowania na skórę jest BARDZO ŁATWOPŁYNNY!

Unikaj kontaktu z ogniem, płomieniem lub dymem podczas i bezpośrednio po zastosowaniu.

Dzieci i młodzież

Regaine nie powinno być stosowane przez dzieci i osoby poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Regaine z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub planujesz stosować inne leki.

Regaine nie powinno być stosowane jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy.

Stosowanie Regaine z innymi produktami kosmetycznymi do włosów

Stosowanie szamponów podczas leczenia

Należy stosować łagodny szampon razem z Regaine. Skóra głowy musi być całkowicie sucha przed zastosowaniem Regaine.

Stosowanie kosmetyków do włosów podczas leczenia

Aby osiągnąć najlepsze efekty, Regaine musi wniknąć w skórę głowy przed zastosowaniem innych kosmetyków. Najpierw zastosuj Regaine, a następnie inne produkty do włosów w sposób normalny. Nie mieszać z innymi produktami stosowanymi na skórę głowy.

Porada dla osób farbujących lub permonujących włosy

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu tych zabiegów na działanie Regaine. Jednakże, aby uniknąć ewentualnego podrażnienia skóry głowy, należy upewnić się, że Regaine zostało usunięte przez mycie włosów i skóry głowy przed zastosowaniem tych produktów.

Należy poinformować specjalistę od pielęgnacji włosów, że stosujesz Regaine.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Regaine nie powinno być stosowane przez kobiety.

Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży, laktacji ani gdy planujesz zajście w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Regaine może powodować zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Regaine zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 564,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 gram) pianki do stosowania na skórę, co odpowiada 564 mg/g (564,6 % wag./wag.). Może to powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze. Jeśli Regaine dostanie się do oczu, ust lub na ranę skórną, należy dokładnie przepłukać obszar zimną wodą.

Regaine zawiera butylohydroksytoluen (BHT)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen.

Regaine zawiera alkohol cetylowy i stearylowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i stearylowy.

3. Jak stosować Regaine

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych w ulotce lub wytycznych podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Stosuj dwa razy dziennie, aby osiągnąć i utrzymać pożądany efekt odrostu włosów.

Ta pianka przeznaczona jest wyłącznie do stosowania na skórze głowy w stanie normalnym i zdrowym. NIE stosować na innych częściach ciała.

Upewnij się, że pianka jest nanoszona bezpośrednio na skórę głowy.

Unikaj kontaktu z oczami. Jeśli pianka dostanie się do oczu, opłucz je obficie wodą.

Przed zastosowaniem pianki:

Włosy i skóra głowy muszą być całkowicie suche.

Jak stosować piankę:

Nanieś dawkę 1 g (równoważną objętości połowy kapturka) na obszar łysienia dwa razy dziennie.

1. Aby otworzyć opakowanie, dopasuj strzałkę na pierścieniu kapturka do strzałki na kapsle. Zdejmij kaptur. (Rysunek 1).
2. Pianka może zacząć się topić w kontakcie z ciepłą skórą. Jeśli palce są gorące, schłodź je najpierw wodą. Upewnij się, że są suche przed dotknięciem pianki.
3. Trzymaj butelkę do góry nogami i naciśnij dyszę, aby dozować piankę na końcówki palców (Rysunek 2). Całkowita ilość naniesionej pianki nie powinna przekraczać 1 g (równoważna objętości połowy kapturka).
4. Delikatnie wmasuj piankę w dotknięte obszary skóry głowy końcówkami palców (Rysunek 3), a następnie natychmiast umyj ręce po zastosowaniu pianki.
5. Po każdym użyciu zamknij opakowanie, ponownie zakładając kaptur.

Rysunek 1 Rysunek 2 Rysunek 3

Czas trwania leczenia Regaine

Odrost włosów może zająć pewien czas. Wyniki mogą nie być widoczne przez pierwsze dwa miesiące stosowania produktu dwa razy dziennie. Niektórzy mężczyźni mogą musieć stosować produkt przez 4 miesiące, zanim zaobserwują efekty.

Co można oczekiwać po zastosowaniu Regaine

W pierwszych dwóch miesiącach niektórzy użytkownicy zgłaszali zwiększenie wypadania włosów po pierwszym użyciu pianki. Może to być oznaką działania Regaine. Tymczasowy wzrost wypadania włosów występuje zazwyczaj między 2. a 6. tygodniem leczenia i następnie ustępuje.

Jeśli zwiększone wypadanie włosów trwa dłużej niż 6 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.

Nowe włosy są zazwyczaj cienkie i jaśniejsze. Po kolejnych zabiegach nowe włosy powinny mieć ten sam kolor i grubość co pozostałe włosy na głowie. Ponieważ włosy rosną powoli, minie trochę czasu, zanim efekty będą widoczne.

Wyniki mogą być widoczne po 2–4 miesiącach przy dwukrotnym dziennym stosowaniu produktu.

Jeśli po 4 miesiącach nie zaobserwujesz odrostu włosów, należy przerwać stosowanie Regaine.

Ilość odrosłych włosów różni się u każdej osoby. Ten produkt może nie działać u wszystkich mężczyzn.

Konieczne jest długotrwałe stosowanie w celu zwiększenia i utrzymania wzrostu włosów; w przeciwnym razie wypadanie włosów może się ponownie nasilić.

Jeśli stosujesz więcej Regaine niż należy

Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania. Nie stosuj więcej niż 2 g (równoważna objętości jednego kapturka) dziennie i nigdy więcej niż dwa razy dziennie. Stosowanie większej ilości lub częstsze użycie nie spowoduje szybszego wzrostu włosów ani lepszych efektów.

Jeśli dziecko przypadkowo połknie Regaine, natychmiast udaj się z nim do szpitala (najlepiej z opakowaniem Regaine, aby lekarz mógł ocenić ilość połkniętego produktu).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zastosować Regaine

Nie martw się, jeśli zapomnisz zastosować jedną lub dwie dawki. Kontynuuj stosowanie produktu tak, jakbyś nie zapomniał o żadnej dawce. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, ponieważ może to spowodować obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie rytmu serca, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Regaine

Jeśli przestaniesz stosować piankę, odrost włosów może się zatrzymać, a skóra głowy może wrócić do stanu pierwotnego w ciągu 3–4 miesięcy.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Regaine może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

PRZERWIJ stosowanie pianki i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne.

• Opuchlizna rąk lub stóp (rzadko)
• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności z połykaniem lub oddychaniem. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (Częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
• Utrzymujący się rumień, świąd lub podrażnienie skóry głowy (częstość nieznana)
• Osłabienie lub zawroty głowy (rzadko)
• Tachykardia (przyspieszone tętno) lub nieregularne bicie serca (rzadko)
• Ból w klatce piersiowej (rzadko)
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi) (częstość nieznana)
• Nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała (często)

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy

• Silny świąd lub wysypka skórna

• Brak powietrza lub trudności z oddychaniem

• Przyspieszony wzrost włosów

• Rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):

  • Nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Podrażnienie oczu
• Wymioty
• Tymczasowa utrata włosów
• Zmiany koloru i/lub faktury włosów
• Reakcje w miejscu aplikacji, które mogą obejmować świąd, podrażnienie, ból, wysypkę, obrzęk, suchość skóry i zaczerwienienie skóry głowy, uszu lub twarzy, ale które czasem mogą być cięższe i obejmować łuszczenie się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Regaine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po literach „CAD”.

Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Niebezpieczeństwo: środek w formie aerozolu jest bardzo łatwopalny. Opakowanie pod ciśnieniem: może eksplodować w przypadku nagrzania. Chronić przed źródłami ciepła, iskrami, otwartym ogniem lub gorącymi powierzchniami oraz innymi źródłami zapłonu. – Nie palić. Nie sprayować w pobliżu otwartego ognia ani innych źródeł zapłonu. Nie przebijać ani nie palić, nawet po użyciu. Chronić przed światłem słonecznym, przechowywać opakowanie w tekturowej puszce. Nie narażać na temperatury powyżej 50°C.

Nie narażać opakowania i jego zawartości na płomienie podczas stosowania. Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady u farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Regaine

• Substancją czynną jest minoksydyl. Każdy gram pianki do skóry zawiera 50 mg minoksydylu.
• Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, woda oczyszczona, butylohydroksytoluen (E321), kwas mlekowy, kwas cytrynowy bezwodny, glicerol, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorban 60 oraz propan/butan/izobutan (napęd).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać pianki do stosowania miejscowego w pojemniku pod ciśnieniem z osłoną polipropylenową zapobiegającą otwarciu przez dzieci. Pianka jest bezbarwna lub lekko żółtawa, bez zapachu. Pojemnik zawiera 60 g pianki (równowartość 73 ml). Zawartość opakowania wystarcza na 1 miesiąc leczenia. Opakowanie kartonowe może zawierać 1 lub 3 pojemniki.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/Vía de los Poblados 1, Edificio E, Planta 3

28033 Madryt

Hiszpania

Wytwórca:

JNTL Consumer Health (Francja) S.A.S.

Domaine de Maigremont, 27100,

Val de Reuil,

Francja

Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Finlandia, Norwegia, Szwecja: Rogaine

Austria, Irlandia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania: Regaine

Francja: Alostil

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/