Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції або даним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру
3. Як застосовувати Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру і для чого його застосовують

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру — це розчин для розпилення на шкіру.

Цей лікарський засіб належить до групи місцевих протизапальних засобів.

• Застосовується у підлітків віком від 12 років і дорослих для полегшення болю в м’язах і суглобах при: забоях, розтягненнях, вивихах, травмах (ударах) без відкритої рани, м’язових судомах, кривошії, болю в спині та поперековому болю (болю в нижній частині спини).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру

Не застосовуйте Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру:

• Якщо у вас алергія до есенції скипидару, камфори, ментолу, метилсаліцилату або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас алергія до саліцилатів, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофену).
• Якщо шкіра в ділянці, що підлягає лікуванню, пошкоджена або уражена.
• У дітей віком молодше 12 років.
• Якщо у вас алергічна астма: хворі з астмою будь-якого типу алергії, яка може погіршитися під час застосування аерозолю.
• У третьому триместрі вагітності та під час годування грудьми.
• Якщо у вас активна пептична виразка або є історія хвороби на пептичну виразку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування, не проковтуйте.
• Наносіть Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру на непошкоджену шкіру.
• Уникайте контакту лікарського засобу з обличчям, слизовими оболонками (ніс, рот), очима та іншими чутливими ділянками тіла.
• Не застосовуйте Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру на дуже великі ділянки шкіри, не використовуйте під тісними пов’язками, не застосовуйте під час фізичних навантажень або при застосуванні тепла на ділянці застосування. Якщо необхідно накрити ділянку, де застосовувався Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру, робіть це так, щоб одяг, що прикриває оброблену ділянку, був трохи вільним.
• Припиніть застосування Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру, якщо виникнуть подразнення або сильний дискомфорт або якщо розвинеться підвищена чутливість.
• Перед застосуванням у першому або другому триместрі вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Діти

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру протипоказаний дітям віком молодше 12 років. Діти, особливо немовлята, особливо чутливі до деяких складових Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру: нанесення на шкіру може спричинити зниження тиску, задиху, синювате забарвлення шкіри та судоми.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна для літніх пацієнтів. Однак рекомендується обережність через можливість підвищеної абсорбції через тоншу шкіру.

Застосування Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте цей лікарський засіб надмірно або хронічно, особливо якщо ви приймаєте варфарин (лікарський засіб, що використовується для запобігання утворенню згортків у крові), оскільки цей лікарський засіб містить метилсаліцилат і ментол, що може збільшити ризик кровотечі при застосуванні варфарину.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування, що містять анальгетики та розчервонювальні засоби, оскільки може виникнути посилення побічних ефектів обох препаратів.

Цей лікарський засіб містить метилсаліцилат, який може взаємодіяти з іншими кератолітичними засобами, посилюючи їхній ефект.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру протипоказаний у третьому триместрі вагітності, а перед застосуванням у першому та другому триместрах вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.

. У разі застосування слід звести до мінімуму дозу та тривалість лікування.

Один із активних складових Рефлекс спрей, саліцилат, у незначних концентраціях проникає до грудного молока, і в окремих випадках спостерігалися побічні ефекти у новонароджених та дітей, яких годують грудьми. Тому застосування Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру не рекомендується під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру містить диметилсульфоксид та бензиловий спирт.

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид.

Цей лікарський засіб містить 13 мг бензилового спирту в кожному мілілітрі. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Бензиловий спирт може спричиняти помірне місцеве подразнення.

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру містить камфору, метилсаліцилат, ментол та есенцію скипидару (містить
альфа-терпінен, бета-каріофілен, камфору, карвон, лімонен, ліналол, ментол, пінен, терпінеол, терпінолен та скипидар), які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або вказівок лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для підлітків від 12 років та дорослих — 1 натискання на дозатор за одну застосовну дозу за необхідністю кожні 6–8 годин, 3–4 рази на добу. Можна повторювати застосування до максимально 4 разів на добу.

Як застосовувати

Застосовувати тільки на цілу шкіру.

Нанесіть безпосередньо на ділянку, яку потрібно обробити, не терти.

Після кожного застосування вимийте руки.

Тримайте спрей на відстані приблизно 20 см від шкіри та натисніть на клапан, утримуючи флакон у вертикальному положенні кілька секунд. Зачекайте, поки розчин випариться, не терти і не масажувати. Після кожного застосування вимийте руки.

Застосування у дітей

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.

Якщо симптоми тривають, не поліпшуються або погіршуються після 7 днів лікування, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви застосували більше Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру, ніж потрібно, можуть виникнути проблеми зі шкірою.

Через вміст камфори надмірне застосування може спричинити подразнення шкіри.

Якщо ви проковтнули (проглотили) препарат, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів — вони можуть з’явитися через 2 години після прийому лікарського засобу. Випадкове проковтування може спричинити ряд симптомів через вміст камфори: характерний запах камфори з рота, відчуття жару в роті, спрага, пітливість, нудота, блювота, коліки, головний біль, запаморочення, блюзні, нервозність, епілептичні судоми, збудження або депресія центральної нервової системи та кома. Лікування випадкового отруєння камфорою — симптоматичне. Не викликайте блювоту.

Через вміст есенції скипидару, ментолу та метилсалицилату, у разі проковтування можуть виникнути такі симптоми: печія, біль у животі, нездужання в кишечнику, нудота, блювота, легеневий набряк, гіпервентиляція, кетоз і дихальний алкалоз, метаболічний ацидоз, збудження, пітливість, дзвін у вухах (тинітус), запаморочення, спрага, запаморочення, пітливість, летаргія (відчуття втоми), тахіпнея (підвищення частоти дихання), психіатричні розлади, сплутаність свідомості, глухота, сонливість, втрата здатності до координації рухів (атаксія), збудження або депресія центральної нервової системи, що може призвести до коми, серцево-судинний колапс і дихальна недостатність; гарячка, тахікардія, ураження печінки, наявність крові в сечі.

У разі застосування камфори або ментолу в носові ходи може виникнути почуття печіння в ротоглотці, депресія центральної нервової системи, зупинка дихання та негайний колапс у дітей.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було проковтнуто.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування комбінації активних речовин цього препарату спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

• Гіперчутливість (включаючи ураження шкіри, анафілаксію, ангіоневротичний набряк і еритему)
• Дерматит, кропив’янка, везикулярна висипка (які, як правило, зникають після припинення лікування)

Невідома частота (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

• Астма, бронхоспазм
• Контактний дерматит, реакції у місці застосування, відчуття печіння в місці нанесення (у разі тяжкої гіперчутливості або застосування оклюзійних пов’язок. Лікування слід негайно припинити).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Упаковка під тиском. Захищати від сонячних променів та уникати впливу температур вище 50 °C. Не розпилювати у напрямку полум’я або розпечених предметів.

Не проколювати та не спалювати навіть після використання. Тримати подалі від усякого полум’я або джерел іскр. Не палити. Надзвичайно легкозаймистий.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після позначки CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефлекс спрей розчину для розпилення на шкіру

• Діючі речовини у кожному мілілітрі: 65 мг есенції скипидару, 40 мг камфори, 40 мг ментолу, 25 мг метилсалицилату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ізопропіловий спирт, диметилсульфоксид, бензиловий спирт (Е-1519). Газ-пропелент: вуглекислий газ.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рефлекс спрей розчин для розпилення на шкіру випускається у алюмінієвій аерозольній упаковці з клапаном. Це розчин для розпилення на шкіру (безбарвна рідина в аерозолі для нанесення на шкіру).

Упаковки містять 50 мл та 130 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Франція

Дата останнього перегляду інструкції: квітень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)