Reflex Spray roztwór do natryskiwania na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Reflex Spray roztwór do natrysku na skórę

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 7 dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Reflex Spray i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Reflex Spray
3. Jak stosować Reflex Spray
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Reflex Spray
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Reflex Spray i do czego służy

Reflex Spray to roztwór do natrysku na skórę przeznaczony do stosowania na powierzchni skóry.

Lek ten należy do grupy leków przeciww żących stosowanych miejscowo.

• Wskazany jest u młodzieży od 12. roku życia oraz u dorosłych do złagodzenia bólu mięśni i stawów w przypadku: siniaków, skręceń, nadwyrężeń, urazów (ciosów) bez otwartej rany, kurczów mięśni, karku, bólu pleców i lumbago (bólu dolnej części pleców).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Reflex Spray

Nie stosuj Reflex Spray:

• Jeśli jesteś uczulony na olejek terpentynowy, kamforę, mentol, metylosalicylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na salicylany, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen).
• Jeśli skóra w miejscu, gdzie ma być zastosowany lek, jest uszkodzona lub zraniona.
• U dzieci poniżej 12. roku życia.
• Jeśli cierpisz na astmę alergiczną: pacjenci z astmą z dowolnym rodzajem alergii, które mogą się nasilić po użyciu aerozolu.
• W trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.
• Jeśli cierpisz na aktywne wrzody żołądka lub miałeś w przeszłości wrzody żołądka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Reflex Spray skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, nie połykaj.
• Zastosuj Reflex Spray tylko na nieuszkodzoną skórę.
• Unikaj kontaktu leku z twarzą, błonami śluzowymi (nos, usta), oczami i innymi wrażliwymi częściami ciała.
• Nie stosuj Reflex Spray na dużych powierzchniach skóry, nie stosuj opatrunków ciasnych, nie ćwicz i nie stosuj ciepła w miejscu, gdzie zastosowano lek. Jeśli konieczne jest zakrycie miejsca, gdzie zastosowano Reflex Spray, zrób to w sposób pozwalający na luźne przykrycie obszaru.
• Przerwij stosowanie Reflex Spray, jeśli wystąpią objawy podrażnienia, nadmierne dolegliwości lub uczulenie.
• Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

Reflex Spray jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia. Dzieci, a zwłaszcza niemowlęta, są szczególnie wrażliwe na niektóre składniki Reflex Spray: zastosowanie na skórze może spowodować spadek ciśnienia, duszność, sinawą barwę skóry i napady drgawkowe.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagana zmiana dawki u pacjentów starszych. Jednakże zaleca się ostrożność ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania, ponieważ skóra może być cieńsza.

Stosowanie Reflex Spray z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Nie należy nadmiernie ani przewlekle stosować tego leku, szczególnie jeśli jesteś w terapii warfaryną (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi), ponieważ ten lek zawiera metylosalicylan i mentol, co może zwiększyć ryzyko krwawienia podczas terapii warfaryną.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami do użytku zewnętrznego zawierającymi analgetyki i środki drażniące, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych obu leków.

Ten lek zawiera metylosalicylan, który może oddziaływać z innymi lekami keratolitycznymi, nasilając ich działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Reflex Spray jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży i należy skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W przypadku zastosowania należy ograniczyć dawkę i czas leczenia do minimum.

Jeden z substancji czynnych w Reflex Spray, salicylan, przechodzi w niewielkich stężeniach do mleka matki i rzadko obserwowano działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią. Dlatego stosowanie Reflex Spray nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Reflex Spray zawiera dimetylosulfoxek i alkohol benzylowy.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera dimetylosulfoxek.

Ten lek zawiera 13 mg alkoholu benzylowego w każdym mililitrze. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

Reflex Spray zawiera kamforę, metylosalicylan, mentol i olejek terpentynowy (zawiera
alfa-terpinen, beta-kariofilen, kamforę, karwonę, limonen, linalol, mentol, pinen, terpineol, terpinolen i terpentynę), które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Reflex Spray

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka u młodzieży od 12. roku życia i u dorosłych to 1 wdech na aplikację, w razie potrzeby, co 6–8 godzin, 3–4 razy dziennie. Można powtarzać do maksymalnie 4 aplikacji dziennie.

Sposób stosowania

Stosować wyłącznie na skórę zewnętrzną, tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nałóż bezpośrednio na obszar, który ma być leczony, bez wcierania.

Po każdej aplikacji umyj ręce.

Trzymaj spray w odległości około 20 cm od skóry i naciśnij zawór, trzymając opakowanie w pionie przez kilka sekund i poczekaj, aż ciecz odparuje, bez wcierania ani masowania. Umij ręce po każdej aplikacji.

Stosowanie u dzieci

Reflex Spray jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Jeśli objawy utrzymują się, nie poprawiają się lub nasilają po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Reflex Spray niż należy

Jeśli zastosowałeś więcej Reflex Spray niż należy, mogą wystąpić problemy skórne.

Z uwagi na zawartość kamfory, nadmierna dawka może powodować podrażnienie skóry.

Jeśli zażyłeś go doustnie (przełknął), natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwasz objawów – mogą one pojawić się po 2 godzinach od zażycia leku. Przypadkowe zażycie może powodować szereg objawów spowodowanych zawartością kamfory, takich jak charakterystyczny zapach oddechu z kamfory, uczucie gorąca w jamie ustnej, pragnienie, potliwość, nudności, wymioty, bóle brzucha (kolki), ból głowy, zawroty głowy, delirium, pobudzenie, drgawki typu padaczkowego, pobudzenie lub depresję ośrodkowego układu nerwowego i śpiączkę. Leczenie przypadkowego zatrucia kamforą jest objawowe. Nie wywoływać wymiotów.

Z uwagi na zawartość terpentyny, mentolu i salicylanu metylu, w przypadku przypadkowego zażycia mogą wystąpić następujące objawy: uczucie pieczenia w żołądku, ból brzucha, dyskomfort jelitowy, nudności, wymioty, obrzęk płuc, nadmierne oddychanie (hiperwentylacja), ketozę i oddechową alkalozę, metaboliczną acydozę, pobudzenie, potliwość, dzwonienie w uszach (tinnitus), zawroty głowy, pragnienie, letargia (brak energii), tachypneę (zwiększoną częstotliwość oddechu), zaburzenia psychiczne, dezorientację, głuchotę, senność, niemożność koordynacji ruchów (ataksję), pobudzenie lub depresję ośrodkowego układu nerwowego, które może prowadzić do śpiączki, niewydolności krążenia i niewydolności oddechowej; gorączkę, tachykardię, uszkodzenie wątroby, obecność krwi w moczu.

W przypadku przypadkowego zastosowania kamfory lub mentolu w jamie nosowej może wystąpić uczucie pieczenia w gardle, depresja ośrodkowego układu nerwowego, zatrzymanie oddechu i natychmiastowy wstrząs u dzieci.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń na infolinię do Toksykologii pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Podczas okresu stosowania kombinacji substancji czynnych tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane o następującej częstości:

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nadwrażliwość (w tym pokrzywka, anafilaksja, naczyniowy obrzęk i rumień)
• Zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka pęcherzykowa (zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia)

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Astma, skurcz oskrzeli
• Zapalenie kontaktowe skóry, reakcje w miejscu aplikacji, uczucie pieczenia w miejscu aplikacji (w przypadku ciężkiej nadwrażliwości lub stosowania opatrunków okluzyjnych. Należy natychmiast przerwać leczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Reflex Spray

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Opakowanie pod ciśnieniem. Chronić przed promieniami słonecznymi i unikać wystawiania na temperatury powyżej 50°C. Nie aerosolizować w pobliżu płomienia lub rozgrzanego ciała.

Nie przebijać ani nie spalać, nawet po użyciu. Trzymać z dala od wszelkich płomieni lub źródeł iskier. Nie palić. Skrajnie łatwopalne.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Reflex Spray

• Substancje czynne w każdym mililitrze: 65 mg esencji z drzewa żywicznego, 40 mg kamfory, 40 mg mentolu, 25 mg salicylanu metylu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): alkohol izopropylowy, dimetylosulfoxek, alkohol benzylowy (E-1519). Gaz nośny: dwutlenek węgla.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Reflex Spray jest dostępne w opakowaniu pod ciśnieniem wykonanym z aluminium z zaworem. Jest to roztwór do natrysku na skórę (płyn bezbarwny w postaci aerozolu do stosowania na skórę).

Opakowania zawierające 50 ml i 130 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania

Producent:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)