Рефлекс Форте гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рефлекс Форте гель

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта. Див. розділ 4.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рефлекс Форте гель і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Рефлекс Форте гель
3. Як застосовувати Рефлекс Форте гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рефлекс Форте гелю
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефлекс Форте і для чого його застосовують

Рефлекс Форте гель випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Кожен флакон містить 50 або 100 грамів гелю.

Цей лікарський засіб належить до групи місцевих протизапальних засобів.

Його застосовують підліткам від 12 років і дорослим для зняття болю в м’язах і суглобах при ушибах, розтягненнях, вивихах, травмах (ударах) без відкритої рани, м’язових спазмах, скосуватості, болях у спині та поперековому біль (біль у нижній частині спини).

Якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рефлекс Форте гель

Не застосовуйте Рефлекс Форте гель

• Якщо у вас алергія на метилсаліцилат, піхну терпентинову, камфору або ментол, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо у вас алергія на саліцилати, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен).

• Якщо шкіра в місці застосування пошкоджена або уражена.

• У дітей віком до 12 років.

  • У третьому триместрі вагітності та під час годування грудьми.

• Якщо у вас активна пептична виразка або є історія пептичної виразки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рефлекс Форте гель

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування, не приймати внутрішньо.
• Застосовуйте Рефлекс Форте гель тільки на непошкоджену шкіру.
• Уникайте контакту лікарського засобу з обличчям, слизовими оболонками (ніс, рот), очима та іншими чутливими ділянками тіла.
• Не застосовуйте Рефлекс Форте гель на великі ділянки шкіри, не використовуйте під тісними пов’язками, не застосовуйте під час фізичних навантажень або при додатковому нагріванні обробленої ділянки. Якщо необхідно накрити ділянку, де застосовували Рефлекс Форте гель, робіть це так, щоб одяг, що прикриває оброблену ділянку, був слабко натягнутий.
  • Припиніть застосування Рефлекс Форте гель, якщо виникнуть подразнення, сильний дискомфорт або розвинеться підвищена чутливість.
  • Перед застосуванням у першому або другому триместрі вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.
  • Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Діти

Рефлекс Форте гель протипоказаний дітям віком до 12 років. Діти, особливо немовлята, особливо чутливі до деяких компонентів Рефлекс Форте гель: застосування на шкірі може спричинити зниження тиску, задиху, блакитне забарвлення шкіри та судоми.

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна. Однак рекомендується обережність через можливість підвищеної абсорбції через тоншу шкіру.

Застосування Рефлекс Форте гель разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте цей лікарський засіб надмірно або хронічно, особливо якщо ви приймаєте варфарин (лікарський засіб, що запобігає утворенню згортків у крові), оскільки Рефлекс Форте гель містить метилсаліцилат та ментол, що може підвищити ризик кровотечі при застосуванні варфарину.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими зовнішніми лікарськими засобами, що містять анальгетики та розчервонювальні засоби, оскільки може виникнути посилення побічних ефектів обох препаратів.

Цей лікарський засіб містить метилсаліцилат, який може взаємодіяти з іншими кератолітичними засобами, посилюючи їхній ефект.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Рефлекс Форте гель протипоказаний у третьому триместрі вагітності, а перед застосуванням у першому та другому триместрах вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі застосування слід мінімізувати дозу та тривалість лікування.

Один із активних компонентів Рефлекс Форте гель — саліцилат — проникає в молоко матері в низькій концентрації, і в окремих випадках спостерігалися побічні ефекти у новонароджених та дітей, яких годують грудьми. Тому застосування Рефлекс Форте гель під час годування грудьми не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Рефлекс Форте гель містить пропіленгліколь, етанол та бензиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 140 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному грамі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить 240 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі. Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

Рефлекс Форте гель містить камфору, метилсаліцилат, ментол та піхну терпентинову (містить
альфа-терпінен, бета-кариофілен, камфору, карвон, лімонен, ліналол, ментол, пінен, терпінеол, терпінолен та терпентин), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Рефлекс Форте гель

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для підлітків від 12 років та дорослих — 3–4 застосування на добу кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності болю та запалення.

Як застосовувати

Застосовувати зовнішньо, виключно на непошкоджену шкіру.

Нанесіть достатню кількість гелю, щоб обробити уражену ділянку, і рівномірно розподіліть його.

Втирайте до повного зникнення гелю.

Після кожного застосування добре вимийте руки.

Застосування у дітей

Рефлекс Форте гель протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.

Якщо симптоми не зникають, не поліпшуються або погіршуються після 7 днів лікування, зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували Рефлекс Форте гель у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше гелю Рефлекс Форте, ніж слід, можуть виникнути шкірні ускладнення.

Через вміст камфори надмірне застосування може спричинити подразнення шкіри.

Якщо ви випадково проковтнули (проглотили) гель, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів — вони можуть з’явитися через 2 години після прийому. Випадкове проковтування може спричинити ряд симптомів через вміст камфори: характерний запах камфори з рота, відчуття жару в роті, спрага, пітливість, нудота, блювота, коліки, головний біль, запаморочення, делірій, нервозність, епілептичні напади, збудження або депресія центральної нервової системи та кома. Лікування випадкового отруєння камфорою є симптоматичним. Не викликайте блювоту.

Через вміст олії живиці, ментолу та метилсалицилату, у разі проковтування можуть виникнути такі симптоми: печія, біль у животі, нездужання в кишечнику, нудота, блювота, набряк легень, гіпервентиляція, кетоз і дихальний алкалоз, метаболічний ацидоз, збудження, пітливість, дзвін у вухах (тинітус), глухота, запаморочення, спрага, запаморочення, пітливість, летаргія (відчуття втоми), тахіпное (посилення частоти дихання), психічні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, відсутність здатності до координації рухів (атаксія), збудження або депресія центральної нервової системи, що може призвести до коми, серцево-судинного колапсу та дихальної недостатності; лихоманка, тахікардія, ураження печінки, наявність крові в сечі.

У разі застосування камфори або ментолу в носових ходах може виникнути почуття спалення в ротоглотці, депресія центральної нервової системи, зупинка дихання та негайний колапс у дітей.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування комбінації активних речовин цього препарату спостерігалися такі побічні ефекти з такою частотою:

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Гіперчутливість (включаючи кропив’янку, анафілаксію, ангіоедему та еритему)
• Дерматит, кропив’янка, везикулярна висипка (які зазвичай зникають після припинення лікування)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Астма, бронхоспазм
• Контактний дерматит, реакції в місці застосування, печіння в місці нанесення (у разі важкої гіперчутливості або застосування під оклюзійні пов’язки лікування слід негайно припинити).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Рефлекс Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Термін придатності після відкриття: 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здати в пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефлекс Форте

• Активні діючі речовини у кожному грамі гелю: 100 мг метилсалицилату, 60 мг олії піхні смереки, 30 мг камфори та 30 мг ментолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): ізопропіловий спирт, етанол 96%, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксипропілцелюлоза (Е-463) та бензиловий спирт (Е-1519).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рефлекс Форте гель випускається у тюбику, прозорий, трохи жовтуватий гель із характерним запахом.

Кожна упаковка містить 50 або 100 грамів гелю.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)