Рефлекс Форте гель
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пользователя
- Введение
- 1. Что такое Рефлекс Форте и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед применением Рефлекс Форте гель
- 3. Как применять Рефлекс Форте
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение Рефлекс Форте гель
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Рефлекс Форте гель
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.
- Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту. См. раздел 4.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней лечения.
Содержание инструкции:
- Что такое Рефлекс Форте и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Рефлекс Форте
- Как применять Рефлекс Форте
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Рефлекс Форте
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Рефлекс Форте и для чего он применяется
Рефлекс Форте выпускается в виде геля для наружного применения. Каждая упаковка содержит 50 граммов или 100 граммов геля.
Этот препарат относится к группе противовоспалительных средств для местного применения.
Препарат показан подросткам в возрасте от 12 лет и взрослым для облегчения боли в мышцах и суставах при ушибах, растяжениях, вывихах, травмах (ударах) без открытой раны, мышечных спазмах, искривлении шеи (шейном спазме), болях в спине и люмбаго (боли в нижней части спины).
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Рефлекс Форте гель
Не применяйте Рефлекс Форте гель
-
Если у Вас аллергия на метилсалицилат, масло терпентина, камфору, ментол или любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
-
Если у Вас аллергия на салицилаты, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен).
-
Если кожа в области, подлежащей обработке, повреждена или имеет раны.
-
У детей младше 12 лет.
- В третьем триместре беременности и во время лактации.
-
При наличии активного язвенного поражения желудка или анамнеза язвенной болезни.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Рефлекс Форте гель
- Данное лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения, не принимать внутрь.
- Наносите Рефлекс Форте гель только на неповреждённую кожу.
- Избегайте контакта лекарственного средства с лицом, слизистыми оболочками (нос, рот), глазами и другими чувствительными участками тела.
- Не наносите Рефлекс Форте гель на обширные участки кожи, не используйте под тугими повязками, не применяйте при физических нагрузках и не нагревайте область нанесения. При необходимости накрыть место нанесения Рефлекс Форте гель, делайте это так, чтобы одежда, закрывающая обработанный участок, была слегка свободной.
- Прекратите использование Рефлекс Форте гель, если появятся признаки раздражения, чрезмерного дискомфорта или повышенной чувствительности.
- Перед применением в первом и втором триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней лечения.
Дети
Применение Рефлекс Форте гель противопоказано у детей младше 12 лет. Дети, особенно новорождённые и младенцы, особенно чувствительны к некоторым компонентам Рефлекс Форте гель: нанесение на кожу может вызвать падение артериального давления, удушье, синюшность кожи и судороги.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного увеличения всасывания вследствие истончения кожи.
Применение Рефлекс Форте гель с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Не рекомендуется применять это лекарственное средство в избытке или хронически, особенно при лечении варфарином (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов в крови), поскольку Рефлекс Форте гель содержит метилсалицилат и ментол, что может увеличить риск кровотечений при применении варфарина.
Не рекомендуется одновременное нанесение других наружных препаратов, содержащих анальгетики и раздражающие средства, так как возможно усиление побочных эффектов обоих препаратов.
Данное лекарственное средство содержит метилсалицилат, который может взаимодействовать с другими кератолитическими средствами, усиливая их действие.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Рефлекс Форте гель противопоказан в третьем триместре беременности. Перед применением в первом и втором триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом. В случае применения необходимо максимально ограничить дозу и продолжительность лечения.
Одно из активных веществ Рефлекс Форте гель — салицилат — в небольших количествах проникает в грудное молоко. В редких случаях у новорождённых и кормящихся детей наблюдались побочные эффекты. Поэтому применение Рефлекс Форте гель во время лактации не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние данного лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.
Рефлекс Форте гель содержит пропиленгликоль, этанол и бензиловый спирт.
Данное лекарственное средство содержит 140 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Данное лекарственное средство содержит 240 мг этанола в каждом грамме. Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.
Рефлекс Форте гель содержит камфору, метилсалицилат, ментол и масло терпентина (содержит альфа-терпинен, бета-кариофиллен, камфору, карвон, лимонен, линалоол, ментол, пинен, терпинеол, терпинолен и масло терпентина), которые могут вызывать аллергические реакции.
3. Как применять Рефлекс Форте
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для подростков с 12 лет и взрослых — 3–4 применения в день каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности боли и воспаления.
Способ применения
Наружно, исключительно на неповреждённую кожу.
Нанесите достаточное количество геля на поражённый участок и равномерно распределите его.
Втирайте до полного впитывания геля.
После каждого применения вымойте руки.
Применение у детей
Рефлекс Форте противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.
Если симптомы сохраняются, не улучшаются или ухудшаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
Если вы применили Рефлекс Форте в большем количестве, чем нужно
При чрезмерном применении Рефлекс Форте могут возникнуть проблемы с кожей.
Из-за содержания камфоры чрезмерное применение может вызвать раздражение кожи.
Если вы случайно проглотили (приняли внутрь) препарат, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов — они могут появиться спустя 2 часа после приёма. Случайный приём внутрь может вызвать ряд симптомов, обусловленных содержанием камфоры: характерный запах камфоры изо рта, ощущение жжения во рту, жажду, потливость, тошноту, рвоту, колики, головную боль, головокружение, бред, нервозность, эпилептиформные судороги, возбуждение или угнетение центральной нервной системы и кому. Лечение случайного отравления камфорой — симптоматическое. Не вызывать рвоту.
Из-за содержания в препарате пихтового масла, ментола и метилсалицилата при случайном приёме внутрь могут наблюдаться следующие симптомы: изжога, боль в животе, дискомфорт в кишечнике, тошнота, рвота, отёк лёгких, гипервентиляция, кетоз и дыхательный алкалоз, метаболический ацидоз, возбуждение, потливость, шум в ушах (тиннитус), глухота, головокружение, жажда, головокружение, потливость, вялость (отсутствие энергии), тахипноэ (учащённое дыхание), психиатрические расстройства, спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений (атаксия), возбуждение или угнетение центральной нервной системы, которое может привести к коме, сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность; лихорадка, тахикардия, повреждение печени, кровь в моче.
При попадании камфоры или ментола в носовые ходы у детей может возникнуть ощущение жжения в ротоглотке, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания и немедленный коллапс.
В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого средства.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время периода применения комбинации активных веществ этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:
Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек):
- Повышенная чувствительность (включая крапивницу, анафилаксию, ангионевротический отёк и эритему)
- Дерматит, крапивница, везикулярная сыпь (обычно исчезают после прекращения лечения)
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
- Бронхиальная астма, бронхоспазм
- Контактный дерматит, реакции в месте нанесения, ощущение жжения в месте нанесения (при тяжёлой гиперчувствительности или нанесении под окклюзионные повязки лечение следует немедленно прекратить).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранение Рефлекс Форте гель
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Срок годности после вскрытия: 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Рефлекс Форте
- Активные вещества в 1 грамме геля: 100 мг метилсалицилата, 60 мг масла живицы (скипидара), 30 мг камфоры и 30 мг ментола.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): изопропиловый спирт, этанол 96%, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463) и бензиловый спирт (Е-1519).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Рефлекс Форте выпускается в тюбиках. Это прозрачный слегка жёлтый гель с характерным запахом.
Каждая упаковка содержит 50 или 100 граммов геля.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Испания
Производитель:
Chemineau
93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210
Франция
Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)