Reflex Forte żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Reflex Forte żel

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Dawkuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Reflex Forte i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reflex Forte
3. Jak stosować Reflex Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Reflex Forte
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Reflex Forte i do czego służy

Reflex Forte jest dostępne w postaci żelu do stosowania miejscowego. Każda opakowanie zawiera 50 gramów lub 100 gramów żelu.

Lek ten należy do grupy leków przeciwnowotworowych stosowanych miejscowo.

Wskazany jest u nastolatków od 12. roku życia i u dorosłych do złagodzenia bólu mięśni i stawów w przypadku siniaków, skręceń, wstrząśnienia, urazów (ciosów) bez otwartej rany, skurczów mięśni, karku kłopotliwego (tortikolis), bólu pleców i lędźwiowego bólu pleców (ból dolnej części pleców).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Reflex Forte

Nie stosuj Reflex Forte

• Jeśli jesteś uczulony na salicylan metylu, terpentynę, kamforę i mentol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli jesteś uczulony na salicylany, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen).

• Jeśli skóra w miejscu, które ma być leczone, jest uszkodzona lub pokaleczona.

• U dzieci poniżej 12. roku życia.

  • W trzecim trymestrze ciąży i w okresie laktacji.

• Jeśli cierpisz na aktywne wrzody żołądka lub miałeś wcześniej wrzody żołądka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Reflex Forte

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie poływać.
• Nakładaj Reflex Forte tylko na nieuszkodzoną skórę.
• Unikaj kontaktu leku z twarzą, błonami śluzowymi (nos, usta), oczami i innymi wrażliwymi częściami ciała.
• Nie stosuj Reflex Forte na dużych powierzchniach skóry, nie owijaj ciasno, nie ćwicz i nie stosuj ciepła w miejscu, gdzie zastosowano lek. W przypadku konieczności zakrycia miejsca, gdzie zastosowano Reflex Forte, zrób to w sposób pozwalający na luźne przykrycie obszaru.
  • Przestań stosować żel Reflex Forte, jeśli wystąpią objawy podrażnienia, nadmierne dolegliwości lub uczulenie.
  • Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
  • Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

Reflex Forte jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia. Dzieci, a zwłaszcza niemowlęta, są szczególnie wrażliwe na niektóre składniki Reflex Forte: stosowanie na skórze może powodować spadek ciśnienia, duszność, sinawą barwę skóry i napady drgawek.

Pacjenci starsi

Nie jest konieczna zmiana dawki u pacjentów starszych. Jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania, ponieważ skóra może być cieńsza.

Stosowanie Reflex Forte z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie należy nadmiernie ani przewlekle stosować tego leku, szczególnie jeśli jesteś leczony warfaryną (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi), ponieważ ten lek zawiera salicylan metylu i mentol, co może zwiększyć ryzyko krwawienia podczas leczenia warfaryną.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami do stosowania miejscowego zawierającymi analgetyki i środki drażniące, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych obu leków.

Ten lek zawiera salicylan metylu, który może oddziaływać z innymi lekami keratolitycznymi, nasilając ich działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Żel Reflex Forte jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży i należy skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. W przypadku zastosowania należy ograniczyć dawkę i czas leczenia do minimum.

Jeden z aktywnych składników żelu Reflex Forte, salicylan, przechodzi w niewielkich stężeniach do mleka matki i rzadko obserwowano działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią. Dlatego stosowanie żelu Reflex Forte nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Reflex Forte zawiera glikol propylenowy, etanol i alkohol benzylowy.

Ten lek zawiera 140 mg glikolu propylenowego (E-1520) w każdym gramie. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera 240 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

Reflex Forte zawiera kamforę, salicylan metylu, mentol i terpentynę (zawiera alfa-terpinen, beta-kariofilen, kamforę, karwonę, limonen, linalol, mentol, pinen, terpineol, terpinolen i terpentynę), które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Reflex Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wykazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia to 3–4 aplikacje dziennie co 6–8 godzin, w zależności od nasilenia bólu i stanu zapalnego.

Sposób stosowania

Stosować wyłącznie na skórę, wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Nałóż wystarczającą ilość żelu, aby pokryć dotknięty obszar, i rozprowadź równomiernie.

Wtaruj, aż żel całkowicie zniknie.

Po każdej aplikacji umyj ręce.

Stosowanie u dzieci

Reflex Forte jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Jeśli objawy utrzymują się, nie ustępują lub nasilają po 7 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Reflex Forte niż należy

Zbyt częste stosowanie może powodować problemy skórne.

Ze względu na zawartość kamfary, nadmierne stosowanie może powodować podrażnienie skóry.

Jeśli zażyłeś (przyjąłeś doustnie) lek, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwasz objawów – mogą one pojawić się po około 2 godzinach od zażycia leku. Przypadkowe zażycie może powodować szereg objawów spowodowanych zawartością kamfary, takich jak charakterystyczny zapach kamfary z ust, uczucie gorąca w jamie ustnej, pragnienie, potliwość, nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, zawroty głowy, delirium, pobudzenie, drgawki typu epileptycznego, pobudzenie lub depresję ośrodkowego układu nerwowego oraz śpiączkę. Leczenie przypadkowego zatrucia kamfarą polega na leczeniu objawowym. Nie wywołuj wymiotów.

Ze względu na zawartość terpentyny, mentolu i metylosalicylanu, w przypadku przypadkowego zażycia mogą wystąpić następujące objawy: pieczenie w żołądku, ból brzucha, dyskomfort jelitowy, nudności, wymioty, obrzęk płuc, nadmierna wentylacja płuc (hiperwentylacja), ketozę, oddechową alkalozę, metaboliczną acydozę, pobudzenie, potliwość, szumy w uszach (tinnitus), głuchota, zawroty głowy, pragnienie, potliwość, osłabienie (brak energii), tachypneę (zwiększoną częstotliwość oddechów), zaburzenia psychiczne, dezorientację, senność, niemożność koordynacji ruchów (ataksję), pobudzenie lub depresję ośrodkowego układu nerwowego, które mogą prowadzić do śpiączki, upadku krążeniowego i niewydolności oddechowej; gorączkę, tachykardię, uszkodzenie wątroby, obecność krwi w moczu.

W przypadku przypadkowego stosowania kamfary lub mentolu w nosie u dzieci może wystąpić uczucie pieczenia w gardle i jamie ustnej, depresja ośrodkowego układu nerwowego, zatrzymanie oddechu i natychmiastowy upadek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Podczas okresu stosowania kombinacji substancji czynnych tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nadwrażliwość (w tym pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i rumień)
• Zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka pęcherzykowa (zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Astma, skurcz oskrzeli
• Zapalenie kontaktowe skóry, reakcje w miejscu aplikacji, uczucie pieczenia w miejscu aplikacji (w przypadku ciężkiej nadwrażliwości lub stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi należy natychmiast przerwać leczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Reflex Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Okres ważności po otwarciu: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Reflex Forte

• Substancje czynne w 1 g żelu: 100 mg metylu salicylanu, 60 mg terpentyny, 30 mg kamfory i 30 mg mentolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): alkohol izopropylowy, etanol 96%, glikol propylenowy (E-1520), hydroksypropyloceluloza (E-463) i alkohol benzylowy (E-1519).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Reflex Forte jest dostępne w tubce. Żel jest przezroczysty, lekko żółty, o charakterystycznym zapachu.

Każde opakowanie zawiera 50 lub 100 g żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania

Producent:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)