Реджендер 120 мг капсули тверді.
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Реджендер 120 мг капсули тверді
Екстракт Polypodium leucotomos L.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, не описаних у цій інструкції. Див. розділ 4.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану протягом 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Реджендер і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Реджендер
- Як застосовувати Реджендер
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Реджендеру
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Реджендер і для чого його застосовують
Реджендер — це традиційний рослинний лікарський засіб для полегшення симптомів, пов’язаних із легкими до помірних запальними процесами шкіри, який застосовується виключно на підставі традиційного використання.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Реджендер
Не приймайте Реджендер
Якщо Ви маєте алергію на екстракт Polypodium leucotomos L. або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Реджендер.
У разі підвищеної температури, інфекційних захворювань, гіпертонії або серцевої недостатності проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом препарату.
Діти та підлітки
Застосування препарату не рекомендується у дітей молодше 6 років, оскільки недостатньо клінічної інформації, щоб підтвердити його безпечне та ефективне використання.
Діти віком від 6 до 12 років: Перед початком лікування проконсультуйтесь із лікарем, щоб він оцінив клінічну ситуацію.
Інші лікарські засоби та Реджендер
Застосування разом з іншими ліками. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Прийом Реджендер разом із їжею, напоями та алкоголем
Реджендер слід приймати за 30 хвилин до їжі, уникайте прийому їжі або ліків, що знижують кислотність шлунка, або алкогольних напоїв одночасно, оскільки це може зменшити його ефект.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування під час вагітності та годування груддю не встановлена. Як заходи обережності, не рекомендується застосовувати препарат жінкам під час вагітності або лактації.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Вплив Реджендер на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.
Реджендер містить лактозу та крохмаль кукурудзяний
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.
3. Як застосовувати Реджендер
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків
Рекомендована доза — 1 капсула 3 рази на добу, що відповідає 360 мг екстракту Polypodium leucotomos L. на добу.
У разі необхідності можна приймати додаткову капсулу, бажано ввечері.
Рекомендована тривалість лікування — 4 тижні. Після цього періоду проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності продовження терапії.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 1 капсула 2 рази на добу, що відповідає 240 мг екстракту Polypodium leucotomos L. на добу.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються через 2 тижні після початку лікування, зверніться до лікаря.
Спосіб застосування
Реджендер застосовується перорально.
Приймайте капсули цілими, за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Якщо ви прийняли більше Реджендера, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Реджендера, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в найближчу лікарню.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Реджендер
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Реджендером
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей) можуть виникати незручності в шлунку, висипання на шкірі та свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Реджендеру
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня відповідного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому упаковок СІГРЕ у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Реджендер
- Діючою речовиною є екстракт Polypodium leucotomos L. Кожна тверда капсула містить
120 мг сухого екстракту кореневища Polypodium leucotomos L. (DER нативний 4-6:1), що відповідає 2,5 – 6,25 мг хінієвої кислоти. Розчинник для екстракції: етанол 12,5% об’єм/об’єм.
Інші складові:
- Вміст капсули: крохмаль кукурудзяний, лактоза безводна та стеарат магнію (Е-572).
- Оболонка капсули: желатин, еритрозин (Е-127), оксид заліза червоний (Е-172) та діоксид титану (Е-171).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Реджендер випускається у вигляді твердих желатинових капсул з червоною кришкою та корпусом,
упакованих у блістер з ПВХ-алюмінію, у пачки, які містять 24 або 96 капсул.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Аликанте,
Іспанія
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Аликанте,
Іспанія
Телефон: +34 965 28 67 00
Факс: +34 965 28 64 34
Електронна пошта: [email protected]
Ця інструкція була затверджена у січні 2017 року.
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/