Регендер 120 мг капсулы твёрдые.
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Регендер 120 мг капсулы твёрдые
Экстракт Polypodium leucotomos L.
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
- При необходимости получения дополнительной информации или консультации обращайтесь к вашему фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не описаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Регендер и для чего его применяют
- Что вы должны знать перед началом приёма Регендера
- Как принимать Регендер
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Регендера
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Регендер и для чего он применяется
Регендер — это традиционное растительное лекарственное средство для облегчения симптомов, связанных с лёгкими и умеренными воспалительными процессами кожи, основанное исключительно на его традиционном применении.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Регендер
Не принимайте Регендер
Если Вы аллергик на экстракт Polypodium leucotomos L. или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Регендер.
При наличии лихорадки, инфекционных заболеваний, гипертензии или сердечной недостаточности проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Дети и подростки
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточная клиническая информация, подтверждающая его безопасность и эффективность.
Дети от 6 до 12 лет: Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом, чтобы он оценил клиническую ситуацию.
Другие лекарственные средства и Регендер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.
Прием Регендер с пищей, напитками и алкоголем
Регендер следует принимать за 30 минут до еды, избегая одновременного употребления пищи или лекарств, снижающих кислотность желудка, а также алкогольных напитков, поскольку они могут уменьшить его эффект.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применение препарата у женщин во время беременности или лактации.
Вождение транспорта и управление механизмами
Влияние Регендер на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.
Регендер содержит лактозу и кукурузный крахмал
Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Регендер
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков
Рекомендуемая доза — 1 капсула 3 раза в день, что соответствует 360 мг экстракта Polypodium leucotomos L. в сутки.
При необходимости можно дополнительно принять одну капсулу, предпочтительно вечером.
Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели. По истечении этого срока проконсультируйтесь с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 капсула 2 раза в день, что соответствует 240 мг экстракта Polypodium leucotomos L. в сутки.
Если симптомы сохраняются или усиливаются спустя две недели после начала лечения, обратитесь к врачу.
Способ применения
Регендер принимается внутрь (перорально).
Принимайте капсулы целиком, за 30 минут до каждого из основных приёмов пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Если вы приняли больше Регендера, чем следует
Если вы приняли больше Регендера, чем необходимо, обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Регендер
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратили приём Регендера
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) могут возникать расстройства желудка, кожная сыпь и зуд.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Регендера
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Регендера
- Действующее вещество — экстракт Polypodium leucotomos L. Каждая твёрдая капсула содержит
120 мг сухого экстракта корневища Polypodium leucotomos L. (DER натуральный 4-6:1), что соответствует 2,5–6,25 мг хинной кислоты. Растворитель для экстракции: этанол 12,5% об./об.
Другие компоненты:
- Содержимое капсулы: крахмал кукурузный, лактоза безводная и стеарат магния (Е-572).
- Оболочка капсулы: желатин, эритрозин (Е-127), оксид железа красный (Е-172), диоксид титана (Е-171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Регендер выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с крышечкой и корпусом красного цвета, упакованных в блистеры из ПВХ-алюминия, в картонных пачках, содержащих 24 или 96 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте,
Испания
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте,
Испания
Телефон: +34 965 28 67 00
Факс: +34 965 28 64 34
Электронная почта: [email protected]
Настоящая инструкция была утверждена в январе 2017 года.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/