Regender 120 mg capsule rigide
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Regender 120 mg capsule rigide
Estratto di Polypodium leucotomos L.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Regender e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Regender
- Come prendere Regender
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Regender
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Regender e per cosa si utilizza
Regender è un medicinale tradizionale a base di piante per il sollievo dei sintomi associati a infiammazioni cutanee da lievi a moderate, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di assumere Regender
Non prenda Regender
Se è allergico all'estrazione di Polypodium leucotomos L. o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Regender.
In caso di febbre, malattie infettive, ipertensione o insufficienza cardiaca, consulti il medico prima di assumere il medicinale.
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni, poiché non esiste sufficiente informazione clinica a sostegno di un uso sicuro ed efficace.
Bambini dai 6 ai 12 anni: Consulti il medico prima di iniziare il trattamento, affinché venga valutata la situazione clinica.
Altri medicinali e Regender
Uso contemporaneo con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Assunzione di Regender con cibi, bevande e alcol
Regender deve essere assunto 30 minuti prima dei pasti, evitando di assumere alimenti o medicinali che riducono l’acidità gastrica o bevande alcoliche nello stesso momento, poiché potrebbero ridurne l’efficacia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
L’innocuità durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, non è raccomandato l’uso di questo medicinale in donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’effetto di Regender sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nullo o trascurabile.
Regender contiene lattosio e amido di mais
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Regeneder
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Uso negli adulti e negli adolescenti
Il dosaggio raccomandato è di 1 capsula 3 volte al giorno, pari a 360 mg di estratto di Polypodium leucotomos L. al giorno.
Se necessario, può essere assunta una capsula aggiuntiva, preferibilmente di notte.
La durata raccomandata del trattamento è di 4 settimane; trascorso questo periodo, consulti il medico per valutare se è opportuno proseguire il trattamento.
Uso nei bambini dai 6 ai 12 anni
Il dosaggio raccomandato è di 1 capsula 2 volte al giorno, pari a 240 mg di estratto di Polypodium leucotomos L. al giorno.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane dall'inizio del trattamento, consulti il medico.
Modalità di somministrazione
Regender è da assumere per via orale.
Assuma le capsule intere, 30 minuti prima di ciascuno dei pasti principali, accompagnandole con un po' di liquido.
Se assume più Regender di quanto deve
Se ha assunto più Regender del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi all'ospedale più vicino.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Regender
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Regender
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Con molta rara frequenza (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone) possono comparire disturbi allo stomaco, eruzioni cutanee e prurito.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Regender
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Regender
- Il principio attivo è l'estratto di Polypodium leucotomos L. Ogni capsula rigida contiene
120 mg di estratto secco di rizoma di Polypodium leucotomos L. (DER nativo 4-6:1) corrispondente a 2,5 - 6,25 mg di acido chinico. Solvente di estrazione: Etanolo 12,5% V/V.
Gli altri componenti sono:
- Contenuto della capsula: amido di mais, lattosio anidro e stearato di magnesio (E-572).
- Involucro della capsula: gelatina, eritrosina (E-127), ossido di ferro rosso (E-172) e biossido di titanio (E-171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Regender si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina, con cappuccio e corpo di colore rosso,
confezionate in blister PVC-alluminio, in contenitori da 24 o 96 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Alicante,
Spagna
Email: [email protected]
Responsabile della produzione
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Spagna
Telefono: +34 965 28 67 00
Fax: +34 965 28 64 34
Email: [email protected]
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel gennaio 2017.
L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/