Regender 120 mg kapsułki twarde
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Regender 120 mg kapsułki twarde
Ekstrakt z Polypodium leucotomos L.
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy w ciągu 7 dni.
Spis treści ulotki
- Co to jest Regender i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Regender
- Jak stosować Regender
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Regender
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Regender i do czego jest stosowany
Regender to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z łagodnymi do umiarkowanych stanami zapalnymi skóry, wyłącznie na podstawie tradycyjnego doświadczenia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi w ciągu 7 dni.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Regender
Nie przyjmuj Regender
Jeśli jesteś uczulony na wyciąg z Polypodium leucotomos L. lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Regender.
W przypadku gorączki, chorób zakaźnych, nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem, aby ocenił stan kliniczny.
Inne leki i Regender
Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Stosowanie Regender z pokarmami, napojami i alkoholem
Regender należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Należy unikać spożywania pokarmów lub leków obniżających kwasowość żołądka oraz napojów alkoholowych w tym samym czasie, ponieważ mogą one zmniejszyć jego działanie.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze środków ostrożności nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ leku Regender na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub nieznaczny.
Regender zawiera laktozę i skrobię kukurydzianą
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Regeneder
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą sposobu zażywania tego leku zawartą w ulotce lub tak, jak wykazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i nastolatków
Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy dziennie, co odpowiada 360 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos L. dziennie.
W razie potrzeby można podać dodatkową kapsułkę, najlepiej wieczorem.
Zalecany okres leczenia to 4 tygodnie; po tym czasie skonsultuj się z lekarzem w celu ustalenia, czy należy kontynuować leczenie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 1 kapsułka 2 razy dziennie, co odpowiada 240 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos L. dziennie.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Sposób stosowania
Regender stosuje się doustnie.
Kapsułki należy przyjmować całe, 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, popijając niewielką ilością płynu.
Jeśli zażyjesz więcej Regendera niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Regendera niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica) pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.
Jeśli zapomnisz zażyć Regendera
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Regenderem
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W bardzo rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić dolegliwości żołądka, wysypka na skórze oraz swędzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Regender
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i informacje dodatkowe
Skład Regender
- Substancją czynną jest ekstrakt z Polypodium leucotomos L. Każda kapsułka twarda zawiera
120 mg suchego ekstraktu z kłącza Polypodium leucotomos L. (DER naturalny 4-6:1), odpowiadającego 2,5–6,25 mg kwasu chinowego. Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 12,5% V/V.
Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, laktoza bezwodna i stearynian magnezu (E-572).
- Otoczka kapsułki: żelatyna, erytrozyna (E-127), tlenek żelaza czerwony (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Regender jest dostarczany w postaci twardych kapsułek żelatynowych o czerwonym kolorze kapsułki i pokrywce,
pakowanych w blister z PVC-aluminium, w opakowaniach zawierających 24 lub 96 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Alicante,
Hiszpania
Adres e-mail: [email protected]
Wytwórca
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Alicante,
Hiszpania
Telefon: +34 965 28 67 00
Faks: +34 965 28 64 34
Adres e-mail: [email protected]
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2017 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/