Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це комбінація двох активних речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II — це речовина, що утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами судин, викликаючи їхнє скорочення. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розслаблює судини і знижує артеріальний тиск.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так звані тіазидні діуретики), які, збільшуючи кількість виділеної сечі, знижують артеріальний тиск.

Обидві активні речовини в складі Ірбесартан/гідрохлоротіазиду діють спільно, забезпечуючи більше зниження артеріального тиску, ніж кожен із них окремо.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/25 мг таблетки EFG застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, коли монотерапія ірбесартаном або гідрохлоротіазидом окремо не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо ви алергічні до ірбесартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви алергічні до гідрохлоротіазиду або до будь-якого іншого лікарського засобу, що належить до сульфонамідів.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок.
Якщо ваш лікар виявить, що у вас постійно підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові.
Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і в будь-якому з наведених нижче випадків:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана зміна шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування високими дозами, може підвищувати ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому ірбесартану/гідрохлоротіазиду.
Якщо у вас є надмірне блювання або діарея.
Якщо у вас є порушення функції нирок, включаючи звуження ниркової артерії, або якщо вам пересадили нирку.
Якщо у вас є порушення роботи серця, включаючи звуження клапанів серця, збільшення або ослаблення м’яза серця (серцева недостатність).
Якщо у вас є звуження судин серця, що може призводити до болю в грудях, наприклад, стенокардія.
Якщо у вас є інші порушення печінки.
Якщо у вас є цукровий діабет.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, голод, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо ви лікуєтеся від цукрового діабету.
Якщо у вас є системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ).
Якщо у вас є анамнез алергій або астми.
Якщо у вас є первичний альдостеронізм (стан, пов’язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та, відповідно, до підвищення артеріального тиску).
Якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти.
Якщо ви приймаєте діуретики.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого тиску (гіпертонії):
- Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому ірбесартану/гідрохлоротіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте лікарю. Використання ірбесартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Під час лікування

Також повідомте лікареві:

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів: почуття спраги, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, болі в м’язах або судоми, нудота, блювання або прискорене серцебиття, оскільки вони можуть свідчити про надмірний ефект гідрохлоротіазиду (що входить до складу ірбесартану/гідрохлоротіазиду).
Якщо у вас виникло підвищене світлочутливість шкіри з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, везикули), що виникають швидше, ніж зазвичай.
Якщо ви маєте бути прооперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть вводити знеболювальні засоби.
Якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ірбесартану/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо вам потрібно зробити аналіз крові для перевірки роботи прищитовидних залоз (залози, що допомагають підтримувати рівень кальцію), повідомте лікареві або медичному персоналу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призводити до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Ірбесартан/гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу ірбесартану/гідрохлоротіазиду, можуть впливати на дію інших ліків.

Не слід приймати разом з ірбесартаном/гідрохлоротіазидом препарати, що містять літій (використовуються при психічних розладах), без нагляду лікаря.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших застережних заходів, якщо ви приймаєте:

Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Можливо, вам знадобляться аналізи крові, якщо ви приймаєте:

Калієві добавки.
Замінники солі, що містять калій.
Препарати, що зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, що збільшують утворення сечі).
Деякі проносні засоби.
Препарати, що використовуються для лікування подагри, наприклад, пробенецид, сульфінпіразон.
Добавки вітаміну D або кальцію.
Препарати для контролю серцевого ритму, наприклад, дигоксин.
Препарати для лікування цукрового діабету (пероральні засоби, такі як репаглінід, або інсулін).
Карбамазепін (препарат, що використовується для лікування епілепсії).
Амфотерицин (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій).
Пеніцилін G-натрій (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
Карбеноксолон (використовується при виразках шлунка та рота).
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарин (використовується для профілактики утворення тромбів).

Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати для зниження тиску, стероїди, препарати для лікування раку, такі як циклофосфамід, метотрексат, знеболювальні засоби, відомі як НПЗП або інгібітори «СОХ-2», наприклад, целекоксиб або ацетилсаліцилова кислота, амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона або грипу), алопуринол при подагрі, препарати, що сприяють спорожненню шлунка, наприклад, атропін, біпериден, або смоли холестіраміну або колестиполу, для зниження рівня холестерину в крові.

Прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс з алкоголем

Через гідрохлоротіазид, що входить до складу ірбесартану/гідрохлоротіазиду, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, у вас може посилюватися запаморочення при підйомі, особливо при підйомі з сидячого положення.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після цього і призначить інший препарат. Використання ірбесартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано під час вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми, оскільки прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду жінкам не рекомендовано в цей період. Лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Малоймовірно, що ірбесартан/гідрохлоротіазид впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникли ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це є, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлоротіазиду — один компресований таблетка на добу.

Зазвичай лікар призначає вам ірбесартан/гідрохлоротіазид у тому випадку, якщо попередні лікувальні схеми не змогли достатньо знизити вашого артеріального тиску. Лікар пояснить вам, як перейти з попереднього лікування на ірбесартан/гідрохлоротіазид.

Спосіб застосування

Ірбесартан/гідрохлоротіазид застосовується перорально.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати ірбесартан/гідрохлоротіазид з їжею або незалежно від прийому їжі. Спробуйте приймати щоденну дозу щоразу в один і той самий час. Дуже важливо продовжувати приймати ірбесартан/гідрохлоротіазид до тих пір, поки ваш лікар не порадить інакше.

Максимальний знижувальний ефект на артеріальний тиск досягається через 6–8 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше ірбесартану/гідрохлоротіазиду Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Можливо, ви відчуєте запаморочення, слабкість, прискорене або уповільнене серцебиття, нудоту, сонливість або дратівливість.

Діти не повинні приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Ірбесартан/гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям віком молодше 18 років. Якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу, коли настане час прийому наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати медичної допомоги. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/25 мг таблетки EFG і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

У рідких випадках повідомлялося про алергічні шкірні реакції (висипання, кропив’янку), а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика та утруднене дихання.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття сильних ударів серця (серцебиття), відчуття ударів у грудях, запаморочення та відчуття непритомності, що можуть бути пов’язані з порушеннями серцевого ритму. Це може бути виявлено за допомогою ЕКГ (дослідження, яке показує, як працює серце).
Збільшення кількості інфекцій, наприклад, біль у горлі, виразки в роті, блідість шкіри, відчуття втоми, задишка, особливо після фізичного навантаження, схильність до синців або кровотеч, що може бути пов’язане зі зниженням кількості або типу кров’яних клітин. Це може бути спричинене порушенням роботи кісткового мозку (місця утворення кров’яних клітин).
Блідість, відчуття втоми або задишка, що може бути спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець.
Порушення зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому).
Біль і утруднене дихання, лихоманка, біль у грудях та кашель, спричинені наявністю рідини в легенях (легеневий набряк).
Збільшення частоти сечовипускання, великою кількістю блідої сечі, або, навпаки, зменшення частоти сечовипускання, що супроводжується потужним зусиллям, при цьому сеча може бути темнішою або з кров’ю — це може свідчити про проблеми з нирками.
Сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювота, що може бути пов’язане з ураженням печінки.
Висипання з підвищеними пурпурними плямами та плоскими червоними ділянками, спричинені запаленням кровоносних судин (васкуліт).
Серйозна алергічна реакція на шкірі, що включає червоні плоскі плями, пухирі та великі ділянки відшарування шкіри по всьому тілу.
Кутаний червоний вовчак — може виникнути висипання, яке з’являється на обличчі, шиї та волосистій частині голови.
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Запалення підшлункової залози — може супроводжуватися сильним болем у животі, що віддає в спину, а також загальною слабкістю.
Рак шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри).

Інші можливі побічні ефекти

Побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували комбіновані таблетки Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/25 мг таблетки EFG:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Нудота/блювота.
Відчуття втоми (астенія).
Запаморочення.
Аналізи крові можуть показувати підвищений рівень ферменту, що вказує на стан м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищений рівень речовин, що вказують на стан нирок (азот сечовини в крові, креатинін).

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Діарея.
Зниження артеріального тиску.
Синкопе.
Тахікардія.
Покрасніння.
Набряки.
Сексуальні порушення (порушення сексуальної функції).
Аналізи крові можуть показувати знижений рівень натрію та калію в крові.
Відчуття запаморочення після підйому з лежачого або сидячого положення.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Головний біль.
Шум у вухах.
Кашель.
Порушення смаку, нудота.
Біль у суглобах та м’язах.
Аналізи крові можуть показувати порушення функції печінки.
Аналізи крові можуть показувати підвищений рівень калію в крові.

Оскільки це комбінація двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом.

Побічні ефекти, пов’язані з ірбесартаном при монотерапії

Нечасті (можуть виникати у 1 з 100 людей)

Біль у грудях.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Утворення синців та підвищена схильність до кровотеч, що може бути пов’язане зі зниженням кількості тромбоцитів (кров’яні пластинки, що беруть участь у згортанні крові).
Втому, головний біль, задишка під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість, що може бути пов’язане зі зниженням кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Підвищений рівень цукру в крові.
Серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок).

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом при монотерапії

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

Гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та заплутаність).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Втрата апетиту.
Подразнення шлунка; спазми в шлунку; запори.
Порушення сну.
Депресія.
Нечіткість зору, зміна сприйняття кольору (об’єкти здаються більш жовтими, ніж є насправді) (ксантопсія), короткозорість (гостра міопія).
Лихоманка.
Слабкість та м’язові спазми.
Поколювання, відчуття уколів або печіння ("іголки та голки") на шкірі (парестезія).
Неспокій, запаморочення.
Зниження артеріального тиску після зміни положення тіла.
Набряк слинних залоз.
Підвищений рівень цукру в крові.
Цукор у сечі.
Підвищення рівня певних жирів у крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призводити до подагри.

Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при застосуванні вищих доз цієї речовини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці або блистері після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Термін придатності препарату у флаконі становить 90 днів після його відкриття.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

Активні речовини — ірбесартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: целюлоза микрокристалічна (Е-460), кремнезем колоїдний безводний, лаурилсульфат натрію, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію (Е-470b), повідон (К-90), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза. Див. розділ 2 «Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки — білі або майже білі, овальні, двоопуклі, з маркуванням «M» на одній стороні та «I35» — на іншій.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90, 98 або 100 таблеток, у первинних упаковках по 56 таблеток у блистерах, у календарних блистерних упаковках по 28 таблеток та у флаконах по 500 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories, що діє під назвою Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром,

вул. Mylan, 1

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/25 мг таблетки EFG

Франція Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg Comprimés

Італія Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 300 mg/25 mg Compresse

Норвегія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg Tabletter

Нідерланди Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300 mg/25 mg tabletten

Великобританія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg Tablets

Чеська Республіка Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/25 mg tablety

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/