Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це комбінація двох активних речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин-II — це речовина, яку організм виробляє природним шляхом і яка зв’язується з рецепторами судин, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розслаблюючи судини та знижуючи артеріальний тиск.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які, збільшуючи кількість виділеної сечі, знижують артеріальний тиск.

Обидві активні речовини в складі Ірбесартан/гідрохлоротіазид діють спільно, забезпечуючи більш виражене зниження артеріального тиску, ніж кожна з них окремо.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/12,5 мг таблетки EFG застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, коли монотерапія лише ірбесартаном або лише гідрохлоротіазидом не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо ви алергічні до ірбесартану або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви алергічні до гідрохлоротіазиду або до будь-яких інших лікарських засобів, що належать до сульфонамідів.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок.
Якщо ваш лікар виявив, що у вас постійно підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові.
Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс та у будь-якому з наведених нижче випадків:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у вас розвинулася задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний вираз шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незаеломаномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому ірбесартану/гідрохлоротіазиду.
Якщо у вас є надмірне блювання або діарея.
Якщо у вас є порушення функції нирок, включаючи звуження ниркової артерії, або якщо вам проводили трансплантацію нирки.
Якщо у вас є порушення серця, включаючи звуження клапанів серця, збільшення або ослаблення м’яза серця (серцева недостатність).
Якщо у вас є звуження судин серця, що може спричиняти біль у грудях, наприклад, стенокардію.
Якщо у вас є інші захворювання печінки.
Якщо у вас є цукровий діабет.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо ви лікуєтеся від цукрового діабету.
Якщо у вас є системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ).
Якщо у вас є історія алергії або астми.
Якщо у вас є первинний альдостеронізм (стан, пов’язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та, як наслідок, до підвищення артеріального тиску).
Якщо ви дотримуєтесь низькосольової дієти.
Якщо ви приймаєте діуретики.
Якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску (гіпертонії):
- Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), зокрема якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому ірбесартану/гідрохлоротіазиду у вас з’явилися болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Використання ірбесартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване на початку вагітності, і у жодному разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Під час лікування

Ви також повинні повідомити лікареві:

Якщо у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів: почуття спраги, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, болі в м’язах або судоми, нудота, блювання або прискорене серцебиття, оскільки вони можуть свідчити про надмірний ефект гідрохлоротіазиду (що входить до складу ірбесартану/гідрохлоротіазиду).
Якщо у вас підвищилася чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, везикули), що виникають швидше, ніж зазвичай.
Якщо вам потрібно операція (хірургічне втручання) або вам будуть вводити знеболювальні засоби.
Якщо у вас з’являється погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому ірбесартану/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, щоб перевірити, як працюють прищитовидні залози (залози, що допомагають підтримувати рівень кальцію), повідомте лікареві або медичному персоналу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс не призначається дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу ірбесартану/гідрохлоротіазиду, можуть впливати на дію інших ліків.

Не приймайте разом з ірбесартаном/гідрохлоротіазидом лікарські засоби, що містять літій (використовуються при психічних захворюваннях), без нагляду лікаря.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності, якщо ви приймаєте:

Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Можливо, вам потрібно буде здавати аналізи крові, якщо ви приймаєте:

Додатки калію.
Замінники солі, що містять калій.
Засоби, що зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі).
Деякі проносні.
Ліки для лікування подагри, наприклад, пробенецид, сульфінпіразон.
Додатки вітаміну D або кальцію.
Ліки для контролю серцевого ритму, наприклад, дигоксин.
Ліки для лікування цукрового діабету (пероральні агенти, такі як репаглінід, або інсулін).
Карбамазепін (ліки для лікування епілепсії).
Амфотеріцин (ліки для лікування грибкових інфекцій).
Натрію пеніцилін G (антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій).
Карбеноксолон (використовується при виразках шлунка та рота).
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарин (використовується для запобігання утворенню тромбів).

Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки для зниження тиску, стероїди, ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід, метотрексат, знеболювальні, відомі як НПЗП або інгібітори «СОХ-2», наприклад, целекоксиб або ацетилсаліцилова кислота, амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона або грипу), алопуринол для лікування подагри, ліки, що сприяють спорожненню шлунка, наприклад, атропін, біпериден, або смоли холестіраміну або колестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс разом з алкоголем

Через гідрохлоротіазид, що входить до складу ірбесартану/гідрохлоротіазиду, при вживанні алкоголю під час лікування цим лікарським засобом може посилюватися запаморочення при підйомі, особливо при підйомі з сидячого положення.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та порадить інший лікарський засіб. Використання ірбесартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване під час вагітності, і у жодному разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте груддю, оскільки прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано жінкам під час цього періоду. Лікар може вирішити призначити вам інший лікарський засіб, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося. Малоймовірно, що ірбесартан/гідрохлоротіазид впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або механізмами. Проте під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати запаморочення або втому. Якщо у вас виникають ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс — один компресований таблетка на добу.

Зазвичай, лікар призначає Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у тому випадку, коли попередні методи лікування не змогли достатньо знизити ваш тиск. Лікар повідомить вам, як перейти з попереднього лікування на Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс.

Спосіб застосування

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовується перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс до або після їжі. Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу в той самий час. Важливо продовжувати приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс до тих пір, поки ваш лікар не порадить інше.

Максимальний знижувальний ефект на артеріальний тиск досягається протягом 6–8 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, слабкість, прискорене або уповільнене серцебиття, нудота, сонливість або дрімота.

Діти не повинні приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс не слід застосовувати дітям віком до 18 років. Якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви випадково пропустили прийом дози, просто прийміть звичайну дозу у наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати медичної допомоги. Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/12,5 мг таблетки EFG і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Жовтяниця шкіри та склери очей.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

У рідкісних випадках повідомлялося про шкірні алергічні реакції (висипання, кропив’янку), а також місцевий набряк обличчя, губ і/або язика та утруднення дихання.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття сильних серцебиттів (перебії), відчуття ударів у грудях, запаморочення та відчуття непритомності, що можуть бути спричинені порушеннями серцевого ритму. Це може бути виявлено за допомогою ЕКГ (дослідження, яке показує, як працює серце).
Збільшення кількості інфекцій, наприклад, біль у горлі, виразки в роті, блідість, відчуття втоми, задишка, особливо після фізичного навантаження, синяки або кровотечі, що можуть бути спричинені зниженням кількості або типу кров’яних клітин. Це може бути пов’язане з порушенням роботи кісткового мозку (де утворюються кров’яні клітини).
Блідість, відчуття втоми або задишка, що може бути спричинене руйнуванням червоних кров’яних клітин.
Порушення зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукоми).
Біль і утруднення дихання, лихоманка, біль у грудях та кашель, спричинені наявністю рідини в легенях (легеневий набряк).
Збільшення частоти сечовипускання, великої кількості блідої сечі або, навпаки, здатність сечовипускати рідше, з меншою кількістю сечі, яка може бути темнішого кольору або з кров’ю — це може бути пов’язано з проблемами нирок.
Сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювота, що може бути пов’язано з порушеннями роботи печінки.
Висипання з підвищеними пурпурними плямами та плоскими червоними ділянками, спричинені запаленням кровоносних судин (васкуліт).
Серйозна алергічна реакція шкіри, що включає висипання з плоскими червоними ділянками, пухирів та великі ділянки шелушіння шкіри по всьому тілу.
Шкірний червоний вовчак — може виникнути висипання, яке з’являється на обличчі, шиї та волосистій частині голови.
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Запалення підшлункової залози — може супроводжуватися сильним болем у животі, що віддає в спину, та відчуттям нездужання.
Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома).

Інші можливі побічні ефекти

Побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували комбіновані таблетки Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Нудота/блювота.
Відчуття втоми (астенія).
Запаморочення.
Аналізи крові можуть показувати підвищений рівень ферменту, що вказує на стан м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищений рівень речовин, що вказують на стан нирок (сечовина, креатинін).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Діарея.
Зниження артеріального тиску.
Синкопе.
Тахікардія.
Покрасніння.
Набряки.
Сексуальні дисфункції (порушення статевої функції).
Аналізи крові можуть показувати знижений рівень натрію та калію в крові.
Відчуття запаморочення після підйому з лежачого або сидячого положення.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Головний біль.
Шум у вухах.
Кашель.
Порушення смаку, неперетравність.
Біль у суглобах та м’язах.
Аналізи крові можуть показувати, що печінка працює неналежним чином.
Аналізи крові можуть показувати підвищений рівень калію в крові.

Оскільки це комбінація двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом.

Побічні ефекти, пов’язані з ірбесартаном у монотерапії

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Біль у грудях.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Утворення синяків та схильність до кровотечі, що може бути пов’язане зі зниженням кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові).
Втому, головний біль, задишка під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість, що може бути пов’язане зі зниженням кількості червоних кров’яних клітин (анемія).
Підвищений рівень цукру в крові.
Серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок).

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом у монотерапії

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та заплутаність).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Втрата апетиту.
Подразнення шлунка; спазми в шлунку; запори.
Порушення сну.
Депресія.
Нечіткість зору, порушення сприйняття кольору (об’єкти здаються жовтішими, ніж є насправді — ксантопсія), міопія (гостра міопія).
Лихоманка.
Слабкість та м’язові спазми.
Поколювання, відчуття уколів або печіння ("іголки та голки") на шкірі (парестезія).
Неспокій, запаморочення.
Зниження артеріального тиску після зміни положення тіла.
Набряк слинних залоз.
Підвищений рівень цукру в крові.
Цукор у сечі.
Підвищення певних видів жирів у крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призводити до подагри.

Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при застосуванні вищих доз цієї речовини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці або блистері після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Термін придатності препарату у флаконі становить 90 днів після його відкриття.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є ірбесартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (Е-460), діоксид кремнію колоїдний безводний, лаурилсульфат натрію, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, стеарат магнію (Е-470b), полівінілпіролідон (К-90), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, хіноліновий жовтий (Е-104). Див. розділ 2 «Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки — світло-жовті, овальні, двоопуклі таблетки з маркуванням «M» на одній стороні та «I34» — на іншій.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90, 98 або 100 таблеток, у блистерах з одиничними дозами по 56 таблеток, у календарних блистерних упаковках по 28 таблеток, а також у банках по 500 таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories, що діє як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром, Mylan utca 1

Угорщина

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 300 мг/12,5 мг таблетки EFG

Франція Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12.5 mg Comprimés

Італія Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 300 mg/12.5 mg Compresse

Норвегія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12.5 mg Tabletter

Нідерланди Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300 mg/12.5 mg tabletten

Португалія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12.5 mg Comprimidos

Велика Британія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12.5 mg Tablets

Чехія Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12.5 mg tablety

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/