Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 150 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це комбінація двох активних речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II — це речовина, яка утворюється в організмі і зв'язується з рецепторами судин, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розслаблюючи судини та знижуючи артеріальний тиск.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які, збільшуючи обсяг сечі, що виділяється, знижують артеріальний тиск.

Обидві активні речовини в Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс діють спільно, забезпечуючи більше зниження артеріального тиску, ніж кожна з них окремо.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, коли лікування лише ірбесартаном або лише гідрохлоротіазидом не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо ви алергік до ірбесартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви алергік до гідрохлоротіазиду або до будь-якого іншого лікарського засобу, що належить до сульфонамідів.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок.
Якщо ваш лікар виявив, що у вас підвищений рівень кальцію або знижений рівень калію в крові.
Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і в будь-якому з таких випадків:

Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у вас виникла задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (неза melanомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду.
Якщо у вас є нудота або надмірна діарея.
Якщо у вас є порушення функції нирок, включаючи звуження ниркової артерії, або якщо вам проводили трансплантацію нирки.
Якщо у вас є порушення серця, включаючи звуження клапанів серця, збільшення або ослаблення серцевого м’язу (серцева недостатність).
Якщо у вас є звуження кровоносних судин серця, що може спричинити біль у грудях, наприклад, стенокардію.
Якщо у вас є інші порушення печінки.
Якщо у вас є цукровий діабет.
Якщо у вас знижений рівень цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо ви лікуєтеся від діабету.
Якщо у вас є системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ).
Якщо у вас є анамнез алергій або астми.
Якщо у вас є первичний альдостеронізм (стан, пов’язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та, як наслідок, до підвищення артеріального тиску).
Якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти.
Якщо ви приймаєте діуретики.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
- Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- Аліскірен.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом ірбесартан/гідрохлоротіазиду.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Використання ірбесартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Під час лікування

Також повідомте лікареві:

Якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів: почуття спраги, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, болі в м’язах або судоми, нудота, блювання або прискорене серцебиття, оскільки вони можуть свідчити про надмірний ефект гідрохлоротіазиду (що входить до складу ірбесартан/гідрохлоротіазиду).
Якщо у вас підвищилася чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), що виникають швидше, ніж зазвичай.
Якщо ви будете операцію (хірургічне втручання) або якщо вам будуть вводити знеболювальні засоби.
Якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, щоб перевірити роботу прищитової залози (залози, що допомагає підтримувати рівень кальцію), повідомте лікареві або медичному персоналу, що ви приймаєте цей препарат.

Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призводити до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Ірбесартан/гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу ірбесартан/гідрохлоротіазиду, можуть впливати на дію інших препаратів.

Не слід приймати разом з ірбесартан/гідрохлоротіазидом препарати, що містять літій (використовуються при психічних розладах), без нагляду лікаря.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Можливо, вам потрібно буде здавати аналізи крові, якщо ви приймаєте:

Препарати калію.
Замінники солі, що містять калій.
Препарати, що зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі).
Деякі проносні засоби.
Препарати, що використовуються для лікування подагри, наприклад, пробенецид, сульфінпіразон.
Додатки вітаміну D або кальцію.
Препарати для контролю серцевого ритму, наприклад, дигоксин.
Препарати для лікування діабету (пероральні засоби, такі як репаглінід, або інсулін).
Карбамазепін (препарат, що використовується для лікування епілепсії).
Амфотерицин (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій).
Пеніцилін G-натрій (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
Карбеноксолон (використовується при виразках шлунка та рота).
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарин (використовується для профілактики утворення тромбів).

Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, такі як циклофосфамід, метотрексат, знеболювальні засоби, відомі як НПЗП або інгібітори ЦОГ-2, наприклад, целекоксиб або ацетилсаліцилова кислота, амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона або грипу), алопуринол при подагрі, препарати, що сприяють опорожненню шлунка, наприклад, атропін, біпериден, або смоли холестіраміну або холестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс разом з алкоголем

Через наявність гідрохлоротіазиду в ірбесартан/гідрохлоротіазиді, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, у вас може посилюватися почуття запаморочення при підйомі, особливо коли ви піднімаєтеся з сидячого положення.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Зазвичай лікар радить припинити прийом ірбесартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший препарат. Використання ірбесартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано під час вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте дитину груддю, оскільки прийом ірбесартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Імовірність того, що ірбесартан/гідрохлоротіазид вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, є низькою. Проте під час лікування гіпертензії іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникли ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлоротіазиду — один компрес на добу.

Зазвичай лікар призначає ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у разі, коли попередні методи лікування не змогли достатньо знизити ваш тиск. Лікар пояснить вам, як перейти з попереднього лікування на ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс.

Спосіб застосування

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовується перорально.

Компреси потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу в один і той самий час. Важливо продовжувати прийом ірбесартану/гідрохлоротіазиду Віатріс до тих пір, поки це не буде інакше рекомендовано вашим лікарем.

Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6–8 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше ірбесартану/гідрохлоротіазиду Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато компресів, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Можуть виникнути запаморочення, слабкість, прискорене або уповільнене серцебиття, нудота, сонливість або стан сонливості.

Діти не повинні приймати ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс не слід застосовувати дітям віком до 18 років. Якщо дитина випадково проковтнула кілька компресів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви забули прийняти ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви випадково пропустили прийом однієї дози, просто прийміть звичну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними та можуть вимагати медичної допомоги. Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 150 мг/12,5 мг таблетки EFG і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на шкірі (висипання, кропив’янку), а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика та труднощі з диханням.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття сильного серцебиття (палітації), відчуття ударів у грудях, запаморочення та відчуття непритомності, що можуть бути спричинені порушеннями серцевого ритму. Це може бути виявлено за допомогою ЕКГ (дослідження, яке показує, як працює серце).
Збільшення кількості інфекцій, наприклад, біль у горлі, виразки в роті, блідість, відчуття втоми, задиху, особливо після фізичних навантажень, схильність до синців або кровотеч, що може бути пов’язано зі зниженням кількості або типу кров’яних клітин у крові. Це може бути спричинене проблемами з кістковим мозком (місцем утворення кров’яних клітин).
Блідість, відчуття втоми або задиху, що може бути спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець.
Порушення зору або біль у оці (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострої закрито-кутової глаукоми).
Біль і труднощі з диханням, лихоманка, біль у грудях та кашель, спричинені наявністю рідини в легенях (легеневий набряк).
Частіше сходити в туалет і виділяти велику кількість блідої сечі або, навпаки, сходити в туалет рідше, при цьому сеча може бути темного кольору або з кров’ю — це може бути пов’язано з проблемами нирок.
Сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювота, що може бути пов’язано з проблемами печінки.
Висипання з підвищеними пурпурними плямами та плоскими червоними ділянками, спричинені запаленням кровоносних судин (васкуліт).
Серйозна алергічна реакція на шкірі, що включає висипання з плоскими червоними ділянками, пухирі та великі ділянки відшарування шкіри по всьому тілу.
Кутаний червоний вовчак — може виникнути висипання, яке з’являється на обличчі, шиї та волосистій частині голови.
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Запалення підшлункової залози — може виникнути сильний біль у животі, що віддає в спину, а також нудота.
Рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри).

Інші можливі побічні ефекти

Побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували комбіновані таблетки Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 150 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Нудота/блювота.
Відчуття втоми (астенія).
Запаморочення.
У результатах аналізу крові можуть бути підвищені рівні ферменту, що вказує на стан м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищений рівень речовин, що вказують на роботу нирок (азот сечовини в крові, креатинін).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Діарея.
Зниження артеріального тиску.
Синкопе.
Тахікардія.
Покрасніння.
Відеки.
Сексуальні порушення (порушення сексуальної функції).
У результатах аналізу крові можуть бути низькі рівні натрію та калію в крові.
Відчуття запаморочення після підйому з лежачого або сидячого положення.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Головний біль.
Шум у вухах.
Кашель.
Порушення смаку, розлад шлунку.
Біль у суглобах та м’язах.
У результатах аналізу крові може бути виявлено порушення функції печінки.
У результатах аналізу крові може бути підвищений рівень калію в крові.

Оскільки це комбінований препарат, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним із компонентів окремо.

Побічні ефекти, пов’язані з ірбесартаном при монотерапії

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Біль у грудях.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Утворення синців та підвищена схильність до кровотеч, що може бути пов’язано зі зниженням кількості тромбоцитів (клітин, що відповідають за згортання крові).
Втому, головний біль, задиху під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість, що може бути пов’язано зі зниженням кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Знижений рівень цукру в крові.
Серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок).

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом при монотерапії

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та запаморочення).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Втрата апетиту.
Подразнення шлунка; спазми в шлунку; запор.
Порушення сну.
Депресія.
Розмите зору, зміна сприйняття кольорів (об’єкти здаються більш жовтими, ніж є насправді) (ксантопсія), короткозорість (гостра міопія).
Лихоманка.
Слабкість та м’язові спазми.
Поколювання, пострілювання або відчуття жару ("іголки та голки") на шкірі (парестезія).
Неспокій, запаморочення.
Зниження артеріального тиску після зміни положення тіла.
Набряк слинних залоз.
Підвищений рівень цукру в крові.
Цукор у сечі.
Підвищення рівня певних видів жирів у крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри.

Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при застосуванні вищих доз цього компонента.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці або блистері після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Період напіввиведення препарату з флакона становить 90 днів після його відкриття.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 150 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (Е-460), кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, магнію стеарат (Е-470b), повідон (К-90), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза. Див. розділ 2 «Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з маркуванням «M» на одній стороні та «I33» — на іншій.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90, 98 або 100 таблеток, у первинних упаковках з блистерами по 56 таблеток, у календарних блистерних упаковках по 28 таблеток та у флаконах по 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories, що діє як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Ірбесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 150 мг/12,5 мг таблетки EFG

Франція Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg Comprimés

Італія Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 150 mg/12.5 mg Compresse

Норвегія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg Tabletter

Нідерланди Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 150 mg/12.5 mg tabletten

Португалія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg Comprimidos

Великобританія Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg Tablets

Чеська Республіка Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12.5 mg tablety

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/