Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 150 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 150 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ирбесартана/гидрохлоротиазида Виатрис
3. Как принимать Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана/гидрохлоротиазида Виатрис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.

Ирбесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов и вызывает их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств (так называемым тиазидным диуретикам), которые снижают артериальное давление за счёт увеличения выделения мочи.

Оба действующих вещества в составе ирбесартана/гидрохлоротиазида действуют совместно, обеспечивая более выраженное снижение артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис применяется для лечения повышенного артериального давления в тех случаях, когда монотерапия ирбесартаном или гидрохлоротиазидом не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис:

• Если у вас аллергия на ирбесартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любое другое лекарственное средство, относящееся к сульфонамидам.
• Если вы беременны более чем на 3 месяца (в любом случае лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас имеются тяжелые нарушения функции печени или почек.
• Если ваш врач обнаружил у вас стойко повышенный уровень кальция или низкий уровень калия в крови.
• Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис и в любом из следующих случаев:

• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис у вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема ирбесартана/гидрохлоротиазида.
• Если у вас возникают сильная рвота или диарея.
• Если у вас есть нарушения функции почек, включая сужение почечной артерии, или если вам проводили трансплантацию почки.
• Если у вас есть нарушения функции сердца, включая сужение клапанов сердца, увеличение или ослабление сердечной мышцы (сердечная недостаточность).
• Если у вас есть сужение кровеносных сосудов сердца, что может вызывать боль в груди, например, стенокардию.
• Если у вас есть другие нарушения функции печени.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас низкий уровень сахара в крови (симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность кожи, онемение, учащенное и сильное сердцебиение), особенно если вы лечитесь от диабета.
• Если у вас системная красная волчанка (также известная как волчанка или СКВ).
• Если у вас в анамнезе аллергические реакции или астма.
• Если у вас первичный альдостеронизм (состояние, связанное с повышенной выработкой гормона альдостерона, вызывающего задержку натрия и, как следствие, повышение артериального давления).
• Если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли.
• Если вы принимаете диуретики.
• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом.
  • Алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема ирбесартана/гидрохлоротиазида у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием ирбесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис».

Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Использование ирбесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода (см. раздел «Беременность»).

Во время лечения

Также сообщите врачу:

• Если у вас появляются следующие симптомы: чувство жажды, сухость во рту, общая слабость, сонливость, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота или учащенное сердцебиение, поскольку они могут указывать на чрезмерное действие гидрохлоротиазида (входящего в состав ирбесартана/гидрохлоротиазида).
• Если у вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, волдыри), которые возникают быстрее, чем обычно.
• Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или введение анестезии.
• Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема ирбесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.
• Если вам необходимо сдать анализ крови для оценки функции паратиреоидной железы (железы, регулирующей уровень кальция), сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Гидрохлоротиазид, входящий в состав этого препарата, может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Ирбесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав ирбесартана/гидрохлоротиазида, могут оказывать влияние на действие других препаратов.

Не следует принимать одновременно с ирбесартаном/гидрохлоротиазидом лекарственные средства, содержащие литий (используемые при психических расстройствах), без наблюдения врача.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Возможно, вам потребуется сдавать анализы крови, если вы принимаете:

• Препараты калия.
• Заменители соли, содержащие калий.
• Препараты, сохраняющие калий, или другие диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи).
• Некоторые слабительные.
• Препараты, используемые при подагре, например, пробенецид, сульфинпиразон.
• Препараты витамина D или кальция.
• Препараты для контроля сердечного ритма, например, дигоксин.
• Препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как репаглинид, или инсулин).
• Карбамазепин (препарат, применяемый при эпилепсии).
• Амфотерицин (препарат, применяемый при грибковых инфекциях).
• Натриевую соль пенициллина G (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).
• Карбеноксолон (применяется при язвах желудка и полости рта).
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (используется для профилактики тромбозов).

Также важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид, метотрексат, обезболивающие средства, известные как НПВС или ингибиторы ЦОГ-2, например, целекоксиб или ацетилсалициловую кислоту, амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона или гриппе), аллопуринол при подагре, препараты, способствующие опорожнению желудка, такие как атропин, бипериден, или смолы холестирамин или колести пол, применяемые для снижения холестерина в крови.

Прием Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис с алкоголем

Из-за содержащегося в ирбесартане/гидрохлоротиазиде гидрохлоротиазида, если вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, у вас может усиливаться головокружение при вставании, особенно при переходе из сидячего положения.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием ирбесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое лекарственное средство. Использование ирбесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормление грудью, поскольку прием ирбесартана/гидрохлоротиазида женщинам в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Исследования влияния на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Маловероятно, что ирбесартан/гидрохлоротиазид влияет на способность к вождению или управлению механизмами. Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. При появлении этих симптомов проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза ирбесартана/гидрохлоротиазида — один таблетка в день.

Как правило, врач назначает ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис, если ранее проводимое лечение не привело к достаточному снижению артериального давления. Врач объяснит вам, как правильно перейти с предыдущей терапии на ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Способ применения

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис применяется перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Принимать ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис можно как во время, так и вне приёма пищи. Старайтесь принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Важно продолжать приём ирбесартана/гидрохлоротиазида Виатрис до тех пор, пока ваш врач не посоветует иное.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 6–8 недель после начала лечения.

Если вы случайно приняли больше ирбесартана/гидрохлоротиазида Виатрис, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Вы можете почувствовать головокружение, слабость, учащённое или замедленное сердцебиение, тошноту, сонливость или повышенную утомляемость.

Дети не должны принимать ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы забыли принять ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если вы случайно пропустили приём очередной дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Некоторые из этих эффектов могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём ирбесартана/гидрохлоротиазида и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Пожелтение кожи и белков глаз.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• В редких случаях сообщалось о кожных аллергических реакциях (высыпания, крапивница), а также о локализованном отёке лица, губ и/или языка и затруднении дыхания.
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение или ощущение сильных сердцебиений (сердцебиение), ощущение «стуков» в груди, ощущение предобморочного состояния и головокружение, которые могут быть вызваны нарушениями сердечного ритма. Это может быть выявлено с помощью ЭКГ (исследование, отображающее, как бьётся сердце).
• Увеличение числа инфекций, например, боль в горле, язвы во рту, бледность, чувство усталости, одышка, особенно после физической нагрузки, повышенная склонность к образованию синяков или кровотечениям — это может быть связано со снижением количества или изменениями в типах кровяных клеток. Это может быть вызвано нарушением функции костного мозга (где образуются кровяные клетки).
• Бледность, чувство усталости или одышка, которые могут быть вызваны разрушением эритроцитов.
• Снижение остроты зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Боль и затруднение дыхания, лихорадка, боль в груди и кашель, вызванные скоплением жидкости в лёгких (лёгочный отёк).
• Учащённое мочеиспускание с выделением большого количества бледной мочи или, наоборот, уменьшение частоты мочеиспускания, при котором моча может быть тёмной или с кровью — это может быть связано с проблемами в работе почек.
• Сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, которые могут быть вызваны нарушениями в работе печени.
• Высыпания с возвышающимися пурпурными пятнами и плоскими красными участками, вызванные воспалением кровеносных сосудов (васкулит).
• Тяжёлая аллергическая реакция на коже, включающая плоские красные участки, волдыри и обширное шелушение кожи по всему телу.
• Кожный красный волчаночный дерматит — возможно появление высыпаний, которые могут проявляться на лице, шее и коже головы.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Воспаление поджелудочной железы — может сопровождаться сильной болью в животе, отдающей в спину, а также общим недомоганием.
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Другие возможные побочные эффекты

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, получавших комбинированные таблетки ирбесартана/гидрохлоротиазида:

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Ощущение тошноты/тошнота и рвота.
• Ощущение усталости (усталость).
• Головокружение.
• Анализы крови могут показывать повышенный уровень фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа), или повышенный уровень веществ, отражающих функцию почек (азот мочевины в крови, креатинин).

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Диарея.
• Пониженное артериальное давление.
• Обморок.
• Тахикардия.
• Покраснение кожи.
• Отёк.
• Сексуальная дисфункция (нарушения половой функции).
• Анализы крови могут показывать низкий уровень натрия и калия в крови.
• Головокружение при вставании после лежачего или сидячего положения.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Головная боль.
• Шум в ушах.
• Кашель.
• Нарушение вкуса, диспепсия.
• Боль в суставах и мышцах.
• Анализы крови могут показывать нарушение функции печени.
• Анализы крови могут показывать повышенный уровень калия в крови.

Как и при всех комбинациях из двух активных веществ, нельзя исключать побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов.

Побочные эффекты, связанные с ирбесартаном при монотерапии

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Боль в груди.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек)

• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Образование синяков и повышенная склонность к кровотечениям, что может быть связано со снижением числа тромбоцитов (клеток, отвечающих за свёртываемость крови).
• Усталость, головные боли, одышка при физической нагрузке, головокружение и бледность, что может быть связано с уменьшением числа эритроцитов (анемия).
• Низкий уровень сахара в крови.
• Тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок).

Побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом при монотерапии

Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают затруднённое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Потеря аппетита.
• Раздражение желудка; спазмы в желудке; запор.
• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Расплывчатость зрения, нарушение цветовосприятия (предметы кажутся более жёлтыми, чем есть на самом деле — ксантопсия), близорукость (острая миопия).
• Лихорадка.
• Слабость и мышечные спазмы.
• Ощущение покалывания, уколов или жжения «иголками и булавками» на коже (парестезия).
• Беспокойство, головокружение.
• Снижение артериального давления при смене положения тела.
• Отёк слюнных желез.
• Повышенный уровень сахара в крови.
• Сахар в моче.
• Повышение некоторых видов жиров в крови; повышенный уровень мочевой кислоты в крови, что может вызвать подагру.

Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, могут усиливаться при более высоких дозах препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после срока годности, указанного на упаковке, этикетке или блистере после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Срок годности продукта в флаконе составляет 90 дней после вскрытия.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

• Действующие вещества — ирбесартан и гидрохлоротиазид.
• Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния (Е-470b), повидон (К‑90), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза. См. раздел 2 «Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «M» на одной стороне и «I33» — на другой.

Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис выпускается в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 100 таблеток, в индивидуальных блистерах по 56 таблеток, в календарных блистерных упаковках по 28 таблеток, а также в флаконах по 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories, осуществляющая деятельность под наименованием Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
2900 Комаром
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Ирбесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 150 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Франция Ирбесартан/гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки
Италия Ирбесартан и гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки
Норвегия Ирбесартан/гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки
Нидерланды Ирбесартан/гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки
Португалия Ирбесартан/гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки
Великобритания Ирбесартан/гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки
Чехия Ирбесартан/гидрохлоротиазид Майлан 150 мг/12,5 мг таблетки

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/