Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид
Як застосовувати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид
Можливі побічні ефекти
Зберігання таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки та для чого його застосовують

Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки — це комбінація двох активних речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, які відомі як антагоністи рецепторів ангіотензину-II.

Ангіотензин-II — це речовина, яка утворюється в організмі і зв'язується з рецепторами судин, викликаючи їхнє скорочення. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розслабляючи судини та знижуючи артеріальний тиск.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які, збільшуючи кількість виділеної сечі, знижують артеріальний тиск.

Обидві активні речовини в Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетках діють спільно, забезпечуючи більше зниження артеріального тиску, ніж кожна з них окремо.

Ірбесартан / гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, коли лікування лише ірбесартаном або лише гідрохлоротіазидом не забезпечує належного контролю над Вашим артеріальним тиском.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Не приймайте Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки:

якщо Ви алергічні до ірбесартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
якщо Ви алергічні до гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого лікарського засобу, що належить до сульфонамідів
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі краще уникати прийому Ірбесартану / гідрохлоротіазиду також на початку вагітності — див. розділ Вагітність)
якщо маєте серйозні захворювання печінки або нирок
якщо маєте труднощі з сечовипусканням
якщо Ваш лікар виявив у Вас стійко підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте ниркову недостатність і Вам лікують підвищення артеріального тиску ліками, що містять аліскірен.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Ірбесартану / гідрохлоротіазиду та у будь-якому з наступних випадків:

якщо у Вас є блювота або надмірна діарея
якщо Ви маєте порушення функції нирок або пересадку нирки
якщо Ви маєте порушення функції нирок або пересадку нирки
якщо Ви маєте захворювання серця
якщо Ви маєте порушення функції печінки
якщо Ви маєте цукровий діабет
якщо у Вас низький рівень цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо Ви лікуєтеся від цукрового діабету
якщо Ви маєте системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ)
якщо Ви маєте первинний альдостеронізм (стан, пов’язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та, як наслідок, до підвищення артеріального тиску)
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом
- аліскірен
якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ірбесартану / гідрохлоротіазиду Сун.
якщо у минулому у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Ірбесартану / гідрохлоротіазиду Сун у Вас виникне задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до свого лікаря, якщо після прийому таблеток Ірбесартану / гідрохлоротіазиду у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом таблеток Ірбесартану / гідрохлоротіазиду.

Можливо, Ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки».

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосовувати Ірбесартан / гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Також обов’язково повідомте свого лікаря:

якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі
якщо у Вас з’явилися такі симптоми: почуття спраги, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, болі в м’язах або судоми, нудота, блювота або прискорене серцебиття, оскільки це може свідчити про надмірну дію гідрохлоротіазиду (що входить до складу таблеток Ірбесартану / гідрохлоротіазиду)
якщо Ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), які виникають швидше, ніж зазвичай
якщо Вам потрібно хірургічне втручання або Ви будете отримувати знеболювальні засоби
якщо Ви відчуваєте погіршення зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), які можуть виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Ірбесартану / гідрохлоротіазиду Сун. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим. Вам слід припинити лікування Ірбесартаном / гідрохлоротіазидом і негайно звернутися за медичною допомогою.

Гідрохлоротіазид, що міститься в цьому лікарському засобі, може призводити до позитивних результатів при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Ірбесартан / гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид, можуть впливати на дію інших лікарських засобів. Не слід приймати препарати, що містять літій, разом з Ірбесартан / гідрохлоротіазид без нагляду лікаря.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших застережних заходів, якщо ви приймаєте:

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскерин (див. також інформацію в розділах «Не застосовувати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид» та «Застереження та обережність»).

Може знадобитися здача аналізів крові, якщо ви приймаєте:

добавки з калієм
замінники солі, що містять калій
ліки, що зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі)
деякі види проносних засобів
ліки, що застосовуються для лікування подагри
добавки вітаміну D
ліки для контролю серцевого ритму
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні засоби, такі як репаглінід, або інсулін)
карбамазепін (ліки для лікування епілепсії)

Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки для зниження тиску, стероїди, ліки для лікування раку, знеболювальні засоби, ліки від артриту або смоли холестіраміну чи холестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Застосування таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид разом з їжею та напоями

Таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид можна приймати як з їжею, так і без неї.

Через наявність гідрохлоротіазиду в таблетках Ірбесартан / гідрохлоротіазид, при вживанні алкоголю під час лікування цим препаратом може посилюватися запаморочення при підйомі, особливо коли ви підводитесь із сидячого положення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей препарат.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Ірбесартан / гідрохлоротіазид до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та порадити інший антигіпертензивний засіб. Застосування Ірбесартан / гідрохлоротіазид під час вагітності не рекомендується, а з третього місяця вагітності його заборонено застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте дитину груддю, оскільки застосування Ірбесартан / гідрохлоротіазид жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який більше підходить для годування груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ірбесартан / гідрохлоротіазид малоймовірно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникли такі симптоми, проконсультуйтесь із лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.

Таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид містять лактозу та натрій.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза

Цей лікарський засіб доступний у двох дозах: 300 мг/12,5 мг та 300 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Рекомендована доза Ірбесартану / гідрохлоротіазиду 300 мг/12,5 мг таблетки та Ірбесартану / гідрохлоротіазиду 300 мг/25 мг таблетки — одна таблетка на добу.

Зазвичай, ваш лікар призначає Ірбесартан / гідрохлоротіазид у разі, коли попередні лікування не змогли достатньо знизити вашого артеріального тиску.

Лікар пояснить вам, як перейти з попереднього лікування на Ірбесартан / гідрохлоротіазид.

Спосіб застосування

Таблетки Ірбесартану / гідрохлоротіазиду призначаються для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ви можете приймати Ірбесартан / гідрохлоротіазид з їжею або натще.

Намагайтеся приймати щоденну дозу щодня приблизно в один і той самий час.

Дуже важливо продовжувати приймати Ірбесартан / гідрохлоротіазид до тих пір, поки ваш лікар не порадить вам припинити.

Максимальний знижувальний ефект на артеріальний тиск досягається через 6–8 тижнів після початку лікування.

Таблетки Ірбесартану / гідрохлоротіазиду не призначено для дітей

Таблетки Ірбесартану / гідрохлоротіазиду не слід застосовувати дітям віком до 18 років. Якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше таблеток Ірбесартану / гідрохлоротіазиду, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу у наступний призначений час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У рідкісних випадках повідомлялося про шкірні алергічні реакції (висипання, кропив’янку) у пацієнтів, які отримували ірбесартан, а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів або у вас з’являється задиха , припиніть прийом Ірбесартану / гідрохлоротіазиду Сун 300/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем.

Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожних 10 осіб):

нудота, блювота,
порушення сечовипускання,
втаманність,
запаморочення (включаючи запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення),
аналізи крові можуть показувати підвищений рівень ферменту, що вказує на стан м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищений рівень речовин, що характеризують функцію нирок (азот сечовини в крові, креатинін).

Якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей , зверніться до свого лікаря.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожних 100 осіб):

діарея,
зниження артеріального тиску,
непритомність,
тахікардія,
почервоніння,
набряки через затримку рідини (едема),
порушення статевої функції (зміни статевої функції),
аналізи крові можуть показувати знижений рівень натрію та калію в крові.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей , зверніться до свого лікаря.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу на ринок таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/25 мг, вкриті плівковою оболонкою EFG

Після виходу на ринок таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/25 мг, вкриті плівковою оболонкою EFG, повідомлялося про деякі побічні ефекти. Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення: головний біль, дзвін у вухах, кашель, порушення смаку, розлад шлунку, біль у суглобах та м’язах, порушення функції печінки та ниркової недостатності, підвищений рівень калію в крові та алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла. Також спостерігалися рідкісні випадки жовтяниці (жовтувате забарвлення шкіри і/або білка очей).

Рідко:

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Оскільки це комбінація двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожною з них окремо.

Побічні ефекти, пов’язані виключно з ірбесартаном

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися: біль у грудях, тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія; симптоми можуть включати втому, головний біль, задиху під час фізичних навантажень, запаморочення та блідість), зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові) та зниження рівня цукру в крові.

Рідко:

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом при монотерапії:

втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми в шлунку; діарея, запор; жовтяниця (жовтувате забарвлення шкіри і/або білка очей); запалення підшлункової залози, що характеризується сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою; порушення сну; депресія; запаморочення, поколювання (парестезія), оглушення, непокій, розмите зору; порушення зору (порушення сприйняття кольору, короткозорість; розмите зору); відсутність білих кров’яних тілець, що може призводити до частих інфекцій, підвищення температури; зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), що характеризується втаманністю, головним болем, задихою під час фізичних навантажень, запамороченням та блідістю; захворювання нирок; порушення в легенях, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонячного світла; запалення кровоносних судин; шкірне захворювання, що характеризується відшаруванням шкіри по всьому тілу; куше́вий червоний вовчак, що виявляється у вигляді висипання, яке може з’являтися на обличчі, шиї та волосистій частині голови; алергічні реакції; висипання, кропив’янка; слабкість і м’язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження артеріального тиску після зміни положення тіла; набряк слинних залоз; підвищений рівень цукру в крові; цукор у сечі; електролітний дисбаланс (включаючи гіпокаліємію та гіпонатріємію); підвищення рівня певних жирів у крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри.

Дуже рідко: можуть виникати у 1 з кожних 10 000 осіб

Гостра задиха (симптоми включають важку задиху, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Швидкий початок погіршення далекого зору (гостра короткозорість), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний вилій) або гострий закритокутовий глаукома.

Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при застосуванні вищих доз цієї речовини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун після дати, зазначеної на упаковці після абревіатури CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Передавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ірбесартану/гідрохлоротіазиду

Ірбесартан/гідрохлоротіазид таблетки містять два активних інгредієнти: ірбесартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300 мг/25 мг містить 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний та магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк, червоний залізний оксид (Е-172), чорний залізний оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від рожевого до червоного кольору, овальні, з гравіруванням «IH 2» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Цей лікарський засіб реалізується в блистерах у флаконах з 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблетками.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди.

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди.

або

TERAPIA S.A.

вул. Fabricii, 124,

400 632 Cluj Napoca

Румунія

або

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

21-й км національного шосе Афіни – Ламія, Krioneri Attiki,

14568, Греція

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Угорщина: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /25 mg

Греція: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /25 mg

Ірландія: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /25 mg Film-coated tablets

Франція: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /25 mg comprimé pelliculé

Бельгія: Франція: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /25 mg

Люксембург: Irbesartan Hydrochlorothiazide 300 mg / 25 mg

Німеччина: Irbesartan Comp Basics 300 mg / 25 mg Filmtabletten

Румунія: Irbesartan Hidroclorotiazida Ranbaxy 300 mg / 25 mg Comprimate filmate

Іспанія: Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300 мг / 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/