Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 75645
Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид і для чого їх застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид
  3. Як застосовувати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки та для чого їх застосовують

Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки — це комбінація двох активних речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину-II.

Ангіотензин-II — це речовина, яка утворюється в організмі і зв'язується з рецепторами кровоносних судин, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розслаблюючи кровоносні судини та знижуючи артеріальний тиск.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які, збільшуючи кількість виділеної сечі, знижують артеріальний тиск.

Обидві активні речовини в Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетках діють спільно, забезпечуючи більше зниження артеріального тиску, ніж кожна з них окремо.

Ірбесартан / гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, коли лікування лише ірбесартаном або лише гідрохлоротіазидом не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Ірбесартан/гідрохлоротіазид

Не приймайте таблетки Ірбесартан/гідрохлоротіазид:

  • якщо Ви алергічні до ірбесартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
  • якщо Ви алергічні до гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого лікарського засобу, що належить до сульфонамідів
  • якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі краще уникати прийому Ірбесартану/гідрохлоротіазиду також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
  • якщо маєте серйозні захворювання печінки або нирок.
  • якщо маєте труднощі з сечовипусканням
  • якщо Ваш лікар виявив, що у Вас постійно підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові.
  • якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують підвищення тиску ліками, що містять аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ірбесартану/гідрохлоротіазиду та у будь-якому з наступних випадків:

  • якщо маєте нудоту або надмірну діарею

  • якщо маєте порушення функції нирок або якщо у Вас трансплантація нирки

  • якщо маєте порушення функції нирок або якщо у Вас трансплантація нирки

  • якщо маєте захворювання серця

  • якщо маєте порушення функції печінки

  • якщо маєте цукровий діабет

  • якщо у Вас низький рівень цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо Ви лікуєтеся від діабету

  • якщо маєте системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ)

  • якщо маєте первинний альдостеронізм (стан, пов’язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію та, як наслідок, до підвищення артеріального тиску).

  • якщо приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):

    • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
    • аліскірен
  • якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Сун

  • Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Сун у Вас виникне задихання або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому таблеток Ірбесартан/гідрохлоротіазид у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом таблеток Ірбесартан/гідрохлоротіазид.

Можливо, Ваш лікар буде періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте таблетки Ірбесартан/гідрохлоротіазид».

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосування Ірбесартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Також повідомте лікареві:

  • якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі,
  • якщо у Вас виникають будь-які з наступних симптомів: почуття спраги, сухість у роті, загальна слабкість, почуття сну, болі в м’язах або судоми, нудота, блювота або прискорене серцебиття, оскільки це може свідчити про надмірний ефект гідрохлоротіазиду (що входить до складу таблеток Ірбесартан/гідрохлоротіазид)
  • якщо відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), які виникають швидше, ніж зазвичай
  • якщо Вам потрібна операція (хірургічне втручання) або Ви будете отримувати знеболювальні засоби.
    • якщо відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Сун. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим. Необхідно негайно припинити лікування Ірбесартаном/гідрохлоротіазидом і звернутися за медичною допомогою.

Гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призводити до позитивних результатів при контролі допінгу.

Діти та підлітки

Ірбесартан / гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид, можуть впливати на дію інших ліків. Не слід застосовувати засоби, що містять літій, разом з Ірбесартаном / гідрохлоротіазидом без нагляду лікаря.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших застережних заходів, якщо ви приймаєте:

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не застосовувати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид» та «Застереження та обережність»).

Може знадобитися аналіз крові, якщо ви приймаєте:

  • добавки калію
  • замінники солі, що містять калій
  • засоби, що зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі)
  • деякі проносні засоби
  • ліки, що застосовуються при лікуванні подагри
  • добавки вітаміну D
  • ліки для контролю серцевого ритму
  • ліки для цукрового діабету (пероральні засоби, такі як репаглінід, або інсуліни)
  • карбамазепін (ліки для лікування епілепсії)

Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки для зниження тиску, стероїди, засоби для лікування раку, знеболювальні, ліки від артриту або смоли холестіраміну чи холестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Застосування таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид разом з їжею та напоями

Таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від нього.

Через наявність гідрохлоротіазиду в таблетках Ірбесартан / гідрохлоротіазид, при вживанні алкоголю під час лікування цим препаратом може посилюватися запаморочення під час піднімання, особливо при переході з сидячого положення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Ірбесартану / гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначити замість цього інший засіб для лікування гіпертонії. Застосування Ірбесартану / гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовується після цього терміну.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Ірбесартану / гідрохлоротіазиду жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо новонароджений недоношений.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ірбесартан / гідрохлоротіазид малоймовірно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникли такі симптоми, проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як керувати транспортом або використовувати механізми.

Ірбесартан / гідрохлоротіазид містить лактозу та натрій. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза

Цей лікарський засіб доступний у двох дозах: 300 мг/12,5 мг та 300 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Рекомендована доза Ірбесартану / гідрохлоротіазиду 300 мг/12,5 мг таблетки та Ірбесартану / гідрохлоротіазиду 300 мг/25 мг таблетки — одна таблетка на добу.

Зазвичай, ваш лікар призначає Ірбесартан / гідрохлоротіазид, коли попередні лікування не змогли достатньо знизити вашого артеріального тиску.

Лікар повідомить вам, як перейти з попереднього лікування на Ірбесартан / гідрохлоротіазид.

Спосіб застосування

Таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид застосовують перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ви можете приймати Ірбесартан / гідрохлоротіазид з їжею або натще.

Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу в один і той самий час.

Важливо продовжувати приймати Ірбесартан / гідрохлоротіазид до тих пір, поки ваш лікар не порадить інше.

Максимальний знижувальний ефект на артеріальний тиск досягається протягом 6–8 тижнів після початку лікування.

Діти не повинні приймати таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Таблетки Ірбесартан / гідрохлоротіазид не призначають дітям віком молодше 18 років. Якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан / гідрохлоротіазид

Якщо ви випадково забули прийняти чергову дозу, просто прийміть звичайну дозу у наступний призначений час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати медичної допомоги.

У рідкісних випадках повідомлялося про випадки шкірних алергічних реакцій (висип, кропив’янка) у пацієнтів, які лікувались ірбесартаном, а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених вище симптомів або у вас з’явилися утруднення дихання, припиніть прийом Ірбесартану / гідрохлоротіазиду Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем.

Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях у пацієнтів, які лікувались таблетками Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • нудота, блювота,
  • порушення сечовипускання,
  • втому,
  • запаморочення (включаючи запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення),
  • аналізи крові можуть показати підвищений рівень ферменту, який вказує на стан м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищений рівень речовин, що вказують на функцію нирок (сечовина, креатинін).

Якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей, зверніться до свого лікаря.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • діарея,
  • низький кров’яний тиск,
  • втрату свідомості,
  • тахікардію,
  • почервоніння,
  • набряки через затримку рідини (едема),
  • порушення статевої функції (порушення сексуальної функції),
  • аналізи крові можуть показати знижений рівень натрію та калію в крові.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей, зверніться до свого лікаря.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу в продаж таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Після виходу в продаж таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, повідомлялося про деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, частота яких невідома, включають: головний біль, дзвін у вухах, кашель, порушення смаку, розлад шлунку, біль у суглобах і м’язах, порушення функції печінки та ниркову недостатність, підвищений рівень калію в крові та алергічні реакції, такі як висип, кропив’янка, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла. Також спостерігалися рідкісні випадки жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та/або білка очей).

Рідкісні:

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Оскільки це комбінація двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожною з них окремо.

Побічні ефекти, пов’язані виключно з ірбесартаном

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися: біль у грудях, тяжкі алергічні реакції (анafilактичний шок), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія; симптоми можуть включати втому, головний біль, утруднення дихання під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість), зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові) та низький рівень цукру в крові.

Рідкісні:

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом при монотерапії:

втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми в шлунку; діарея, запор; жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та/або білка очей); запалення підшлункової залози, що характеризується сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою; порушення сну; депресію; запаморочення, оніміння (парестезія), оглушення, тривожність, розмите зору; порушення зору (порушення кольорового сприйняття, короткозорість); відсутність білих кров’яних тілець, що може призводити до частих інфекцій, гарячки; зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), що характеризується втому, головним болем, утрудненням дихання під час фізичного навантаження, запамороченням та блідістю; захворювання нирок; порушення в легенях, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонячного світла; запалення судин; захворювання шкіри, що характеризується відшаруванням шкіри на всьому тілі; шкірний вовчак, що виявляється у вигляді висипу, який може з’являтися на обличчі, шиї та волосистій частині голови; алергічні реакції; висип, кропив’янка; слабкість і м’язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження кров’яного тиску після зміни положення тіла; набряк слинних залоз; підвищений рівень цукру в крові; цукор у сечі; електролітний дисбаланс (включаючи гіпокаліємію та гіпонатріємію); підвищення рівня певних жирів у крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

  • Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних):

  • Рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри)
  • Швидкий початок погіршення далекозорості (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома]

Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть зростати при застосуванні вищих доз гідрохлоротіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовувати Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору ПЕТ-відходів (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану / гідрохлоротіазиду

  • Ірбесартан / гідрохлоротіазид таблетки містять два активних інгредієнти: ірбесартан і гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300 мг/12,5 мг містить 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е-172).

Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол, тальк, заліза оксид жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальні, з гравіюванням «IH 3» на одній стороні та гладкі на іншій.

Цей лікарський засіб реалізується в блистерах у флаконах по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди.

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди.

або

TERAPIA S.A.

вул. Fabricii, 124,

400 632 Cluj Napoca

Румунія

або

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

21-й км національної траси Афіни – Ламія, Krioneri Attiki,

14568, Греція

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Угорщина: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /12,5 mg

Греція: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /12,5 mg

Ірландія: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /12,5 mg Film-coated tablets

Франція: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /12,5 mg comprimé pelliculé

Бельгія: Irbesartan Hydrochlorothiazide Ranbaxy 300 mg /12,5 mg

Люксембург: Irbesartan Hydrochlorothiazide 300 mg / 12,5 mg

Німеччина: Irbesartan Comp Basics 300 mg / 12,5 mg Filmtabletten

Румунія: Irbesartan Hidroclorotiazida Ranbaxy 300 mg / 12,5 mg Comprimate filmate

Іспанія: Ірбесартан / гідрохлоротіазид Сун 300 мг / 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/