Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Раміприл Тарбіс і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Раміприлу Тарбіс
3. Як застосовувати Раміприл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміприлу Тарбіс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Раміприл Тарбіс і для чого його застосовують

Раміприл Тарбіс містить лікарський засіб, який називається раміприл. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).

Раміприл Тарбіс діє таким чином:

• Зменшуючи утворення в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи судини.
• Полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організмі.

Раміприл Тарбіс може застосовуватися:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту.
• Для зниження ризику або уповільнення погіршення захворювань нирок (незалежно від того, чи маєте ви цукровий діабет, чи ні).
• Для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до інших частин організму.
• Як лікування після серцевого нападу (інфаркту міокарда), ускладненого серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ РАМІПРИЛУ ТАРБІС

Не приймайте Раміприл Тарбіс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до раміприлу, до інших засобів, що інгібують АПФ, або до будь-якого з інших компонентів препарату Раміприл Тарбіс, зазначених у розділі 6.
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• якщо у вас коли-небудь виникала серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від типу апарату, Раміприл Тарбіс може бути вам не підходити.
• якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані зі зниженим притоком крові до них (стеноз ниркової артерії).
• Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»).
• якщо у вас аномально низький або нестабільний артеріальний тиск. Ваш лікар повинен оцінити це.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений артеріальний тиск за допомогою препарату, що містить аліскірен.
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, який використовують для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у ділянці горла) є високим.
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:
• ракецадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
• препарати, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте Раміприл Тарбіс, якщо до вас застосовується будь-яка з наведених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу Тарбіс.

Особлива обережність при застосуванні Раміприлу Тарбіс

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Раміприл Тарбіс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (наприклад, через блювання, діарею, надмірне потовиділення, низькосольову дієту, тривалий прийом діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам необхідна анестезія. Це може бути пов’язано з операцією або стоматологічними процедурами. Можливо, вам знадобиться припинити прийом препарату за день до процедури — проконсультуйтесь із лікарем.
• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• альіскірен

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл Тарбіс».

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Раміприл Тарбіс не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності, а з 13-го тижня вагітності може викликати серйозні ушкодження плоду — див. розділ «Вагітність і годування груддю».

Діти

Раміприл Тарбіс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає належної інформації щодо цієї групи.

Якщо якась із перелічених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Раміприл Тарбіс.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта (включаючи фітотерапевтичні засоби). Це пов’язано з тим, що Раміприл Тарбіс може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл Тарбіс. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або приймали будь-які з наступних ліків, які можуть зменшити ефективність Раміприл Тарбіс:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при одночасному застосуванні з Раміприл Тарбіс:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки для лікування раку (хіміотерапія).
• Ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів, такі як циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні препарати від запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) або альіскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл Тарбіс» та «Особлива обережність при застосуванні Раміприл Тарбіс»).

• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки їх дія може бути змінена під впливом Раміприл Тарбіс:

• Ліки для лікування цукрового діабету, такі як цукрознижувальні препарати та інсулін. Раміприл Тарбіс може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл Тарбіс.

• Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл Тарбіс може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде уважно контролювати рівень літію в крові.

Якщо якась із перелічених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Раміприл Тарбіс.

Зокрема, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних ліків:

• Калієві добавки (включаючи замінники солі), калієвмісні діуретики та інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Прийом Раміприл Тарбіс разом із їжею та напоями

• Вживання алкоголю разом з Раміприл Тарбіс може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хвилюєтесь щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому Раміприл Тарбіс, проконсультуйтесь із лікарем щодо можливого синергічного ефекту препаратів для зниження тиску та алкоголю.
• Раміприл Тарбіс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування груддю

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні).

Ви не повинні приймати Раміприл Тарбіс протягом перших 12 тижнів вагітності, а після 13-го тижня вагітності прийом заборонено, оскільки цей препарат може спричинити ушкодження плоду.

Якщо ви завагітніли під час прийому Раміприл Тарбіс, негайно повідомте лікареві. Якщо ви плануєте вагітність, вам слід заздалегідь перейти на інше відповідне лікування. Не приймайте Раміприл Тарбіс під час годування груддю.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливе запаморочення під час прийому Раміприл Тарбіс, особливо на початку терапії або при збільшенні дози. У разі виникнення такого ефекту не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів цього лікарського засобу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РАМІПРИЛ ТАРБІС

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Раміприл Тарбіс, яку призначив ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально в той самий час кожного дня.
• Ковтайте таблетки Раміприл Тарбіс цілими, запиваючи рідиною.
• Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар підбере дозу, яка необхідна для контролю вашого артеріального тиску.
• Максимальна добова доза — 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може припинити або зменшити дозу діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміприл Тарбіс.

Для зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту

• Звичайна початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити дозу.
• Звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Лікування з метою зменшення або уповільнення прогресування захворювань нирок

• Можна розпочати лікування з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар підбере дозу, яка вам необхідна.
• Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар підбере дозу, яка вам необхідна.
• Максимальна добова доза — 10 мг один раз на добу. Краще застосовувати двічі на добу.

Лікування після перенесеного інфаркту міокарда

• Звичайна початкова доза — від 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар підбере дозу, яка вам необхідна.
• Звичайна доза — 10 мг один раз на добу. Краще застосовувати двічі на добу.

Пацієнти літнього віку

Ваш лікар призначить нижчу початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше Раміприл Тарбіс, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою цей листок-вкладиш. Не керуйте транспортним засобом — попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Обов’язково візьміть упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві з’ясувати, що саме ви прийняли.

Також можна зателефонувати в Службу токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміприл Тарбіс

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть приймати Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт.
• Утруднення дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем із легенями.
• Легке виникнення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі або легше зараження, ніж зазвичай, подразнення горла та підвищення температури, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем із кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Підвищення температури, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей). Це можуть бути симптоми захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте лікареві, якщо будь-які з наступних ефектів погіршуються або тривають більше ніж кілька днів.

Часті (впливають менше ніж на 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG або при збільшенні дози.
• Втрату свідомості, гіпотензію (ненормально низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
• Сухий подразливий кашель, запалення синусів (синусит), бронхіт або утруднення дихання.
• Біль у животі або животі, діарею, розлад шлунку, нудоту.
• Висип на шкірі, з або без підняття ділянок.
• Біль у грудях.
• Судоми або біль у м’язах.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію в крові.

Нечасті (впливають менше ніж на 1 із 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (запаморочення).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, вколювання, печіння або озноб у шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервозності або втоми.
• Затримка носа, утруднення дихання або погіршення астми.
• Набряк у животі, що називається «ангіоедема кишечника», із симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Печія, запор або сухість у роті.
• Підвищена сеча протягом дня.
• Підвищене потовиділення.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття. Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай.
• Покрасніння.
• Нечітке зору.
• Біль у суглобах.
• Підвищення температури.
• Статеву дисфункцію у чоловіків, знижене статеве бажання у чоловіків або жінок.
• Збільшення кількості певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
• Аналізи крові показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні (впливають менше ніж на 1 із 1000 пацієнтів)

• Відчуття незахищеності або плутанини.
• Покрасніння та набряк мови.
• Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, висип, набряк, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синці на шкірі.
• Покрасніння шкіри та холодні кінцівки.
• Покрасніння, свербіж, набряк і сльозотеча очей.
• Порушення слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналізи крові показують зниження кількості червоних кров’яних клітин або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (впливають менше ніж на 1 із 10 000 пацієнтів)

• Підвищена чутливість до сонячного світла.

Інші повідомлені побічні ефекти

Повідомте лікареві, якщо будь-які з наступних станів погіршуються або тривають більше ніж кілька днів.

• Утруднення концентрації.
• Набряк рота.
• Аналізи крові показують дуже низьку кількість кров’яних клітин.
• Аналізи крові показують нижчий, ніж норма, рівень натрію.
• Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а при нагріванні відчувається поколювання або біль (феномен Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Повільність або утруднення реакції.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху речей.
• Випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте Раміприл Тарбіс після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору відходів Punto SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприл Тарбіс

• Діючою речовиною є раміприл. Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію стеарилфумарат та жовтий оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, жовтого кольору, із рисками на обох сторонах.

Випускаються в упаковках із блистерами, що містять 28, 56 або 500 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III,94

08028 Барселона

Виробник:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2019 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/