Рамиприл Тарбис 2,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Тарбис 2,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он применяется
Перед применением Рамиприла Тарбис
Как принимать Рамиприл Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприла Тарбис
Дополнительная информация

1. Что такое РАМИПРИЛ ТАРБИС и для чего он применяется

Рамиприл Тарбис содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл Тарбис действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Тарбис может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (независимо от наличия у вас сахарного диабета).
Для лечения сердечной недостаточности (когда сердце не может перекачивать достаточный объём крови).
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РАМИПРИЛА ТАРБИС

Не принимайте Рамиприл Тарбис

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Рамиприла Тарбис, перечисленных в разделе 6;
симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка;
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания;
если вы проходите диализ или иное лечение, связанное с фильтрацией крови. В зависимости от типа аппарата, Рамиприл Тарбис может быть вам противопоказан;
если у вас есть заболевания почек, связанные со сниженным притоком крови к почкам (стеноз почечной артерии);
в течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. В этом случае врач должен провести оценку состояния;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) повышен;
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск возникновения ангионевротического отёка может увеличиваться:
- ракецадотрил — препарат, применяемый при диарее;
- препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и при лечении рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Не принимайте Рамиприл Тарбис, если к вам применимо какое-либо из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприла Тарбис.

С осторожностью применяйте Рамиприл Тарбис

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла Тарбис:

Если у вас имеются проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество минеральных солей или жидкости (например, из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного применения диуретиков или диализа).
Если вы проходите лечение с целью уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит применение анестетиков — например, при операции или стоматологических процедурах. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата за день до этого; проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализах).
Если у вас заболевание соединительной ткани (васкулярный коллагеноз), например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если вы принимаете следующие лекарственные средства для лечения артериальной гипертензии:
антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА — также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются почечные нарушения, связанные с сахарным диабетом.
алискирен

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Тарбис».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприла Тарбис не рекомендуется в первые три месяца беременности, а после трёх месяцев беременности препарат может нанести серьёзный вред плоду. См. раздел «Беременность и лактация».

Дети

Рамиприл Тарбис не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его применении в этой возрастной группе.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприла Тарбис.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта (в том числе лекарственные растения). Это связано с тем, что Рамиприл Тарбис может повлиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут повлиять на эффективность Рамиприла Тарбис. Сообщите врачу, если вы принимали или принимаете следующие лекарства, которые могут снизить эффективность Рамиприла Тарбис:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, а также аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку их одновременный приём с Рамиприлом Тарбис может повысить риск побочных эффектов:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, а также аспирин).
Препараты, применяемые при лечении рака (химиотерапия).
Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированных органов, например, циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (препарат, разжижающий кровь).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Тарбис» и «Особые меры предосторожности при применении Рамиприла Тарбис»).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Рамиприла Тарбис:
Препараты для лечения сахарного диабета, такие как гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Тарбис может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Рамиприла Тарбис.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тарбис может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать следующие препараты:

— Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).

Приём Рамиприла Тарбис с пищей и напитками

Употребление алкоголя одновременно с Рамиприлом Тарбис может вызвать головокружение или ощущение слабости. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Рамиприла Тарбис, проконсультируйтесь с врачом относительно того, что препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Вам не следует принимать Рамиприл Тарбис в первые 12 недель беременности, а после 13-й недели беременности — категорически запрещено, поскольку применение препарата в этот период может нанести вред плоду.

Если вы забеременели во время приёма Рамиприла Тарбис, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы планируете беременность, вам следует заранее перейти на альтернативную терапию. Не принимайте Рамиприл Тарбис, если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время приёма Рамиприла Тарбис у вас может возникать головокружение, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Рамиприл Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению Рамиприла Тарбис, данным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо сомнения.

Приём этого лекарственного средства

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки Рамиприл Тарбис целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Какое количество препарата принимать

Лечение высокого артериального давления

Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашего артериального давления.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика, которую вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Тарбис.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная доза — 10 мг один раз в день.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт подходящую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт дозу, соответствующую вашему состоянию.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно разделение на два приёма в день.

Лечение после перенесённого инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт дозу, соответствующую вашему состоянию.
Обычная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно разделение на два приёма в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли Рамиприл Тарбис в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой данную инструкцию. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это поможет врачу определить, что именно вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Рамиприл Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Тарбис может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Рамиприла Тарбис и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл Тарбис.
Тяжёлые поражения кожи, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьёзные состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
Появление синяков без видимой причины, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражённое горло и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут свидетельствовать о нарушениях в крови или костном мозге.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это более вероятно при начале приёма Рамиприла Тарбис или при увеличении дозы.
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в животе или животе, диарея, расстройство желудка, ощущение тошноты.
Сыпь на коже, с возвышающимися участками или без них.
Боль в груди.
Судороги или боль в мышцах.
Результаты анализа крови показывают повышенный уровень калия в крови.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Ощущение подавленности, тревожности, повышенной нервозности или усталости.
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Учащённое мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение. Отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Повышение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания.
Покраснение и отёк языка.
Тяжёлое шелушение или отслоение кожи, волдыри, зуд, сыпь.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Сыпь или синяки на коже.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отёк и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Анализы крови показывают снижение числа эритроцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие сообщённые побочные эффекты

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих состояний усугубляются или длятся более нескольких дней:

Затруднение концентрации внимания.
Отёк рта.
Анализы крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
Анализы крови показывают снижение уровня натрия.
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а при согревании ощущается покалывание или боль (феномен Рейно).
Увеличение груди у мужчин.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Ощущение жжения.
Изменение запаха.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рамиприл Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять Рамиприл Тарбис после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла Тарбис

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатой формы, жёлтого цвета, с риской с обеих сторон.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 28, 56 или 500 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

Martinho do Bispo. 3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/