Раміприл Тарбіс 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл Тарбіс 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Раміприл Тарбіс і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Раміприлу Тарбіс
3. Як застосовувати Раміприл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміприлу Тарбіс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Раміприл Тарбіс і для чого його застосовують

Раміприл Тарбіс містить лікарський засіб, який називається раміприл. Цей засіб належить до групи ліків, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).

Раміприл Тарбіс діє таким чином:

• Зменшуючи утворення в організмі речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організмі.

Раміприл Тарбіс може застосовуватися:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія).
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту.
• Для зниження ризику або уповільнення погіршення захворювань нирок (незалежно від того, чи маєте ви діабет, чи ні).
• Для лікування серцевої недостатності, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до інших частин тіла.
• Як лікування після серцевого нападу (інфаркту міокарда), ускладненого серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ РАМІПРИЛУ ТАРБІС

Не приймайте Раміприл Тарбіс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до раміприлу, до будь-якого іншого інгібітора АПФ або до будь-якого з інших компонентів Раміприл Тарбіс, зазначених у розділі 6.
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, що називається „ангіоедема“. Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл Тарбіс може бути вам не підходящим.
• якщо у вас є проблеми з нирками, коли кровопостачання до нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
• Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. далі розділ „Вагітність та годування груддю“).
• якщо ваш тиск крові аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен це оцінити.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, який використовується для лікування певного виду хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою у таких ділянках, як горло) є підвищеним.
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоедеми може зростати:
• Ракецадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
• Препарати, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
• Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте Раміприл Тарбіс, якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл Тарбіс.

Будьте особливо обережні при прийомі Раміприл Тарбіс

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприл Тарбіс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (наприклад, через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дотримання низькосольної дієти, тривале застосування діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування з метою зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам буде проводитися знеболення. Це може стосуватися операції або стоматологічних процедур. Можливо, вам доведеться припинити прийом препарату за день до процедури — проконсультуйтесь з лікарем.
• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при лабораторних дослідженнях).
• Якщо у вас є захворювання сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску (гіпертонії):
• блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові ускладнення, пов’язані з цукровим діабетом.
• альіскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Дивіться також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл Тарбіс».

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітними). Раміприл Тарбіс не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності, а після трьох місяців вагітності препарат може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ «Вагітність та годування груддю».

Діти

Раміприл Тарбіс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає даних щодо застосування препарату в цій групі.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов може стосуватися вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Раміприл Тарбіс.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта (включаючи рослинні засоби). Це пов’язано з тим, що Раміприл Тарбіс може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл Тарбіс. Повідомте лікареві, якщо ви приймали або приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть зменшити ефективність Раміприл Тарбіс:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен контролювати ваш тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при одночасному застосуванні з Раміприл Тарбіс:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Протиракові препарати (хіміотерапія).
• Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів, такі як циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні препарати від запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або альіскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл Тарбіс» та «Будьте особливо обережними при застосуванні Раміприл Тарбіс»).

• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки їх дія може змінюватися під впливом Раміприл Тарбіс:

• Ліки для лікування цукрового діабету, такі як цукрознижувальні засоби та інсулін. Раміприл Тарбіс може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл Тарбіс.

• Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл Тарбіс може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде уважно контролювати рівень літію в крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов може стосуватися вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Раміприл Тарбіс.

Зокрема, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних ліків:

• Калієві добавки (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів).

Прийом Раміприл Тарбіс разом з їжею та напоями

• Вживання алкоголю разом з Раміприл Тарбіс може спричинити запаморочення або неприємні відчуття. Якщо ви хвилюєтеся щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому Раміприл Тарбіс, проконсультуйтесь з лікарем щодо можливого синергічного ефекту між засобами для зниження тиску та алкоголем.
• Раміприл Тарбіс можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність та годування груддю

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітними).

Ви не повинні приймати Раміприл Тарбіс протягом перших 12 тижнів вагітності, а після 13 тижня вагітності препарат приймати заборонено, оскільки його застосування під час вагітності може спричинити шкоду дитині.

Якщо ви завагітніли під час прийому Раміприл Тарбіс, негайно повідомте лікареві. Якщо ви плануєте вагітність, вам слід змінити терапію на інший підходящий препарат. Не приймайте Раміприл Тарбіс під час годування груддю.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому Раміприл Тарбіс у вас може виникнути запаморочення, особливо на початку терапії або при збільшенні дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів цього лікарського засобу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РАМІПРИЛ ТАРБІС

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Раміприлу Тарбіс, які призначив ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально в той самий час кожного дня.
• Проковтніть таблетки Раміприл Тарбіс цілими, запиваючи рідиною.
• Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до контролю за вашим артеріальним тиском.
• Максимальна добова доза — 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може припинити або зменшити дозу діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміприлом Тарбіс.

Для зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту

• Звичайна початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити дозу.
• Звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Лікування з метою зменшення або уповільнення прогресування захворювань нирок

• Лікування може розпочинатися з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза — 10 мг один раз на добу. Краще застосовувати двічі на добу.

Лікування після перенесеного інфаркту міокарда

• Звичайна початкова доза — 1,25 мг один раз на добу або 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза — 10 мг один раз на добу. Краще застосовувати двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу Тарбіс, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, взявши з собою цей листок-вкладиш. Не керуйте транспортним засобом до лікарні — попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку від лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли.

Також можна зателефонувати у Токсикологічну службу інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Раміприл Тарбіс

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в той час, коли маєте приймати наступну.
• Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Раміприл Тарбіс 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Раміприл Тарбіс і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл Тарбіс.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт.
• Утруднення дихання або кашель. Це може бути ознакою проблем із легенями.
• Легкі синці, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі або схильність до інфекцій, більше, ніж зазвичай, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри. Це може бути ознакою проблем із кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей). Це може бути ознакою проблем із печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають

Повідомте лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті (впливають на менше 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл Тарбіс або після збільшення дози.
• Непритомність, гіпотензія (ненормально низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
• Дратівливий сухий кашель, запалення пазух (синусит) або бронхіт, утруднення дихання.
• Біль у животі або животі, діарея, розлад шлунку, нудота.
• Висип на шкірі, з або без підняття ділянок.
• Біль у грудях.
• Судоми або біль у м’язах.
• Аналізи крові показують підвищений рівень калію в крові.

Нечасті (впливають на менше 1 із 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (запаморочення).
• Свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або ознобу на шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервозності або втоми.
• Закладеність носа, утруднення дихання або погіршення астми.
• Набряк живота, що називається «інтерстиційний ангіоедема», із симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Печія, запор або сухість у роті.
• Підвищена сеча протягом дня.
• Підвищена пітливість.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття. Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай.
• Покрасніння.
• Нечітке зору.
• Біль у суглобах.
• Лихоманка.
• Сексуальні дисфункції у чоловіків, знижене сексуальне бажання у чоловіків або жінок.
• Збільшення кількості певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
• Аналізи крові показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1 000 пацієнтів)

• Відчуття незахищеності або плутанини.
• Покрасніння та набряк мови.
• Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, висип, набряк, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синці на шкірі.
• Червоні плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Покрасніння, свербіж, набряк і сльозотеча очей.
• Порушення слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналізи крові показують зниження кількості червоних кров’яних тілець або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів)

• Підвищена чутливість до сонячного світла.

Інші повідомлені побічні ефекти

Повідомте лікареві, якщо будь-які з наступних станів погіршуються або тривають більше кількох днів.

• Утруднення концентрації.
• Набряк рота.
• Аналізи крові показують дуже низьку кількість кров’яних клітин.
• Аналізи крові показують знижений рівень натрію.
• Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а при нагріванні виникає поколювання або біль (феномен Рейно).
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Уповільнення або утруднення реакції.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху.
• Випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл Тарбіс

Зберігати поза досяжністю та поза зоною зору дітей.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати Раміприл Тарбіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Раміприл Тарбіс

• Діючою речовиною є раміприл. Кожна таблетка містить 10 мг раміприлу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки овальні, білого кольору, з рисками на обох сторонах.

Препарат постачається в упаковках із блистером, що містить 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

Martinho do Bispo. 3045-016 Коїмбра

Португалія

Цей листок-вкладиш було схвалено у травні 2019 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/