Рамиприл Тарбис 10 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Тарбис 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он применяется
Перед приёмом Рамиприл Тарбис
Как принимать Рамиприл Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприл Тарбис
Дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он применяется

Рамиприл Тарбис содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Тарбис действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Тарбис может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (независимо от наличия у вас сахарного диабета).
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не может перекачивать достаточный объём крови.
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РАМИПРИЛА ТАРБИС

Не принимайте Рамиприл Тарбис

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов препарата Рамиприл Тарбис, перечисленных в разделе 6.
Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, Рамиприл Тарбис может быть вам противопоказан.
если у вас есть нарушения функции почек, вызванные снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).
в течение последних 6 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
если у вас артериальное давление нестабильное или аномально низкое. В этом случае врач должен провести оценку состояния.
если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) при этом повышен.
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться:
Рацикадотрил — препарат, применяемый при диарее.
Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (напр., темсиролимус, сиrolимус, эверолимус).
Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Не принимайте Рамиприл Тарбис, если к вам относится одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприла Тарбис.

С осторожностью применяйте Рамиприл Тарбис

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Рамиприла Тарбис:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество минеральных солей или жидкости (например, из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа).
Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия — например, перед операцией или стоматологическими процедурами. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (по результатам анализа крови).
Если у вас заболевание соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA-II), также известные как «сартаны» (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- алискирен

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Тарбис».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприла Тарбис не рекомендуется в первые три месяца беременности, а начиная с 13-й недели он может нанести серьёзный вред плоду. См. раздел «Беременность и лактация».

Дети

Применение Рамиприла Тарбис не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует достаточная информация по его использованию в этой возрастной группе.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний может относиться к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприла Тарбис.

Приём других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (в том числе растительные средства). Рамиприл Тарбис может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на его эффективность. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие лекарства, которые могут снижать эффективность Рамиприла Тарбис:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, а также аспирин).
Препараты, используемые при лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут увеличить риск развития побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприлом Тарбис:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированных органов, например, циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (препарат, разжижающий кровь).
Стероидные препараты против воспаления, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Тарбис» и «Особые меры предосторожности при приёме Рамиприла Тарбис»).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, так как их действие может изменяться под влиянием Рамиприла Тарбис:
Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Тарбис может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тарбис может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать следующие препараты:

— Калиевые добавки (включая солезаменители), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов).

Приём Рамиприла Тарбис с пищей и напитками

Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом Тарбис может вызвать головокружение или слабость. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом: лекарства, снижающие давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Применение Рамиприла Тарбис не рекомендуется в первые 12 недель беременности, а после 13-й недели его приём строго противопоказан, поскольку он может нанести вред плоду.

Если вы забеременели во время приёма Рамиприла Тарбис, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы планируете беременность, необходимо заранее перейти на альтернативную терапию. Не принимайте Рамиприл Тарбис при грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время приёма Рамиприла Тарбис у вас может возникать головокружение, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ТАРБИС

Следуйте точно указаниям врача по применению Рамиприла Тарбис. При наличии сомннений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Приём этого лекарственного средства

Принимайте это лекарство внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки Рамиприл Тарбис целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Какое количество лекарства принимать

Лечение повышенного артериального давления

Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт необходимую дозу так, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в сутки.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Тарбис.

Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт подходящую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт необходимую дозу.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно разделение на два приёма в день.

Лечение после перенесённого инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
Ваш врач подберёт необходимую дозу.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно разделение на два приёма в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли Рамиприл Тарбис в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой данный листок-вкладыш. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства — это поможет врачу определить, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рамиприл Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием Рамиприла Тарбис и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Тарбис.
Тяжелые реакции на коже, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
Более легкое появление синяков, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздраженное горло и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в крови или костном мозге.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (желание рвать), желтая окраска кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это более вероятно при начале приема Рамиприла Тарбис или увеличении дозы.
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Раздражающий сухой кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в животе или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота.
Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
Боль в груди.
Судороги или боль в мышцах.
Результаты анализа крови показывают повышенное содержание калия в крови.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Чувство подавленности, тревожности, повышенная нервозность или усталость.
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Повышенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение. Отек рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Нарушение половой функции у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин.
Увеличение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Анализы крови показывают изменения в работе печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания.
Покраснение и отек языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, волдыри, зуд.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Сыпь или синяки на коже.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Анализы крови показывают снижение числа эритроцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнцу.

Другие сообщенные побочные эффекты

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Затруднения концентрации.
Отек рта.
Анализы крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
Анализы крови показывают пониженное содержание натрия.
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а при согревании ощущается покалывание или боль (феномен Рейно).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Ощущение жжения.
Изменение запаха веществ.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Рамиприла Тарбис

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Рамиприл Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Рамиприл Тарбис

Действующее вещество — рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с риской с обеих сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Испания

Производитель:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.
Martinho do Bispo. 3045-016 Коимбра
Португалия

Настоящий листок-вкладыш был утверждён в мае 2019 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/