Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген 5/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген 5 мг/25 мг таблетки EFG

Раміприл / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

6. Зміст інструкції та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген — це поєднання двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ЕАФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини
• Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики» (діуретики також відомі як «таблетки для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості виділюваної води (сечі), що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, що входять до його складу, працюють разом, знижуючи артеріальний тиск. Їх застосовують спільно у випадках, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

• Якщо Ви маєте алергію до діючих речовин раміприлу та/або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, подібних до Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфаніламідів).

Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо Ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, що називається «ангіоневротичний набряк», симптоми якої можуть включати: свербіж, висип на шкірі (крурчі), червоні плями на руках, ногах та горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, утруднення дихання та ковтання.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді очищення крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може бути Вам не підходящим.
• Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки.
• Якщо у Вас аномальний рівень солей (кальцій, калій, натрій) у крові.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок, при яких кровопостачання нирок знижено (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (дивіться нижче розділ «Вагітність та годування грудьми»).
• Якщо Ви годуєте грудьми (дивіться нижче розділ «Вагітність та годування грудьми»).
• Якщо Ви маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і отримуєте лікування препаратами для зниження тиску, що містять аліскірен.

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген, якщо до Вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов.

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген:

• Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.

• Якщо Ви маєте захворювання серця, печінки або нирок.

• Якщо Ви втратили значну кількість солей або рідини (через блювоту, діарею, підвищений пот, дієту з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або діаліз).

• Якщо Ви будете проходити лікування з метою зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).

• Якщо Ви будете отримувати анестезію, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, Вам знадобиться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).

• Якщо Ви приймаєте ліки або перебуваєте в стані, що може призвести до зниження рівня натрію в крові. Ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові для перевірки рівня натрію, особливо якщо Ви похилий вік.

• Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген протягом перших 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині після третього місяця вагітності (дивіться розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»).

• Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:

• Блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА II) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з цукровим діабетом.

• Аліскірен

• Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому раміприл/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди.

• Якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген у Вас з’явиться задишка або серйозні труднощі з диханням, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Дивіться також інформацію у розділі «Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген з іншими ліками»

Діти та підлітки:

Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген не рекомендується для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ніколи не застосовували в цих вікових групах.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов може стосуватися Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген з іншими ліками:

Повідомте своєму лікареві або провізору, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може впливати на дію деяких інших препаратів. Також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймали або приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть зменшити ефективність Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген:

• Засоби для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікарю потрібно буде виміряти Ваш тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при їхньому поєднанні з Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген:

• Засоби для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• Ліки, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як засоби від запорів, діуретики, амфотерцин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки роботи надниркових залоз).
• Протиракові засоби (хіміотерапія).
• Ліки від захворювань серця, включаючи порушення ритму.
• Засоби для запобігання відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні препарати від запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
• Карбамазепін (від епілепсії).
• Аліскірен (для зниження тиску).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки їх дія може бути змінена під впливом Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген:

• Засоби від цукрового діабету, такі як пероральні препарати для зниження глюкози та інсулін. Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові.
• Засоби для розслаблення м’язів.
• Хінін (від малярії).
• Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
• Пеніцилін (від інфекцій).
• Засоби для розрідження крові, що приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як похідні кумарину.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов може стосуватися Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.

Ваш лікар може бути змушений змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

Якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА II) або аліскірен (дивіться інформацію в розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген» та «Попередження та застереження»)

Діагностичні тести

Проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед прийомом ліків:

• Якщо Вам буде проведено дослідження функції паращитовидних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може вплинути на результати.
• Якщо Ви берете участь у спортивних змаганнях з контролем допінгу, зверніть увагу, що Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може дати позитивний результат.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген з їжею, напоями та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо Ви переймаєтеся щодо того, скільки можете пити, перебуваючи на лікуванні Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки для зниження тиску та алкоголь можуть мати сумісний ефект.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви не повинні приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген протягом перших 12 тижнів вагітності та не повинні приймати його після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо Ви завагітніли під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген, негайно повідомте лікареві. Потрібно буде перейти на інше відповідне лікування, якщо Ви плануєте вагітність.

Ви не повинні застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Ви можете відчувати запаморочення під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген містить лактозу.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально в той самий час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
• Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.

Скільки лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск.

Літні пацієнти

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільніше підбиратиме лікування.

Якщо ви прийняли більше Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Не керуйте автомобілем до лікарні: попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку від ліків, щоб ваш лікар міг знати, що ви прийняли.

Також можна зателефонувати в Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген 5/25 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип на шкірі, що може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
• Утруднене дихання, кашель та тривала лихоманка (два-три дні) і втрата апетиту, що може бути симптомом захворювань легень, включаючи запалення.
• Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі або схильність до інфекцій, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри, що може свідчити про проблеми з кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, що може віддавати в спину, що може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти можуть бути такими:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Поширені (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття слабкості або втоми
• Запаморочення, яке найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген або після початку прийому більшої дози
• Сухий подразливий кашель або бронхіт
• Аналіз крові, що показує підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
• Аналіз крові, що показує підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
• Біль, почервоніння або запалення суглобів

Непоширені (впливають на менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• Висип на шкірі, з або без підняття ділянок шкіри
• Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або підніманні
• Порушення рівноваги (вертиго)
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, пощипування, відчуття печіння або відчуття «відключення» шкіри (парестезії)
• Втрата або зміна смаку
• Проблеми зі сном
• Депресія, тривожність, підвищена нервозність або збудження
• Затримка носа, запалення синусів обличчя (синусит), утруднене дихання
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота
• Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозотеча
• Шум у вухах
• Нечітке зору
• Випадання волосся
• Біль у грудях
• Біль у м’язах
• Запор, біль у животі або животі
• Неприємні відчуття в шлунку після їжі або нудота
• Підвищена сечова дія протягом дня
• Підвищена пітливість або спрага
• Втрата або зниження апетиту (анорексія), менший апетит
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряк рук і ніг, що може свідчити про надмірне затримання рідини в організмі
• Лихоманка
• Сексуальна дисфункція у чоловіків
• Аналіз крові, що показує зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або зниження рівня гемоглобіну
• Аналіз крові, що показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок
• Аналіз крові, що показує зниження рівня калію

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• Блювота, діарея або печія
• Пухка і червона мова або сухість у роті
• Аналіз крові, що показує підвищений рівень калію
• Гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

• Утруднення концентрації, відчуття нервозності або сплутаності свідомості
• Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді, а потім поколювання або біль при зігріванні — можливо, феномен Рейно
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Утворення тромбів крові
• Проблеми зі слухом
• Знижена продукція сліз
• Відчуття жовтого забарвлення предметів
• Дегідратація
• Набряк, біль і почервоніння в щоці (запалення слинної залози)
• Запалення кишечника, так званий «ангіоедема кишечника», з симптомами, схожими на біль у животі, блювоту та діарею
• Підвищена чутливість до сонячного світла
• Сильне шелушіння або відшарування шкіри, шкірний висип із сверблячими пухирями або інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або чолі
• Висип або синці на шкірі
• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Проблеми з нігтями (відшарування або відокремлення нігтя від ложа)
• М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія)
• Слабкість або судоми в м’язах
• Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок
• Кров у сечі, що може бути ознакою ниркових проблем (інтерстиціальний нефрит)
• Підвищений вміст цукру в сечі
• Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові
• Аналіз крові, що показує дуже низький рівень кров’яних клітин (панцитопенія)
• Аналіз крові, що показує зміну рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові
• Повільність або утруднення реакції
• Відчуття печіння
• Зміна запаху речей
• Проблеми з диханням або погіршення астми

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD.». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошти. Упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE упаковок у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприлу/гідрохлоротіазиду Тецніген

Діючі речовини — раміприл та гідрохлоротіазид.

Одна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові (наповнювачі): лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), кросповідон (Е1202), мікрокристалічна целюлоза та натрію фумарат стеарилу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Раміприл/гідрохлоротіазид 5/25 мг: білі таблетки у формі модифікованої капсули. З двох сторін нанесено зображення квадрата, з цифрами «5» та «25» по обидва боки квадрата на одній із сторін.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 або 2x14 таблеток. Не всі форми випуску можуть бути доступні на ринку.

Власник Позитивного рішення на обіг та виробник

Власник Позитивного рішення на обіг:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у Португалії під назвою Ramipril/Hidroclorotiazida Romazide 5/25 mg

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es