Ramipryl/hydrochlorothiazid Tecnigen 5/25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen 5 mg/25 mg tabletki EFG

Ramipril / Hydrochlorothiazidum

Przed zaczątkiem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen

3. Jak stosować lek Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania leku Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen

5. Zawartość ulotki i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen i kiedy się go stosuje

Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen to kombinacja dwóch leków: ramiprilu i hydrochlorothiazidu.

Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Działa w następujący sposób:

• Zmniejszając produkcję przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie tętnicze
• Rozluźniając i poszerzając naczynia krwionośne
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” (diuretyki są również znane jako „tabletki moczopędne”). Działa poprzez zwiększanie ilości wody (moczu) wydalanego z organizmu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego. Dwa substancje czynne, które zawiera, działają łącznie, obniżając ciśnienie tętnicze. Stosuje się je łącznie wtedy, gdy leczenie tylko jednym z tych leków nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen

Nie przyjmuj Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne ramipril i/lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki podobne do Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidów).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzączką” (angioedema), której objawy mogą obejmować swędzenie, wysypkę skórną (świerzb), czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk powiek i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli cierpisz na poważne schorzenia wątroby.
• Jeśli masz nieprawidłowe stężenia soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
• Jeśli cierpisz na choroby nerek, w wyniku których przepływ krwi do nerek jest mniejszy niż normalnie (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmisz piersią (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jesteś leczony lekami obniżającymi ciśnienie krwi zawierającymi aliskiren.

Nie przyjmuj Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków.

Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen:

• Jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen.

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• Jeśli straciłeś dużo soli lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety ubogiej w sól, długotrwałego stosowania diuretyków lub dializy).

• Jeśli będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (hiposensytyzacja).

• Jeśli otrzymasz znieczulenie, np. przed operacją lub zabiegiem stomatologicznym. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz wysokie stężenie potasu we krwi (wskazane w wynikach badania krwi).

• Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w sytuacji, która może prowadzić do obniżenia stężenia sodu we krwi. Twój lekarz może musieć regularnie wykonywać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu sodu, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.

• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia dziecka po trzecim miesiącu ciąży (zobacz sekcję poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• Bloker receptora angiotensyny II (ARA II) (znane również jako „sartany”, np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• Aliskiren

• Jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po podaniu ramipril/hydrochlorothiazid. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko może być większe, jeśli miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

• Jeśli miałeś kiedykolwiek problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po stosowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli pojawia się u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu po podaniu Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „Stosowanie Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen z innymi lekami”.

Grupa pediatryczna:

Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie był stosowany w tych grupach wiekowych.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen.

Stosowanie Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen z innymi lekami:

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może wpływać na działanie niektórych innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen będzie działał słabiej:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz Aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz Aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak leki przeciw zaparciom, diuretyki, amfoterycyna B (na infekcje grzybicze) i ACTH (do sprawdzenia, czy nadnercza działają prawidłowo).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki na choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki, takie jak furozemyd.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu i heparyna (do rozrzedzania krwi).
• Leki steroidowe na zapalenie, takie jak prednizolon.
• Allopurynol (do obniżania kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (do leczenia zaburzeń rytmu serca).
• Cholestyramina (do obniżania poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (na padaczkę).
• Aliskiren (do obniżania ciśnienia krwi).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one być wpływowane przez Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen:

• Leki na cukrzycę, takie jak doustne leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen.
• Lity (do leczenia zaburzeń psychicznych). Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może zwiększać stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinina (na malarię).
• Leki zawierające jod (np. stosowane czasem w szpitalach do skanowania lub niektórych rentgenów).
• Penicylina (na infekcje).
• Leki rozrzedzające krew podawane doustnie (doustne leki przeciwkrzepliwe), takie jak pochodne kumaryny.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz bloker receptora angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (zobacz informacje w punktach „Nie przyjmuj Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Badania

Sprawdź u swojego lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku:

• Jeśli ma być wykonywane badanie funkcji przytarczyc, Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może wpływać na wyniki.
• Jeśli bierzesz udział w zawodach sportowych poddawanych kontroli dopingu, wiedz, że Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może dać wynik dodatni.

Stosowanie Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen z pokarmami, napojami i alkoholem:

• Spożywanie alkoholu razem z Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen może powodować zawroty głowy lub oszołomienie. Jeśli martwisz się, ile możesz pić alkoholu podczas przyjmowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.

Nie należy przyjmować Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen w pierwszych 12 tygodniach ciąży i w żadnym wypadku po 13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen, niezwłocznie powiadom lekarza. Należy przejść na odpowiednie leczenie zastępcze, jeśli planujesz zajście w ciążę.

Nie należy stosować Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen, co jest szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ramipril/Hydrochlorothiazide TecniGen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą stosowania leku Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Połknij całe tabletki wraz z płynem.
• Nie miażdż ani nie żuj tabletek.

Dawka leku

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Twój lekarz dostosuje dawkę leku tak, aby osiągnąć kontrolę ciśnienia krwi.

Pacjenci w starszym wieku

Twój lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej będzie dostosowywać leczenie.

Jeśli wziąłeś więcej Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o zawiezienie lub zadzwoń po karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażyte.

Możesz również zadzwonić na Infolinia Toksykologiczna pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz zażywaną ilość.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen

• Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych. Możesz potrzebować natychmiastowego leczenia medycznego:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka na skórze, co może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, takie jak zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu, kaszel i gorączka trwająca od dwóch do trzech dni oraz utrata apetytu, co może być objawem problemów płucnych, w tym zapalenia.
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze niż zwykle nabieranie infekcji, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry, co może być objawem problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, co może być objawem zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (pobudzenie do wymiotowania), żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), co może być objawem problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zawroty głowy, które są bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril/Hydrochlorothiazidum TecniGen lub po zwiększeniu dawki
• Irrytacyjny suchy kaszel lub zapalenie oskrzeli
• Wynik badania krwi wskazujący na podwyższony poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, może ona się nasilić.
• Wynik badania krwi wskazujący na podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi.
• Ból, zaczerwienienie lub obrzęk stawów

Nieczęste (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Wysypka skórna, z lub bez podniesionych zmian
• Zawroty głowy, uczucie zawrotów głowy, hipotensja (zbyt niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub podnoszenia się szybko
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, uczucie pieczenia lub „wyczuwania” skóry (parestezje)
• Utrata lub zmiany w smaku
• Problemy ze snem
• Depresja, niepokój, nadmierne pobudzenie lub niepokój
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), trudności w oddychaniu
• Zapalenie dziąseł (dziąsawica), zapalenie jamy ustnej
• Zaburzenia wzroku, swędzenie, obrzęk oczu lub nadmierne łzawienie
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Nieostre widzenie
• Wypadanie włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcia, ból brzucha lub brzuszny
• Niedogodności żołądkowe po posiłkach lub uczucie wymiotów
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Nadmierne pocenie się lub uczucie pragnienia
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Obrzęk rąk i nóg, co może być objawem zatrzymania nadmiaru płynów w organizmie
• Gorączka
• Impotencja seksualna u mężczyzn
• Badanie krwi wskazujące na zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub na zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• Badanie krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek
• Badanie krwi wskazujące na obniżony poziom potasu we krwi

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Wymioty, biegunka lub zgaga
• Zaburzenia języka (np. zaczerwienienie, obrzęk) lub suchość w ustach
• Badanie krwi wskazujące na podwyższony poziom potasu we krwi
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nienaczyniakowy).
• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w warstwie naczyniowej) lub jaskry zamkniętoplewowej].

Inne zaobserwowane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji, uczucie niepokoju lub dezorientacja
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno, a następnie mrowienie lub ból po ociepleniu, co może być objawem zjawiska Raynauda
• Wzrost piersi u mężczyzn
• Powstawanie skrzeplin krwi
• Problemy ze słuchem
• Zmniejszone wydzielanie łez
• Widzenie przedmiotów w żółtym kolorze
• Odwodnienie
• Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie gruczołu ślinowego)
• Zapalenie jelita zwane „angioobrzęk jelitowy”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• Silne łuszczenie się lub odwarstwianie skóry, wysypka z swędzeniem i guzkami lub inne reakcje skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub czole
• Wysypka lub siniaki na skórze
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Problemy z paznokciami (odwarstwienie się lub odbijanie się paznokcia od łożyska)
• Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego lub niemożność otwarcia żuchwy (tetania)
• Osłabienie lub skurcze mięśni
• Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn lub kobiet
• Krew w moczu, co może być objawem problemu nerek (nephritis interstitialis)
• Zwiększona ilość cukru w moczu
• Zwiększenie liczby pewnego typu białych krwinek (eozynofilia) w badaniu krwi
• Badanie krwi wskazujące na bardzo małą liczbę komórek krwi (pancytopenia)
• Badanie krwi wskazujące na zmianę stężenia soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu
• Uczucie pieczenia
• Zmiana zapachu rzeczy
• Trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Użytku: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ramipril/Hydrotchlorothiazidum TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen

Substancjami czynnymi są ramipril i hydrochlorotiazyd.

Jeden tablet zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna, hipromeloza (E464), crospowidon (E1202), celuloza mikrokryształowa i stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril/Hidroclorotiazida tabletki 5/25 mg: tabletki białe, w kształcie zmodyfikowanej kapsuły. Z nadrukiem kwadratu po obu stronach, z cyframi „5” i „25” po każdej stronie kwadratu na jednej z powierzchni.

Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych po 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 lub 2x14 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel Uprawnienia do Obrotu i Producent

Właściciel Uprawnienia do Obrotu:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Producent:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugalia

Lek ten jest zarejestrowany w Portugalii pod nazwą Ramipril/Hidroclorotiazida Romazide 5/25 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es