Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон
3. Як приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон є поєднанням двох лікарських засобів — раміприлу та гідрохлоротіазиду.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

• Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як «тіазидні діуретики» (діуретики також називають «таблетками для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), що виділяється з організму, що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, що входять до його складу, спільно знижують артеріальний тиск. Їх застосовують разом у тих випадках, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

• Якщо у вас алергія до діючих речовин раміприлу та/або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лікарських засобів, подібних до Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфаніламіду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк», симптоми якої можуть включати свербіж, висип (крурку), червоні плями на руках, ногах та горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, утруднення дихання та ковтання.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від типу апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може бути вам не підходить.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
• Якщо у вас у крові незвичайні рівні солей (кальцію, калію, натрію).
• Якщо у вас захворювання нирок, при яких кровопостачання нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. далі розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо ви годуєте груддю (див. далі розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують за допомогою лікарського засобу для зниження тиску, що містить аліскірен.

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG, якщо до вас застосовуються будь-які з наведених вище умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон:

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (ненемеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через блювоту, діарею, підвищений потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривалий прийом діуретиків або після діалізу).

• Якщо ви проходите лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).

• Якщо ви будете отримувати знеболення, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам знадобиться припинити прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (показаний у результатах аналізу крові).

• Якщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію, особливо якщо ви похилий вік.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в таких ділянках, як горло) може збільшитися: силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів); вілдагліптин (ліки для лікування цукрового діабету); інгібітори нефрілізину (ІНЕП) (наприклад, ракекадотрил — ліки для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Щодо сакубітріл/валсартан див. також розділ «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон».

• Якщо у вас є захворювання судин колагенової природи, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.

• Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується використовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон протягом перших 3 місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).

• Якщо у вас спостерігається погіршення зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон у вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскрен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.»

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років. Це пов’язано з тим, що препарат ніколи не застосовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені щодо того, чи стосується до вас одна з наведених вище умов, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу/гідрохлоротіазиду Нормон.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може впливати на дію деяких інших лікарських засобів. Також деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Ці препарати можуть зменшити ефективність Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон:

• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та Аспірин).
• Ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен виміряти ваш тиск крові.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Ці препарати можуть збільшити ймовірність появи побічних ефектів при їхньому прийомі разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон:

• Сакубтріл/валсартан – використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон»).
• Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та Аспірин).
• Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, препарати від запорів, діуретики, амфотерицин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Ліки від захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Калієві добавки (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол – від бактеріальних інфекцій; циклоспорин – імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин – ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів).
• Стероїдні препарати від запалення, наприклад, преднізолон.
• Кальцієві добавки.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Колестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
• Карбамазепін (від епілепсії).
• Темсіролімус (від раку).
• Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність».
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА II) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та обережність»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Ці препарати можуть бути впливані Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон:

• Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Уважно стежте за рівнем цукру в крові під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.
• Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар ретельно контролюватиме рівень літію в крові.
• Ліки для розслаблення м’язів.
• Хінін (від малярії).
• Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів).
• Пеніцилін (від інфекцій).
• Ліки для розрідження крові, які приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), наприклад, похідні варфарину.

Якщо на вас поширюється будь-який з наведених вище випадків (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.

Дослідження

Перед прийомом ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Якщо Вам планують провести дослідження функції паращитоподібних залоз, Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може вплинути на результати.
• Якщо Ви бере участь у спортивних змаганнях, що контролюються антидопінговими комісіями, зверніть увагу, що Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може дати позитивний результат.

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон може спричинити запаморочення або неприємні відчуття. Якщо Ви хвилюєтеся щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск, і алкоголь можуть мати сумісний ефект.
• Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон протягом перших 12 тижнів вагітності, а після 13 тижня в жодному разі не можна приймати цей препарат, оскільки його застосування під час вагітності може бути потенційно шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітніли під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон, негайно повідомте про це свого лікаря. Якщо ви плануєте завагітніти, слід розпочати адекватну альтернативну терапію.

Годування груддю

Не слід приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон, якщо ви годуєте груддю. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання машин:

Можливо, ви відчуєте запаморочення під час прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG, що найімовірніше відбувається на початку лікування або при переході на більшу дозу. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи машинами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийом цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально в той самий час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
• Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.

Борозенка призначена виключно для полегшення поділу таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Скільки ліків приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск.

Літні пацієнти

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, таблеток Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Не керуйте автомобілем до лікарні: попросіть когось відвезти вас або зателефонуйте на швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку від ліків, щоб лікар міг знати, що саме ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікувального засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

• Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні поштовхи серця (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад і інсульт.
• Утруднення дихання, кашель і гарячка тривалістю 2–3 дні, а також втрата апетиту. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з легенями, включаючи запалення.
• Легке виникнення синяків, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі, висипання на шкірі або легше захворювання, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри, що може свідчити про проблеми з кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може віддавати в спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), що може свідчити про проблеми з печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.
• Сильний біль у очах, розмите зору, зору гало навколо світлових джерел, головний біль, надмірне сльозотечення або нудота та блювота, що можуть бути ознаками захворювання, яке називається глаукома.

Інші можливі побічні ефекти:

Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із наведених побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
• Відчуття запаморочення, яке найімовірніше виникає на початку прийому Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG або при початку прийому вищої дози.
• Надмірно сухий кашель або бронхіт.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
• Біль, почервоніння або набряк суглобів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Висип на шкірі, з або без підйомів.
• Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або зміні положення тіла.
• Порушення рівноваги (вертиго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або відчуття «відключення» шкіри (парестезії).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривожність, підвищена нервозність або непокій.
• Затримка носа, набряк синусів обличчя (синусит), утруднене дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Нечітке зору.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м’язах.
• Запор, біль у шлунку або животі.
• Неприємні відчуття в шлунку після їди або нудота.
• Сеча частіше, ніж зазвичай протягом дня.
• Підвищена пітливість або постійна спрага.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія), менше бажання їсти.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук і ніг, що може свідчити про те, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай.
• Лихоманка.
• Статева слабкість у чоловіків.
• Результати аналізу крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
• Результати аналізу крові, що показують зниження рівня калію.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Блювота, діарея або печія.
• Збільшена та червона мова або сухість у роті.
• Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію.
• Гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

• Швидке зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

• Утруднення концентрації, відчуття нервозності або сплутаності свідомості.
• Зміна кольору пальців рук і ніг при впливі холоду, а потім — оніміння або біль після їхнього зігрівання (феномен Рейно).
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Утворення тромбів крові.
• Проблеми зі слухом.
• Зменшення утворення сліз у порівнянні з нормальним рівнем.
• Зорове сприйняття об’єктів жовтого кольору.
• Дегідратація.
• Пухиріння, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, що називається «інтестинальний ангіоедема», з симптомами типу болю в животі, блювоти та діареї.
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Сильне шелушіння або лущення шкіри, висипання зі сверблячком, вузлики або інші шкірні реакції, наприклад червоне висипання на обличчі або чолі.
• Висипання або синці на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування або відокремлення нігтя від його ложа).
• М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість або судоми в м’язах.
• Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Кров у сечі, що може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищений рівень цукру в сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
• Аналіз крові, що показує дуже низьку кількість клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, що показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання або нудоти, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильною секрецією АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
• Уповільнення або утруднення реакції.
• Зміна сприйняття запахів.
• Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон

• Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид.
  • Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
  • Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, гідроксипропілцелюлоза слабко заміщена, силіцій діоксид колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG: таблетки білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з гравіюванням літер «R H» і розламною риской з одного боку та без гравіювання — з іншого.

Діаметр таблетки 8,2 x 4,1 мм ± 10%.

Розламна риска призначена лише для поділу таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Раміприл/гідрохлоротіазид Нормон доступний у упаковках по 28 таблеток з алюмінію/поліаміду-алюміній-ПВХ.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата останнього перегляду листка-вкладки: Липень 2025

Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es