Ramipril/idroclorotiazide Normon 2,5 mg/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Ramipril/Hidroclorotiazida Normon 2,5 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ramipril/Hidroclorotiazida Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon
3. Come prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ramipril/Hidroclorotiazida Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ramipril/Hidroclorotiazida Normon e a cosa serve

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon è una combinazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.

Il ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'ECA (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina). Agisce in questo modo:

• Riducendo la produzione da parte dell'organismo di sostanze che possono aumentare la pressione sanguigna.
• Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "diuretici tiazidici" (i diuretici sono anche noti come "compresse per urinare"). Agisce aumentando la quantità di acqua (urina) eliminata, riducendo così la pressione sanguigna.

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon viene utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa. I due principi attivi che contiene agiscono insieme riducendo la pressione sanguigna. Vengono utilizzati in associazione quando il trattamento con uno solo di essi non consente un adeguato controllo della pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

• Se è allergico ai principi attivi ramipril e/o idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico (ipersensibile) a farmaci simili a Ramipril/Hidroclorotiazida Normon (altri inibitori dell'ACE o altri derivati della sulfonamide).
• I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Se ha mai avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”, i cui sintomi possono essere: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore di palpebre e labbra, difficoltà a respirare e a deglutire.
• Se ha assunto o sta assumendo in questo momento sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle in aree come la gola) è elevato.
• Se è sottoposto a dialisi o a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda della macchina utilizzata, Ramipril/Hidroclorotiazida Normon potrebbe non essere adatto per lei.
• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha quantità anomale di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue.
• Se ha problemi renali tali per cui il flusso sanguigno ai reni è inferiore al normale (stenosi dell'arteria renale).
• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere, più avanti, la sezione su “Gravidanza e allattamento”).
• Se sta allattando (vedere, più avanti, la sezione su “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per l'abbassamento della pressione arteriosa contenente aliskiren.

Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon se le si applica una delle condizioni precedenti.

Se non è sicuro, parli con il medico prima di prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon:

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon.

• Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• Se ha perso un’elevata quantità di sali corporei o liquidi (ad esempio a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dopo una dialisi).

• Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di api o vespe (iposensibilizzazione).

• Se deve ricevere un’anestesia, ad esempio per un’operazione o un intervento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon un giorno prima; consulti il medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultante dagli esami del sangue).

• Se sta assumendo farmaci o ha condizioni che possono ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrà effettuare esami del sangue periodici, soprattutto per monitorare i livelli di sodio, in particolare se è una persona anziana.

• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, il rischio di sviluppare angioedema (rapido gonfiore sotto la pelle, ad esempio in aree come la gola) può aumentare: sirolimus, everolimus e altri farmaci appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo); vildagliptina (un farmaco usato per il trattamento del diabete); inibitori della neprilisina (INEP) (come racecadotril, un farmaco usato per il trattamento della diarrea) o sacubitril/valsartan. Per quanto riguarda sacubitril/valsartan, vedere anche la sezione “Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon”.

• Se ha una malattia vascolare del collagene, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

• Informi il medico se è in stato di gravidanza (o sospetta di esserlo). L’uso di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione sottostante “Gravidanza e allattamento”).

• Se nota una riduzione della vista o avverte dolore oculare, potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Se in passato ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfamidici, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare questa condizione.

• Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) in seguito all’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dovesse manifestare dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, si rivolga immediatamente al medico.

• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II), (noti anche come sartani – ad esempio, valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio, potassio).

Vedere anche le informazioni riportate sotto l’intestazione "Non prenda Ramipril/Hidroclorotiazida Normon."

Bambini e adolescenti

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Ciò è dovuto al fatto che il medicamento non è mai stato utilizzato in questi gruppi di età.

Se non è sicuro che una delle condizioni sopra indicate si applichi al suo caso, parli con il medico prima di assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon.

Assunzione di Ramipril/idroclorotiazide Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Ramipril/idroclorotiazide Normon può influenzare l'efficacia di alcuni altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'efficacia di Ramipril/idroclorotiazide Normon.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi potrebbero far sì che Ramipril/idroclorotiazide Normon agisca in modo meno efficace:

• Medicinali per il sollievo del dolore e dell'infiammazione (ad esempio, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina e Aspirina).
• Medicinali per il trattamento dell'ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà misurare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi potrebbero aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti insieme a Ramipril/idroclorotiazide Normon:

• Sacubitril/valsartan – utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere anche “Non prenda Ramipril/idroclorotiazide Normon”).
• Medicinali per il sollievo del dolore e dell'infiammazione (ad esempio, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina e Aspirina).
• Medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come lassativi, diuretici, anfotericina B (per infezioni da funghi) e ACTH (per verificare il corretto funzionamento delle ghiandole surrenali).
• Medicinali per problemi cardiaci, inclusi disturbi del ritmo cardiaco.
• Diuretici come il furosemide.
• Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad es., trimetoprima e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto d'organo; ed eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).
• Farmaci steroidei per l'infiammazione, come la prednisolone.
• Integratori di calcio.
• Allopurinolo (per ridurre l'acido urico nel sangue).
• Procainamide (per trattare disturbi del ritmo cardiaco).
• Colestiramina (per ridurre i livelli di grassi nel sangue).
• Carbamazepina (per l'epilessia).
• Temsirolimus (per il cancro).
• Medicinali usati più frequentemente per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri medicinali della classe degli inibitori di mTOR). Vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”.
• Vildagliptina (utilizzata per trattare il diabete di tipo 2).

Potrebbe essere necessario che il medico modifichi la sua dose e/o prenda altre precauzioni:

• Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA II) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto il titolo “Non prenda Ramipril/idroclorotiazide Normon” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi potrebbero essere influenzati da Ramipril/idroclorotiazide Normon:

• Medicinali per il diabete, come medicinali orali ipoglicemizzanti e insulina.
• Ramipril/idroclorotiazide Normon può ridurre la quantità di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli di glucosio nel sangue durante l'assunzione di Ramipril/idroclorotiazide Normon.
• Litio (per il trattamento di disturbi psichici). Ramipril/idroclorotiazide Normon può aumentare la quantità di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli ematici di litio.
• Medicinali per rilassare i muscoli.
• Quinina (per la malaria).
• Medicinali contenenti iodio (come quelli utilizzati talvolta negli ospedali per scansioni o particolari radiografie).
• Penicillina (per le infezioni).
• Medicinali per fluidificare il sangue assunti per via orale (anticoagulanti orali), come i derivati della warfarina.

Se una delle condizioni sopra indicate si applica al suo caso (o non è sicuro), consulti il medico prima di assumere Ramipril/idroclorotiazide Normon.

Pruebas

Verifichi con il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale:

• Se le verrà effettuato un esame della funzionalità paratiroidea, Ramipril/Hidroclorotiazida Normon potrebbe influire sui risultati.
• Se partecipa a prove atletiche sottoposte a controllo antidoping, tenga presente che Ramipril/Hidroclorotiazida Normon potrebbe dare esito positivo.

Assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon con cibi e alcol:

• Bere alcol insieme a Ramipril/Hidroclorotiazida Normon può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se ha dubbi su quanto alcol può assumere durante il trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, parli con il medico, poiché i medicinali utilizzati per ridurre la pressione arteriosa e l’alcol possono avere effetti additivi.
• Ramipril/Hidroclorotiazida Normon può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicamento.

Non deve assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo in nessun caso dopo la settimana 13, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza può essere potenzialmente dannoso per il feto.

Se dovesse rimanere incinta mentre sta assumendo Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, informi immediatamente il medico. Deve essere iniziato un trattamento alternativo adeguato se prevede una gravidanza.

Allattamento

Non deve assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon durante l’allattamento. Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Potrebbe sentirsi vertigini durante l'assunzione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon, fenomeno che si verifica più frequentemente all'inizio del trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon o all'inizio dell'assunzione di una dose più elevata. Se dovesse avvertire vertigini, non guidi né utilizzi utensili o macchinari.

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò equivale a "privo di sodio".

3. Come prendere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicamento

• Assuma questo medicamento per via orale alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
• Ingerisca le compresse intere con liquido.
• Non schiacci né mastichi le compresse.

La rigatura serve esclusivamente per frantumare e facilitare la deglutizione, ma non per dividere in dosi uguali.

Quanto medicamento assumere

Trattamento della pressione arteriosa alta

Il medico le regolerà la quantità da assumere fino a quando la pressione sanguigna sarà sotto controllo.

Pazienti di età avanzata

Il medico le ridurrà la dose iniziale e le regolerà il trattamento più lentamente.

Se assume più Ramipril/Hidroclorotiazida Normon di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Non guidi fino all'ospedale: chieda a qualcuno di accompagnarla o chiami un'ambulanza. Porti con sé la confezione del medicamento, in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto.

Può anche chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

• Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose normale al momento previsto per la successiva assunzione.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smatta di assumere Ramipril/Idroclorotiazide Normon e consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti avversi gravi, potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, che può rendere difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee, segno di una possibile reazione allergica grave a Ramipril/Idroclorotiazide Normon.
• Reazioni cutanee gravi, come eruzioni, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto o disturbi più gravi come infarto cardiaco e ictus.
• Difficoltà respiratoria, tosse e febbre di durata da 2 a 3 giorni e perdita di appetito. Questi potrebbero essere sintomi di problemi polmonari, inclusa l'infiammazione.
• Facile insorgenza di ematomi, sanguinamento di durata superiore al normale, qualsiasi segno di emorragia (ad es. dalle gengive), macchie di colore violaceo sulla pelle, eruzioni cutanee o maggiore facilità a contrarre infezioni rispetto al normale, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, capogiri o pallore della pelle, che potrebbero essere segni di problemi del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi fino alla schiena, sintomo possibile di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), che potrebbero essere sintomi di problemi epatici, come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.
• Intenso dolore oculare, visione offuscata o percezione di aloni intorno alle luci, mal di testa, abbondante lacrimazione o nausea e vomito, che possono indicare una malattia chiamata glaucoma.

Altri effetti indesiderati possono essere:

Informi il suo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Mal di testa o sensazione di debolezza o affaticamento.
• Sensazione di capogiro, più probabile all’inizio del trattamento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon o all’inizio di una dose superiore.
• Tosse secca irritativa o bronchite.
• Esami del sangue che mostrano un livello di zucchero nel sangue più alto del normale. Se ha il diabete, questo potrebbe peggiorare.
• Esami del sangue che mostrano livelli di acido urico o di grassi più alti del normale.
• Dolore, arrossamento o infiammazione delle articolazioni.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Eruzioni cutanee, con o senza rilievi.
• Arrossamento, sensazione di capogiro, ipotensione (pressione sanguigna troppo bassa), specialmente alzandosi o sollevandosi rapidamente.
• Problemi di equilibrio (vertigini).
• Prurito e sensazioni anomale della pelle, come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o sensazione di “corteccia” sulla pelle (parestesie).
• Perdita o alterazioni del gusto.
• Difficoltà nel dormire.
• Depressione, ansia, maggiore nervosismo o agitazione del normale.
• Naso chiuso, infiammazione dei seni paranasali (sinusite), difficoltà respiratorie.
• Infiammazione delle gengive (gengivite), infiammazione della bocca.
• Arrossamento, prurito o gonfiore degli occhi o lacrimazione.
• Rimbombi nell’orecchio (acufeni).
• Vista offuscata.
• Perdita di capelli.
• Dolore al petto.
• Dolori muscolari.
• Stitichezza, dolore allo stomaco o all’addome.
• Fastidi allo stomaco dopo i pasti o voglia di vomitare.
• Minzione più frequente durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva o sete.
• Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia), minor senso di fame.
• Battito cardiaco più rapido o irregolare.
• Gonfiore delle braccia e delle gambe, che può essere segno che il suo organismo trattiene più liquidi del normale.
• Febbre.
• Impotenza sessuale nell’uomo.
• Esami del sangue che mostrano una diminuzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, o della quantità di emoglobina.
• Esami del sangue che mostrano alterazioni del funzionamento del fegato, del pancreas o dei reni.
• Esami del sangue che mostrano livelli di potassio inferiori al normale.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Vomito, diarrea o bruciore di stomaco.
• Lingua gonfia e rossa o bocca secca.
• Esami del sangue che mostrano livelli di potassio superiori al normale.
• Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).

• Insorgenza rapida di riduzione della vista da lontano (miopia acuta), diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a una pressione elevata (segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso)

Altri effetti indesiderati osservati:

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

• Difficoltà di concentrazione, sensazione di irrequietezza o confusione.
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e, successivamente, formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Crescita delle mammelle negli uomini.
• Formazione di coaguli di sangue.
• Problemi dell'udito.
• Formazione ridotta del normale lacrimale.
• Visione degli oggetti di colore giallo.
• Disidratazione.
• Gonfiore, dolore e arrossamento in una guancia (infiammazione di una ghiandola salivare).
• Infiammazione dell'intestino chiamata "angioedema intestinale", con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
• Maggiore sensibilità del normale alla luce solare.
• Desquamazione o sfaldamento significativo della pelle, eruzioni cutanee con prurito e gonfiori o altre reazioni cutanee, come eruzione rossa sul viso o sulla fronte.
• Eruzioni o ecchimosi sulla pelle.
• Macchie sulla pelle e arti freddi.
• Problemi alle unghie (distacco o separazione di un'unghia dal letto ungueale).
• Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mascella (tetania).
• Debolezza o crampi muscolari.
• Diminuzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.
• Sangue nelle urine, che potrebbe essere segno di un problema renale (nefrite interstiziale).
• Maggiore quantità del normale di zucchero nelle urine.
• Aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia) in un esame del sangue.
• Esame del sangue che mostra un numero molto basso di cellule del sangue (pancitopenia).
• Esame del sangue che mostra un cambiamento nella quantità di sali, come sodio, calcio, magnesio e cloro, nel sangue.
• Urina concentrata (colore scuro), sentirsi o essere malati, crampi muscolari, confusione e convulsioni che possono essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se ha questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.
• Lentezza o difficoltà nel reagire.
• Cambiamento nell'odore delle cose.
• Problemi respiratori o peggioramento dell'asma.

Comunicazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ramipril/Hidroclorotiazida Normon

• I principi attivi sono ramipril e idroclorotiazide.
  • Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa poco sostituita, silice colloidale anidra, bicarbonato di sodio e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon 2,5 mg/12,5 mg: compresse di colore bianco, forma ellittica, biconvessa, incisa con le lettere “R H” e con riga di rottura su un lato e liscia sull'altro.

Il diametro della compressa è 8,2 x 4,1 mm ± 10%.

La riga di rottura serve esclusivamente per frantumare la compressa e facilitarne la deglutizione, ma non per dividerla in dosi uguali.

Ramipril/Hidroclorotiazida Normon è disponibile in confezioni da 28 compresse in Aluminio/Poliammide-Aluminio-PVC.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: Luglio 2025

Marzo 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es