Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру

Діетиламін саліцилату

Ментол

Камфора

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст анотації

1. Що таке Радіо Саліл спрей і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Радіо Саліл спрей
3. Як застосовувати Радіо Саліл спрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Радіо Саліл спрей

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру і для чого застосовується

Це розчин для розпилення на шкіру.

Застосовується у осіб віком старше 12 років для симптоматичного місцевого полегшення м’язових і суглобових болів, таких як: поперековий біль, кривошия, незначні спортивні травми та травми від перевтоми, зокрема легкі розтягнення зв’язок, ушиби, легкі вивихи та м’язові спазми.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру

Не застосовуйте Радіо Саліл спрей

• Якщо Ви маєте алергію до діетиламіну саліцилату, ментолу, камфори або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до саліцилатів.
• Не застосовувати Радіо Саліл спрей у дітей віком до 12 років.
• Якщо Ви страждаєте на алергічну астму: у пацієнтів з астмою, які мають будь-який тип алергії, що може погіршитися під час застосування аерозолю.

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати застосування Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте на подразненій або пошкодженій шкірі. Уникайте потрапляння на очі. У разі потрапляння в очі негайно та ретельно промийте їх водою та зверніться до лікаря. Не проковтувати.

Не застосовуйте на великих ділянках шкіри та уникайте впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA) на оброблену ділянку після застосування препарату.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під оклюзійні пов’язки та не застосовуйте тепло на ділянку, де використовується препарат. Якщо ви накриваєте ділянку, де застосовували Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру, робіть це так, щоб одяг, який накриває оброблену ділянку, був трохи вільним.

Не перевищуйте рекомендовану дозу — 3–4 застосування на добу.

Якщо дискомфорт триває, не покращується або посилюється після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Дітям до 12 років цей лікарський засіб не можна застосовувати.

Діти особливо чутливі до деяких компонентів цього лікарського засобу. Застосування на шкіру може спричинити зниження тиску, утруднення дихання, синюшність шкіри та судоми.

Використання Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви проходите лікування варфарином (засіб, що використовується для запобігання утворенню згустків у крові), уникайте хронічного застосування або застосування високих доз Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру, оскільки цей препарат містить діетиламіну саліцилат, що може збільшити ризик кровотечі, який спричиняє варфарин.

Не рекомендується застосовувати цей препарат одночасно з іншими засобами, що також містять анальгетики для шкірного застосування, або з лікарськими засобами, які при нанесенні на шкіру викликають її почервоніння та відчуття тепла в місці нанесення (засоби рубефакцієнтної дії), оскільки може посилитися розвиток несприятливих ефектів від обох препаратів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у жінок, які вагітні або годують груддю, якщо тільки лікар не призначив його, вважаючи, що безпечніших варіантів не знайдено.

Керування та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Радіо Саліл спрей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

1 або 2 натискання, за потреби, для обробки ураженої ділянки, до максимально 3–4 разів на добу, якщо це необхідно.

Цей лікарський засіб призначений для шкірного застосування виключно на цілісну шкіру. Не проковтувати.

Наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає лікуванню, не терти.

Натисніть на клапан, тримаючи упаковку у вертикальному положенні.

Після нанесення, за необхідності, вимийте руки.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під оклюзійні пов’язки і не застосовуйте тепло на ділянку, де використовується засіб. Якщо необхідно накрити ділянку, де застосовувався Радіо Саліл спрей, робіть це так, щоб одяг, що прикриває оброблену ділянку, був трохи вільним.

Під час застосування лікарського засобу тримайте його подалі від полум’я або будь-якого іншого джерела тепла (див. розділ 5).

Якщо симптоми не зникають після 7 днів лікування, виникає подразнення або погіршення стану, необхідно звернутися до лікаря.

Використання у дітей

Протипоказаний дітям віком до 12 років.

Якщо ви застосували більше Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру, ніж слід

Можуть виникнути проблеми зі шкірою.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Отруєння повинні лікувати кваліфіковані медичні працівники, а застосування препарату слід припинити. Не викликати блювоту у разі випадкового проковтування.

У разі випадкового проковтування лікарського засобу негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Можуть виникнути такі симптоми через наявність камфори: нудота, блювота, коліки, головний біль, запаморочення, відчуття спеки, делірій, нервозність, епілептичні судоми, депресія центральної нервової системи та кома.

Дихання ускладнене, а дихання має характерний запах.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча виникають вони не у всіх людей.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити.

Порушення шкіри та підшкірної тканини: цей лікарський засіб має певну почервоніння-утворюючу дію, тому відчуття тепла та почервоніння шкіри є частиною його медикаментозної дії. Проте у деяких людей з чутливою шкірою може виникнути: подразнення, еритема, алергічна сенсибілізація шкіри або алергічні шкірні реакції у місці нанесення, які зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Спеціалізованої системи фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тюбику після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Балон під тиском: може вибухнути при нагріванні.

Не проколювати і не спалювати, навіть після використання.

Захищати від сонячного світла. Не піддавати впливу температур вище 50 °C / 122 °F.

Не розпилювати поблизу відкритого вогню або іншого джерела запалення.

Тримати подалі від тепла, гарячих поверхонь, іскр, відкритого полум’я та будь-яких інших джерел запалення. Не паляти.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору ліків Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Радіо Саліл спрей розчин для розпилення на шкіру

Діючі речовини: кожен мл містить:

• Діетиламін саліцилату 100 мг
• Ментол 25 мг
• Камфора 10 мг

Інші компоненти (надлишкові речовини): ізопропіл міристат та етанол 96 %.

Як пропелент — діоксид вуглецю.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин для розпилення на шкіру, у вигляді аерозольних флаконів місткістю 130 мл розчину. Прозора рідина, безбарвна або дуже слабо жовтувата, з запахом м’яти та камфори.

Тримач ліцензії на реалізацію

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Продовжа, 386 – 08025-Барселона

Відповідальний за виробництво

RECIPHARM PARETS, S.L.U. – Рамон і Кахаль, 2 – 08150-Паретс-дель-Вальєс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2018 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/