Radio Salil Spray roztwór do natryskiwania na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Radio salil spray roztwór do natrysku na skórę

Dietyloamina salicylanu

Mentol

Kamfora

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest radio salil spray i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem radio salil spray
3. Jak stosować radio salil spray
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie radio salil spray

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest radio salil spray i do czego jest stosowany

Jest to roztwór do natrysku na skórę.

Wskazany u dorosłych powyżej 12. roku życia do miejscowego, objawowego złagodzenia bólu mięśni i stawów, takich jak: ból pleców (lumbago), skrzywienie szyi (torticolis), niewielkie urazy sportowe i przeciążenia, takie jak łagodne wychylenia, siniaki, lekkie skręcenia stawów i skurcze mięśni.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zacząciem stosowania sprayu radio salil

Nie należy stosować radio salil spray

• W przypadku uczulenia na dietyloamina salicylan, mentol, kamforę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku uczulenia na salicylanie.
• Nie stosować radio salil spray u dzieci poniżej 12. roku życia.
• W przypadku astmy alergicznej: u pacjentów z astmą, u których każdy rodzaj alergii może nasilić się w wyniku stosowania aerozolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania sprayu radio salil skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosować na podrażnionej lub uszkodzonej skórze. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast dokładnie przemyć je dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem. Nie poływać.

Nie stosować na dużych powierzchniach skóry oraz unikać ekspozycji na działanie promieni słonecznych (nawet przy zachmurzeniu) lub promieni ultrafioletowych (UVA) z lamp UV w miejscu leczenia po zastosowaniu leku.

Nie stosować tego leku pod opatrunek okluzyjny ani nie stosować ciepła w miejscu, gdzie lek został zastosowany. W przypadku zasłonięcia miejsca, gdzie zastosowano spray radio salil, należy to zrobić w taki sposób, aby ubranie zakrywające obszar leczony było lekko luźne.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki 3–4 aplikacje dziennie.

Jeśli dolegliwości utrzymują się, nie ustępują lub nasilają po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie mogą stosować tego leku.

Dzieci są szczególnie wrażliwe na niektóre składniki tego leku. Stosowanie na skórze może spowodować upadek ciśnienia, duszność, sinawą barwę skóry oraz napady drgawek.

Stosowanie sprayu Radio Salil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Jeśli otrzymujesz leczenie warfaryną (lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się skrzeplin w krwi), należy unikać przewlekłego stosowania lub stosowania dużych dawek sprayu Radio Salil, ponieważ zawiera on dietyloaminę salicylanu, która może zwiększyć ryzyko krwawienia wywołane przez warfarynę.

Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi środki przeciwbólowe do użytku miejscowego ani z lekami powodującymi zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła w miejscu aplikacji (lekami rumienioskórznymi), ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych obu leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u tych, które karmią piersią, chyba że lekarz przepisze go po stwierdzeniu, że nie ma bezpieczniejszego środka.

Kierowanie i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować radio salil spray

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

1 lub 2 wciśnięcia, w zależności od potrzeby, na obszar objęty leczeniem, maksymalnie do 3–4 razy dziennie, jeśli to konieczne.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę. Nie wchłaniać doustnie.

Stosować bezpośrednio na obszar objęty leczeniem, bez wcierania.

Nacisnąć zawór, trzymając opakowanie w pozycji pionowej.

W razie potrzeby po nałożeniu leku umyć ręce.

Nie stosować tego leku pod opatrunkami okluzyjnymi ani nie stosować ciepła na obszar, gdzie lek został zastosowany. Jeśli konieczne jest zakrycie obszaru, na którym zastosowano radio salil spray, należy to zrobić w taki sposób, aby ubranie przykrywające obszar leczony było lekko luźne.

Podczas stosowania leku należy trzymać go z dala od płomienia lub jakiegokolwiek innego źródła ciepła (zobacz punkt 5).

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, wystąpią objawy podrażnienia lub pogorszenie stanu, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli stosuje się więcej sprayu radio salil niż należy

Może dojść do problemów z powierzchnią skóry.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zatrucie powinno być leczone przez personel medyczny, a leczenie należy przerwać. Nie wywoływać wymiotów w przypadku przypadkowego połknięcia.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić następujące objawy spowodowane kamforą: nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca, delirium, pobudzenie nerwowe, napady drgawkowe typu padaczkowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego i śpiączka.

Oddychanie jest utrudnione, a oddech ma charakterystyczny zapach.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Ten lek wywiera pewne działanie rumieniotwórcze, wskutek czego uczucie ciepła i zaczerwienienie są częścią jego działania leczniczego. Jednak u niektórych osób o wrażliwej skórze może dojść do: podrażnienia, rumienia, uczulenia alergicznego skóry lub reakcji alergicznych skóry w miejscu aplikacji, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: strona internetowa: www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona przed światłem i wilgotnością dla radio salil spray

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu i pudełku po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Opakowanie pod ciśnieniem: może eksplodować w przypadku podgrzania.

Nie przebijaj ani nie pali, nawet po użyciu.

Chronić przed światłem słonecznym. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C / 122 °F.

Nie sprayować w pobliżu otwartego ognia ani innego źródła zapłonu.

Trzymać z dala od ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i wszelkich źródeł zapłonu. Nie palić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład środka Radio Salil spray

Substancje czynne: Każda ml zawiera:

• Dietylaminy salicylanu 100 mg
• Mentolu 25 mg
• Kamfory 10 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): izopropylu mirystan i etanol 96%.

Jako gaz pędnik: dwutlenek węgla.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór do natrysku do stosowania zewnętrznego, w postaci sprayu pod ciśnieniem, zawierający 130 ml roztworu. Jest to klarowna ciecz, bezbarwna lub lekko żółtawa, o zapachu mentolowo-kamforowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. – Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

RECIPHARM PARETS, S.L.U. – Ramón y Cajal, 2 – 08150-Parets del Vallès (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/