Radio Salil spray soluzione per dispersione cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Radio salil spray soluzione per applicazione cutanea

Salicilato di dietilammina

Mentolo

Canfora

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Radio Salil spray e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Radio Salil spray
3. Come usare Radio Salil spray
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Radio Salil spray

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è radio salil spray e a cosa serve

È una soluzione per applicazione cutanea mediante nebulizzazione.

È indicato negli adulti e nei maggiorenni di età superiore a 12 anni per il sollievo sintomatico locale dei dolori muscolari e articolari, come: lombalgia, torcicollo, lievi infortuni sportivi e da sovraccarico come distorsioni lievi, contusioni, stiramenti lievi e crampi muscolari.

Deve consultare un medico se il dolore peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare radio salil spray

Non utilizzare radio salil spray

• Se è allergico al dietilamino salicilato, al mentolo, al canfora o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ai salicilati.
• Non utilizzare radio salil spray in bambini di età inferiore ai 12 anni.
• Se soffre di asma allergico: nei pazienti asmatici con qualsiasi tipo di allergia che potrebbe peggiorare con l’uso di un aerosol.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare radio salil spray.

Non applicare su pelle irritata o lesa. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua e consulti un medico. Non ingerire.

Non applicare su vaste aree della pelle ed evitare l'esposizione al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) o alle lampade a raggi ultravioletti (UVA) nella zona trattata dopo l'applicazione del medicamento.

Non applicare questo medicamento sotto bendaggi occlusivi né applicare calore sulla zona trattata. Se deve coprire la zona in cui ha applicato radio salil spray, lo faccia in modo che l'indumento che ricopre la zona trattata rimanga leggermente allentato.

Non superare la dose raccomandata di 3-4 applicazioni al giorno.

Se i disturbi persistono, non migliorano o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini

I bambini di età inferiore a 12 anni non possono utilizzare questo medicamento.

I bambini sono particolarmente sensibili ad alcuni componenti di questo medicamento. L'applicazione sulla pelle può provocare calo della pressione, soffocamento, colorazione bluastra della pelle e convulsioni.

Uso di Radio Salil spray con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta effettuando un trattamento con warfarina (un medicamento utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue), eviti l'uso cronico o in dosi elevate di Radio Salil spray, poiché, contenendo salicilato di dietilammina, potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento associato alla warfarina.

Non è consigliabile utilizzare questo medicamento contemporaneamente ad altri prodotti contenenti analgesici per uso cutaneo né con medicinali che, applicati sulla pelle, la arrossano e producono una sensazione di calore nella zona di applicazione (medicinali rubefacenti), poiché si potrebbero potenziare gli effetti indesiderati di entrambi i medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

L'uso di questo medicamento non è raccomandato in donne in gravidanza né in quelle che allattano al seno, a meno che il medico non lo prescriva perché non è stato trovato un'alternativa più sicura.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'uso di questo medicamento non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare radio salil spray

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

1 o 2 erogazioni, secondo necessità, sulla zona da trattare, fino a un massimo di 3-4 volte al giorno, se necessario.

Questo medicinale è destinato all'uso cutaneo, esclusivamente su cute integra. Non ingerire.

Applicare direttamente sulla zona da trattare, senza strofinare.

Premere la valvola mantenendo il contenitore in posizione verticale.

Se necessario, lavarsi le mani dopo l'applicazione.

Non applicare questo medicinale sotto bendaggi occlusivi né applicare calore sulla zona trattata. Se si deve coprire la zona dove è stato applicato radio salil spray, farlo in modo che il capo di abbigliamento che copre la zona trattata rimanga leggermente allentato.

Durante l'uso del medicinale, mantenerlo lontano da fiamme o da qualsiasi altra fonte di calore (vedere sezione 5).

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, se compare irritazione o se il disturbo peggiora, consultare un medico.

Uso nei bambini

È controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se si usa più radio salil spray del dovuto

Possono verificarsi problemi a livello cutaneo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

L’intossicazione deve essere trattata da personale qualificato e il trattamento deve essere sospeso. Non provocare il vomito in caso di ingestione accidentale.

In caso di ingestione accidentale del medicinale, consultare immediatamente il medico o il farmacista. Possono manifestarsi i seguenti sintomi a causa del canfora: nausea, vomito, coliche, mal di testa, vertigini, sensazione di calore, delirio, agitazione, crisi convulsive di tipo epilettico, depressione del sistema nervoso centrale e coma.

La respirazione risulta difficoltosa e l’alito ha un odore caratteristico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di questo medicamento si sono verificati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è stata stabilita con precisione.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Questo medicamento possiede una certa azione rubefacente, pertanto la sensazione di calore e arrossamento rientra nella sua attività terapeutica. Tuttavia, in alcune persone con pelle sensibile può causare: irritazione, eritema, sensibilizzazione allergica cutanea o reazioni allergiche cutanee nella zona di applicazione, che scompaiono interrompendo il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di radio salil spray

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul contenitore dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Contenitore sotto pressione: può esplodere se riscaldato.

Non perforare né bruciare, nemmeno dopo l'uso.

Proteggere dalla luce solare. Non esporre a temperature superiori a 50 ºC / 122 ºF.

Non vaporizzare su fiamma libera o su altre fonti di accensione.

Tenere lontano dal calore, da superfici calde, da scintille, da fiamme libere e da qualsiasi fonte di accensione. Non fumare.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia domestica. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Radio Salil spray

I principi attivi sono: ogni ml contiene:

• Dietilammina salicilato 100 mg
• Mentolo 25 mg
• Canfora 10 mg

Gli altri componenti (eccipienti) sono: miristato di isopropile ed etanolo al 96%.

Come gas propellente, anidride carbonica.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione per spray cutaneo, presentata in contenitori sotto pressione contenenti 130 ml di soluzione. È un liquido trasparente, incolore o lievemente giallastro, con odore di mentolo e canfora.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcellona

Responsabile della produzione

RECIPHARM PARETS, S.L.U. – Ramón y Cajal, 2 – 08150-Parets del Vallès (Barcellona)

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2018

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/