Радіо Саліл протизапальна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Радіо Саліл протизапальна мазь

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Радіо Саліл протизапальна мазь і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Радіо Саліл протизапальну мазь
3. Як застосовувати Радіо Саліл протизапальну мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Радіо Саліл протизапальної мазі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Радіо Саліл протизапальна мазь і для чого її застосовують

Це мазь для зовнішнього застосування з анальгетичною, протизапальною дією, яка при нанесенні на шкіру викликає почервоніння та відчуття тепла у місці нанесення (рубефакентна дія).

Засіб призначений для місцевого симптоматичного полегшення м’язових і суглобових болів, таких як: радикуліт, кривошия, невеликі спортивні травми та перевантаження, наприклад, легкі вивихи, синці, незначні розтягнення зв’язків і м’язові судоми.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Радіо Саліл протизапальної мазі

Не застосовуйте Радіо Саліл протизапальну мазь

• Якщо Ви маєте алергію на метилсалицилат, ментол, саліцилову кислоту, камфору, метилнікотинат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на саліцилати.
• Не застосовуйте Радіо Саліл протизапальну мазь у дітей молодше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Радіо Саліл протизапальної мазі.

Не наносити цей лікарський засіб на очі, слизові оболонки, поранення чи пошкоджену чи опечену шкіру; застосовувати тільки на непошкодженій шкірі. Не проковтувати.

Не застосовуйте на великих ділянках шкіри та уникайте впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ультрафіолетових ламп (UVA) на оброблену ділянку після нанесення лікарського засобу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під оклюзійні пов’язки і не застосовуйте тепло на ділянку, де використовується засіб. Якщо Ви накриваєте ділянку, де застосовували Радіо Саліл протизапальну мазь, робіть це так, щоб одяг, що накриває оброблену ділянку, був трохи вільним.

Не перевищуйте рекомендовану дозу — 2–3 застосування на добу.

Якщо неприємні відчуття тривають, не покращуються або посилюються після 7 днів лікування, зверніться до лікаря.

Діти

Дітям молодше 12 років не можна застосовувати цей лікарський засіб.

Діти особливо чутливі до деяких компонентів цього лікарського засобу. Нанесення на шкіру може спричинити зниження тиску, задиху, синювате забарвлення шкіри та судоми.

Застосування Радіо Саліл протизапальної мазі разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви проходите лікування варфарином (лікарський засіб, що використовується для запобігання утворенню тромбів у крові), уникайте тривалого застосування або застосування високих доз Радіо Саліл протизапальної мазі, оскільки, оскільки цей лікарський засіб містить метилсалицилат і саліцилову кислоту, може підвищити ризик кровотечі, яку спричиняє варфарин.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими засобами, що містять знеболювальні компоненти для місцевого застосування, або з лікарськими засобами, які при нанесенні на шкіру викликають її почервоніння та відчуття тепла в місці нанесення (рубефакторні засоби), оскільки можуть посилюватися побічні ефекти обох препаратів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується жінкам, які вагітні або годують груддю, окрім випадків, коли лікар призначає його, якщо не знайдено іншого безпечнішого засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Радіо Саліл протизапальна мазь містить пропіленгліколь та цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

3. Як застосовувати Радіо Саліл протизапальну мазь

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладені, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Наносити невелику кількість Радіо Саліл протизапальної мазі на уражену ділянку шкіри. Для кращого ефекту слід обережно втирати або масажувати, уникайте потрапляння на очі та слизові оболонки. За необхідності застосування можна повторити до 2–3 разів на добу.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на непошкоджену шкіру. Не проковтувати.

Після кожного застосування добре вимийте руки.

Не застосовуйте цей засіб під оклюзійні пов’язки і не застосовуйте тепло на ділянку, де нанесено мазь. Якщо потрібно накрити місце, де застосовано Радіо Саліл протизапальну мазь, робіть це так, щоб одяг, що накриває оброблену ділянку, був трохи вільним.

Якщо симптоми не зникають після 7 днів лікування або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

У разі випадкового проковтування Радіо Саліл протизапальної мазі дітьми негайно зверніться до лікаря, щоб отримати необхідну допомогу. Не намагайтеся викликати блювоту.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати дітям молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Радіо Саліл протизапальної мазі, ніж потрібно

Можуть виникнути проблеми зі шкірою.

Якщо ви проковтнули мазь Радіо Саліл протизапальну, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта. Можуть виникнути такі симптоми через камфору: нудота, блювота, коліки, головний біль, запаморочення, відчуття спеки, делірій, збудження, епілептичні напади, депресія центральної нервової системи та кома.

Дихання стає важким, а дихання має характерний запах.

Інтоксикацію повинен лікувати кваліфікований медичний персонал, а застосування препарату слід припинити. Не викликати блювоту.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було використано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні реакції, частота яких не може бути встановлена з точністю.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: цей лікарський засіб має певну розігріваючу дію, тому відчуття тепла та почервоніння є частиною його лікувальної дії. Однак у деяких людей з чутливою шкірою може виникнути: подразнення, еритема, алергічна сенсибілізація шкіри або алергічні шкірні реакції у місці нанесення, які зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Радіо Саліл протизапальної мазі

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді мазі.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, запитайте у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Радіо Саліл протизапальної мазі

Діючі речовини: кожен грам мазі містить:

• Метилсаліцилат ……………………….. 100 мг
• Ментол …………………………………. 50 мг
• Саліцилова кислота …………………… 20 мг
• Камфора ………………………………… 20 мг
• Нікотинат метилу ……………………… 10 мг

Інші компоненти (наповнювачі): стеаринова кислота, пропіленгліколь, білий вазелін, полісорбат 20, білий бджолиний віск, цетиловий спирт, гліцерину моно-міристат, троламін, діетаноламін цетилфосфату та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат має форму білої мазі, розфасованої в алюмінієві туби по 30 та 60 грамів.

Власник ліцензії на реалізацію

ЛАБОРАТОРІЇ ВІНЯС, С.А. – Провенса, 386 – 08025-Барселона

Відповідальний за виробництво

ЛАБОРАТОРІЇ ВІНЯС, С.А.

Торенте Відалет, 29 Барселона 08012 Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2013

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/