Radio Salil przeciwzapalna krem

Hiszpania
Nazwa handlowa Radio Salil przeciwzapalna krem
Postać farmaceutyczna krem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Bez Recepty
Numer rejestracyjny 50101
Radio Salil przeciwzapalna krem krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

radio salil przeciwzapalny krem

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki leku podanej w ulotce lub wytycznych lekarza lub farmaceuty.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.

  • Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest radio salil przeciwzapalny i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania radio salil przeciwzapalny
  3. Jak stosować radio salil przeciwzapalny
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać radio salil przeciwzapalny
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest radio salil przeciwzapalny i do czego służy

Jest to krem do stosowania miejscowego o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym oraz powodującym zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła w miejscu aplikacji (działanie rubefakcyjne).

Wskazany jest do miejscowego, objawowego złagodzenia bólu mięśni i stawów, takiego jak: lumbago, skrzywienie szyi (tortícolis), niewielkie urazy sportowe i przeciążenia, takie jak łagodne wychylenia, siniaki, lekkie skręcenia stawów i skurcze mięśni.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem radio salil antiinflamatorio

Nie stosuj radio salil antiinflamatorio

  • Jeśli jesteś uczulony na salicylan metylu, mentol, kwas salicylowy, kamforę, nikotynian metylu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
  • Jeśli jesteś uczulony na salicylany.
  • Nie stosuj radio salil antiinflamatorio u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem radio salil antiinflamatorio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tego leku w okolicach oczu, błon śluzowych, ran ani na uszkodzonej lub oparzonej skórze; stosuj wyłącznie na nietkniętej skórze. Nie poływaj.

Nie stosuj na dużych powierzchniach ciała i unikaj ekspozycji na światło słoneczne (nawet przy zachmurzeniu) oraz na promienie ultrafioletowe (UVA) z lamp solarnych w miejscu, gdzie zastosowano lek.

Nie stosuj tego leku pod opatrunkami okluzyjnymi ani nie stosuj ciepła w miejscu zastosowania. Jeśli zasłonisz miejsce, gdzie zastosowano radio salil antiinflamatorio, zrób to w sposób pozwalający na swobodne przyleganie ubrania do skóry.

Nie przekraczaj zalecanej dawki – 2–3 razy dziennie.

Jeśli dolegliwości utrzymują się, nie ustępują lub nasilają się po 7 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny stosować tego leku.

Dzieci są szczególnie wrażliwe na niektóre składniki tego leku. Stosowanie na skórze może powodować spadek ciśnienia, duszność, sinawą barwę skóry i napady drgawkowe.

Stosowanie radio salil antiinflamatorio z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Jeśli jesteś leczony warfaryną (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi), unikaj długotrwałego stosowania lub stosowania w dużych dawkach radio salil antiinflamatorio, ponieważ zawiera on salicylan metylu i kwas salicylowy, co może zwiększyć ryzyko krwawienia spowodowane przez warfarynę.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi środki przeciwbólowe do stosowania miejscowego ani z lekami powodującymi zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła w miejscu aplikacji (lekami rubefakcyjnymi), ponieważ może to nasilić działania niepożądane obu leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u matek karmiących piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne, nie znajdując bezpieczniejszego środka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

radio salil antiinflamatorio zawiera glikol propylenowy i alkohol cetylowy.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera glikol propylenowy.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

3. Jak stosować radio salil przeciwzapalny

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak wyznaczył lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Niewielka ilość radio salil przeciwzapalny na obszar skóry, który należy leczyć. Aby ułatwić działanie, delikatnie masuj lub pocieraj miejsce aplikacji, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie potrzeby można powtarzać stosowanie do maksymalnie 2–3 razy dziennie.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, na nieuszkodzonej skórze. Nie połykać.

Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce.

Nie stosuj tego leku pod opatrunkami okluzyjnymi ani nie stosuj ciepła na obszar, gdzie został zastosowany. Jeśli konieczne jest zabezpieczenie miejsca, gdzie zastosowano radio salil przeciwzapalny, zrób to w taki sposób, aby materiał zakrywający był lekko luźny.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia radio salil przeciwzapalny przez dziecko, skontaktuj się natychmiast z lekarzem w celu uzyskania niezbędnego leczenia. Nie próbuj wywoływać wymiotów.

Stosowanie u dzieci

Zabronione u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej radio salil przeciwzapalny niż należy

Może wystąpić uszkodzenie skóry.

Jeśli połknąłeś radio salil przeciwzapalny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić następujące objawy spowodowane kamforą: nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie ciepła, delirium, pobudzenie nerwowe, napady drgawkowe przypominające padaczkę, depresja ośrodkowego układu nerwowego i śpiączka.

Oddychanie staje się trudne, a oddech ma charakterystyczny zapach.

Zatrucie musi być leczone przez personel medyczny, a leczenie powinno zostać przerwane. Nie wywoływać wymiotów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została przyjęta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

W okresie stosowania tego leku zaobserwowano następujące reakcje niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Ten lek wykazuje pewne działanie rumieniotwórcze, wskutek czego uczucie ciepła i zaczerwienienie są częścią jego działania leczniczego. Jednak u niektórych osób o wrażliwej skórze może powodować: podrażnienie, rumień, uczulenie alergiczne skóry lub reakcje alergiczne skóry w miejscu aplikacji, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania radio salil przeciwzapalnego

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na kartonie po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie kremu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład przeciwzapalnej maści salicylowej

Substancje czynne: Każdy gram kremu zawiera:

  • Salicylan metylu ……………………….. 100 mg
  • Mentol …………………………………… 50 mg
  • Kwas salicylowy …………………………… 20 mg
  • Kamfora …………………………………… 20 mg
  • Metylosan nikotynian …………………… 10 mg

Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze): kwas stearynowy, glikol propylenowy, wazelina biała, polisorbat 20, biały wosk pszczeli, alkohol cetylowy, gliceryna monomyristynian, trolamina, dietanolamina cetylofosforanowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt ma postać białego kremu, w opakowaniach typu tuba aluminiowa o pojemności 30 i 60 gramów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.

Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/