Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рівастигміна Нормон і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рівастигміну Нормон

3. Як застосовувати Рівастигміну Нормон

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Рівастигміни Нормон

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG і для чого її застосовують

Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.

Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG застосовується для лікування розладів пам'яті у пацієнтів із хворобою Альцгеймера.

Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG застосовується для лікування деменції у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рівастигміни Нормон

Перед тим, як приймати Рівастигміну Нормон, важливо ознайомитись із наступною інформацією та обговорити будь-які сумніви зі своїм лікарем.

? Не приймайте Рівастигміну Нормон

• якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до рівастигміну (діючої речовини Рівастигміни Нормон) або до будь-якої з інших складових препарату Рівастигміна Нормон, перелічених у розділі 6 цієї інструкції.

Якщо Ви перебуваєте в одній із таких ситуацій, повідомте лікареві та не приймайте Рівастигміну Нормон.

? Будьте особливо обережні при застосуванні Рівастигміни Нормон

• якщо у Вас є або була колись нерегулярна або повільна частота серцевих скорочень (пульс)
• якщо у Вас є або була колись активна шлункова виразка
• якщо у Вас є або була колись важкість під час сечовипускання
• якщо у Вас є або була колись епілепсія (судоми)
• якщо у Вас є або була колись астма або серйозне захворювання дихальних шляхів
• якщо у Вас є або була колись (порушення) функції нирок
• якщо у Вас є або була колись (порушення) функції печінки
• якщо Ви страждаєте від тремору
• якщо Ваша маса тіла є низькою
• якщо у Вас виникають шлунково-кишкові побічні реакції, такі як нудота, блювота та діарея. Може розвинутися дегідратація (втрата великої кількості рідини), якщо блювота або діарея тривають довго.

Якщо Ви перебуваєте в одній із таких ситуацій, Ваш лікар може вважати за необхідне проводити додаткове спостереження під час лікування.

Якщо Ви не приймали Рівастигміну Нормон кілька днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Застосування Рівастигміни Нормон не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

• Застосування Рівастигміни Нормон разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, приймали або, можливо, зможете приймати, навіть ті, що придбані без рецепта.

Рівастигміну Нормон не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що мають подібну дію. Рівастигміна Нормон може впливати на дію антихолінергічних препаратів (які використовуються для зняття більових спазмів або кишкових спазмів, при лікуванні хвороби Паркінсона або для запобігання морській хворобі).

Якщо Ви повинні пройти хірургічну операцію під час прийому Рівастигміни Нормон, повідомте лікареві, перш ніж Вам будуть введено будь-який анестетик, оскільки Рівастигміна Нормон може посилювати дію деяких м’язових розслаблювальних засобів під час анестезії.

• Вагітність та годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли під час лікування. Краще уникати застосування Рівастигміни Нормон під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.

Не слід годувати дітей грудьми під час лікування Рівастигміною Нормон.

Перед застосуванням будь-якого лікування проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не скаже, що це безпечно. Рівастигміна Нормон може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Рівастигміну Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Як починати лікування

Ваш лікар вкаже вам, яку дозу Рівастигміни Нормон вам потрібно приймати.

• Зазвичай лікування починають з низької дози.
• Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування.
• Найвища доза, яку ви повинні приймати, становить 6,0 мг двічі на добу.

Ваш лікар регулярно перевірятиме, чи діє лікарський засіб. Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар також буде контролювати вашу вагу.

Якщо ви не приймали Рівастигміну Нормон кілька днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтесь з лікарем.

• Прийом цього лікарського засобу

  • Повідомте свого опікувача, що ви приймаєте Рівастигміну Нормон.
  • Щоб отримати користь від лікарського засобу, приймайте його щодня.
  • Приймайте Рівастигміну Нормон двічі на добу (вранці та ввечері) під час їжі.
  • Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.
  • Не розкривайте і не подрібнюйте капсулу.

• Якщо ви прийняли більше Рівастигміни Нормон, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Рівастигміни Нормон, ніж слід, повідомте своєму лікареві. Можливо, вам знадобиться медична допомога. У деяких людей, які випадково прийняли підвищені дози, виникали нудота, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску та галюцинації. Також може спостерігатися уповільнення частоти серцевих скорочень та запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

• Якщо ви забули прийняти Рівастигміну Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу Рівастигміни Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти можуть виникати частіше на початку лікування або коли дозу збільшують. Зазвичай побічні ефекти повільно зникають по мірі того, як організм звикає до препарату.

Частота побічних ефектів визначається так:

Дуже часто (впливає на більше 1 із 10 пацієнтів)

Часто (впливає на 1–10 із 100 пацієнтів)

Рідко (впливає на 1–10 із 1000 пацієнтів)

Дуже рідко (впливає на 1–10 із 10 000 пацієнтів)

Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Дуже часто

• Почуття запаморочення
• Втрата апетиту
• Проблеми зі шлунком, такі як нудота, блювота, діарея

Часто

• Тривожність
• Пітливість
• Головний біль
• Печія
• Втрата ваги
• Біль у шлунку
• Почуття нервозності
• Почуття втоми або слабкості
• Почуття загального нездужання
• Тремтіння або почуття сплутаності
• Погані сни

Рідко

• Депресія
• Утруднення заснування
• Непритомність або випадкові падіння
• Зміни у функціонуванні печінки

Дуже рідко

• Біль у грудях
• Шкірний висип, свербіж
• Епілептичні напади (судоми)
• Виразки в шлунку або кишечнику

Невідомо

• Сильна блювота, що може призвести до розриву частини травного каналу, який з’єднує рот із шлунком (стравохід)

• Дегідратація (втрата великої кількості рідини)

• Порушення функції печінки (жовтяниця, пожовтіння білків очей, незвичне потемніння сечі або незрозуміла нудота, блювота, втому та втрата апетиту)

• Агресивність, почуття нервозності

• Нерегулярний серцевий ритм

• Синдром Пізи (стан, що характеризується непроханим скороченням м’язів та аномальним нахилом тулуба та голови в один бік)

• Пацієнти з деменцією або хворобою Паркінсона

Ці пацієнти можуть частіше відчувати деякі побічні ефекти, а також мати додаткові побічні ефекти:

Дуже часто

• Тремтіння

Часто

• Тривожність
• Почуття непокоя
• Повільний серцевий ритм
• Утруднення заснування
• Надмірне утворення слини та дегідратація
• Аномально повільні рухи або рухи, які пацієнт не може контролювати
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів, таких як м’язова ригідність, утруднення рухів

Рідко

• Нерегулярне серцебиття та порушення рухової активності

Невідомо

• Синдром Пізи (стан, що характеризується непроханим скороченням м’язів та аномальним нахилом тулуба та голови в один бік)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні трансдермальних пластирів із рівастигміном, і які можуть виникати при застосуванні твердих капсул:

Часто

• Лихоманка
• Серйозна сплутаність свідомості

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Рівастигміни Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівастигміни Нормон

• Діючою речовиною є гідрогенотартрат рівастигміну. Кожна капсула Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді містить 6 мг рівастигміну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдний діоксид кремнію. Капсула з желатину складається з: желатину, діоксиду титану (Е-171), жовтого заліза оксиду (Е-172) та червоного заліза оксиду (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рівастигміна Нормон 6 мг капсули тверді — це тверді капсули помаранжево-коричневого кольору, що містять білий або майже білий порошок. Препарат постачається в упаковках по 56 та 112 твердих капсул.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Рівастигміна Нормон 1,5 мг капсули тверді EFG.

Рівастигміна Нормон 3 мг капсули тверді EFG.

Рівастигміна Нормон 4,5 мг капсули тверді EFG.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//