Ривастигмина Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривастигмина Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не приведены в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ривастигмина Нормон и для чего она применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ривастигмины Нормон

3. Как принимать Ривастигмину Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ривастигмины Нормон

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмина Нормон и для чего она применяется

Ривастигмина Нормон относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмина Нормон применяется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмина Нормон применяется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ривастигмина Нормон

Перед приёмом Ривастигмина Нормон Вам важно внимательно ознакомиться со следующей информацией и обсудить с врачом все возникающие вопросы.

? Не принимайте Ривастигмин Нормон

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ривастигмину (действующему веществу Ривастигмина Нормон) или к любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 настоящей инструкции.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу и не принимайте Ривастигмин Нормон.

? С осторожностью применять Ривастигмин Нормон

• если у Вас есть или ранее были нарушения ритма сердца (пульса), включая брадикардию
• если у Вас есть или ранее была активная язва желудка
• если у Вас есть или ранее были затруднения при мочеиспускании
• если у Вас есть или ранее были судороги
• если у Вас есть или ранее был бронхиальный астма или тяжёлое заболевание дыхательной системы
• если у Вас есть или ранее было нарушение функции почек
• если у Вас есть или ранее было нарушение функции печени
• если у Вас наблюдаются тремор
• если у Вас низкая масса тела
• если у Вас наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. Возможна дегидратация (потеря большого количества жидкости), если рвота или диарея продолжаются длительное время.

При наличии любого из этих состояний Ваш врач может посчитать необходимым более тщательное наблюдение во время лечения.

Если Вы не принимали Ривастигмин Нормон в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу без предварительной консультации с врачом.

Применение Ривастигмина Нормон у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

• Применение Ривастигмина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли ранее или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

Ривастигмин Нормон не следует применять одновременно с другими препаратами, обладающими схожим действием. Ривастигмин Нормон может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами (используемыми для облегчения желудочных спазмов или судорог, при лечении болезни Паркинсона или для профилактики укачивания при движении).

Если Вам необходимо хирургическое вмешательство во время приёма Ривастигмина Нормон, сообщите об этом врачу до введения анестетиков, поскольку Ривастигмин Нормон может усиливать действие некоторых миорелаксантов, применяемых во время анестезии.

• Беременность и лактация

Сообщите врачу, если Вы забеременеете во время лечения. Предпочтительно избегать применения Ривастигмина Нормон во время беременности, за исключением случаев, когда его применение чётко необходимо.

Не следует кормить грудью во время лечения Ривастигмином Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может снижать способность к вождению или работе с механизмами. Не следует выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Ривастигмин Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Ривастигмина Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Начало лечения

Ваш врач укажет вам, какую дозу Ривастигмина Нормон вы должны принимать.

• Обычно лечение начинают с низкой дозы.
• Ваш врач постепенно увеличит дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
• Максимальная доза, которую вы должны принимать, составляет 6,0 мг два раза в день.

Ваш врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Также врач будет отслеживать ваш вес во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы не принимали Ривастигмину Нормон в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, не посоветовавшись предварительно с врачом.

• Приём этого лекарственного средства

  • Сообщите своему опекуну, что вы принимаете Ривастигмину Нормон.
  • Чтобы получить пользу от препарата, принимайте его каждый день.
  • Принимайте Ривастигмину Нормон два раза в день (утром и вечером), во время еды.
  • Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
  • Не вскрывайте и не раздавливайте капсулу.

• Если вы приняли больше Ривастигмины Нормон, чем следует

Если вы случайно приняли больше Ривастигмины Нормон, чем нужно, сообщите об этом врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. У некоторых людей, принявших повышенные дозы, наблюдались ощущение головокружения (тошнота), рвота, диарея, повышение артериального давления и галлюцинации. Также может наблюдаться замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

• Если вы забыли принять Ривастигмину Нормон

Если вы забыли принять дозу Ривастигмины Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривастигмина Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникать чаще в начале лечения или при увеличении дозы. Как правило, они постепенно исчезают по мере того, как организм привыкает к препарату.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов)
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пациентов)
Не часто (поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов)
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Очень часто

• Головокружение
• Потеря аппетита
• Проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, диарея

Часто

• Тревожность
• Повышенное потоотделение
• Головная боль
• Изжога
• Потеря веса
• Боль в желудке
• Ощущение беспокойства
• Ощущение усталости или слабости
• Общее недомогание
• Дрожь или спутанность сознания
• Кошмары

Не часто

• Депрессия
• Бессонница
• Обмороки или несчастные падения
• Изменения в функции печени

Редко

• Боль в груди
• Кожная сыпь, зуд
• Эпилептические припадки (судороги)
• Язвы в желудке или кишечнике

Очень редко

• Повышенное артериальное давление
• Инфекция мочевыводящих путей
• Галлюцинации (видение несуществующих вещей)
• Проблемы с сердечным ритмом, такие как учащённое или замедленное сердцебиение
• Желудочно-кишечное кровотечение: проявляется кровью в кале или рвоте
• Воспаление поджелудочной железы: симптомы включают сильную боль в верхней части живота, часто сопровождающуюся тошнотой или рвотой
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, трудности с выполнением движений

Частота неизвестна

• Сильная рвота, которая может привести к разрыву части пищевода (соединяющего рот с желудком)

• Обезвоживание (потеря большого количества жидкости)

• Поражение печени (желтушность кожи, пожелтение белков глаз, потемнение мочи, а также необъяснимая тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)

• Агрессивность, ощущение беспокойства

• Нарушение сердечного ритма

• Синдром Пиза (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением и аномальным наклоном тела и головы в одну сторону)

• Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

У этих пациентов некоторые побочные эффекты возникают чаще, а также могут наблюдаться дополнительные побочные эффекты:

Очень часто

• Дрожь

Часто

• Тревожность
• Ощущение беспокойства
• Замедленный сердечный ритм
• Бессонница
• Избыточное слюноотделение и обезвоживание
• Замедленные движения или непроизвольные движения
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, трудности с выполнением движений

Не часто

• Нарушение сердечного ритма и потеря контроля над движением

Частота неизвестна

• Синдром Пиза (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением и аномальным наклоном тела и головы в одну сторону)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении трансдермальных пластырей с ривастигмином и которые могут возникать при использовании твёрдых капсул:

Часто

• Повышенная температура тела
• Тяжёлая спутанность сознания

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Ривастигмина Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ривастигмины Нормон

• Действующее вещество — гидротартрат ривастигмина. Каждая капсула Ривастигмины Нормон 6 мг содержит 6 мг ривастигмина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния. Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171), желтого оксида железа (Е-172) и красного оксида железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы твёрдые Ривастигмины Нормон 6 мг — твёрдые капсулы оранжево-коричневого цвета, содержащие белый или почти белый порошок. Препарат выпускается в упаковках по 56 и 112 твёрдых капсул.

Регистрационное удостоверение и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Ривастигмина Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ.
Ривастигмина Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ.
Ривастигмина Нормон 4,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Дата последнего обновления аннотации: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//