Рівастігміна Віатріс 9,5 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Іспанія
Торгова назва Рівастігміна Віатріс 9,5 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG
Форма випуску пластини трансдермальні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняна Діагностика
Реєстраційний номер 78250
Рівастігміна Віатріс 9,5 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG пластини трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівастігміна Віатріс 9,5 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

рівастігміна

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, можливо, її доведеться прочитати ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Рівастігміна Віатріс і для чого її застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Рівастігміну Віатріс
  3. Як застосовувати Рівастігміну Віатріс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Рівастігміни Віатріс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рівастігміна Віатріс і для чого її застосовують

Діючою речовиною Рівастігміна Віатріс є рівастігмін.

Рівастігмін належить до групи інгібіторів холінестерази. У пацієнтів із деменцією при хворобі Альцгеймера певні нервові клітини в мозку гинуть, що призводить до зниження рівня нейромедіатора ацетилхоліну (речовини, яка забезпечує зв'язок між нервовими клітинами). Рівастігмін діє шляхом блокування ферментів, що руйнують ацетилхолін: ацетилхолінестерази та бутирилхолінестерази.

Блокуючи ці ферменти, рівастігмін сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в мозку, що допомагає зменшити симптоми хвороби Альцгеймера.

Рівастігміна Віатріс застосовують для лікування дорослих пацієнтів із деменцією при хворобі Альцгеймера від легкого до помірно тяжкого ступеня — прогресивного захворювання мозку, яке поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рівастігміна Віатріс

Не застосовуйте Рівастігміна Віатріс

  • Якщо Ви маєте алергію на рівастігмін (діючу речовину Рівастігміна Віатріс) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на подібний лікарський засіб (карбаматні похідні).
  • Якщо у Вас виникла шкірна реакція, яка поширюється за межі розміру пластира, якщо була більш інтенсивна місцева реакція (наприклад, везикули, посилене запалення шкіри, набряк) і якщо вона не покращується протягом 48 годин після видалення трансдермального пластира.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте свого лікаря та не застосовуйте Рівастігміна Віатріс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рівастігміна Віатріс:

  • Якщо Ви маєте або мали будь-які захворювання серця, такі як нерегулярний або повільний серцевий ритм (пульс), подовження інтервалу QTc, сімейний анамнез подовження QTc, torsade de pointes, або якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові.
  • Якщо Ви маєте серцеву недостатність.
  • Якщо Ви перенесли інфаркт міокарда.
  • Якщо Ви маєте або мали низький рівень калію або магнію в крові.
  • Якщо Ви маєте або мали коли-небудь активну шлункову виразку.
  • Якщо Ви маєте або мали труднощі з сечовипусканням.
  • Якщо Ви маєте або мали коли-небудь судоми.
  • Якщо Ви маєте або мали коли-небудь астму або серйозне захворювання дихальних шляхів.
  • Якщо Ви страждаєте тремором.
  • Якщо Ви маєте низьку масу тіла.
  • Якщо Ви маєте шлунково-кишкові реакції, такі як нудота, загальне нездужання (блювота) та діарея. Можлива дегідратація (втрата великої кількості рідини), якщо блювота або діарея тривають довго.
  • Якщо Ви маєте печінкову недостатність.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ваш лікар може вважати за необхідне більш ретельне спостереження під час лікування.

Діти та підлітки

Досвід застосування Рівастігміна Віатріс у дитячій популяції при лікуванні хвороби Альцгеймера відсутній.

Інші лікарські засоби та Рівастігміна Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбаються без рецепта.

Рівастігміна Віатріс може посилювати дію деяких ліків, які знижують артеріальний тиск; наприклад, «бета-блокатори», такі як атенолол; «блокатори кальцієвих каналів», такі як амлодипін, ніфедипін; «протиаритмічні засоби», такі як соталол, аміодарон, дигіталіки та пілокарпін (використовується для лікування глаукоми). Це може призвести до виникнення запаморочення або втрати свідомості.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні рівастігміну разом із іншими ліками, які можуть впливати на серцевий ритм або електричну провідність серця (подовження QT).

Якщо Вам призначають один із наступних ліків, Ваш лікар може проводити регулярні перевірки серця, щоб переконатися, що у Вас немає проблем:

  • Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотичні»; наприклад, хлорпромазин, левомепромазин, сульпірид, тіаприд, вераліприд, пімозид, галоперидол, дроперидол.
  • Лікарський засіб, відомий як цізаприд (використовується для лікування диспепсії).
  • Циталопрам (використовується для лікування депресії).
  • Діфеманіл (використовується для лікування пептичної виразки).
  • Галофантин (використовується для лікування малярії).
  • Мізоластин (використовується для лікування алергій).
  • Метадон (знеболювальний засіб, також використовується при залежності від героїну).
  • Еритроміцин IV, пентамідин, моксифлоксацин (антибіотики).

Рівастігмін може перешкоджати дії антихолінергічних ліків, до яких належать засоби, що використовуються для полегшення шлункових спазмів (наприклад, діцикломін), для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, амантадин), для лікування гіперактивної сечового міхура (наприклад, оксибутинін, толтеродин) або для профілактики морської хвороби (наприклад, діфенгідрамін, скополамін або меклізин).

Рівастігміна Віатріс не слід застосовувати одночасно з метоклопрамідом (лікарський засіб, що використовується для полегшення або профілактики нудоти та блювоти). Прийом цих двох ліків разом може спричинити проблеми, такі як підвищена м'язова ригідність кінцівок та тремтіння рук.

Якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання під час застосування Рівастігміна Віатріс, повідомте лікареві про це, оскільки може знадобитися припинення прийому, оскільки це може надмірно посилювати дію деяких м’язових релаксантів, що використовуються під час анестезії.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні, необхідно оцінити користь від застосування Рівастігміна Віатріс порівняно з можливими небажаними ефектами для плоду. Рівастігміна Віатріс не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно.

Не слід годувати груддю під час лікування Рівастігміна Віатріс.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не скаже, що це безпечно. Рівастігміна Віатріс може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте такі ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Рівастігміну Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

ВАЖЛИВО

  • Зніміть попередній пластир, перш ніж наклеювати НОВИЙ пластир.
  • Щодня слід наклеювати лише один пластир Рівастігміна Віатріс.
  • Не розрізуйте пластир на частини.
  • Щільно притисніть пластир до шкіри долонею протягом мінімум 30 секунд.
  • Уникайте доторкання до очей після роботи з пластиром.

Як починати лікування

Ваш лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу Рівастігміни Віатріс.

  • Зазвичай лікування розпочинають з пластира Рівастігміна Віатріс 4,6 мг/24 год.
  • Звичайною рекомендованою щоденною дозою є пластир Рівастігміна Віатріс 9,5 мг/24 год. Якщо стан не поліпшиться після щонайменше 6 місяців, ваш лікар може розглянути можливість збільшення дози до 13,3 мг/24 год (цей лікарський засіб не має концентрації 13,3 мг/24 год. У випадках, коли потрібно застосовувати таку дозу, проконсультуйтеся зі своїм фармацевтом).
  • Носіть лише один трансдермальний пластир одночасно та замінюйте пластир на новий кожні 24 години.

Під час лікування ваш лікар може коригувати дозу в залежності від ваших індивідуальних потреб.

Якщо ви не застосовували пластирі протягом трьох днів, не наклеюйте новий, не проконсультувавшись попередньо з лікарем, оскільки це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів. Лікування трансдермальним пластиром можна відновити з тієї ж дози, якщо перерва у лікуванні не перевищувала трьох днів. Якщо ж перерва була довшою, ваш лікар запропонує вам почати лікування знову з пластира Рівастігміна Віатріс 4,6 мг/24 год.

Куди наклеювати Рівастігміну Віатріс

  • Перед наклеюванням пластира переконайтеся, що шкіра чиста, суха, без волосся, без пудри, олії, зволожувача чи лосьйону, які можуть завадити міцному приляганню пластира, а також без порізів, почервонінь чи подразнень.
  • Уважно зніміть будь-який пластир, який ви носили, перед тим як наклеїти новий. Носіння кількох пластирів одночасно може призвести до надмірної дози цього лікарського засобу, що потенційно небезпечно.
  • Наклеюйте ЛИШЕ ОДИН пластир на добу в ОДНУ з таких ділянок, як показано на наступних схемах:
    • Верхня частина правого або лівого плеча.
    • Ліва верхня частина грудей або права верхня частина грудей (уникайте сосків).
    • Ліва верхня частина спини або права верхня частина спини.
    • Ліва нижня частина спини або права нижня частина спини.

Кожні 24 години знімайте попередній пластир перед тим, як наклеїти НОВИЙ пластир в ОДНУ з можливих ділянок.

Медична схема з чотирма фігурками людини, що показують місця ін'єкцій на грудях та передній бік тулуба, і чотирма фігурками на спині та задній бік тулуба

Щоразу, коли потрібно змінити пластир, слід спочатку зняти пластир, який був накладений напередодні, і лише потім накласти новий у іншому місці на шкірі (наприклад, одного дня — на правому боці тіла, а наступного дня — на лівому боці; одного дня — на грудях або верхній частині спини, а наступного дня — на нижній частині спини). Перед тим як знову накладати пластир у ту саму ділянку шкіри, слід почекати щонайменше 14 днів.

Як застосовувати Рівастігміна Віатріс

Пластирі Рівастігміна Віатріс — тонкі пластикові пластирі коричневого кольору, які приклеюються до шкіри. Кожен пластир упакований у захисну обгортку, яка захищає його до моменту застосування. Не відкривайте обгортку і не виймайте пластир з неї до того моменту, коли будете готові його накласти.

Схематичний малюнок руки, яка накладає пластер на верхню частину спини людини, зображену ззаду

Перед накладанням нового пластира слід обережно зняти попередній.

Пацієнти, які вперше починають лікування, а також пацієнти, які відновлюють лікування рівастігміном після його перерви, повинні починати з другого малюнка.

Діаграма з ножицями та пунктирними червоними лініями, що вказують, де потрібно обрізати краї білого аркуша

Кожен пластир упакований у окрему захисну обгортку.

Відкривайте обгортку тільки тоді, коли збираєтеся накласти пластир.

Розріжте обгортку по обох позначках ножицями, не перевищуючи вказаної лінії. Розірвіть обгортку, щоб відкрити її. Не ріжте обгортку по всій довжині, щоб не пошкодити пластир.

Вийміть пластир з обгортки.

Зніміть верхню захисну плівку тілесного кольору з пластира і викиньте її.

Дві руки, які тримають два прозорі накладені один на одного аркуші з центральним синім колом на світло-сірому тлі

Захисна плівка покриває клейку сторону пластира.

Обережно зніміть першу частину плівки, не торкаючись клейкої сторони пальцями.

Стилізований малюнок людини, зображеної ззаду, з двома руками, що накладають пластер на верхню частину правого плеча

Накладіть клейку сторону пластира на верхню або нижню частину спини, на верхню частину руки або на груди, а потім зніміть другу частину захисної плівки.

Стилізований малюнок спини людини з правою рукою, розташованою на верхній частині правої лопатки

Потім притисніть пластир до шкіри долонею протягом щонайменше 30 секунд, щоб переконатися, що краї добре приклеїлися.

Якщо вам це допомагає, ви можете написати на пластирі, наприклад, день тижня, за допомогою ручки з тонким заокругленим наконечником.

Пластир слід носити постійно до моменту заміни на новий. Коли ви будете накладати новий пластир, можете експериментувати з різними ділянками (вибираючи з тих, що зазначені вище), щоб знайти найзручніші місця, де одяг не буде терти пластир.

Як знімати Рівастігміна Віатріс

Обережно потягніть за один із країв пластира, щоб повільно відірвати його від шкіри. Якщо на шкірі залишаться клейкі залишки, змочіть цю ділянку теплою водою з м’яким милом або використайте дитяче олію, щоб допомогти їх видалити. Не використовуйте спирт або інші розчинники (наприклад, рідина для зняття лаку чи інші розчинники).

Миття рук

Після знімання або накладання пластира обов’язково вимийте руки теплою водою з милом. Якщо після контакту з пластиром у вас потрапило в очі або очі почервоніли, негайно промийте їх великою кількістю води і зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають.

Чи можна носити Рівастігміна Віатріс під час купання, плавання або перебування на сонці?

  • Купання, плавання або душ не повинні впливати на пластир. Переконайтеся, що він не відліплюється частково під час цих дій.
  • Не піддавайте пластир тривалому впливу зовнішнього джерела тепла (наприклад, сильного сонячного світла, сауни, солярію).

Що робити, якщо пластир відірвався?

Якщо пластир відірвався, накладіть новий на решту цього дня і замініть його наступного дня о звичайний час.

Коли і як довго слід носити Рівастігміна Віатріс?

  • Щоб отримати користь від лікування, накладайте новий пластир щодня, бажано о той самий час.
  • Носіть лише один пластир Рівастігміна Віатріс одночасно і замінюйте його на новий кожні 24 години.

Якщо використовувати більше Рівастігміна Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково наклали більше одного пластира, негайно зніміть усі пластирі зі шкіри та повідомте про це свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була застосована). Можливо, вам знадобиться медична допомога.

Деякі люди, які випадково застосували надмірну дозу рівастігміну, відчували зменшення розміру зіниць (міоз), почервоніння шкіри та відчуття спеки (гарячка), біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, уповільнення серцевого ритму, раптову задишку (бронхоспазм), підвищення продукції мокроти, підвищене потовиділення, недержання кишечника, сльозливість, артеріальну гіпотензію, підвищене слиновиділення, запаморочення, тремтіння, головний біль, сонливість, сплутаність свідомості, підвищення артеріального тиску, галюцинації або відчуття слабкості (загальний нездужання). У важких випадках спостерігали слабкість м’язів, неконтрольовані м’язові скорочення, напади епілепсії, зупинку дихання або уповільнення дихання.

Якщо ви забули застосувати Рівастігміна Віатріс

Якщо ви зрозуміли, що забули накласти пластир, зробіть це негайно. Наступного дня накладіть наступний пластир о звичайний час. Не накладайте два пластирі одночасно, щоб компенсувати пропущений.

Якщо перервати лікування Рівастігміна Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо припините використовувати пластирі.

Якщо ви не використовували пластирі протягом трьох днів або більше, не накладайте новий пластир, не посовітувавшись спочатку з лікарем, оскільки імовірність побічних ефектів зростає.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можуть виникати частіше на початку лікування або коли дозу збільшують. Зазвичай побічні ефекти повільно зникають, коли організм звикає до препарату.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, негайно зніміть пластир і повідомте лікареві:

  • Епілептичні напади (судоми).
  • Зміни серцевого ритму, що можуть проявлятися як дуже швидке серцебиття або відчуття пропущених ударів.
  • Виразка шлунка (може супроводжуватися болями в шлунку, при блювоті — кров’ю або масами, схожими на кавову гущу).
  • Запалення підшлункової залози — симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою або блювотою.
  • Відчуття сильного збентеження, яке може супроводжуватися баченням, відчуттям або чуттям речей, яких немає (галюцинації), відчуттям відірваності від реальності (бредові ідеї), зниженою або підвищеною активністю (бред).
  • Порушення функції печінки (може виникнути жовтяниця шкіри або склер очей, потемніння сечі, незрозуміла нудота, блювота, втому, втрата апетиту).

Інші можливі побічні ефекти можуть включати:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

  • Головний біль.
  • Відсутність або втрата апетиту, зниження ваги.
  • Відчуття тривоги, депресії, запаморочення.
  • Непритомність.
  • Відчуття нездужання, нездужання, діарея, розлад шлунку/печення в шлунку, біль у шлунку.
  • Відчуття нервозності, втому, загальну слабкість, субфебрилітет.
  • Висипання та алергічні шкірні реакції в місці накладання пластиря, такі як екземоподібні реакції, почервоніння, свербіж, набряк, подразнення.
  • Інфекція сечових шляхів (може супроводжуватися болем під час сечовипускання або потребою частіше ходити в туалет).
  • Нечастка сечі (неможливість належним чином утримувати сечу).

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

  • Захворювання серця, такі як повільний серцевий ритм.
  • Дегідратація (втрата великої кількості рідини).
  • Гіперактивність (високий рівень активності, нервозність).
  • Агресивність.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

  • Падіння.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

  • Стійкість у ногах або руках, нервозність, м’язові спазми, тремтіння (наприклад, у руках).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

  • Погіршення симптомів хвороби Паркінсона, таких як тремтіння, стійкість, сонливість, волочіння ніг.
  • Алергічна шкірна реакція, така як висипання, набряк шкіри, свербіж, кропив’янка або почервоніння.
  • Прискорене серцебиття.
  • Бачити або чути те, чого насправді немає (галюцинації).
  • Підвищений артеріальний тиск.
  • Зміни в лабораторних аналізах, що вказують на порушення функції печінки.
  • Відчуття нервозності.
  • Кошмари.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні капсул або орального розчину рівастігміну, і які можуть виникати при застосуванні пластирів:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

  • Відчуття загального нездужання.
  • Відчуття сплутаності свідомості.
  • Підвищена пітливість.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

  • Біль у грудях — ймовірно, спричинений спазмами в серці.
  • Кишкова виразка.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

  • Шлунково-кишкові кровотечі — проявляються як кров у калі або при блювоті.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

  • У деяких людей, які сильно нудило, виникало розривання частини травного каналу, що з’єднує рот із шлунком (стравохід).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівастігміни Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та в середині пакетика після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте трансдермальний пластир у пакетику до моменту застосування.

Не використовуйте пластир, якщо він пошкоджений або є ознаки його втручання.

Після зняття пластира складіть його навпіл клеєвою стороною всередину і добре притисніть. Помістіть використаний пластир у вихідний пакетик і викиньте таким чином, щоб він був недоступний для дітей. Після зняття пластира не торкайтеся очей, добре вимийте руки водою з милом.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок та ліків, які ви не використовуєте. Так ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівастігміни Віатріс

Діючою речовиною є рівастігмін.

Кожен пластир містить 9,5 мг рівастігміну на 24 години, має площу 9,2 см² і містить 13,8 мг рівастігміну.

Інші компоненти:

Матриця:

  • Полі [(2-етилгексил) акрилат, вінілацетат].
  • Поліізобутен середньої та високої молекулярної маси.
  • Колоїдний безводний силіцій діоксид.
  • Рідкий вазеліновий масляний продукт.

Носій:

  • Плівка з поліетилену/термопластичної смоли/поліестеру, покрита алюмінієм.

Захисна плівка:

  • Поліестерна плівка, покрита фторополімером.
  • Помаранчевий друкований чорнило.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тонкий трансдермальний пластир. Зовнішній шар має коричневий колір і містить друковані помаранчевим чорнилом позначення:

  • "RIV-TDS 9,5 мг/24 год"

Кожен пакет містить один трансдермальний пластир. Пластирі доступні в упаковках по 7 або 30 пакетів та в багаторазових упаковках по 60 або 90 пакетів. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road,

Dublin 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Угорщина

або

Luye Pharma AG

Am Windfeld 27 and 35

83714 Miesbach

Німеччина

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Rivastigmine Viatris 9,5 мг/24 год пластирі для трансдермального застосування

Іспанія Рівастігміна Віатріс 9,5 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Франція Rivastigmine Viatris 9,5 мг/24 год трансдермальний пристрій

Італія Rivastigmina Mylan Pharma 9,5 мг/24 год

Нідерланди Rivastigmin Pleister Viatris 9,5 мг/24 год пластир для трансдермального застосування

Польща Rivastigmine Mylan

Португалія Rivastigmina Mylan

Великобританія Eluden 9,5 мг/24 год трансдермальний пластир

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/