Рівастігмін Віатріс 4,6 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Рівастігмін Віатріс 4,6 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

рівастігмін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Рівастігмін Віатріс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рівастігмін Віатріс

3. Як застосовувати Рівастігмін Віатріс

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Рівастігміну Віатріс

6. 6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рівастігмін Віатріс і для чого його застосовують

Діючою речовиною Рівастігміну Віатріс є рівастігмін.

Рівастігмін належить до групи інгібіторів холінестерази. У пацієнтів із деменцією при хворобі Альцгеймера певні нервові клітини в мозку гинуть, що призводить до зниження рівня нейромедіатора ацетилхоліну (речовини, яка забезпечує спілкування між нервовими клітинами). Рівастігмін діє шляхом блокування ферментів, що руйнують ацетилхолін — ацетилхолінестерази та бутирилхолінестерази.

Блокуючи ці ферменти, рівастігмін сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в мозку, що допомагає зменшити симптоми хвороби Альцгеймера.

Рівастігмін Віатріс застосовують для лікування дорослих пацієнтів із деменцією при хворобі Альцгеймера від легкого до помірно тяжкого ступеня — прогресивного захворювання мозку, яке поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рівастігміну Віатріс

Не застосовуйте Рівастігмін Віатріс

• Якщо ви маєте алергію до рівастігміну (діючої речовини Рівастігміну Віатріс) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на подібний лікарський засіб (карбаматні похідні).
• Якщо у вас виникла реакція на шкіру, яка поширюється за межі розміру пластира, якщо була сильніша місцева реакція (наприклад, везикули, посилене набрякання шкіри, набряк) і якщо вона не покращується протягом 48 годин після зняття трансдермального пластира.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте лікареві та не застосовуйте Рівастігмін Віатріс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рівастігміну Віатріс:

• Якщо у вас є або були колись проблеми з серцем, такі як нерегулярний або повільний серцевий ритм (пульс), подовження інтервалу QTc, сімейний анамнез подовження QTc, torsade de pointes, або якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові.
• Якщо у вас серцева недостатність.
• Якщо ви перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є або були колись низькі рівні калію або магнію в крові.
• Якщо у вас є або була колись активна шлункова виразка.
• Якщо у вас є або були колись труднощі з сечовипусканням.
• Якщо у вас є або були колись судоми.
• Якщо у вас є або була колись астма або тяжке захворювання дихальних шляхів.
• Якщо у вас тремтять руки.
• Якщо у вас низька маса тіла.
• Якщо у вас є шлунково-кишкові реакції, такі як нудота, загальне недомагання (блювання) та діарея. Ви можете втратити рідину (дегідратація), якщо блювання або діарея тривають довго.
• Якщо у вас печінкова недостатність.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вважати за необхідне більш ретельне спостереження під час лікування.

Діти та підлітки

Досвід застосування Рівастігміну Віатріс у дитячій популяції при лікуванні хвороби Альцгеймера відсутній.

Інші лікарські засоби та Рівастігмін Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Рівастігмін Віатріс може посилювати дію деяких ліків, що знижують артеріальний тиск; наприклад, «бета-блокаторів», таких як атенолол; «антагоністів кальцієвих каналів», таких як амлодипін, ніфедипін; «протиаритмічних засобів», таких як соталол, аміодарон, дигіталіки та пілокарпін (які використовуються для лікування глаукоми). Це може призвести до втрати свідомості.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні рівастігміну разом із іншими ліками, які можуть впливати на серцевий ритм або електричну систему серця (подовження QT).

Якщо вам призначають один із таких ліків, ваш лікар може регулярно проводити перевірки роботи серця, щоб переконатися, що у вас немає проблем:

• Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»; наприклад, хлорпромазин, левомепромазин, сульпірид, тіаприд, вераліприд, пімозид, галоперидол, дроперидол.
• Ліки, відомі як цізаприд (використовується для лікування диспепсії).
• Циталопрам (використовується для лікування депресії).
• Діфеманіл (використовується для лікування пептичної виразки).
• Галофантрин (використовується для лікування малярії).
• Мізоластин (використовується для лікування алергії).
• Метадон (знеболювальний засіб, також використовується при залежності від героїну).
• Еритроміцин IV, пентамідин, моксифлоксацин (антибіотики).

Рівастігмін може впливати на дію антихолінергічних ліків, деякі з яких використовуються для зняття шлункових спазмів (наприклад, діцикломін), для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, амантадин), для лікування гіперактивного сечового міхура (наприклад, оксібутинін, толтеродин) або для запобігання морській хворобі (наприклад, дифенгідрамін, скополамін або меклізин).

Рівастігмін Віатріс не слід застосовувати одночасно з метоклопрамідом (ліки, що використовуються для зняття або запобігання нудоти та блювання). Сумісне застосування цих двох ліків може спричинити такі проблеми, як скованість у кінцівках та тремтіння рук.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання під час застосування Рівастігміну Віатріс, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки може знадобитися його припинення — він може надмірно посилювати дію деяких м’язових розслаблювачів, що використовуються під час анестезії.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, необхідно оцінити користь від застосування Рівастігміну Віатріс порівняно з можливими небажаними ефектами для плоду. Рівастігмін Віатріс не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Не слід годувати грудьми під час лікування Рівастігміном Віатріс.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не скаже, що це безпечно. Рівастігмін Віатріс може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо у вас виникають ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Рівастігмін Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

ВАЖЛИВО

• Зніміть попередній пластир перед тим, як наклеїти НОВИЙ пластир.
• Щодня слід накладати лише один пластир Рівастігмін Віатріс.
• Не розрізайте пластир на шматки.
• Щільно притисніть пластир до шкіри долонею принаймні на 30 секунд.
• Уникайте дотикання до очей після роботи з пластирем.

Як почати лікування

Ваш лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу Рівастігміну Віатріс.

• Зазвичай лікування розпочинають з пластира Рівастігмін Віатріс 4,6 мг/24 год.
• Звичайна рекомендована щоденна доза — Рівастігмін Віатріс 9,5 мг/24 год. Якщо ваш стан не поліпшується протягом щонайменше 6 місяців, ваш лікар може розглянути можливість збільшення дози до 13,3 мг/24 год (цей лікарський засіб не має концентрації 13,3 мг/24 год. У разі необхідності застосування такої дози проконсультуйтеся з фармацевтом).
• Носіть лише один трансдермальний пластир одночасно та замінюйте пластир на новий кожні 24 години.

Під час лікування ваш лікар може коригувати дозу залежно від ваших індивідуальних потреб.

Якщо ви не застосовували пластирі протягом трьох днів, не накладайте новий пластир, не проконсультувавшись попередньо з лікарем, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів. Лікування трансдермальним пластирем можна відновити з тієї ж дози, якщо перерва не перевищувала трьох днів. В іншому випадку ваш лікар призначить вам почати лікування знову з пластира Рівастігмін Віатріс 4,6 мг/24 год.

Куди накладати Рівастігмін Віатріс

• Перед накладанням пластира переконайтеся, що шкіра чиста, суха, без волосся, без присипки, олії, крему чи лосьйону, які можуть завадити міцному приляганню пластиря, а також без порізів, почервонінь чи подразнень.
• Обережно зніміть будь-який пластир, який ви носите, перед тим як наклеїти новий. Носіння кількох пластирів одночасно може призвести до надмірної дози цього лікарського засобу, що потенційно небезпечно.
• Накладайте лише ОДИН пластир на добу ЛИШЕ В ОДНУ з таких ділянок, як показано на наступних схемах:
  • Верхня частина правого або лівого плеча.
  • Ліва верхня частина грудей або права верхня частина грудей (уникайте сосків).
  • Ліва верхня частина спини або права верхня частина спини.
  • Ліва нижня частина спини або права нижня частина спини.

Кожні 24 години знімайте попередній пластир перед тим, як наклеїти НОВИЙ пластир лише в ОДНУ з наведених вище ділянок.

Щоразу, коли потрібно змінити пластир, слід зняти пластир, який був накладений напередодні, перед тим, як накласти новий пластир у іншому місці шкіри (наприклад, одного дня — на праву сторону тіла, а наступного дня — на ліву сторону; одного дня — на груди або верхню частину спини, а наступного дня — на нижню частину спини). Перед тим, як знову накласти пластир у те саме місце шкіри, слід почекати принаймні 14 днів.

Як накладати Рівастігмін Віатріс

Пластирі Рівастігмін Віатріс — це тонкі пластикові пластирі коричневого кольору, які приклеюються до шкіри. Кожен пластир упакований у захисну обгортку, яка захищає його до моменту накладання. Не відкривайте обгортку і не виймайте пластир з обгортки до моменту, коли будете готові його накласти.

Перед накладанням нового пластиря слід обережно зняти попередній пластир.

Пацієнти, які вперше починають лікування, а також пацієнти, які відновлюють лікування рівастігміном після його припинення, повинні починати з другого малюнка.

Кожен пластир упакований у окрему захисну обгортку.

Відкривайте обгортку тільки тоді, коли збираєтеся накласти пластир.

Розріжте обгортку по обидва боки по позначках для ножиць, не перевищуючи вказаної лінії. Розірвіть обгортку, щоб відкрити її. Не розрізайте обгортку по всій довжині, щоб уникнути пошкодження пластиря.

Вийміть пластир з обгортки.

Зніміть шар-покриття тілесного кольору з верхньої частини пластиря та викиньте його.

Липкий бік пластиря захищений захисною плівкою.

Зніміть перший шар захисної плівки, не торкаючись при цьому липкого боку пластиря пальцями.

Накладіть липкий бік пластиря на верхню або нижню частину спини, на верхню частину плеча або на груди, а потім зніміть другий шар захисної плівки.

Потім міцно притисніть пластир до шкіри долонею принаймні на 30 секунд і переконайтеся, що краї добре приклеїлися.

Якщо вам це допоможе, ви можете написати на пластирі, наприклад, день тижня, за допомогою ручки з тонким заокругленим наконечником.

Пластир слід носити постійно до моменту його заміни на новий. Коли ви накладаєте новий пластир, можете експериментувати з різними ділянками тіла (обираючи з тих, що зазначені вище), щоб знайти найзручніші місця, де одяг не буде терти пластир.

Як зняти Рівастігмін Віатріс

Обережно потягніть за один із країв пластиря, щоб повільно відірвати його від шкіри. Якщо на шкірі залишаться липкі залишки, змочіть цю ділянку теплою водою з м’яким милом або використовуйте дитяче олію, щоб допомогти їх видалити. Не використовуйте спирт або інші розчинники (рідина для зняття лаку для нігтів чи інші розчинники).

Миття рук

Після зняття або накладання пластиря обов’язково помийте руки водою з милом. Якщо після контакту з пластирем у вас потрапили речовини в очі або очі почервоніли, негайно промийте їх великою кількістю води та зверніться за медичною порадою, якщо симптоми не зникають.

Чи можна носити Рівастігмін Віатріс під час прийняття душу, купання або перебування на сонці?

• Прийняття ванни, купання або душу не повинні впливати на пластир. Переконайтеся, що під час цих процедур пластир не відклеюється частково.
• Не піддавайте пластир тривалому впливу зовнішнього джерела тепла (наприклад, сильного сонячного світла, сауни, солярію).

Що робити, якщо пластир випав?

Якщо пластир випав, накладіть новий пластир на решту цього дня та замініть його наступного дня о звичайному часі.

Коли і як довго слід носити Рівастігмін Віатріс?

• Щоб отримати користь від лікування, слід накладати новий пластир кожного дня, бажано о той самий час.
• Носіть лише один пластир Рівастігмін Віатріс одночасно та замінюйте пластир на новий кожні 24 години.

Якщо використовувати більше Рівастігміну Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково наклали більше одного пластиря, негайно зніміть усі пластирі зі шкіри та повідомте про це свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого). Можливо, вам знадобиться медична допомога.

Деякі люди, які випадково використали надмірну дозу рівастігміну, відчували зменшення розміру зіниць (міоз), почервоніння шкіри та відчуття спеки (приливи), біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, уповільнення серцебиття, раптову задишку (бронхоспазм), підвищення продукції мокротиння, підвищене потовиділення, недержання сечі або калу, сльозливість, артеріальну гіпотензію, підвищене слиновиділення, запаморочення, тремтіння, головний біль, сонливість, сплутаність свідомості, підвищення артеріального тиску, галюцинації або відчуття слабкості (загальний нездужання). У важких випадках спостерігали слабкість м’язів, неконтрольовані м’язові скорочення, напади, зупинку дихання або уповільнення дихання.

Якщо ви забули використати Рівастігмін Віатріс

Якщо ви зрозуміли, що забули накласти пластир, накладіть його негайно. Наступного дня накладіть наступний пластир о звичайному часі. Не накладайте два пластирі одночасно, щоб компенсувати пропущений.

Якщо ви припинили лікування Рівастігміном Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо припинили використовувати пластирі.

Якщо ви не використовували пластирі протягом трьох днів або більше, не накладайте новий пластир, не посовітуючись спочатку з лікарем, оскільки існує більший ризик виникнення побічних ефектів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ймовірність побічних ефектів зростає на початку лікування або під час підвищення дози. Зазвичай побічні ефекти зникають самостійно, коли організм звикає до препарату.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними, негайно зніміть пластир і повідомте лікареві:

• Припадки епілепсії (судоми).
• Зміни серцевого ритму, які можуть виявлятися як дуже швидке серцебиття або відчуття пропущених ударів.
• Утворення виразки шлунка (може супроводжуватися болем у шлунку, а при блювоті — наявністю крові або мас, схожих на кавову гущу).
• Запалення підшлункової залози — симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, часто разом із нудотою або блювотою.
• Відчуття сильного збентеження, яке може супроводжуватися галюцинаціями (баченням, відчуттям або чуттям того, чого немає), відчуттям відриву від реальності (більові ідеї), зниженою або підвищеною активністю (біль).
• Порушення функції печінки (може виникнути жовтяниця — жовте забарвлення шкіри або білка очей, незвичне потемніння сечі, незрозуміла нудота, блювота, слабкість, втрата апетиту).

Інші можливі побічні ефекти можуть включати:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Головний біль.
• Втрата або зниження апетиту, зниження ваги.
• Відчуття тривожності, депресії, запаморочення.
• Непритомність.
• Відчуття нездужання, нездужання, діарея, розлад шлунку/пекучий біль, біль у шлунку.
• Відчуття нервозності, слабкості, загальної втоми, субфебрильна температура.
• Висипання та алергічні реакції на шкірі в місці накладання пластира, такі як екзема, почервоніння, свербіж, набряк, подразнення.
• Інфекція сечових шляхів (може виникати біль під час сечовипускання або потреба частіше ходити в туалет).
• Нечуйність сечі (нездатність утримувати сечу).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Проблеми з серцем, такі як повільний серцевий ритм.
• Дегідратація (втрата великої кількості рідини).
• Гіперактивність (підвищений рівень активності, нервозність).
• Агресивність.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Падіння.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Стійкість у ногах або руках, нервозність, м’язові спазми, тремтіння (наприклад, у руках).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона, таких як тремтіння, стійкість, сонливість, швидкість при ходьбі.
• Алергічна реакція шкіри, наприклад, вульки, запалення шкіри, свербіж, кропив’янка, почервоніння.
• Прискорене серцебиття.
• Бачення або чуття того, чого немає (галюцинації).
• Підвищений артеріальний тиск.
• Зміни в лабораторних аналізах, що вказують на порушення функції печінки.
• Відчуття нервозності.
• Кошмари.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні капсул або орального розчину рівастігміну, і які можуть виникати при застосуванні пластирів:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Відчуття загального нездужання.
• Відчуття сплутаності свідомості.
• Підвищена пітливість.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Біль у грудях — ймовірно, спричинений спазмами в серці.
• Виразка кишечника.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Шлунково-кишкове кровотечіння — проявляється наявністю крові у калі або при блювоті.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• У деяких людей, які сильно нудотували, відбувалося розривання частини травного каналу, що з’єднує рот із шлунком (стравохід).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівастігмін Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на пакетику після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте трансдермальний пластир у пакетику до моменту використання.

Не використовуйте пластир, якщо він пошкоджений або є ознаки його відкриття.

Після зняття пластиря складіть його навпіл клейким боком назовні та притисніть. Перед тим як викинути пластир, помістіть його назад у оригінальний пакетик і переконайтеся, що він недоступний для дітей. Після зняття пластиря не торкайтеся очей, а руки ретельно вимийте водою з милом.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівастігміну Віатріс

Діючою речовиною є рівастігмін.

Кожен пластир містить 6,9 мг рівастігміну і вивільняє 4,6 мг рівастігміну за 24 години, площею 4,6 см².

Інші складові:

Матриця:

• Полі[(2-етилгексил)акрилат, вінілацетат].
• Поліізобутен середньої та високої молекулярної маси.
• Колоїдний безводний силіцій діоксид.
• Рідкий вазеліновий нафталин.

Несучий шар:

• Поліетилен/термопластична смола/поліестер з алюмінієвим покриттям.

Шар звільнення:

• Поліестерна плівка з фторополімерним покриттям.
• Помаранчевий друкований чорнило.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тонкий трансдермальний пластир. Зовнішній шар має коричневий колір, на якому друкованим помаранчевим чорнилом нанесено:

• «RIV-TDS 4,6 мг/24 год»

Кожен пакет містить один трансдермальний пластир. Пластирі доступні в упаковках по 7 або 30 пакетів та в багаторазових упаковках по 60 або 90 пакетів. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:

McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road,

Dublin 13,

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Угорщина

або

Luye Pharma AG

Am Windfeld 27 and 35

83714 Miesbach

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника тримача ліцензії на обіг:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Rivastigmine Viatris 4,6 мг/24 год пластирі для трансдермального застосування

Іспанія Рівастігмін Віатріс 4,6 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Франція Rivastigmine Viatris 4,6 мг/24 год трансдермальний пристрій

Італія Rivastigmina Mylan Pharma 4,6 мг/24 год

Нідерланди Rivastigmin Pleister Viatris 4,6 мг/24 год пластир для трансдермального застосування

Польща Rivastigmine Mylan

Португалія Rivastigmina Mylan

Великобританія Eluden 4,6 мг/24 год трансдермальний пластир

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2024 р.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/