Рівастігмін Нормон 4,5 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівастігмін Нормон 4,5 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рівастігмін Нормон і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рівастігмін Нормон

3. Як застосовувати Рівастігмін Нормон

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Рівастігмін Нормон

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рівастігмін Нормон і для чого його застосовують

Рівастігмін Нормон належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.

Рівастігмін Нормон застосовують для лікування розладів пам’яті у пацієнтів з хворобою Альцгеймера.

Рівастігмін Нормон застосовують для лікування деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рівастігміну Нормон

Перед тим, як розпочати застосування Рівастігміну Нормон, важливо уважно ознайомитися з наведеною нижче інформацією та обговорити всі питання з лікарем.

? Не приймайте Рівастігмін Нормон

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до рівастігміну (діючої речовини Рівастігміну Нормон) або до будь-якої з інших складових препарату, перелічених у розділі 6 цієї інструкції.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте лікареві та не приймайте Рівастігмін Нормон.

? Будьте особливо обережні при застосуванні Рівастігміну Нормон

• якщо у Вас є або була колись нерегулярна або повільна частота серцевих скорочень (пульс)
• якщо у Вас є або була колись активна виразка шлунка
• якщо у Вас є або була колись утруднення при сечовипусканні
• якщо у Вас є або були колись судоми
• якщо у Вас є або була колись астма або серйозне захворювання дихальних шляхів
• якщо у Вас є або було колись порушення функції нирок
• якщо у Вас є або було колись порушення функції печінки
• якщо у Вас є тремтіння
• якщо Ваша маса тіла низька
• якщо у Вас є шлунково-кишкові реакції, такі як нудота, блювота та діарея. Можлива дегідратація (втрата великої кількості рідини), якщо блювота або діарея тривають довго.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, лікар може вважати за необхідне більш ретельне спостереження під час лікування.

Якщо Ви не приймали Рівастігмін Нормон кілька днів, не приймайте чергову дозу, доки не проконсультуєтесь з лікарем.

Застосування Рівастігміну Нормон не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

• Застосування Рівастігміну Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви зараз приймаєте, приймали нещодавно або можливо буде потрібно приймати, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Рівастігмін Нормон не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що мають подібну дію. Рівастігмін Нормон може впливати на дію антихолінергічних засобів (які використовуються для полегшення шлункових спазмів, лікування хвороби Паркінсона або профілактики морської хвороби).

Якщо Вам необхідно хірургічне втручання під час прийому Рівастігміну Нормон, повідомте лікареві перед тим, як будуть застосовані будь-які анестетики, оскільки Рівастігмін Нормон може посилювати дію деяких м’язових розслаблювачів під час анестезії.

• Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли під час лікування. Краще уникати застосування Рівастігміну Нормон під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.

Не слід годувати дітей груддю під час лікування Рівастігміном Нормон.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не слід виконувати ці дії, якщо тільки лікар не сказав Вам, що це безпечно. Рівастігмін Нормон може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Рівастігмін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Як почати лікування

Ваш лікар вкаже вам, яку дозу Рівастігміну Нормон вам потрібно приймати.

• Зазвичай лікування починають з низької дози.
• Лікар поступово збільшуватиме дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
• Найвища доза, яку ви повинні приймати, становить 6,0 мг двічі на добу.

Лікар регулярно перевірятиме, чи діє препарат. Також лікар буде контролювати вашу вагу під час застосування цього лікарського засобу.

Якщо ви не приймали Рівастігмін Нормон кілька днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

• Застосування цього лікарського засобу

  • Повідомте вашого опікувача, що ви приймаєте Рівастігмін Нормон.
  • Щоб отримати користь від ліків, приймайте їх кожного дня.
  • Приймайте Рівастігмін Нормон двічі на добу (вранці та ввечері) під час прийому їжі.
  • Проковтніть капсулу цілком, запиваючи рідиною.
  • Не розкривайте і не подрібнюйте капсулу.

• Якщо ви прийняли більше Рівастігміну Нормон, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Рівастігміну Нормон, ніж слід, повідомте своєму лікареві. Можливо, вам знадобиться медична допомога. У деяких людей, які випадково приймали підвищені дози, виникали запаморочення (нудота), блювота, діарея, підвищений артеріальний тиск та галюцинації. Також може спостерігатися уповільнення частоти серцевих скорочень та виникнення непритомності.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

• Якщо ви забули прийняти Рівастігмін Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу Рівастігміну Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівастігмін Нормон 4,5 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати частіше на початку лікування або коли дозу збільшують. Зазвичай побічні ефекти повільно зникають по мірі того, як організм звикає до препарату.

Частота виникнення визначається так:

Дуже часто (впливає на більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Часто (впливають від 1 до 10 із 100 пацієнтів)

Не часто (впливають від 1 до 10 із 1 000 пацієнтів)

Рідко (впливають від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів)

Дуже рідко (впливають на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

Дуже часто

• Почуття запаморочення
• Втрата апетиту
• Проблеми зі шлунком, такі як почуття нудоти (нудота), блювота, діарея

Часто

• Тривожність
• Пітливість
• Головний біль
• Почуття печії
• Втрата ваги
• Біль у шлунку
• Почуття нервозності
• Почуття втоми або слабкості
• Почуття загального нездужання
• Тремтіння або почуття сплутаності свідомості
• Зловісні сни

Не часто

• Депресія
• Труднощі зі сном
• Непритомність або випадкові падіння
• Зміни у функціонуванні печінки

Рідко

• Біль у грудях
• Висип на шкірі, свербіж
• Епілептичні напади (судоми)
• Виразки в шлунку або кишечнику

Дуже рідко

• Підвищений артеріальний тиск
• Інфекція сечовивідних шляхів
• Бачення речей, яких немає (галюцинації)
• Проблеми з ритмом серця, такі як прискорений або повільний серцевий ритм
• Шлунково-кишкове кровотечіння: проявляється наявністю крові у випорожненнях або блювоті
• Запалення підшлункової залози: симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, часто разом із нудотою або блювотою
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів, таких як м’язова ригідність, труднощі з виконанням рухів

Частота невідома

• Сильна блювота, яка може призвести до розриву частини травного каналу, що з’єднує рот із шлунком (стравохід)

• Дегідратація (втрата великої кількості рідини)

• Порушення функції печінки (жовтяниця шкіри, пожовтіння білка очей, незвичайне потемніння сечі або незрозуміла нудота, блювота, втому та втрата апетиту)

• Агресивність, почуття непокоя

• Нерегулярний серцевий ритм

• Синдром Піса (стан, що включає непрохані м’язові скорочення та незвичайне нахилення тіла та голови в один бік)

• Пацієнти з деменцією або хворобою Паркінсона

Ці пацієнти можуть відчувати деякі побічні ефекти частіше, а також мати додаткові побічні ефекти:

Дуже часто

• Тремтіння

Часто

• Тривожність
• Почуття непокоя
• Повільний серцевий ритм
• Труднощі зі сном
• Надмірна слина та дегідратація
• Надмірно повільні рухи або рухи, які не можна контролювати
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів, таких як м’язова ригідність, труднощі з виконанням рухів

Не часто

• Нерегулярне серцебиття та порушення рухового контролю

Частота невідома

• Синдром Піса (стан, що включає непрохані м’язові скорочення та незвичайне нахилення тіла та голови в один бік)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні трансдермальних пластирів із рівастігміном і які можуть виникати при застосуванні твердих капсул:

Часто

• Лихоманка
• Серйозна сплутаність свідомості

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Рівастігміну Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівастігміну Нормон

• Діючою речовиною є гідрогенотартрат рівастігміну. Кожна капсула Рівастігмін Нормон 4,5 мг капсули тверді містить 4,5 мг рівастігміну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдний діоксид кремнію. Капсула з желатину складається з: желатину, діоксиду титану (Е-171), жовтого оксиду заліза (Е-172) та червоного оксиду заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рівастігмін Нормон 4,5 мг капсули тверді — це тверді капсули коричневого/коричневого кольору, що містять білий або майже білий порошок. Препарат постачається в упаковках по 56 та 112 твердих капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Рівастігмін Нормон 1,5 мг капсули тверді EFG.

Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді EFG.

Рівастігмін Нормон 6 мг капсули тверді EFG.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/