Ривастигмина Нормон 4,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ривастигмина Нормон 4,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ривастигмина Нормон и для чего она применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Ривастигмины Нормон

3. Как принимать Ривастигмину Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ривастигмины Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмина Нормон и для чего она применяется

Ривастигмина Нормон относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмина Нормон применяется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмина Нормон применяется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ривастигмина Нормон

Перед тем как начать принимать Ривастигмин Нормон, важно внимательно ознакомиться с приведённой ниже информацией и обсудить все возникшие вопросы с врачом.

? Не принимайте Ривастигмин Нормон

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ривастигмину (действующему веществу Ривастигмина Нормон) или к любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6 настоящей инструкции.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных ниже ситуаций, сообщите об этом врачу и не принимайте Ривастигмин Нормон.

? С осторожностью применять Ривастигмин Нормон

• если у Вас есть или ранее были нарушения ритма сердца (пульса), включая брадикардию
• если у Вас есть или ранее была активная язва желудка
• если у Вас есть или ранее были затруднения при мочеиспускании
• если у Вас есть или ранее были судороги
• если у Вас есть или ранее был бронхит, астма или другое тяжёлое заболевание дыхательной системы
• если у Вас есть или ранее было нарушение функции почек
• если у Вас есть или ранее было нарушение функции печени
• если у Вас наблюдаются тремор (дрожание)
• если у Вас низкая масса тела
• если у Вас наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. Возможна обезвоживание (потеря большого количества жидкости), если рвота или диарея продолжаются длительное время.

Если у Вас присутствует одно из перечисленных состояний, врач может посчитать необходимым более тщательное наблюдение во время лечения.

Если Вы не принимали Ривастигмин Нормон в течение нескольких дней, не начинайте приём следующей дозы без предварительной консультации с врачом.

Применение Ривастигмина Нормон не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

• Применение Ривастигмина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства Вы принимаете, принимали недавно или возможно, будете принимать, включая препараты, приобретённые без рецепта.

Ривастигмин Нормон не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, обладающими схожим действием. Ривастигмин Нормон может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами (используемыми для уменьшения спазмов или болей в желудке, при болезни Паркинсона или для профилактики укачивания).

Если Вам предстоит хирургическая операция во время приёма Ривастигмина Нормон, обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, до введения анестетиков, поскольку Ривастигмин Нормон может усиливать действие некоторых мышечных релаксантов, применяемых во время анестезии.

• Беременность и лактация

Сообщите врачу, если Вы забеременеете во время лечения. Применение Ривастигмина Нормон во время беременности следует избегать, за исключением случаев, когда его применение явно необходимо.

Не следует кормить грудью во время лечения Ривастигмином Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

• Вождение транспорта и управление механизмами

Заболевание само по себе может нарушать способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Не следует выполнять эти действия, если только врач не подтвердил, что это безопасно. Ривастигмин Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Ривастигмину Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Начало лечения

Ваш врач укажет вам, какую дозу Ривастигмины Нормон вы должны принимать.

• Обычно лечение начинают с низкой дозы.
• Ваш врач постепенно увеличит дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
• Максимальная доза, которую вы должны принимать, составляет 6,0 мг два раза в день.

Ваш врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Также врач будет контролировать ваш вес во время приёма этого препарата.

Если вы не принимали Ривастигмину Нормон в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, не посоветовавшись предварительно с врачом.

• Применение этого препарата

  • Сообщите вашему ухаживающему лицу, что вы принимаете Ривастигмину Нормон.
  • Чтобы получить пользу от препарата, принимайте его каждый день.
  • Принимайте Ривастигмину Нормон два раза в день (утром и вечером), во время еды.
  • Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
  • Не вскрывайте и не разжёвывайте капсулу.

• Если вы приняли больше Ривастигмины Нормон, чем следует

Если вы случайно приняли больше Ривастигмины Нормон, чем нужно, сообщите об этом врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. У некоторых людей, принявших случайно повышенные дозы, наблюдались ощущение головокружения (тошнота), рвота, диарея, повышение артериального давления и галлюцинации. Также может наблюдаться замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

Однако в случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

• Если вы забыли принять Ривастигмину Нормон

Если вы забыли принять дозу Ривастигмины Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривастигмина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут появляться чаще в начале лечения или при увеличении дозы. Обычно они постепенно исчезают по мере того, как организм привыкает к препарату.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов)
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пациентов)
Не часто (поражает от 1 до 10 из 1 000 пациент游戏副本ов)
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Очень часто

• Головокружение
• Потеря аппетита
• Проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, диарея

Часто

• Тревожность
• Потливость
• Головная боль
• Изжога
• Потеря веса
• Боль в желудке
• Ощущение беспокойства
• Ощущение усталости или слабости
• Общее недомогание
• Дрожь или спутанность сознания
• Кошмары

Не часто

• Депрессия
• Бессонница
• Обмороки или неожиданные падения
• Изменения в функции печени

Редко

• Боль в груди
• Кожная сыпь, зуд
• Эпилептические припадки (судороги)
• Язвы в желудке или кишечнике

Очень редко

• Повышенное артериальное давление
• Инфекция мочевыводящих путей
• Видение несуществующих вещей (галлюцинации)
• Проблемы с сердечным ритмом, такие как учащённое или замедленное сердцебиение
• Желудочно-кишечное кровотечение: проявляется в виде крови в кале или рвотных массах
• Воспаление поджелудочной железы: симптомы включают сильную боль в верхней части живота, часто с тошнотой или рвотой
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или появление сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, затруднение движений

Частота неизвестна

• Сильная рвота, которая может привести к разрыву пищевода (части пищеварительного тракта, соединяющей рот с желудком)

• Обезвоживание (потеря большого количества жидкости)

• Поражение печени (желтушность кожи, пожелтение белков глаз, потемнение мочи, а также необъяснимая тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)

• Агрессивность, ощущение беспокойства

• Нарушение сердечного ритма

• Синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц и аномальным наклоном тела и головы в одну сторону)

• Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

Эти пациенты могут испытывать некоторые побочные эффекты чаще, а также имеют дополнительные побочные эффекты:

Очень часто

• Дрожь

Часто

• Тревожность
• Ощущение беспокойства
• Замедленный сердечный ритм
• Бессонница
• Избыточное слюноотделение и обезвоживание
• Аномально медленные движения или движения, которые пациент не может контролировать
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или появление сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, затруднение движений

Не часто

• Нарушение сердечного ритма и нарушение двигательной активности

Частота неизвестна

• Синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц и аномальным наклоном тела и головы в одну сторону)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании трансдермальных пластырей с ривастигмином и которые могут возникать при применении твёрдых капсул:

Часто

• Повышение температуры тела
• Тяжёлая спутанность сознания

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение препарата Ривастигмина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривастигмины Нормон

• Действующее вещество — гидротартрат ривастигмина. Каждая капсула Ривастигмины Нормон 4,5 мг твёрдые содержит 4,5 мг ривастигмина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния. Состав желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривастигмина Нормон 4,5 мг капсулы твёрдые — это твёрдые капсулы коричневого/коричневого цвета, содержащие белый или почти белый порошок. Препарат выпускается в упаковках по 56 и 112 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Ривастигмина Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Ривастигмина Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Ривастигмина Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/