Рітонавір Аккорд 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рітонавір Аккорд 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання. Якщо виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рітонавір Аккорд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати або перш ніж давати дитині Рітонавір Аккорд
3. Як застосовувати Рітонавір Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рітонавіру Аккорд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рітонавір Аккорд і для чого його застосовують

Рітонавір Аккорд містить діючу речовину рітонавір. Рітонавір є інгібітором протеази, який використовується для контролю інфекції ВІЛ. Рітонавір застосовується в комбінації з іншими проти-ВІЛ засобами (антиретровірусними ліками) для контролю інфекції ВІЛ. Ваш лікар порадить вам, яка саме комбінація ліків є найбільш підходящою для вас.

Рітонавір Аккорд застосовується у дітей віком від 2 років і старших, а також у підлітків і дорослих, інфікованих ВІЛ — вірусом, що викликає СНІД.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Рітонавіру Аккорд

Не приймайте Рітонавір Аккорд

• якщо у вас алергія на рітонавір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки;
• якщо ви зараз приймаєте будь-який із наступних ліків:
  • астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії — ці препарати можна придбати без рецепта);
  • аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярного серцебиття);
  • дигідроерготамін, ерготамін (використовуються для лікування мігрені);
  • ергоновін, метилергоновін (використовуються для зупинки кровотечі, яка може виникнути після пологів або аборту);
  • клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, тріазолам або оральний мідазолам (використовуються для допомоги у засинанні та/або зняття тривоги);
  • клозапін, пімозид (використовуються для лікування аномальних думок або почуттів);
  • кветіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
  • петидин, пропоксифен (використовуються для зняття болю);
  • цисаприд (використовується для зняття певних шлункових болів);
  • ріфабутин (використовується для профілактики/лікування певних інфекцій)*;
  • воріконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)*;
  • симвастатин, ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
  • ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
  • альфузозин (використовується для лікування збільшення простати);
  • фузідінова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
  • силденафіл, якщо у вас є захворювання легень, таке як легенева артеріальна гіпертензія, що ускладнює дихання. Пацієнти без цього захворювання можуть використовувати силденафіл для лікування імпотенції (еректильної дисфункції) під наглядом лікаря (див. розділ «Прийом Рітонавіру Аккорд із іншими ліками»);
  • аванафіл або варденафіл (використовуються для лікування імпотенції);
  • колхіцин (використовується для лікування подагри), якщо у вас є захворювання печінки і/або нирок (див. розділ «Прийом Рітонавіру Аккорд із іншими ліками»);
  • продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum), оскільки вони можуть призвести до того, що Рітонавір Аккорд перестане діяти належним чином. Звіробій часто використовується в рослинних препаратах, які можна придбати без рецепта.

* Ваш лікар може вирішити, що ви можете приймати ріфабутин і/або воріконазол із підсилювальною дозою (низькою дозою) рітонавіру, але повну дозу Рітонавіру Аккорд не слід приймати разом із цими ліками.

Якщо ви зараз приймаєте будь-який із цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості зміни терапії під час прийому цього препарату.

Для інших ліків, що вимагають особливої обережності, див. перелік у розділі «Прийом Рітонавіру Аккорд із іншими ліками».

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Важлива інформація

• Якщо ви приймаєте Рітонавір Аккорд разом з іншими протиретровірусними ліками, важливо уважно прочитати інструкції до цих інших препаратів. У них може міститися додаткова важлива інформація про випадки, коли слід уникати прийому Рітонавіру Аккорд. Якщо у вас є додаткові запитання щодо цього лікувального засобу або інших призначених вам препаратів, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Рітонавір не є лікуванням інфекції ВІЛ або СНІДу.
• Пацієнти, які приймають Рітонавір, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ або СНІДом. Тому важливо продовжувати перебувати під наглядом лікаря під час прийому цього препарату.

Повідомте лікареві, якщо у вас були або є:

• захворювання печінки;
• гепатит В або С, і ви отримуєте комбінацію протиретровірусних ліків, оскільки у вас є підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних побічних ефектів через вплив на печінку. Може знадобитися аналіз крові для контролю функції печінки;
• гемофілія, оскільки відомі випадки підвищення кровотечі у пацієнтів із гемофілією, які отримують ці препарати (інгібітори протеази). Причина цього явища невідома. Вам може знадобитися додаткове лікування, що сприяє згортанню крові (фактор VIII), для контролю кровотечі;
• еректильна дисфункція, оскільки ліки, що використовуються для її лікування, можуть викликати гіпотензію та тривалу ерекцію;
• цукровий діабет, оскільки відомі випадки погіршення або розвитку цукрового діабету (цукровий діабет) у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори протеази;
• захворювання нирок (ренальне), оскільки лікар може потребувати перевірити дозу інших ліків, які ви приймаєте (наприклад, інгібітори протеази).

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

• діарея або блювота, що не проходять (персистуючі), оскільки це може зменшити ефективність ліків, які ви приймаєте;
• запаморочення (нудота), блювота або біль у животі, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (панкреатит). Деякі пацієнти, які приймають Рітонавір Аккорд, можуть розвинути проблеми з підшлунковою залозою. Негайно повідомте лікареві, якщо це стосується вас;
• симптоми інфекції — негайно повідомте лікареві. Деякі пацієнти з тяжким ВІЛ-інфікуванням (СНІД), які починають антивірусну терапію, можуть розвинути симптоми, що були в минулому, навіть якщо не знали про них. Вважається, що це відбувається через покращення імунної відповіді організму, що допомагає боротися з цими інфекціями. Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ можуть виникнути аутоімунні розлади (проблема, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть проявитися через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви помітили симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається з рук і ніг і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві для отримання необхідного лікування;
• скованість суглобів, нездужання та біль (особливо в тазостегнових, колінних і плечових суглобах) та труднощі з рухами — повідомте лікареві, оскільки це може бути ознакою стану, що може призвести до руйнування кістки (остеонекроз). Деякі пацієнти, які приймають протиретровірусні препарати, можуть розвинути це захворювання;
• м’язовий біль, неприємні відчуття або слабкість, особливо в поєднанні з антиретровірусною терапією, що включає інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів. У рідких випадках ці м’язові розлади були серйозними (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти);
• запаморочення, непритомність, втрату свідомості або нерегулярне серцебиття: деякі пацієнти, які приймають Рітонавір Аккорд, можуть мати зміни на електрокардіограмі (ЕКГ). Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з серцем або з електричною провідністю серця;
• інші проблеми зі здоров’ям — зверніться до лікаря якомога швидше.

Діти та підлітки

Застосування Рітонавіру Аккорд не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Прийом Рітонавіру Аккорд із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Є деякі ліки, які не можна приймати разом із Рітонавіром Аккорд. Вони перераховані в розділі 2 «Не приймайте Рітонавір Аккорд». Є ліки, які можна приймати лише за певних умов, як описано нижче.

Коли цей препарат використовується в повній дозі, слід дотримуватися наступних застережень. Проте ці застереження можуть бути необхідними також при прийомі низьких (підсилювальних) доз Рітонавіру Аккорд разом з іншими ліками.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із нижчезазначених ліків — необхідні особливі застереження.

• Силденафіл або тадалафіл для лікування імпотенції (еректильної дисфункції).

Дозу цих препаратів слід знизити, щоб уникнути гіпотензії та тривалої ерекції. Не слід приймати Рітонавір Аккорд із силденафілом, якщо у вас є легенева артеріальна гіпертензія (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рітонавіру Аккорд). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте тадалафіл для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.

• Колхіцин (для лікування подагри), оскільки рітонавір може підвищувати рівень цього препарату в крові. Вам не слід приймати рітонавір із колхіцином, якщо у вас є захворювання печінки і/або нирок (див. також «Не приймайте Рітонавір Аккорд» вище).

• Дигоксин (ліки для серця). Щоб уникнути серцевих проблем, лікар може потребувати змінити дозу дигоксину та контролювати ваш стан під час прийому дигоксину та Рітонавіру Аккорд.

• Гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол, оскільки Рітонавір Аккорд може знижувати ефективність цих препаратів. Рекомендується використовувати замість цього презерватив або інший не гормональний метод контрацепції. Крім того, може виникнути нерегулярне маткове кровотечіння при прийомі цих гормональних контрацептивів разом із Рітонавіром Аккорд.

• Аторвастатин або розувастатин (для високого холестерину), оскільки Рітонавір Аккорд може підвищувати рівень цих препаратів у крові. Повідомте лікареві перед прийомом препаратів, що знижують холестерин, разом із Рітонавіром Аккорд (див. «Не приймайте Рітонавір Аккорд» вище).

• Стероїди (наприклад, дексаметазон, флутікасону пропіонат, преднізолон, тріамцинолон), оскільки Рітонавір Аккорд може підвищувати рівень цих препаратів у крові, що може призвести до синдрому Кушинга (утворення округлого обличчя) та зниження вироблення гормону кортизолу. Лікар може захотіти знизити дозу стероїдів або тісніше контролювати побічні ефекти.

• Тразодон (ліки від депресії), оскільки при прийомі разом із Рітонавіром Аккорд можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота, запаморочення, низький кров’яний тиск і непритомність.

• Рифампіцин та саквінавір (використовуються відповідно для лікування туберкульозу та ВІЛ), оскільки при їхньому прийомі разом із Рітонавіром Аккорд може виникнути серйозне ураження печінки.

• Бозентан, ріоциклгуат (використовуються при легеневій артеріальній гіпертензії) разом із Рітонавіром Аккорд можуть підвищувати рівень цього препарату (бозентану) у крові.

Є ліки, які не можна поєднувати з Рітонавіром Аккорд, оскільки їхній ефект може посилюватися або послаблюватися при одночасному прийомі. У деяких випадках лікар може потребувати провести певні тести, змінити дозу або регулярно контролювати ваш стан. Тому важливо повідомляти лікареві про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, що придбані без рецепта або рослинні засоби, особливо наступні:

• амфетаміни або їхні похідні;
• антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
• засоби для лікування раку (наприклад, абемацикліб, афатініб, апалутамід, серітініб, енкорафеніб, дазатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, вінкристин, вінбластин);
• ліки для лікування низького рівня тромбоцитів у крові (наприклад, фостаматиніб);
• антикоагулянти (наприклад, дабігатран етексилат, едоксабан, рівароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антидепресанти (наприклад, амітриптилін, дезіпрамін, флуоксетин, іміпримін, нефазодон, нортриптилін, пароксетин, сертралін, тразодон);
• протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• антигістаміни (наприклад, лоратадин, фексофенадин);
• антиретровірусні препарати, включаючи інгібітори протеази ВІЛ (ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, нельфінавір, саквінавір, тіпренавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІНТР) (делавірдин, ефавіренз, невірапін), а також інші (диданозин, маравірок, ралтегравір, зідовудин);
• ліки від туберкульозу (бедаквілін, деламанід);
• антивірусні препарати для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (наприклад, глекапревір/пібрентасвір, сімепревір);
• засоби від тривоги, буспірон;
• ліки від астми, теофілін, сальбутамол;
• атоваквон — ліки для лікування певних видів пневмонії та малярії;
• бупренорфін — ліки від хронічного болю;
• бупропіон — ліки для відмови від куріння;
• ліки від епілепсії (наприклад, карбамазепін, дивальпроекс, ламотріджин, фенітоїн);
• ліки для серця (наприклад, дисопірамід, мексилетин та блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін, дилтіазем, ніфедипін);
• ліки, що впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин, такролімус, еверолімус);
• левотироксин (використовується для лікування захворювань щитовидної залози);
• морфін та його похідні, що використовуються для лікування сильного болю (метадон, фентаніл);
• снодійні (наприклад, алпразолам, золпідем) та ін’єкційний мідазолам;
• транквілізатори (наприклад, галоперидол, рісперидон, тіоридацин);
• колхіцин — ліки від подагри.

Є ліки, які не можна приймати разом із Рітонавіром Аккорд. Вони перераховані вище в розділі 2 «Не приймайте Рітонавір Аккорд».

Прийом Рітонавіру Аккорд із їжею та напоями

Таблетки Рітонавіру Аккорд слід приймати під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, дуже важливо проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформації про застосування рітонавіру (діючої речовини Рітонавіру Аккорд) під час вагітності дуже мало. Зазвичай вагітні жінки отримували низькі (підсилювальні) дози рітонавіру разом з іншим інгібітором протеази після перших трьох місяців вагітності. Рітонавір Аккорд, схоже, не підвищує ризик вроджених вад порівняно з загальною популяцією.

Жінкам, які живуть із ВІЛ, не рекомендується годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рітонавір Аккорд може викликати запаморочення. Якщо у вас виникають ці ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Рітонавір Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є суттєво «безсольовим».

3. Як застосовувати Рітонавір Аккорд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Рітонавіру Аккорд, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Приймайте цей лікарський засіб один або два рази на добу щодня під час прийому їжі.

Важливо, щоб таблетки Рітонавіру Аккорд ковтали цілими, не пережовуючи, не розламуючи і не подрібнюючи.

Рекомендовані дози Рітонавіру Аккорд:

• Якщо Рітонавір Аккорд використовується для підвищення ефекту інших протиретровірусних ліків, доза для дорослих становить 1–2 таблетки один або два рази на добу. Для отримання додаткової інформації щодо рекомендацій щодо дозування, у тому числі для дітей, ознайомтеся з інструкцією до лікарських засобів проти ВІЛ, які застосовуються в комбінації з Рітонавіром Аккорд.

• Якщо ваш лікар призначив повну дозу, дорослі можуть розпочати з дози 3 таблетки вранці та 3 таблетки через 12 годин, яку поступово збільшують протягом періоду до 14 днів, щоб досягти повної дози — 6 таблеток двічі на добу (загалом 1200 мг на добу). Діти (2–12 років) розпочинають з меншої дози, яку потім поступово збільшують до максимальної дозволеної дози відповідно до їхнього зросту.

Ваш лікар вкаже вам відповідну дозу, яку вам слід приймати.

Ви повинні приймати Рітонавір Аккорд щодня для контролю ВІЛ, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо якийсь побічний ефект заважає вам приймати Рітонавір Аккорд так, як призначено, негайно повідомте про це свого лікаря. Під час епізодів діареї ваш лікар може вирішити, що вам потрібен додатковий контроль.

Завжди тримайте під рукою достатню кількість Рітонавіру Аккорд, щоб не залишитися без нього. Коли ви вирушаєте у подорож або вам потрібно перебувати в лікарні, переконайтеся, що у вас є достатня кількість Рітонавіру Аккорд, доки ви не зможете отримати нову.

Якщо ви прийняли більше Рітонавіру Аккорд, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато Рітонавіру Аккорд, у вас можуть виникнути оніміння, свербіж або відчуття поколювання. Якщо ви помітили, що прийняли більше Рітонавіру Аккорд, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або з відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рітонавір Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Якщо майже настала пора наступної дози, прийміть лише одну дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рітонавіром Аккорд

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте приймати Рітонавір Аккорд без консультації з лікарем.

Якщо ви приймаєте Рітонавір Аккорд відповідно до призначення, ви з більшою ймовірністю уповільните розвиток стійкості до цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги тіла та рівнів глюкози та ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язано з одужанням організму, способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, Рітонавір Аккорд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли Рітонавір Аккорд використовується разом з іншими антиретровірусними ліками, побічні ефекти також можуть залежати від цих інших препаратів. Тому дуже важливо уважно прочитати розділ про побічні реакції в інструкції до цих ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте запаморочення (нудоту), у вас блювота або біль у животі, оскільки це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози. Також повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте скованість суглобів, нездужання та біль (особливо в тазостегновому, колінному та плечовому суглобах) і труднощі в русі, оскільки це може бути ознакою остеонекрозу. Див. розділ 2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рітонавір Аккорд 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Під час лікування цим або іншим інгібітором протеази у пацієнтів із гемофілією типу А та В спостерігалися випадки підвищення схильності до кровотеч. Якщо це станеться з вами, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки порушення показників функції печінки, гепатиту (запалення печінки) та рідкісні випадки жовтяниці у пацієнтів, які приймали Рітонавір Аккорд. Деякі пацієнти мали інші захворювання або приймали інші ліки. У деяких пацієнтів із захворюванням печінки або гепатитом стан міг погіршитися.

Надходили повідомлення про біль у м’язах, неприємні відчуття або слабкість, особливо при одночасному застосуванні ліків для зниження рівня холестерину в поєднанні з комбінованою антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів. У рідкісних випадках ці м’язові розлади були серйозними (рабдоміоліз). Якщо виникнуть біль у м’язах, неприємні відчуття, слабкість або судоми невідомої або тривалої причини, припиніть прийом препарату, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Рітонавір Аккорд 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, у вас виникли будь-які симптоми, що можуть свідчити про алергічну реакцію, такі як висип на шкірі, кропив’янка або труднощі з диханням.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту, зверніться до відділення невідкладної допомоги або, якщо це терміново, негайно зверніться за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можуть бути побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування:

https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рітонавіру Аккорд

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на банці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття банки використовувати протягом наступних 4 місяців.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рітонавіру Аккорд

• Діючою речовиною є рітонавір. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг рітонавіру.

• Інші складові: коповідон, сорбітанлаурат (E493), колоїдний безводний силіцій діоксид (E551), безводний гідрогенфосфат кальцію та фумарат стеарилу натрію.

• Складові плівкової оболонки: гіпрометилцелюлоза (E464), титан діоксид (E171), макрогол, гідроксипропілцелюлоза (E463), тальк (E553b), колоїдний безводний силіцій діоксид (E551) та полісорбат 80 (E433).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Рітонавір Аккорд є білого або блідо-білого кольору, капсульної форми, з маркуванням «H» на одній стороні та «R9» — на іншій.

Таблетки Рітонавір Аккорд доступні в бутлях з білого HDPE з дитячою стійкими кришками з поліпропілену, що містять 30, 90 та 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або в алюмінієвих блистерах Alu-Alu.

Розміри упаковки:

Бутель з HDPE: 30, 90 та 120 таблеток.

Комплект, що містить індивідуальні дозовані вирізані блистери: 30, 90 та 120 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Барселона,

Іспанія

Виробники:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

Мальта

Цей листок-вкладиш було переглянуто у: Січні 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/