Ритонавир Аккорд 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ритонавир Аккорд 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас или вашего ребёнка информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ритонавир Аккорд и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ритонавира Аккорда или приёмом его вашим ребёнком
3. Как принимать Ритонавир Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ритонавира Аккорда
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ритонавир Аккорд и для чего он применяется

Ритонавир Аккорд содержит активное вещество ритонавир. Ритонавир — это ингибитор протеазы, который используется для контроля инфекции, вызванной ВИЧ. Ритонавир применяется в комбинации с другими противовирусными препаратами (антиретровирусными средствами) для контроля инфекции, вызванной ВИЧ. Ваш врач подберёт для вас наиболее подходящую комбинацию лекарственных средств.

Ритонавир Аккорд применяется у детей в возрасте 2 лет и старше, а также у подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ — вирусом, вызывающим СПИД.

2. Что нужно знать перед приёмом Ритонавира Аккорд

Не принимайте Ритонавир Аккорд

• если у вас аллергия на ритонавир или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• если вы в настоящее время принимаете один из следующих препаратов:
  • астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии — эти препараты можно приобрести без рецепта);
  • амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (используются для коррекции нерегулярного сердцебиения);
  • дигидроэрготамин, эрготамин (используются для лечения мигреней);
  • эргоновин, метилэргоновин (используются для остановки кровотечений, которые могут возникнуть после родов или аборта);
  • клоразепат, диазепам, эстазолам, флурасем, триазолам или пероральный мидазолам (используются для помощи в засыпании и/или уменьшения тревожности);
  • клозапин, пимозид (используются для лечения аномальных мыслей или чувств);
  • кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и тяжёлой депрессии);
  • петидин, пропоксифен (используются для облегчения боли);
  • цисаприд (используется для облегчения определённых желудочных расстройств);
  • рифабутин (используется для профилактики/лечения некоторых инфекций)*;
  • вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций)*;
  • симвастатин, ловастатин (используются для снижения уровня холестерина в крови);
  • нератиниб (используется для лечения рака молочной железы);
  • ломитапид (используется для снижения уровня холестерина в крови);
  • альфузозин (используется для лечения увеличения простаты);
  • фузидовая кислота (используется для лечения бактериальных инфекций);
  • силденафил, если у вас заболевание лёгких, называемое лёгочной артериальной гипертензией, которое затрудняет дыхание. Пациенты без этого заболевания могут использовать силденафил для лечения импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. раздел «Приём Ритонавира Аккорд с другими лекарственными средствами»);
  • аванафил или варденафил (используются для лечения импотенции);
  • колхицин (используется для лечения подагры), если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. раздел «Приём Ритонавира Аккорд с другими лекарственными средствами»);
  • продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), поскольку они могут привести к тому, что Ритонавир Аккорд перестанет действовать должным образом. Зверобой часто используется в растительных препаратах, которые можно приобрести без рецепта.

* Ваш врач может решить, что вы можете принимать рифабутин и/или вориконазол в сочетании с поддерживающей дозой (низкой дозой) ритонавира, но полную дозу Ритонавира Аккорд нельзя принимать одновременно с этими препаратами.

Если вы в настоящее время принимаете один из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом, можно ли заменить лечение на время приёма этого препарата.

Для приёма других лекарственных средств, требующих особой осторожности, см. перечень в разделе «Приём Ритонавира Аккорд с другими лекарственными средствами».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Важная информация

• Если вы принимаете Ритонавир Аккорд вместе с другими антиретровирусными препаратами, важно внимательно прочитать инструкции к этим препаратам. В них может содержаться дополнительная важная информация о случаях, когда следует избегать приёма Ритонавира. Если у вас есть дополнительные вопросы об этом препарате или других назначенных вам лекарствах, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Ритонавир не является лекарством от ВИЧ-инфекции или СПИДа.
• Люди, принимающие Ритонавир, могут продолжать развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией или СПИДом. Поэтому важно оставаться под наблюдением врача во время приёма этого препарата.

Сообщите врачу, если у вас есть или были:

• заболевания печени в анамнезе;
• гепатит В или С и вы проходите лечение комбинацией антиретровирусных препаратов, поскольку у вас повышен риск серьёзных и потенциально смертельных побочных эффектов, связанных с поражением печени. Может потребоваться сдача анализов крови для контроля функции печени;
• гемофилия, поскольку у пациентов с гемофилией, получающих лечение ингибиторами протеазы, отмечались случаи усиления кровотечений. Причина этого явления неизвестна. Вам может потребоваться дополнительное введение препаратов, способствующих свёртыванию крови (фактор VIII), для контроля кровотечений;
• эректильная дисфункция, поскольку лекарства, применяемые при её лечении, могут вызывать гипотензию и длительную эрекцию;
• сахарный диабет, поскольку у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы протеазы, отмечались ухудшение или развитие сахарного диабета (диабета mellitus);
• заболевания почек, поскольку врач может потребовать скорректировать дозу других препаратов, которые вы принимаете (например, ингибиторов протеазы).

Сообщите врачу, если у вас возникли:

• диарея или рвота, которые не проходят (постоянные), поскольку это может снизить эффективность принимаемых вами препаратов;
• головокружение (тошнота), рвота или боль в животе, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Ритонавир Аккорд, могут развить проблемы с поджелудочной железой. Немедленно сообщите врачу, если это происходит у вас;
• симптомы инфекции — немедленно сообщите врачу. Некоторые пациенты с тяжёлой ВИЧ-инфекцией (СПИДом), начинающие антиретровирусную терапию, могут развить симптомы, которые у них были ранее, даже если они не знали о наличии инфекции. Считается, что это происходит из-за улучшения иммунного ответа организма, который начинает бороться с этими инфекциями. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма препаратов от ВИЧ-инфекции могут возникнуть аутоиммунные расстройства (проблема, при которой иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся вверх по туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения;
• скованность суставов, недомогание и боль (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движений — сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, способного разрушить кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие антиретровирусные препараты, могут развить это заболевание;
• боль в мышцах, болезненность или слабость, особенно в сочетании с антиретровирусной терапией, включающей ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжёлыми (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты);
• головокружение, оглушение, обморок или аритмия: некоторые пациенты, принимающие Ритонавир Аккорд, могут испытывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или нарушения электрической проводимости сердца;
• если у вас есть другие проблемы со здоровьем, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Применение Ритонавира Аккорд не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Приём Ритонавира Аккорд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с Ритонавиром Аккорд. Эти препараты перечислены в разделе 2 «Не принимайте Ритонавир Аккорд». Некоторые препараты можно принимать только при определённых условиях, как описано ниже.

При приёме этого препарата в полной дозе необходимо соблюдать следующие меры предосторожности. Однако эти меры предосторожности также могут быть необходимы при приёме низких доз (поддерживающих доз) Ритонавира Аккорд с другими препаратами.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из перечисленных ниже препаратов — необходимо соблюдать особые меры предосторожности.

• силденафил или тадалафил для лечения импотенции (эректильной дисфункции).

Дозу этих препаратов необходимо снизить, чтобы избежать гипотензии и длительной эрекции. Не следует принимать Ритонавир Аккорд с силденафилом, если у вас также есть лёгочная артериальная гипертензия (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ритонавира Аккорд). Сообщите врачу, если вы принимаете тадалафил для лечения лёгочной артериальной гипертензии.

• колхицин (для лечения подагры), поскольку ритонавир может повышать уровень этого препарата в крови. Не следует принимать ритонавир с колхицином, если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. также раздел «Не принимайте Ритонавир Аккорд» выше).

• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца). Чтобы избежать проблем с сердцем, врач может потребовать скорректировать дозу дигоксина и проводить более тщательный контроль при одновременном приёме дигоксина и Ритонавира Аккорд.

• гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, поскольку Ритонавир Аккорд может снизить их эффективность. Рекомендуется использовать презерватив или другой немедикаментозный метод контрацепции. Кроме того, при приёме таких гормональных контрацептивов с Ритонавиром Аккорд может возникнуть нерегулярное маточное кровотечение.

• аторвастатин или розувастатин (для лечения высокого уровня холестерина), поскольку Ритонавир Аккорд может повышать уровень этих препаратов в крови. Сообщите врачу перед приёмом препаратов, снижающих уровень холестерина, вместе с Ритонавиром Аккорд (см. раздел «Не принимайте Ритонавир Аккорд» выше).

• стероиды (например, дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), поскольку Ритонавир Аккорд может повышать уровень этих препаратов в крови, что может привести к синдрому Кушинга (появлению круглого лица) и снижению выработки гормона кортизола. Врач может захотеть снизить дозу стероидов или более тщательно контролировать побочные эффекты.

• тразодон (препарат от депрессии), поскольку при одновременном приёме с Ритонавиром Аккорд могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое артериальное давление и обморок.

• рифампицин и саквинавир (используются для лечения туберкулёза и ВИЧ соответственно), поскольку их совместный приём с Ритонавиром Аккорд может вызвать тяжёлое повреждение печени.

• бозентан, риоцигуат (используются при лёгочной артериальной гипертензии) — при приёме с Ритонавиром Аккорд может повышаться концентрация этих препаратов (бозентана) в крови.

Существуют лекарства, которые нельзя смешивать с Ритонавиром Аккорд, поскольку их эффекты могут усиливаться или ослабевать при совместном приёме. В некоторых случаях врач может потребовать провести определённые анализы, изменить дозу или проводить регулярный контроль. Поэтому вы должны сообщить врачу, если принимаете какие-либо лекарства, включая те, которые вы приобрели самостоятельно, или растительные препараты, особенно следующие:

• амфетамины или производные амфетаминов;
• антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• препараты для лечения рака (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, энкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, винкристина, винбластина);
• препараты, используемые для лечения низкого количества тромбоцитов в крови (например, фостаматиниб);
• антикоагулянты (например, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
• антигистаминные препараты (например, лоратадин, фексофенадин);
• антиретровирусные препараты, включая ингибиторы протеазы ВИЧ (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) (делавирдин, эфавиренз, невирапин), а также другие (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);
• препараты для лечения туберкулёза (бедаквилина и деламанид);
• противовирусные препараты для лечения хронической инфекции вирусом гепатита С (ВГС) у взрослых (например, глепревир/пибрентасвир и симепревир);
• препараты для лечения тревожности — буспирон;
• препараты для астмы — теофиллин, сальметерол;
• атоваквон — препарат, используемый для лечения определённых видов пневмонии и малярии;
• бупренорфин — препарат, используемый при хронической боли;
• бупропион — препарат, используемый для отказа от курения;
• препараты для эпилепсии (например, карбамазепин, дивалпрекс, ламотриджин, фенитоин);
• препараты для сердца (например, дисопирамид, мексилетин и блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, дилтиазем и нифедипин);
• препараты, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус);
• левотироксин — используется для лечения заболеваний щитовидной железы;
• морфин и его производные, используемые для лечения сильной боли (метадон, фентанил);
• снотворные (например, альпразолам, золпидем), а также мидазолам, вводимый в виде инъекции;
• транквилизаторы (например, галоперидол, рисперидон, тиоридацин);
• колхицин — препарат для лечения подагры.

Некоторые препараты нельзя принимать вместе с Ритонавиром Аккорд. Они перечислены ранее в разделе 2 «Не принимайте Ритонавир Аккорд».

Приём Ритонавира Аккорд с пищей и напитками

Таблетки Ритонавира Аккорд следует принимать с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, крайне важно проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Информация об использовании ритонавира (действующего вещества Ритонавира Аккорд) во время беременности крайне ограничена. Как правило, беременным женщинам назначали низкие дозы (поддерживающие дозы) ритонавира в сочетании с другим ингибитором протеазы после первых трёх месяцев беременности. Ритонавир Аккорд, по-видимому, не увеличивает риск врождённых пороков по сравнению с общей популяцией.

Не рекомендуется кормить грудью женщинам, живущим с ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребёнку с грудным молоком.

Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Ритонавир Аккорд может вызывать головокружение. Если вы испытываете этот эффект, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Ритонавир Аккорд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ритонавир Аккорд

Следуйте точно указаниям по применению Ритонавир Аккорд, данным вашему врачу или фармацевту. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Принимайте этот препарат один или два раза в день ежедневно во время еды.

Важно, чтобы таблетки Ритонавир Аккорд проглатывались целиком и не разжёвывались, не разламывались и не размалывались.

Рекомендуемые дозы Ритонавир Аккорд:

• Если Ритонавир Аккорд используется для усиления действия других антиретровирусных препаратов, доза для взрослых составляет 1–2 таблетки один или два раза в день. Для получения дополнительной информации о рекомендациях по дозировке, включая информацию для детей, ознакомьтесь с инструкцией по применению препаратов против ВИЧ, которые принимаются в комбинации с Ритонавир Аккорд.

• Если вашему врачу назначена полная доза, взрослые могут начать с дозы 3 таблетки утром и 3 таблетки через 12 часов, которую постепенно увеличивают в течение периода до 14 дней до достижения полной дозы — 6 таблеток дважды в день (в общей сложности 1200 мг в день). Дети (2–12 лет) начнут с меньшей дозы и будут постепенно увеличивать её до максимально допустимой дозы в зависимости от их роста и веса.

Ваш врач укажет вам подходящую дозу, которую вы должны принимать.

Вы должны принимать Ритонавир Аккорд каждый день для контроля ВИЧ-инфекции, независимо от того, чувствуете ли вы себя лучше. Если какой-либо побочный эффект мешает вам принимать Ритонавир Аккорд в соответствии с указаниями, немедленно сообщите об этом врачу. Во время эпизодов диареи врач может решить, что вам требуется дополнительный контроль.

Всегда имейте под рукой достаточное количество Ритонавир Аккорд, чтобы не остаться без препарата. Когда вы отправляетесь в поездку или планируете пребывание в стационаре, убедитесь, что у вас достаточно Ритонавир Аккорд до тех пор, пока вы не сможете получить новую упаковку.

Если вы приняли Ритонавир Аккорд в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли слишком много Ритонавир Аккорд, у вас могут возникнуть онемение, покалывание или ощущение «мурашек». Если вы заметили, что приняли больше Ритонавир Аккорд, чем следовало, немедленно свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшего госпиталя.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ритонавир Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующей дозы осталось мало времени, принимайте только одну дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ритонавир Аккорд

Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Ритонавир Аккорд без консультации с врачом.

Если вы будете принимать Ритонавир Аккорд в соответствии с указаниями, вы сможете максимально замедлить развитие устойчивости к этому препарату.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими лекарственными средствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, Ритонавир Аккорд может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При применении Ритонавира Аккорда в сочетании с другими антиретровирусными препаратами побочные эффекты могут также зависеть от этих других лекарств. Поэтому крайне важно внимательно ознакомиться с разделом «Побочные реакции» инструкции по применению этих препаратов.

Сообщите врачу, если у вас возникает головокружение (тошнота), рвота или боль в животе, поскольку эти симптомы могут быть признаком воспаления поджелудочной железы. Также сообщите врачу, если вы испытываете скованность суставов, общее недомогание и боль (особенно в области бедра, колена и плеча), а также затруднения в движении, поскольку это может быть признаком остеонекроза. См. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Ритонавира Аккорд.

Имеются сообщения о случаях усиления кровотечений у пациентов с гемофилией типа А и В во время лечения этим или другим ингибитором протеазы. В случае возникновения таких явлений немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях нарушений показателей функции печени, гепатита (воспаления печени) и, в редких случаях, желтухи у пациентов, принимавших Ритонавир Аккорд. Некоторые пациенты имели другие заболевания или принимали другие лекарственные препараты. У некоторых пациентов с заболеваниями печени или гепатитом состояние могло ухудшиться.

Поступали сообщения о боли в мышцах, ощущении дискомфорта или слабости, особенно при одновременном приёме препаратов для снижения уровня холестерина в сочетании с комбинированной антиретровирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжёлыми (рабдомиолиз). При появлении боли в мышцах, дискомфорта, слабости или судорог неизвестной причины или сохраняющихся симптомов немедленно прекратите приём препарата, свяжитесь с врачом как можно скорее или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Ритонавира Аккорд у вас возникли какие-либо симптомы, которые могут указывать на аллергическую реакцию, такие как кожная сыпь, крапивница или затруднённое дыхание.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту, обратитесь в отделение неотложной помощи или, в случае необходимости, немедленно получите медицинскую помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека, в Испании:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ритонавира Аккорд

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия флакона использовать в течение 4 месяцев.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ритонавира Аккорд

• Действующее вещество — ритонавир. Каждая пластиночная таблетка содержит 100 мг ритонавира.

• Другие компоненты: коповидон, сорбитанлаурат (Е493), коллоидный диоксид кремния (Е551), безводный гидрофосфат кальция и фумарат стеарила и натрия.

• Компоненты плёночной оболочки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), тальк (Е553b), коллоидный диоксид кремния (Е551) и полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пластиночные таблетки Ритонавира Аккорд — белого или бледно-белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «H» на одной стороне и «R9» — на другой.

Таблетки Ритонавир Аккорд выпускаются в белых флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышками из полипропилена, устойчивыми к открыванию детьми, по 30, 90 и 120 пластиночных таблеток, а также в блистерах Alu-Alu.

Размеры упаковки:

Флакон HDPE: 30, 90 и 120 таблеток.

Блистерная упаковка с индивидуальными дозами: 30, 90 и 120 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковки.

Владелец регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Барселона,

Испания

Производители:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

Мальта

Настоящая инструкция была пересмотрена в: январе 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/