Ritonavir Accord 100 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ritonavir Accord 100 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei o per suo figlio.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ritonavir Accord e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere o di far prendere a suo figlio Ritonavir Accord
3. Come prendere Ritonavir Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ritonavir Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ritonavir Accord e a cosa serve

Ritonavir Accord contiene il principio attivo ritonavir. Ritonavir è un inibitore della proteasi utilizzato per controllare l'infezione da HIV. Ritonavir viene utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV (antiretrovirali) per controllare l'infezione da HIV. Il medico discuterà con lei per stabilire la combinazione di farmaci più adatta al suo caso.

Ritonavir Accord è utilizzato in bambini di 2 anni o più, e in adolescenti e adulti infetti da HIV, il virus responsabile dell'AIDS.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Ritonavir Accord

Non prenda Ritonavir Accord

• se è allergico al ritonavir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6);
• se soffre di una grave malattia epatica;
• se sta attualmente assumendo uno dei seguenti medicinali:
  • astemizolo o terfenadina (utilizzati normalmente per trattare i sintomi di allergia – questi medicinali possono essere acquistati senza prescrizione medica);
  • amiodarone, bepridile, dronedarone, encaina, flecaina, propafenone, chinidina (utilizzati per correggere battiti cardiaci irregolari);
  • diidroergotamina, ergotamina (utilizzati per trattare emicranie);
  • ergonovina, metilergonovina (utilizzati per arrestare le emorragie che possono verificarsi dopo il parto o un aborto);
  • clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam orale (utilizzati per aiutarla a dormire e/o alleviare l’ansia);
  • clozapina, pimozide (utilizzati per trattare pensieri o sentimenti anormali);
  • quetiapina (utilizzata per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo depressivo maggiore);
  • petidina, propoxicam (utilizzati per alleviare il dolore);
  • cisapride (utilizzata per alleviare certi disturbi di stomaco);
  • rifabutina (utilizzata per prevenire/trattare certe infezioni)*;
  • voriconazolo (utilizzato per trattare infezioni causate da funghi)*;
  • simvastatina, lovastatina (utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue);
  • neratinib (utilizzato per trattare il cancro al seno);
  • lomitapide (utilizzato per ridurre il colesterolo nel sangue);
  • alfuzosina (utilizzata per trattare l’ingrandimento della prostata);
  • acido fusidico (utilizzato per trattare infezioni batteriche);
  • sildenafil se soffre di una malattia polmonare chiamata ipertensione arteriosa polmonare che rende difficile la respirazione. I pazienti senza questa malattia possono usare lo sildenafil per l’impotenza (disfunzione erettile) sotto la supervisione del medico (vedere sezione Assunzione di Ritonavir Accord con altri medicinali);
  • avanafil o vardenafil (utilizzati per trattare l’impotenza);
  • colchicina (utilizzata per trattare la gotta) se ha problemi epatici e/o renali (vedere sezione Assunzione di Ritonavir Accord con altri medicinali);
  • prodotti contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), poiché possono far sì che Ritonavir Accord smetta di funzionare correttamente. L’erba di San Giovanni è spesso utilizzata in preparati a base di erbe che può acquistare liberamente.

*Il suo medico può decidere di farle assumere rifabutina e/o voriconazolo con una dose di potenziamento (bassa dose) di ritonavir, ma una dose completa di Ritonavir Accord non deve essere assunta contemporaneamente a questi due medicinali.

Se sta attualmente assumendo uno di questi medicinali, chieda al suo medico se può cambiare terapia durante l’assunzione di questo medicinale.

Per l’uso di altri medicinali che richiedono particolare attenzione, consultare l’elenco riportato nella sezione “Assunzione di Ritonavir Accord con altri medicinali”.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare ad assumere questo medicinale.

Informazioni importanti

• Se assume Ritonavir Accord insieme ad altri medicinali antiretrovirali, è importante che legga attentamente i fogli illustrativi di questi altri medicinali. In tali fogli illustrativi potrebbe trovare informazioni aggiuntive importanti sulle situazioni in cui dovrebbe evitare di assumere Ritonavir. Se ha ulteriori domande su questo medicinale o sugli altri medicinali che le sono stati prescritti, chieda al suo medico o al farmacista.
• Ritonavir non è una cura per l’infezione da HIV o AIDS.
• Le persone che assumono Ritonavir possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie legate all’infezione da HIV o AIDS. È quindi importante che rimanga sotto controllo medico durante il trattamento con questo medicinale.

Informi il medico se ha o ha avuto:

• Antecedenti di malattia epatica.
• Epatite B o C e sta ricevendo un trattamento con una combinazione di medicinali antiretrovirali, poiché ha un rischio maggiore di sviluppare effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali dovuti all’effetto sul fegato. Potrebbero essere necessari esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
• Emofilia, poiché sono stati riportati casi di aumento del sanguinamento in pazienti emofilici in trattamento con questo tipo di medicinali (inibitori della proteasi). La causa di questo fenomeno non è nota. Potrebbe essere necessario somministrarle un farmaco aggiuntivo per favorire la coagulazione del sangue (Fattore VIII) per controllare eventuali emorragie.
• Disfunzione erettile: poiché i medicinali utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile possono causare ipotensione ed erezione prolungata.
• Diabete, poiché sono stati riportati casi di peggioramento o insorgenza di diabete (diabete mellito) in alcuni pazienti che assumono inibitori della proteasi.
• Malattia renale: poiché il medico potrebbe dover verificare la dose di altri medicinali che sta assumendo (come gli inibitori della proteasi).

Informi il medico se manifesta:

• Diarrea o vomito persistenti che non migliorano, poiché potrebbero ridurre l’efficacia dei medicinali che sta assumendo.
• Nausea, vomito o dolore addominale, poiché potrebbero essere segni di infiammazione del pancreas (pancreatite). Alcuni pazienti che assumono Ritonavir Accord possono sviluppare problemi al pancreas. Informi il medico il prima possibile se questo è il suo caso.
• Sintomi di infezione – informi immediatamente il medico. Alcuni pazienti con infezione da HIV (AIDS) avanzata che iniziano un trattamento anti-HIV possono sviluppare sintomi di infezioni pregresse, anche se non erano a conoscenza di averle avute. Si ritiene che ciò avvenga perché la risposta immunitaria del corpo migliora e aiuta l’organismo a combattere queste infezioni. Oltre alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (un problema che si verifica quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo) dopo l’inizio del trattamento per l’infezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono manifestarsi anche diversi mesi dopo l’inizio del trattamento. Se nota sintomi di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si estende al tronco, palpitazioni, tremori o iperattività, informi immediatamente il medico per ricevere il trattamento necessario.
• Rigidità articolare, malessere e dolore (soprattutto a livello di anca, ginocchio e spalla) e difficoltà nei movimenti: informi il medico, poiché potrebbe essere un segno di un problema che può distruggere l’osso (osteonecrosi). Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali possono sviluppare questa malattia.
• Dolore muscolare, affaticamento o debolezza, specialmente in combinazione con terapia antiretrovirale che include inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici. In rari casi, questi disturbi muscolari sono stati gravi (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati).
• Capogiri, vertigini, svenimenti o battito cardiaco anomalo: alcuni pazienti che assumono Ritonavir Accord possono manifestare alterazioni nell’elettrocardiogramma (ECG). Informi il medico se ha problemi cardiaci o di conduzione elettrica del cuore.
• Se ha altri problemi di salute, consulti il medico il prima possibile.

Bambini e adolescenti

L’uso di Ritonavir Accord non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Assunzione di Ritonavir Accord con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali non possono essere utilizzati se sta assumendo Ritonavir Accord. Questi medicinali sono elencati nella sezione 2 “Non prenda Ritonavir Accord”. Alcuni medicinali possono essere assunti solo in determinate condizioni, come descritto di seguito.

Quando questo medicinale viene utilizzato a dose piena, si devono prendere le seguenti precauzioni. Tuttavia, queste precauzioni potrebbero essere necessarie anche quando si assumono dosi basse (potenziamento) di Ritonavir Accord con altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché sono necessarie precauzioni particolari.

• Sildenafil o tadalafil per l’impotenza (disfunzione erettile).

La dose di questi medicinali deve essere ridotta per evitare ipotensione ed erezione prolungata. Non deve assumere Ritonavir Accord con sildenafil se soffre anche di ipertensione arteriosa polmonare (vedere sezione 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ritonavir Accord). Informi il medico se sta assumendo tadalafil per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare.

• Colchicina (per la gotta), poiché il ritonavir può aumentare i livelli ematici di questo medicinale. Non deve assumere ritonavir con colchicina se ha problemi epatici e/o renali (vedere anche “Non prenda Ritonavir Accord” sopra).

• Digossina (medicinale per il cuore). Per prevenire problemi cardiaci, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di digossina e monitorarla durante l’assunzione concomitante di digossina e Ritonavir Accord.

• Contraccettivi ormonali contenenti etinilestradiolo, poiché Ritonavir Accord può ridurre l’efficacia di questi medicinali. Si raccomanda di utilizzare invece un preservativo o un altro metodo contraccettivo non ormonale. Inoltre, potrebbe manifestare sanguinamento uterino irregolare se assume questi contraccettivi ormonali con Ritonavir Accord.

• Atorvastatina o rosuvastatina (per il colesterolo alto), poiché Ritonavir Accord può aumentare i livelli ematici di questi medicinali. Informi il medico prima di assumere medicinali per ridurre il colesterolo con Ritonavir Accord (vedere “Non prenda Ritonavir Accord” sopra).

• Corticosteroidi (ad esempio desametasone, propionato di fluticasone, prednisolone, triamcinolone), poiché Ritonavir Accord può aumentare i livelli ematici di questi medicinali, il che può portare a un sindrome di Cushing (sviluppo di un viso arrotondato) e ridurre la produzione dell’ormone cortisolo. Il medico potrebbe voler ridurre la dose di corticosteroidi o monitorare più attentamente gli effetti indesiderati.

• Trazodone (medicinale per la depressione), poiché possono verificarsi effetti indesiderati come nausea, vertigini, pressione sanguigna bassa e svenimento quando assunto con Ritonavir Accord.

• Rifampicina e saquinavir (usati rispettivamente per la tubercolosi e l’HIV), poiché possono causare danni epatici gravi quando assunti con Ritonavir Accord.

• Bosentan, riociguat (usati per l’ipertensione arteriosa polmonare) insieme a Ritonavir Accord possono aumentare la concentrazione ematica di questo medicinale (Bosentan).

Alcuni medicinali non devono essere assunti insieme a Ritonavir Accord perché i loro effetti possono aumentare o diminuire quando assunti contemporaneamente. In alcuni casi, il medico potrebbe dover effettuare determinati esami, modificare la dose o monitorarla regolarmente. Per questo motivo, informi il medico se sta assumendo qualsiasi medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione o prodotti a base di erbe, ma in particolare i seguenti:

• anfetamine o derivati delle anfetamine;
• antibiotici (es. eritromicina, claritromicina);
• trattamenti per il cancro (es. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, vincristina, vinblastina);
• medicinali usati per trattare un basso conteggio di piastrine nel sangue (es. fostamatinib);
• anticoagulanti (es. dabigatran etexilato, edoxaban, rivaroxaban, vorapaxar, warfarina);
• antidepressivi (es. amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodone, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodone);
• antimicotici (es. ketoconazolo, itraconazolo);
• antistaminici (es. loratadina, fexofenadina);
• medicinali antiretrovirali, compresi inibitori della proteasi dell’HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (INNRTI) (delavirdina, efavirenz, nevirapina), e altri (didanosina, maraviroc, raltegravir, zidovudina);
• medicinali per la tubercolosi (bedaquilina e delamanida);
• medicinali antivirali per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (VHC) negli adulti (es. glecaprevir/pibrentasvir e simeprevir);
• medicinali per l’ansia, buspirona;
• medicinali per l’asma, teofillina, salmeterolo;
• atovaquone, medicinale utilizzato per trattare certi tipi di polmonite e malaria;
• buprenorfina, medicinale utilizzato per il dolore cronico;
• bupropione, medicinale utilizzato per smettere di fumare;
• medicinali per l’epilessia (es. carbamazepina, divalproex, lamotrigina, fenitoina);
• medicinali per il cuore (es. disopiramide, mexiletina e antagonisti dei canali del calcio come amlodipina, diltiazem e nifedipina);
• medicinali che influenzano il sistema immunitario (es. ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
• levotiroxina (usata per trattare problemi della tiroide);
• morfina e derivati della morfina usati per trattare dolori gravi (metadone, fentanil);
• sonniferi (es. alprazolam, zolpidem) e midazolam somministrato per iniezione;
• tranquillanti (es. aloperidolo, risperidone, tioridazina);
• colchicina, trattamento per la gotta.

Alcuni medicinali non possono essere assunti insieme a Ritonavir Accord. Questi sono elencati precedentemente nella sezione 2 “Non prenda Ritonavir Accord”.

Assunzione di Ritonavir Accord con cibi e bevande

I compresse di Ritonavir Accord devono essere assunte con i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, è molto importante che consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Le informazioni sull’uso di ritonavir (principio attivo di Ritonavir Accord) durante la gravidanza sono molto limitate. In generale, alle donne in gravidanza sono state somministrate dosi basse (potenziamento) di ritonavir insieme a un altro inibitore della proteasi dopo i primi tre mesi di gravidanza. Ritonavir Accord non sembra aumentare il rischio di malformazioni congenite rispetto alla popolazione generale.

Non è raccomandato che le donne con infezione da HIV allattino al seno, poiché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.

Se sta allattando o pensa di allattare, deve consultare il medico il prima possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ritonavir Accord può causare capogiri. Se manifesta questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.

Ritonavir Accord contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ritonavir Accord

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ritonavir Accord indicate dal medico o dal farmacista. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. Prenda questo medicinale una o due volte al giorno ogni giorno con il cibo.

È importante che le compresse di Ritonavir Accord vengano inghiottite intere e non masticate, spezzate o frantumate.

I dosaggi raccomandati di Ritonavir Accord sono i seguenti:

• Se Ritonavir Accord viene utilizzato per potenziare l'effetto di altri farmaci antiretrovirali, il dosaggio per adulti è di 1-2 compresse una o due volte al giorno. Per ulteriori informazioni sulle raccomandazioni posologiche, comprese quelle relative ai bambini, legga il foglio illustrativo dei farmaci anti-HIV assunti in combinazione con Ritonavir Accord.

• Se il medico le prescrive una dose completa, gli adulti possono iniziare con una dose di 3 compresse al mattino e altre 3 compresse 12 ore dopo, che verrà aumentata gradualmente nel periodo massimo di 14 giorni fino a raggiungere la dose completa di 6 compresse due volte al giorno (un totale di 1200 mg al giorno). I bambini (2-12 anni) inizieranno con una dose inferiore a questa, aumentando progressivamente fino alla dose massima consentita in base alla loro statura.

Il medico le indicherà la dose appropriata da assumere.

Deve prendere Ritonavir Accord ogni giorno per controllare l'HIV, indipendentemente dal fatto che si senta meglio. Se un effetto indesiderato le impedisce di assumere Ritonavir Accord come prescritto, lo comunichi immediatamente al medico. Durante episodi di diarrea, il medico potrebbe decidere che necessita di un controllo aggiuntivo.

Mantenga sempre a disposizione una quantità sufficiente di Ritonavir Accord per non rimanere senza. Quando viaggia o deve trascorrere un periodo in ospedale, verifichi di avere a disposizione Ritonavir Accord sufficiente fino a quando non potrà procurarsene dell'altro.

Se assume una quantità di Ritonavir Accord superiore a quella prescritta

Se assume troppo Ritonavir Accord potrebbe avvertire intorpidimento, formicolio o sensazione di pizzicore. Se si accorge di aver assunto una quantità maggiore di Ritonavir Accord rispetto a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il servizio di urgenza dell'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Ritonavir Accord

Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se l'orario della dose successiva è vicino, prenda soltanto una dose.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Ritonavir Accord

Anche se si sente meglio, non smetta di prendere Ritonavir Accord senza aver prima consultato il medico.

Se assume Ritonavir Accord come prescritto, avrà maggiori probabilità di ritardare lo sviluppo di resistenze a questo medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante il trattamento dell'HIV può verificarsi un aumento di peso e dei livelli di glucosio e di lipidi nel sangue. Questo fenomeno può essere in parte legato al recupero dello stato di salute, allo stile di vita e, nel caso dei lipidi nel sangue, a volte anche ai farmaci antiretrovirali stessi. Il medico controllerà questi cambiamenti.

Come tutti i medicinali, Ritonavir Accord può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Quando Ritonavir Accord viene utilizzato in associazione con altri farmaci antiretrovirali, gli effetti indesiderati possono dipendere anche da questi ultimi. Per questo motivo è molto importante che legga attentamente la sezione sulle reazioni avverse del foglio illustrativo di tali medicinali.

Informi il suo medico se si sente stordito (nausea), se sta vomitando o ha un dolore di stomaco, poiché questi possono essere sintomi di un'infiammazione del pancreas. Informi inoltre il suo medico se sperimenta rigidità delle articolazioni, malessere e dolore (in particolare a livello di anca, ginocchio e spalla) e difficoltà nei movimenti, poiché ciò potrebbe essere un segno di osteonecrosi. Vedere sezione 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ritonavir Accord.

Sono stati riportati casi di aumento delle emorragie in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B durante il trattamento con questo o con altri inibitori della proteasi. Se dovesse accaderle ciò, consulti immediatamente il suo medico.

Sono stati segnalati alterazioni nei test di funzionalità epatica, epatite (infiammazione del fegato) e, raramente, ittero in pazienti che assumevano Ritonavir Accord. Alcuni pazienti avevano già un’altra malattia o stavano assumendo altri farmaci. In alcuni pazienti con malattia epatica o epatite, la condizione potrebbe essersi aggravata.

Sono stati riportati casi di dolore muscolare, disturbi o debolezza, in particolare quando vengono assunti farmaci per ridurre il colesterolo in combinazione con una terapia antiretrovirale combinata, inclusi inibitori della proteasi e analoghi dei nucleosidi. In rari casi, tali disturbi muscolari sono stati gravi (rabdomiolisi). In caso di dolore muscolare, disturbi, debolezza o crampi di causa sconosciuta o persistenti, interrompa immediatamente la terapia, smetta di assumere il medicinale e contatti il più presto possibile il suo medico o si rechi al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.

Informi immediatamente il suo medico se, dopo aver assunto Ritonavir Accord, dovesse manifestare qualsiasi sintomo che possa suggerire una reazione allergica, come eruzione cutanea, orticaria o difficoltà respiratorie.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il suo medico o il farmacista, si rechi al Pronto Soccorso o, in caso di urgenza, cerchi immediatamente assistenza medica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano:

https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ritonavir Accord

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Una volta aperto il flacone, utilizzare entro i successivi 4 mesi.

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idraulici né come rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Ritonavir Accord

• Il principio attivo è il ritonavir. Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di ritonavir.

• Gli altri componenti sono: copovidone, sorbitano laurato (E493), silice colloidale anidra (E551), fosfato bicalcico anidro e fumarato di sodio e stearile.

• I componenti del rivestimento filmogeno sono: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol, idrossipropilcellulosa (E463), talco (E553b), silice colloidale anidra (E551) e polisorbato 80 (E433).

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Ritonavir Accord sono bianche o bianco pallido, di forma ovale e riportano l'incisione “H” su un lato e “R9” sull'altro lato.

Ritonavir Accord compresse è disponibile in flaconi di HDPE bianco con tappo di polipropilene a prova di bambino contenenti 30, 90 e 120 compresse rivestite con film e in blister Alu-Alu.

Dimensioni delle confezioni:

Flacone di HDPE: 30, 90 e 120 compresse.

Astuccio contenente blister monodose preforati: 30, 90 e 120 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6º piano,

08039 Barcellona,

Spagna

Produttori responsabili della fabbricazione:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

Malta

Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel: Gennaio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/