Рісперидон Керн Фарма 1 мг/мл розчин для перорального застосування EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рісперидон Керн Фарма 1 мг/мл розчин для перорального застосування EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рісперидон Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Рісперидон Керн Фарма
3. Як застосовувати Рісперидон Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рісперидону Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Керн Фарма і для чого його застосовують

Рісперидон Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Рісперидон Керн Фарма застосовують для лікування наступних станів:

• Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь неправдивому, або особлива підозріливість, плутанина.
• Манії, при якій може виникати сильне збудження, ейфорія, рухлива активність, захоплення або гіперактивність. Манія виникає при захворюванні, яке називається «біполярний розлад».
• Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у людей з деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спроби альтернативних методів лікування (нефармакологічних).
• Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у дітей із розумовим відставанням (віком не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рісперидону Керн Фарма

Не приймайте Рісперидон Керн Фарма

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до рісперидону або будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо ви не впевнені щодо наявності алергії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Керн Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рісперидону Керн Фарма, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або ви приймаєте засоби для лікування артеріального тиску. Рісперидон Керн Фарма може знижувати тиск. Може знадобитися корекція дози.
• Ви знаєте про фактори, що можуть підвищувати ризик інсульту, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
• У вас хвороба Паркінсона або деменція.
• Ви хворієте на цукровий діабет.
• У вас епілепсія.
• Ви — чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперидону Керн Фарма, негайно зверніться до лікаря.
• У вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне відчуття жару.
• У вас є проблеми з нирками.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас підвищений рівень в крові гормону пролактину або пухлина, що може залежати від пролактину.
• Ви або хтось із вашої сім’ї маєте історію тромбозів — ці ліки можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• Непрохідні ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення застосування Рісперидону Керн Фарма.
• Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний злісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Керн Фарма.

Рісперидон Керн Фарма може спричиняти збільшення ваги.

Літні пацієнти з деменцією

У літніх пацієнтів із деменцією підвищується ризик інсульту.

Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном Керн Фарма вам необхідно регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну психічного стану, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або незв’язну мову, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування поведінкових розладів необхідно виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рісперидоном у вас виникає втому, зміна часу прийому може покращити труднощі з увагою.

Застосування Рісперидону Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом прийом таких засобів:

• Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістамінні), оскільки рісперидон може посилювати їх седативну дію.
• Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістамінні), деякі антидепресанти або інші засоби для лікування психічних розладів.
• Ліки, що спричиняють уповільнення серцевого ритму.
• Ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
• Засоби для лікування високого артеріального тиску. Рісперидон Керн Фарма може знижувати тиск.
• Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків через затримку рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлоротіазид).

Рісперидон Керн Фарма, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх пацієнтів із деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперидону:

• Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій).
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
• Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперидону:

• Хінідин (використовується при деяких захворюваннях серця).
• Антидепресанти, такі як параксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
• Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску).
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як заспокійливі).
• Циметидин, ранітідин (блокатори шлункової кислоти).

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Керн Фарма.

Застосування Рісперидону Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидону Керн Фарма слід уникати споживання алкоголю.

Рісперидон Керн Фарма 1 мг/мл розчин для перорального застосування EFG не слід змішувати з чаєм.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Новонароджені матерів, які приймали рісперидон у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язову ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рісперидон може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

3. Як приймати Рісперидон Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза:

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза — 2 мг на добу, яку можна збільшити до 4 мг на добу вже на другий день.
• Лікар може змінити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
• Більшості пацієнтів добре допомагає щоденна доза 4–6 мг.
• Загальну щоденну дозу можна розділити на один або два прийоми. Лікар підкаже, що краще саме для вас.

Літні пацієнти

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
• Лікар підкаже, що краще саме для вас.

Діти та підлітки

• Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Керн Фарма для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшості пацієнтів добре допомагає щоденна доза 1–6 мг.

Літні пацієнти

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше лікар може поступово змінити дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Керн Фарма для лікування біполярної манії.

Для тривалого лікування агресії у людей з деменцією за типом хвороби Альцгеймера

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
• Пізніше лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшості пацієнтів добре допомагає доза 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування пацієнтів із деменцією за типом хвороби Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги дитини:

Якщо вага менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи на 0,25 мг щодня.
• Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи на 0,5 мг щодня.
• Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперидон Керн Фарма для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Підвищення дози слід проводити повільніше у цих пацієнтів.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рісперидон Керн Фарма:

Приймайте Рісперидон Керн Фарма точно так, як сказав лікар. Якщо ви не впевнені, обов’язково уточніть у лікаря або фармацевта.

Лікар повідомить вам, скільки ліків слід приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання та може відрізнятися від людини до людини. Кількість ліків, яку слід приймати, описана вище в розділі «Яка доза».

Розчин постачається з піпеткою (шприцем). Використовуйте лише піпетку (шприц), що входить до комплекту з цим лікарським засобом, щоб виміряти дозу, призначену лікарем. Виміряйте точну кількість ліків, яку вам потрібно. Звертайте увагу при вимірюванні невеликої дози: наприклад, для 0,25 мг потрібно виміряти 0,25 мл (чверть мілілітра); для 0,5 мг — 0,5 мл (половина мілілітра).

Виконуйте такі кроки:

1. Зніміть ковпачок, захищений від дітей. Натисніть на пластиковий ковпачок і одночасно оберіть його проти годинникової стрілки (Малюнок 1).
2. Вставте піпетку в пляшечку.
3. Тримаючи нижнє кільце, потягніть верхнє до мітки, що відповідає кількості мілілітрів або мг, які потрібно прийняти (Малюнок 2).
4. Тримаючи нижнє кільце, вийміть всю піпетку з пляшечки (Малюнок 3).
5. Випустіть вміст піпетки в безалкогольний напій (крім чаю). Пересуньте нижнє кільце вгору.
6. Закрийте пляшечку.
7. Промийте піпетку водою та залиште сохнути на повітрі.

Якщо ви прийняли більше Рісперидону Керн Фарма, ніж слід

• Негайно зверніться до лікаря. З собою візьміть упаковку ліків. Також можна зателефонувати в Токсикологічну службу інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли.
• У разі передозування може виникнути сонливість або втама, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також нерегулярне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Керн Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки в звичайний час. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться з лікарем.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Керн Фарма

Не припиняйте прийом ліків без поради лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо лікар вирішить припинити лікування, дозу можуть поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас залишилися будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: впливає на більше 1 із 10 осіб

Часто: впливає на 1–10 із 100 осіб

Не часто: впливає на 1–10 із 1000 осіб

Рідко: впливає на 1–10 із 10 000 осіб

Дуже рідко: впливає на менше 1 із 10 000 осіб

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Утворення тромбів у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння у ділянці ноги); ці тромби можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і утруднене дихання. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто (впливає на більше 1 із 10 осіб):

• Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб. Паркінсонізм включає: підвищення слиновиділення або дуже мокре відчуття у роті, м’язово-скелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, драгання ніг, відсутність звичайних рухів рук, постійне кліпання як реакцію на постукування по лобі (аномальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі заснути або залишитися у сні.

Часто (впливає на 1–10 із 100 осіб):

• Сонливість, втома, виснаження, неможливість залишатися спокійним, дратівливість, тривожність, сонливість, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, тремор.
• Блювота, діарея, запор, нудота, підвищення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті.
• Набір ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту.
• Утруднене дихання, інфекція легень (пневмонія), грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, нежить, носове кровотечіння, кашель.
• Інфекція сечових шляхів, нічне нетримання сечі.
• М’язові судоми, непрохані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах.
• Висипання, почервоніння шкіри.
• Прискорене серцебиття, біль у грудях.
• Підвищення концентрації гормону пролактину в крові.

Не часто (впливає на 1–10 із 1000 осіб):

• Надмірне споживання води, калове нетримання, спрага, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу.
• Інфекція легень, викликана потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдаликів, підшкірна інфекція, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів.
• Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення тіла, порушення електричної активності серця (ЕКГ), аритмія, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття.
• Нетримання сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
• Заплутаність, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відчуття відсутності енергії та інтересу.
• Підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищення кількості еозинофілів (спеціальні білі кров’яні тільця), підвищення креатин-фосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупиняти кровотечі).
• М’язова слабкість, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна поза, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях.
• Ураження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, вугрові висипання, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри.
• Відсутність менструації, сексуальні порушення, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення молочних залоз у чоловіків, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви.
• Запаморочення, порушення ходи, неактивність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, порушення координації.
• Підвищена болюча чутливість до світла, підвищення притоку крові до ока, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення.
• Порушення дихальних шляхів, легеневий набряк, крепітація в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель із мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипова хвороба, синусит.
• Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей із утрудненим диханням, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незв’язної мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсулти або інсульти), непрохані рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя.

Рідко (впливає на 1–10 із 10 000 осіб):

• Неможливість досягнення оргазму, порушення менструального циклу.
• Перхоть.
• Алергія на ліки, холодні руки та ноги, набряк губ, набряк губ.
• Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рух очей.
• Відсутність емоцій.
• Порушення свідомості із підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, загальний набряк, синдром відміни ліків, зниження температури тіла.
• Прискорене та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит.
• Кишкову непрохідність.
• Зниження притоку крові до мозку.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець, неправильна секреція гормону, що регулює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів.
• Кома через неконтрольовану діабетичну хворобу.
• Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення підшлункової залози.

Дуже рідко (впливає на менше 1 із 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого діабету, що загрожують життю.

Невідома частота побічних ефектів (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Серйозна алергічна реакція, що призводить до утрудненого дихання та шоку.
• Відсутність гранулоцитів (тип білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями).
• Тривала та болюча ерекція.
• Надмірне споживання води, що загрожує життю.

Рісперидон для тривалого ін’єкційного застосування

При застосуванні рісперидону для тривалого ін’єкційного застосування повідомлялися такі побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих ефектів, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ви не отримуєте ін’єкції тривало діючого рісперидону:

• Інфекція кишечника
• Підшкірний абсцес, поколювання, пощипування або оніміння шкіри, запалення шкіри
• Зниження кількості білих кров’яних тілець — клітин, що допомагають захищатися від бактеріальних інфекцій
• Депресія
• Судоми
• Порушення рухів очей
• Відчуття обертання або коливання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм язика
• Біль у сідницях
• Зниження ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Рісперидону Керн Фарма

Не заморожувати. Зберігати у первинній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Після відкриття флакона, не використаний залишок слід утилізувати через 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які ви не використовували, запитайте у свого провізора. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперидон Керн Фарма

• Активна речовина: рісперидон. Кожен мл розчину для перорального застосування Рісперидон Керн Фарма містить 1 мг рісперидону.
• Інші компоненти: бензойна кислота (Е-210), винна кислота (Е-334) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин. Флакони об’ємом 30 мл та 100 мл із гвинтовою кришкою, що захищена від дітей, та дозувальною шприц-сироваткою.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/