Рисперидон Керн Фарма 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Керн Фарма 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Рисперидона Керн Фарма
3. Как принимать Рисперидон Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рисперидона Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего его применяют

Рисперидон Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотические препараты».

Рисперидон Керн Фарма применяется для лечения следующих состояний:

• Шизофрении, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать то, чего нет на самом деле, верить в несуществующие вещи, быть чрезмерно подозрительным или испытывать спутанность сознания.
• Мании, при которой человек может чувствовать сильное возбуждение, повышенное возбуждение, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
• Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, страдающих деменцией, которые причиняют вред себе или другим. Перед применением препарата должны быть испробованы другие альтернативные (нелекарственные) методы лечения.
• Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Рисперидон Керн Фарма

Не принимайте Рисперидон Керн Фарма

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рисперидону или к любому из компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Если вы не уверены в наличии аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидон Керн Фарма, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или вы принимаете лекарства от давления. Рисперидон Керн Фарма может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
• Известно, что у вас есть факторы риска развития инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
• У вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Вы страдаете диабетом.
• У вас эпилепсия.
• Вы — мужчина и ранее у вас были случаи длительной или болезненной эрекции. Если это произойдет во время приема Рисперидон Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу.
• У вас есть трудности с регулированием температуры тела или вы ощущаете чрезмерное чувство жара.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас в крови повышен уровень гормона пролактина или у вас опухоль, чувствительная к пролактину.
• У вас или у членов вашей семьи есть анамнез тромбозов — эти лекарства могут способствовать образованию тромбов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли

• Непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить прием Рисперидон Керн Фарма.
• Повышенная температура, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Если у вас есть сомнения по поводу вышеуказанной информации, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Керн Фарма.

Рисперидон Керн Фарма может вызывать увеличение массы тела.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией возрастает риск развития инсульта.

Не следует принимать рисперидон при деменции, вызванной инсультом.

Во время лечения Рисперидон Керн Фарма необходимо регулярно посещать врача.

Если вы или ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или спутанную речь, даже если это кратковременно, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения расстройств поведения необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения рисперидоном у вас возникает усталость, изменение времени приема может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Применение Рисперидон Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно обсудить с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

• Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как успокаивающие (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные средства), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
• Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как лекарства от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), аллергии (антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты при психических расстройствах.
• Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
• Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например: некоторые диуретики).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления. Рисперидон Керн Фарма может снижать артериальное давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или для уменьшения отеков в результате задержки жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид).

Рисперидон Керн Фарма, принимаемый отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарства могут ослаблять действие рисперидона:

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

• Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления).
• Фенотиазины (например, используются при лечении психозов или как успокоительные).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы секреции желудочного сока).

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Если у вас есть сомнения по поводу вышеуказанной информации, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Керн Фарма.

Применение Рисперидон Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Во время приема Рисперидон Керн Фарма следует избегать употребления алкоголя.

Раствор для приема внутрь Рисперидон Керн Фарма 1 мг/мл не следует смешивать с чаем.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• У новорождённых от матерей, принимавших рисперидон в третьем триместре беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и питания. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рисперидон может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение, нарушение зрения и снижение скорости реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и другими механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

3. Как принимать Рисперидон Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Сколько принимать:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Начальная доза составляет 2 мг в день; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день.
• Ваш врач может корректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы от 4 мг до 6 мг.
• Общая суточная доза может делиться на один или два приёма в день. Ваш врач определит, что подходит именно вам.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг два раза в день.
• Позже врач постепенно увеличит дозу до 1 мг – 2 мг два раза в день.
• Ваш врач определит, что подходит именно вам.

Дети и подростки

• Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг один раз в день.
• Позже врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы от 1 мг до 6 мг.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг два раза в день.
• Позже врач может постепенно корректировать дозу до 1 мг – 2 мг два раза в день в зависимости от вашего ответа на лечение.

Дети и подростки

• Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг два раза в день.
• Позже врач может постепенно изменить дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинству пациентов лучше всего помогают дозы 0,5 мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в день.
• Продолжительность лечения пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если масса тела менее 50 кг

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в день.
• Доза может увеличиваться через день с шагом 0,25 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза — 0,25 мг – 0,75 мг один раз в день.

Если масса тела 50 кг и более

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
• Доза может увеличиваться через день с шагом 0,5 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза — 0,5 мг – 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы должно проводиться медленнее у этих пациентов.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Как принимать Рисперидон Керн Фарма:

Принимайте Рисперидон Керн Фарма строго по указанию врача. Если вы не уверены, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит, сколько лекарства вам нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего заболевания и может различаться у разных пациентов. Количество препарата, которое вы должны принимать, указано выше в разделе «Сколько принимать».

Раствор поставляется с пипеткой (шприцем). Используйте только ту пипетку (шприц), которая прилагается к этому лекарственному средству, чтобы отмерить назначенную врачом дозу. Точно отмеряйте необходимое количество препарата. Будьте особенно внимательны при отмеривании малых доз: например, для дозы 0,25 мг нужно отмерить 0,25 мл (четверть миллилитра); для 0,5 мг — 0,5 мл (половину миллилитра).

Выполняйте следующие шаги:

1. Снимите детерминированный колпачок. Нажмите на пластиковый колпачок вниз, одновременно поворачивая его против часовой стрелки (Рисунок 1).
2. Вставьте пипетку в флакон.
3. Удерживая нижнее кольцо, потяните верхнее кольцо до отметки, соответствующей количеству миллилитров или мг, которые необходимо принять (Рисунок 2).
4. Удерживая нижнее кольцо, извлеките всю пипетку из флакона (Рисунок 3).
5. Вылейте содержимое пипетки в безалкогольный напиток, кроме чая. Сдвиньте верхнее кольцо вниз.
6. Закройте флакон.
7. Промойте пипетку водой и дайте ей высохнуть на воздухе.

Если вы приняли Рисперидон Керн Фарма в большем количестве, чем следует

• Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
• При передозировке вы можете чувствовать сонливость или усталость, отмечать необычные движения тела, проблемы с удержанием равновесия и ходьбой, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления, а также нерегулярное сердцебиение или судороги.

Если вы забыли принять Рисперидон Керн Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с врачом.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Рисперидон Керн Фарма

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рисперидон Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 человек

Часто: наблюдаются у от 1 до 10 из 100 человек

Нечасто: наблюдаются у от 1 до 10 из 1000 человек

Редко: наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 человек

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные реакции:

Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); такие сгустки могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто (наблюдаются более чем у 1 из 10 человек):

• Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, скелетно-мышечную ригидность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения, отсутствие мимики, мышечное напряжение, кривошею, мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе, шаркающую походку, отсутствие нормальных движений руками, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс).

• Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.

Часто (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 человек):

• Сонливость, усталость, утомляемость, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, сонливость, головокружение, нарушение внимания, ощущение истощения, нарушение сна, дрожь.

• Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту.

• Прибавка в весе, повышение температуры тела, снижение аппетита.

• Затруднённое дыхание, лёгочная инфекция (пневмония), грипп, инфекция дыхательных путей, нечёткость зрения, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель.

• Инфекция мочевыводящих путей, ночное недержание мочи.

• Мышечные судороги, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах.

• Сыпь, покраснение кожи.

• Учащённое сердцебиение, боль в груди.

• Повышение концентрации пролактина в крови.

Нечасто (наблюдаются у от 1 до 10 из 1000 человек):

• Чрезмерное потребление воды, фекальная недержание, жажда, очень твёрдый стул, хриплость или нарушение голоса.

• Лёгочная инфекция, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, синусит, вирусная инфекция, инфекция уха, инфекция миндалин, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка, выделение из глаз, грибковое поражение ногтей.

• Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, ощущение головокружения при смене положения тела, нарушение электрической активности сердца (на ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.

• Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.

• Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, чрезмерная сонливость, беспокойство, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса.

• Повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (особый тип лейкоцитов), повышение уровня креатинфосфокиназы, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечений).

• Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, ригидность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.

• Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение цвета кожи, утолщение кожи, покраснение лица, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жирное воспаление кожи.

• Отсутствие менструаций, нарушение половой функции, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.

• Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с нарушением питания и потерей веса, ощущение недомогания, нарушение равновесия, аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, нарушение координации.

• Повышенная болезненная чувствительность к свету, увеличение кровотока в глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.

• Нарушение дыхательных путей, застой в лёгких, крепитирующие хрипы в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднённое глотание, кашель с мокротой, хриплый или свистящий звук при дыхании, псевдоинфлюэнсоподобное заболевание, синусит.

• Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднённым дыханием, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или случаи бессвязной речи, длящиеся менее 24 часов (так называемый мини-инсульт или инсульт), непроизвольные движения лица, рук или ног, шум в ушах, отёк лица.

Редко (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 человек):

• Неспособность достичь оргазма, нарушение менструального цикла.

• Перхоть.

• Аллергия на лекарство, ощущение холода в руках и ногах, отёк губ, воспаление губ.

• Глаукома, снижение остроты зрения, образование корок по краю века, нарушение движения глаз.

• Отсутствие эмоций.

• Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, отёк по всему телу, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.

• Быстрое и поверхностное дыхание, нарушение дыхания во сне, хронический средний отит.

• Кишечная непроходимость.

• Снижение притока крови к мозгу.

• Снижение числа лейкоцитов, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.

• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение двигательной функции.

• Кома вследствие неконтролируемого диабета.

• Желтушность кожи и глаз (желтуха).

• Воспаление поджелудочной железы.

Очень редко (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.

• Отсутствие гранулоцитов (тип лейкоцитов, защищающих от инфекций).

• Продолжительная и болезненная эрекция.

• Опасное чрезмерное потребление воды.

Рисперидон пролонгированного действия для инъекций

При применении рисперидона пролонгированного действия для инъекций были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Если у вас возникают какие-либо из перечисленных эффектов, сообщите об этом врачу, даже если вы не получаете инъекции рисперидона пролонгированного действия:

• Инфекция кишечника

• Подкожный абсцесс, покалывание, уколы или онемение кожи, воспаление кожи

• Снижение числа лейкоцитов — клеток, защищающих от бактериальных инфекций

• Депрессия

• Судороги

• Непроизвольное подмигивание

• Ощущение вращения или колебания

• Замедленное сердцебиение, повышение артериального давления

• Боль в зубах, спазм языка

• Боль в ягодицах

• Снижение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Рисперидон Керн Фарма

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить данный лекарственный препарат вдали от зрения и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После вскрытия флакона неиспользованную часть необходимо утилизировать по истечении 6 месяцев.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдать упаковки и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарственных препаратов, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидон Керн Фарма

• Действующее вещество: рисперидон. Каждый мл раствора для приема внутрь Рисперидон Керн Фарма содержит 1 мг рисперидона.
• Прочие компоненты: бензойная кислота (Е-210), винная кислота (Е-334), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный раствор. Флаконы объемом 30 мл и 100 мл с винтовой крышкой, защищенной от детей, и дозирующим шприцем.

Регистрационный держатель и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/