Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм 1 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

Що таке Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Перед застосуванням Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм
Додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються «анти психотичні засоби».

Рісперидон застосовують для лікування таких станів:

Шизофренії, при якій можуть спостерігатися галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання у чомусь, що не відповідає дійсності, надмірна підозріливість або сплутаність свідомості.
Манії, при якій може виникати відчуття надмірного збудження, ейфорії, збудженості, ентузіазму або гіперактивності. Манія є проявом захворювання, що називається «біполярним розладом».
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у людей із деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спроби застосування інших альтернативних методів лікування (нефармакологічних).

Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у дітей із розумовою відсталістю (не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Перед застосуванням Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Не приймайте Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з компонентів препарату Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм (перелічених у розділі 6 нижче).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм.

Особлива обережність при застосуванні Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рісперидону, якщо:

Маєте проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або приймаєте ліки від тиску. Рісперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
Маєте фактори ризику, що можуть спричинити інсульт, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
Маєте хворобу Паркінсона або деменцію.
У минулому мали низький рівень білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками).
Маєте цукровий діабет.
Маєте епілепсію.
Ви чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперидону, негайно зверніться до лікаря.
Маєте труднощі з регулюванням температури тіла або відчуваєте надмірне відчуття жару.
Маєте проблеми з нирками.
Маєте проблеми з печінкою.
Маєте надмірно високий рівень у крові гормону пролактину або пухлину, що може залежати від пролактину.

Якщо у Вас або у когось із родини були випадки утворення тромбів, ці ліки можуть сприяти їх утворенню.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас:

Непрохані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Рісперидону.
Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітність або знижений рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які отримували Рісперидон, спостерігалося небезпечно низьке число білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, Ваш лікар може перевірити кількість цих клітин.

Рісперидон може спричинити набір ваги. Помітне збільшення ваги може негативно вплинути на Ваше здоров’я. Лікар регулярно буде контролювати Вашу вагу.

Оскільки у пацієнтів, які приймають Рісперидон, спостерігався цукровий діабет або погіршення вже існуючого діабету, Ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів з вже існуючим цукровим діабетом рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном Вам необхідно регулярно відвідувати лікаря.

Якщо Ви або Ваш опікун помітите раптову зміну психічного стану або раптове виникнення слабкості чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або незв’язну мову, навіть якщо це триває короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Інші причини агресивної поведінки мають бути виключені перед початком лікування порушень поведінки.

Якщо під час лікування Рісперидоном Ви відчуваєте втому, зміна часу прийому може покращити Вашу здатність концентруватися.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, а також рослинні препарати.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом прийом таких засобів:

Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки Рісперидон може посилювати їх седативну дію.
Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати від психічних розладів.
Ліки, що спричиняють уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що спричиняють низький рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого артеріального тиску. Рісперидон може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Ліки, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, наприклад, метилфенідат).
Діуретики, що використовуються при захворюваннях серця або для лікування набряків у певних частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлоротіазид). Рісперидон, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію Рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій).
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
Фенобарбітал.

Якщо Ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, Вам може знадобитися інша доза Рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію Рісперидону:

Хінідин (використовується при деяких захворюваннях серця).
Антидепресанти, такі як параксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
Ліки, що називаються бета-блокаторами (використовуються для лікування високого артеріального тиску).
Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як заспокійливі).

Якщо Ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, Вам може знадобитися інша доза Рісперидону.

Застосування Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидону слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рісперидону, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю. Лікар вирішить, чи можете Ви його приймати.

Новонароджені діти матерів, які приймали Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язову ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рісперидон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може впливати на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Рісперидоном спостерігається запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами без попередньої консультації з лікарем.

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм містить аспартам (Е 951)

Цей препарат містить 0,80 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм містить сахарозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Може шкодити зубам.

3. Як застосовувати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Яка доза

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза — 2 мг на добу; на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу
Ваш лікар може змінити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування
Більшості людей стає краще при добових дозах 4–6 мг
Цю загальну добову дозу можна приймати в один або два прийоми. Ваш лікар підкаже, що краще саме для вас

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу
Пізніше ваш лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу
Ваш лікар підкаже, що краще саме для вас

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід лікувати шизофренію за допомогою Рісперидону.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу
Пізніше ваш лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування
Більшості людей стає краще при добових дозах 1–6 мг

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу
Пізніше ваш лікар може поступово змінити дозу до 1 мг – 2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід лікувати біполярну манію за допомогою Рісперидону.

Для тривалого лікування агресії у людей з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
Пізніше ваш лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування
Більшості людей стає краще при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щодня на 0,25 мг
Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щодня на 0,5 мг
Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід лікувати поведінкові розлади за допомогою Рісперидону.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Підвищення дози слід проводити повільніше у цих пацієнтів.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Завжди приймайте Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм строго за призначенням лікаря. Якщо ви сумніваєтеся, уточніть у свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар підкаже, скільки ліків вам потрібно приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання та може відрізнятися від людини до людини. Кількість ліків, яку ви повинні приймати, описана вище в розділі «Яка доза».

Вийміть одну таблетку з блистеру в момент прийому ліків:

Відкрийте блистер, щоб вийняти таблетку
Не натискайте на таблетку крізь плівку, оскільки вона може розбитися
Вийміть таблетку з блистера сухими руками
Негайно покладіть таблетку на язик
Таблетка почне розчинятися вже через кілька секунд
Проковтнути можна з водою або без неї.

Якщо ви прийняли більше Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря. Заберіть з собою упаковку ліків. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.
У разі передозування може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі утримувати рівновагу та ходити, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також незвичайне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться з лікарем.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Флас Тева-Ратіофарм

Не припиняйте лікування самостійно — тільки за вказівкою лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: впливають на більше 1 із 10 людей

Часто: впливають на від 1 до 10 із 100 людей

Не часто: впливають на від 1 до 10 із 1000 людей

Рідко: впливають на від 1 до 10 із 10 000 людей

Дуже рідко: впливають на менше 1 із 10 000 людей

Невідомо: частоту не можна визначити за наявними даними

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (впливають на більше 1 із 10 людей)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 із 10 людей. Паркінсонізм включає: підвищення виділення слини або дуже мокра ротова порожнина, м’язово-скелетну ригідність, слинявлення, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки з драганням ніг, відсутність нормальних рухів рук, тривале кліпання як реакція на постукування по лобі (аномальний рефлекс).
Головний біль, труднощі заснути або залишитися в сні.
Почуття сонливості або зниження уваги

Часто (впливають на від 1 до 10 із 100 людей):

Втому, стомлення, неможливість залишатися спокійним, роздратування, тривожність, запаморочення, проблеми з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, депресію
Блювоту, діарею, запор, нудоту, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті, біль у зубах, погане травлення.
Дискінезію: це захворювання, що включає непрохідні м’язові рухи, і може включати повторювані, спастичні або скручувальні рухи або спазми
Збільшення ваги, підвищений апетит, підвищення температури тіла, зниження апетиту
Утруднення дихання, синусит, інфекцію легень (пневмонію), грип, інфекцію верхніх дихальних шляхів, почервоніння очей, нежить, носову кровотечу, кашель, інфекцію вуха, лихоманку
Інфекцію сечових шляхів, недержання сечі
М’язові спазми, біль у кістках або м’язах, непрохідні рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах, біль
Висипання, почервоніння шкіри
Прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у грудях
Підвищення концентрації гормону пролактину в крові (що може або не може викликати симптоми). Коли симптоми підвищення пролактину виникають, вони можуть включати у чоловіків: набряк грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші сексуальні дисфункції. У жінок — дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом.
Розмите зору, інфекцію очей або «червоне око»
Падіння.

Не часто (впливають на від 1 до 10 із 1000 людей):

Недержання калу, спрагу, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу, надмірне утворення газів або метеоризм
Інфекцію легень, спричинену потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекцію сечового міхура, почервоніння очей, вірусну інфекцію, інфекцію мигдаликів, підшкірну інфекцію, інфекцію очей, інфекцію шлунка або кишечника, грибкову інфекцію нігтів
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, відчуття запаморочення при зміні положення, подовження інтервалу QT на ЕКГ, порушення електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), нерегулярний серцевий ритм, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття
Недержання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання
Заплутаність, порушення уваги, зниження рівня свідомості, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу, кошмари
Припадки (епілептичні напади)
Цукровий діабет або погіршення діабету, підвищення глюкози в крові, надмірне вживання води
Підвищення рівня холестерину в крові
Підвищення трансаміназ печінки в крові, підвищення ГГТ (ферменту печінки, гамма-глутамілтрансферази) у крові, підвищення печінкових ферментів у крові
Зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатинфосфокінази в крові (фермент, що іноді виділяється при руйнуванні м’язів), зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупинити кровотечу)
Слабкість м’язів, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях
Ураження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, висипання, випадання волосся, запалення шкіри від кліщів, обмін кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирне запалення шкіри
Відсутність менструації, сексуальну дисфункцію, еректильну дисфункцію, порушення еякуляції, виділення з грудей, збільшення грудей у чоловіків, біль у грудях, дискомфорт у грудях, зниження статевого бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви
Запаморочення, порушення ходи, неактивність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», дискомфорт, порушення рівноваги, відчуття обертання всього навколо (вертиго), алергію, набряк, порушення мовлення, озноб, підвищення температури тіла, порушення координації
Неспокій, що викликає рух частин тіла, відчуття поколювання, уколів або оніміння шкіри
Підвищену чутливість до світла, підвищення кровотоку в око, набряк очей, сухість очей, підвищення сльозовиділення
Порушення дихальних шляхів, легеневу конгестію, крепітацію в легенях, закупорку дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипозне захворювання, пневмонію
Відсутність реакції на подразники, втрату свідомості, раптовий набряк губ і очей із труднощами дихання, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непрохідні рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя.

Рідко (впливають на від 1 до 10 із 10 000 людей):

Неможливість досягнення оргазму, затримку менструації, збільшення молочних залоз, збільшення грудей, виділення з грудей
Перхоть
Алергію на ліки, холодність у руках і ногах, ущільнення, набряк рота, обличчя, губ або язика, лихоманку, прискорене дихання, свербіж, висипання та іноді зниження артеріального тиску
Небезпечне надмірне вживання води
Нерегулярне серцебиття
Глаукому, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повік, рухи очей
Відсутність емоцій
Порушення свідомості із підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, синдром відмови від ліків, зниження температури тіла
Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний середній отит
Кишкову непрохідність
Зниження притоку крові до мозку
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги); ці тромби можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Зниження кількості білих кров’яних тілець, неналежне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
Цукор у сечі, зниження цукру в крові, підвищення тригліцеридів у крові (вид жиру), підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів
Кома через неконтрольований цукровий діабет
Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
Запалення підшлункової залози.
Інфекція
Синдром в’ялого райдужної оболонки (інтраперативно)
Серйозна алергійна реакція, що призводить до труднощів дихання та шоку
Відсутність гранулоцитів (вид білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями)
Тривала та болюча ерекція
Синдром відмови від ліків

Дуже рідко (впливають на менше 1 із 10 000 людей):

Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю
Серйозна алергійна реакція з набряком, що може впливати на горло і викликати труднощі дихання
Ілеус (відсутність руху м’язів кишечника, що призводить до непрохідності).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого лікарського засобу — паліперидону, який дуже схожий на рісперидон, тому їх також можна очікувати при застосуванні Рісперидону: прискорене серцебиття при підйомі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм

Зберігати у первинній упаковці.

Тримати подалік від дітей та у недоступному для них місці.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Діючою речовиною є рісперидон.

Кожна буко-дисперсна таблетка Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм 1 мг містить 1 мг рісперидону.

Інші компоненти: манітол (Е421), метакрилат бутілу, полівідон, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, аспартам (Е951), кросповідон, червоний заліза оксид (Е172), ароматизатор м’ята (містить сахарозу), ароматизатор зелена м’ята, кальцію силікат та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм та вміст упаковки

Буко-дисперсні таблетки рісперидону 1 мг — трохи двовипуклі, круглі, мраморні, рожевого кольору.

Лікарський засіб реалізується в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

Або

KRKA, d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta, 6

8501 Novo mesto

Словенія

Цей вкладиш було оновлено у червні 2024 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68771/P_68771.html