Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Перед приёмом Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм
Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм
Дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотические препараты».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

Шизофрении, при которой человек может видеть, слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в несуществующие вещи, испытывать чрезмерную подозрительность или спутанность сознания.
Мании, при которой человек чувствует сильное возбуждение, приподнятое настроение, беспокойство, эйфорию или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, когда они наносят вред себе или окружающим. Перед применением препарата должны быть опробованы другие альтернативные методы лечения (нелекарственные).
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

2. Перед приемом Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Не принимайте Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если:

У вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из компонентов препарата Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм (перечислены в разделе 6 ниже).

Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Особые меры предосторожности при применении Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если:

У вас есть проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или вы принимаете лекарства от артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
У вас есть факторы риска инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с сосудами головного мозга.
У вас болезнь Паркинсона или деменция.
В прошлом у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами).
Вы страдаете диабетом.
У вас эпилепсия.
Вы мужчина и у вас ранее были длительные или болезненные эрекции. Если это произойдет во время приема Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, немедленно обратитесь к врачу.
У вас проблемы с терморегуляцией или вы ощущаете чрезмерное тепло.
У вас проблемы с почками.
У вас проблемы с печенью.
У вас повышенный уровень в крови гормона пролактина или у вас опухоль, чувствительная к пролактину.

Если у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбоза, эти препараты могут способствовать образованию тромбов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

Непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить прием Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.
Лихорадка, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Требуется немедленная медицинская помощь.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Поскольку у очень редких пациентов, получающих Рисперидон, наблюдалось опасно низкое количество белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями, врач может провести анализ числа лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительный прирост веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимающих Рисперидон, отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета, врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией повышается риск инсульта. Не следует принимать Рисперидон, если деменция вызвана инсультом.

Во время лечения Рисперидоном необходимо регулярно посещать врача.

Если вы или ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или спутанность сознания, даже кратковременную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения Рисперидоном у вас возникает утомляемость, изменение времени приема препарата может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты и средства на растительной основе.

Особенно важно обсудить с врачом или фармацевтом прием следующих препаратов:

Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как успокаивающие (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), антигистаминные препараты (от аллергии), поскольку Рисперидон может усиливать их седативное действие.
Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как средства от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), антигистаминные препараты, некоторые антидепрессанты или другие психотропные средства.
Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики).
Лекарства от высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
Лекарства, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или отеках, вызванных задержкой жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид). Рисперидон в монотерапии или в сочетании с фуросемидом может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарства могут снижать эффект Рисперидона:

Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии).
Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие Рисперидона:

Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
Препараты, известные как бета-блокаторы (используются при лечении высокого артериального давления).
Фенотиазины (например, применяются при психозах или как седативные средства).
Циметидин, ранитидин (блокаторы выработки желудочной кислоты).

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Прием Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат независимо от еды. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Врач решит, можно ли вам принимать препарат.

Новорождённые от матерей, принимавших Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и приема пищи. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Рисперидон может повышать уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении Рисперидоном могут наблюдаться головокружение, утомляемость и нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами без предварительной консультации с врачом.

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм содержит аспартам (Е 951)

Препарат содержит 0,80 мг аспартама в каждой рассасываемой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его метаболизма.

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Препарат может повредить зубы.

3. Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Дозировка

Для лечения шизофрении

Взрослым

Начальная доза составляет 2 мг в сутки; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в сутки.
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше всего помогает суточная доза 4–6 мг.
Общая суточная доза может делиться на один или два приёма. Ваш врач определит, что лучше именно для вас.

Пожилые пациенты

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в сутки.
В дальнейшем врач будет постепенно увеличивать дозу до 1 мг – 2 мг дважды в сутки.
Ваш врач определит оптимальный режим дозирования для вас.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослым

Обычная начальная доза — 2 мг один раз в сутки.
В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше всего помогает суточная доза 1–6 мг.

Пожилые пациенты

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в сутки.
В дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу до 1 мг – 2 мг дважды в сутки в зависимости от реакции на лечение.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с деменцией по типу болезни Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная начальная доза — 0,25 мг дважды в сутки.
В дальнейшем врач может постепенно изменять дозу в зависимости от реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше всего помогает доза 0,5 мг дважды в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг дважды в сутки.
Продолжительность лечения пациентов с деменцией по типу болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если масса тела менее 50 кг

Обычная начальная доза — 0,25 мг один раз в сутки.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,25 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — 0,25 мг – 0,75 мг один раз в сутки.

Если масса тела 50 кг и более

Обычная начальная доза — 0,5 мг один раз в сутки.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,5 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — 0,5 мг – 1,5 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от показаний к лечению, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у таких пациентов должно проводиться медленнее.

Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов из этой группы.

Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Принимайте Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм строго по назначению врача. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит, какое количество препарата вам нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего заболевания и может различаться у разных пациентов. Рекомендации по дозировке указаны выше в разделе «Дозировка».

Вынимайте одну таблетку из блистера непосредственно перед приёмом:

Откройте блистер, чтобы извлечь таблетку.
Не надавливайте на таблетку сквозь плёнку, так как она может сломаться.
Извлекайте таблетку из блистера сухими руками.
Положите таблетку сразу на язык.
Таблетка начнёт рассасываться в течение нескольких секунд.
Можно запить водой или проглотить без воды.

Если вы приняли Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
При передозировке возможно появление сонливости или усталости, необычных движений тела, нарушений равновесия и ходьбы, головокружения из-за снижения артериального давления, а также нарушений ритма сердца или судорог.

Если вы забыли принять Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две дозы или более, свяжитесь с врачом.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы заболевания могут вернуться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рисперидон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: затрагивают более 1 из 10 человек

Часто: затрагивают от 1 до 10 из 100 человек

Редко: затрагивают от 1 до 10 из 1000 человек

Очень редко: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 человек

В крайне редких случаях: затрагивают менее 1 из 10 000 человек

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивают более 1 из 10 человек)

Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, скованность мышц и скелета, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения, отсутствие мимики, мышечное напряжение, спазм мышц шеи (кривошея), мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе с волочением ног, отсутствие обычных движений руками, постоянное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс).
Головная боль, трудности с засыпанием или поддержанием сна.
Сонливость, снижение внимания.

Часто (затрагивают от 1 до 10 из 100 человек):

Усталость, утомляемость, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, головокружение, нарушения внимания, ощущение истощения, нарушения сна, депрессия.
Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, зубная боль, диспепсия.
Дискинезия: это заболевание, характеризующееся непроизвольными мышечными движениями, включая повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, спазмы.
Повышение массы тела, повышение аппетита, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Затруднённое дыхание, синусит, инфекция лёгких (пневмония), грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, отит, лихорадка.
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи (потеря контроля).
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах, боль.
Сыпь, покраснение кожи.
Учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, боль в груди.
Повышение концентрации пролактина в крови (что может вызывать симптомы или не вызывать их). При появлении симптомов повышенного уровня пролактина у мужчин могут наблюдаться увеличение молочных желёз, трудности с получением или поддержанием эрекции и другие нарушения половой функции. У женщин — дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желёз, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла.
Нарушение зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
Падения.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 1000 человек):

Недержание кала, жажда, очень твёрдый стул, охриплость или нарушение голоса, повышенное газообразование или метеоризм.
Инфекция лёгких, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, инфекция миндалин, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, грибковая инфекция ногтей.
Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, ортостатическая гипотензия, головокружение при изменении положения тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, невозможность помочиться.
Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, тревожность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
Судороги (эпилептические припадки).
Сахарный диабет или ухудшение течения диабета, повышение уровня глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
Повышение уровня холестерина в крови.
Повышение уровня трансаминаз печени в крови, повышение уровня ГГТ (фермента печени — гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Снижение числа лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (особых белых кровяных телец), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц), снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения).
Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, скованность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение окраски кожи, утолщение кожи, покраснение, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жировое воспаление кожи.
Отсутствие менструаций, нарушение половой функции, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение из молочных желёз, увеличение молочных желёз у мужчин, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с недоеданием и потерей веса, ощущение недомогания, общее недомогание, нарушение равновесия, ощущение вращения (головокружение), аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, нарушение координации.
Ощущение беспокойства, вызывающего движения частей тела, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
Повышенная болезненная чувствительность к свету, увеличение притока крови к глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
Нарушение дыхательных путей, застой в лёгких, крепитирующие хрипы в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднённое глотание, кашель с мокротой, хриплость или свистящее дыхание, гриппоподобное заболевание, пневмония.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднённым дыханием, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, длящееся менее 24 часов (так называемый микроинсульт или инсульт), непроизвольные движения лица, рук или ног, шум в ушах, отёк лица.

Очень редко (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 человек):

Неспособность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желёз, увеличение молочных желез, выделение из молочных желёз.
Перхоть.
Аллергия на лекарства, ощущение холода в руках и ногах, уплотнение, отёк рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
Опасное чрезмерное потребление воды.
Нерегулярное сердцебиение.
Глаукома, снижение остроты зрения, образование корочек на краю века, движение глаза.
Отсутствие эмоций.
Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
Учащённое и поверхностное дыхание, нарушения дыхания во сне, хронический средний отит.
Кишечная непроходимость.
Снижение притока крови к мозгу.
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); эти сгустки могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Снижение числа лейкоцитов, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.
Сахар в моче, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира), повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движений.
Кома вследствие неконтролируемого диабета.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Инфекция.
Синдром вялого радужного тела (внутриоперационный).
Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
Агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — разновидности белых кровяных клеток, участвующих в борьбе с инфекциями).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Синдром отмены лекарств.

В крайне редких случаях (затрагивают менее 1 из 10 000 человек):

Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание.
Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — палиперидона, который очень похож на рисперидон, поэтому их также можно ожидать при применении Рисперидона: учащёненное сердцебиение при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Действующее вещество — рисперидон.

Каждая рассасываемая таблетка Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 1 мг содержит 1 мг рисперидона.

Другие компоненты: маннитол (Е421), метакрилат бутила, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е951), кроссповидон, оксид железа красный (Е172), ароматизатор «мята» (содержит сахарозу), ароматизатор «мята перечная», силикат кальция и стеарат магния.

Внешний вид Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и содержимое упаковки

Рассасываемые таблетки рисперидона 1 мг имеют слегка двояковыпуклую форму, круглые, розового цвета с мраморным рисунком.

Препарат выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Германия)

или

KRKA, d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta, 6

8501 Novo mesto

Словения

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2024 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68771/P_68771.html