Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм 0,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст анотації:

Що таке Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Перед застосуванням Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
1. Умови зберігання Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм
Додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються «анти психотики».

Рісперидон застосовують для лікування наступних станів:

Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь, що не відповідає дійсності, або підвищена підозріливість та плутанина.
Манії, при якій може виникати надмірне збудження, збудження, хвилювання, ейфорія або гіперактивність. Манія виникає при захворюванні, яке називається «біполярний розлад».
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у осіб з деменцією за типом хвороби Альцгеймера, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спроби альтернативних методів лікування (нефармакологічних).

Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дітей із розумовим відставанням (не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Перш ніж приймати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Не приймайте Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого компонента препарату Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм (перелічених у розділі 6 нижче).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм.

Будьте особливо обережні при застосуванні Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рісперидону, якщо:

Маєте будь-які проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або прийом засобів для лікування артеріального тиску. Рісперидон може знижувати тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
Маєте фактори ризику, які можуть сприяти інсульту, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
Маєте хворобу Паркінсона або деменцію.
У минулому у вас були низькі рівні білих кров’яних клітин (це може бути пов’язано або не пов’язане з іншими ліками).
Маєте цукровий діабет.
Маєте епілепсію.
Ви чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперидону, негайно зверніться до лікаря.
Маєте труднощі з регулюванням температури тіла або відчуваєте надмірне відчуття жару.
Маєте проблеми з нирками.
Маєте проблеми з печінкою.
Маєте надмірно високий рівень у крові гормону пролактину або пухлину, яка може залежати від пролактину.

Якщо у вас або у когось із вашої родини є історія тромбозів, ці ліки можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

Непередбачувані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Рісперидону.
Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або низький рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які отримували Рісперидон, спостерігався небезпечно низький рівень певного типу білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Рісперидон може спричинити набір ваги. Помітний набір ваги може негативно вплинути на ваше здоров’я. Ваш лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

Оскільки у пацієнтів, які приймають Рісперидон, спостерігалися випадки цукрового діабету або погіршення вже існуючого діабету, ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів з вже існуючим цукровим діабетом рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією підвищується ризик інсульту. Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну психічного стану, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або неправильне мовлення, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування поведінкових розладів слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування Рісперидоном у вас виникає втому, зміна часу прийому препарату може покращити вашу увагу.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, а також рослинні засоби.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболюючі (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки Рісперидон може посилювати їх седативну дію.
Препарати, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші засоби від психічних розладів.
Ліки, що спричиняють уповільнення серцевого ритму.
Препарати, що спричиняють низький рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Засоби для лікування високого артеріального тиску. Рісперидон може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Препарати, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків у певних частинах тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлоротіазид). Рісперидон, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні ліки можуть знижувати дію Рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій).
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих препаратів, може знадобитися інша доза Рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію Рісперидону:

Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця).
Антидепресанти, такі як параксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
Препарати, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску).
Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як заспокійливі засоби).
Циметидин, ранітидин (блокатори шлункової кислоти).

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих препаратів, може знадобитися інша доза Рісперидону.

Прийом Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидону слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рісперидону, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю. Лікар вирішить, чи можна вам його приймати.

Новонароджені діти матерів, які приймали Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язову ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рісперидон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може впливати на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Рісперидоном спостерігалося запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами без попередньої консультації з лікарем.

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм містить аспартам (Е 951)

Цей препарат містить 0,40 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може правильно його вивести.

Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм містить сахарозу

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Може шкодити зубам.

3. Як приймати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Скільки приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза — 2 мг на добу; на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу
Ваш лікар може коригувати дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування
Більшості людей стає краще при добових дозах 4–6 мг
Цю загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Ваш лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу
Пізніше ваш лікар поступово збільшить дозу до 1 мг – 2 мг двічі на добу
Ваш лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід лікувати шизофренію за допомогою Рісперидону.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу
Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
Більшості людей стає краще при добових дозах 1–6 мг

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу
Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу до 1 мг – 2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід лікувати біполярну манію за допомогою Рісперидону.

Для довготривалого лікування агресії у хворих на деменцію за типом Альцгеймера

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
Пізніше ваш лікар може поступово змінювати дозу залежно від вашої реакції на лікування
Більшості людей стає краще при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією за типом Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,25 мг
Звичайна підтримувальна доза — 0,25 мг – 0,75 мг один раз на добу

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,5 мг
Звичайна підтримувальна доза — 0,5 мг – 1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід лікувати поведінкові розлади за допомогою Рісперидону.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, початкову та всі наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Підвищення дози у цих пацієнтів має бути більш повільним.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Приймайте Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм строго за призначенням лікаря. Якщо ви сумніваєтеся, уточніть у свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже, скільки вам потрібно приймати препарату та як довго. Це залежить від вашого захворювання та може відрізнятися від людини до людини. Кількість необхідного препарату описано вище в розділі «Скільки приймати».

Вийміть одну таблетку з блистера в момент прийому:

Відкрийте блистрер, щоб вивільнити таблетку
Не натискайте таблетку крізь фольгу, оскільки вона може розбитися
Вийміть таблетку з блистера сухими руками
Негайно покладіть таблетку на язик
Таблетка почне розчинятися вже через кілька секунд
Можна проковтнути з водою або без неї.

Якщо ви прийняли більше Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря. Заберіть з собою упаковку препарату. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.
У разі передозування може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також незвичайне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться з лікарем.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Флас Тева-Ратіофарм

Не припиняйте прийом препарату без поради лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово знижувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 людей

Часто: впливає на від 1 до 10 з 100 людей

Не часто: впливає на від 1 до 10 з 1000 людей

Рідко: впливає на від 1 до 10 з 10 000 людей

Дуже рідко: впливає на менше 1 з 10 000 людей

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (впливає на більше 1 з 10 людей)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 з 10 людей. Паркінсонізм включає: підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, м’язово-скелетну ригідність, слинявість, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, шаркання ногами, відсутність нормальних рухів рук, тривале моргання як реакція на постукування по скроні (аномальний рефлекс).
Головний біль, труднощі заснути або залишатися в сні.
Відчуття сонливості або зниженої уваги

Часто (впливає на від 1 до 10 з 100 людей):

Втому, слабкість, неможливість залишатися спокійним, дратівливість, тривожність, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, депресія
Блювота, діарея, запор, нудота, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті, біль у зубах, погане травлення.
Дискінезія: це захворювання, що включає непроизвольні м’язові рухи, і може включати повторювані, спазматичні або скручені рухи або спазми.
Збільшення ваги, підвищений апетит, підвищення температури тіла, зниження апетиту
Утруднене дихання, синусит, інфекція легень (пневмонія), грип, інфекція верхніх дихальних шляхів, почервоніння очей, закладеність носа, носові кровотечі, кашель, інфекція вуха, лихоманка
Інфекція сечових шляхів, уретральна недержність (втрата контролю)
М’язові спазми, біль у кістках або м’язах, непроизвольні рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах, біль
Висипання, почервоніння шкіри
Прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у грудях
Підвищення концентрації гормону пролактину в крові (що може або не викликати симптоми). Коли симптоми підвищення пролактину виникають, вони можуть включати у чоловіків: набрякнення грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші сексуальні дисфункції. У жінок — дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом.
Розмите зору, інфекція очей або «червоне око»
Падіння.

Не часто (впливає на від 1 до 10 з 1000 людей):

Калова недержність, спрага, дуже твердий стілець, надмірне газоутворення або метеоризм
Інфекція легень, спричинена потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, вірусна інфекція, інфекція мигдаликів, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка або кишечника, грибкова інфекція нігтів
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, відчуття запаморочення при зміні положення, подовження інтервалу QT на ЕКГ, порушення електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), аритмія, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття
Уретральна недержність, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання
Збентеження, порушення уваги, знижений рівень свідомості, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу, кошмари
Судоми (епілептичні напади)
Цукровий діабет або погіршення діабету, підвищення рівня глюкози в крові, надмірне споживання води
Підвищення рівня холестерину в крові
Підвищення трансаміназ печінки в крові, підвищення рівня ГГТ (ферменту печінки, гамма-глутамілтрансферази) у крові, підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатин-фосфокінази в крові (фермент, що іноді виділяється при руйнуванні м’язів), зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупиняти кровотечі)
Слабкість м’язів, біль у м’язах, біль у вухах, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях
Ураження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, вугрову хворобу, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміну забарвлення шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирне запалення шкіри
Відсутність менструації, сексуальну дисфункцію, еректильну дисфункцію, порушення еякуляції, виділення з грудей, збільшення грудей у чоловіків, біль у грудях, дискомфорт у грудях, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви
Запаморочення, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», дискомфорт, порушення рівноваги, відчуття обертання (вертиго), алергію, набряк, порушення мовлення, озноб, підвищення температури тіла, порушення координації
Неспокій, що спонукає рухати частини тіла, відчуття поколювання, уколів або оніміння шкіри
Підвищена болючість при світлі, підвищений кровотік до ока, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення
Порушення дихальних шляхів, легеневу набряклість, крепітацію в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипозне захворювання, пневмонія
Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей з труднощами дихання, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непроизвольні рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя.

Рідко (впливає на від 1 до 10 з 10 000 людей):

Неможливість досягнення оргазму, затримка менструації, збільшення молочних залоз, збільшення грудей, виділення з грудей
Перхоть
Алергія на ліки, холодність у руках і ногах, затвердіння, набряк рота, обличчя, губ або язика, лихоманка, прискорене дихання, свербіж, висипання і іноді зниження артеріального тиску
Небезпечне надмірне споживання води
Нерегулярне серцебиття
Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
Відсутність емоцій
Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, синдром відмови від ліків, зниження температури тіла
Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит
Кишкову непрохідність
Зниження кровотоку до мозку
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги); ці тромби можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Зниження кількості лейкоцитів, неналежне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
Цукор у сечі, зниження цукру в крові, підвищення тригліцеридів у крові (вид жиру), підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів
Кома через неконтрольований цукровий діабет
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
Запалення підшлункової залози.
Інфекція
Синдром в’ялого райдужної оболонки (інтракооперативний)
Серйозна алергійна реакція, що призводить до труднощів дихання та шоку
Відсутність гранулоцитів (вид білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями)
Тривала і болюча ерекція
Синдром відмови від ліків

Дуже рідко (впливає на менше 1 з 10 000 людей):

Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю
Серйозна алергійна реакція з набряком, що може вплинути на горло і викликати труднощі дихання
Ілеус (відсутність руху м’язів кишечника, що призводить до непрохідності).

Наступні побічні ефекти виникали при застосуванні іншого лікарського засобу, паліперидону, який дуже схожий на рісперидон, тому їх також можна очікувати при застосуванні Рісперидону: прискорене серцебиття при підйомі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперидону Флас Тева-Ратіофарм

Зберігати у вихідній упаковці.

Тримати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Не використовувати після дати, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм

Діючою речовиною є рісперидон.

Кожна буко-дисперсна таблетка Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм 0,5 мг містить 0,5 мг рісперидону.

Інші компоненти: манітол (Е421), бутилметакрилат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, аспартам (Е951), кросповідон, червоний залізний оксид (Е172), ароматизатор м’яти (містить сахарозу), ароматизатор зеленої м’яти, кальцієвий силікат та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Рісперидон Флас Тева-Ратіофарм та вміст упаковки

Буко-дисперсні таблетки рісперидону 0,5 мг — трохи біконвексні, круглі, рожевого кольору зі смужками.

Лікарський засіб реалізується в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

Або

KRKA, d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta, 6

8501 Novo mesto

Словенія

Ця інструкція була переглянута у червні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68773/P_68773.html